Sprawdzamy dostępność
leków w 10 929 aptekach
KREON RX
Cena zależna od apteki
Trudno dostępny w aptekach
Ulotka
- Kiedy stosujemy Kreon 25 000?
- Jaki jest skład Kreon 25 000?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Kreon 25 000?
- Kreon 25 000 – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Kreon 25 000 - dawkowanie
- Kreon 25 000 – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Kreon 25 000 w czasie ciąży
- Czy Kreon 25 000 wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Kreon 25 000 wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Pancreatinum.
Kiedy stosujemy Kreon 25 000?
Zewnątrzwydzielnicza niewydolność trzustki. Zewnątrzwydzielnicza niewydolność trzustki związana jest z następującymi schorzeniami:
zwłóknieniem torbielowatym (mukowiscydozą) przewlekłym zapaleniem trzustki po usunięciu trzustki (pankreatektomia) po usunięciu żołądka (gastrektomia) rakiem trzustki
po zespoleniu żołądkowo-jelitowym (np. gastroenterostomia typu Billroth II) zwężeniem przewodu trzustkowego lub przewodu żółciowego wspólnego (np. z powodu nowotworu)
zespołem Shwachmana-Diamonda ostrym zapaleniem trzustki.
Jaki jest skład Kreon 25 000?
1 kapsułka produktu Kreon 25 000 zawiera, jako substancję czynną 300 mg pankreatyny (Pancreatinum) o aktywności:
amylazy 18 000 j. Ph.Eur. (j. BP) lipazy 25 000 j. Ph.Eur. (j. BP) proteazy 1 000 j. Ph.Eur.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Kreon 25 000?
Nadwrażliwość na pankreatynę wieprzową lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Kreon 25 000 – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
W badaniach klinicznych więcej niż 600 pacjentów z zewnątrzwydzielniczą niewydolnością trzustki spowodowaną mukowiscydozą przyjmowało Kreon.
Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym były zaburzenia żołądkowo-jelitowe, które były głównie łagodne i umiarkowane.
Podczas badań klinicznych zgłaszano działania niepożądane z następującą częstością:
Zaburzenia żołądka i jelit
Często (≥1/100, < 1/10): nudności, wymioty, zaparcia i wzdęcia.
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe są głównie związane z chorobą podstawową. Działaniami o podobnej lub niższej częstości w porównaniu do placebo były biegunka (częste ≥1/100, < 1/10) i bóle brzucha (bardzo częste ≥1/10).
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Niezbyt często (≥1/1000, ≤1/100): wysypka.
Częstość nieznana: świąd, pokrzywka.
Zaburzenia układu immunologicznego
Częstość nieznana: nadwrażliwość (reakcje anafilaktyczne).
Reakcje nadwrażliwości dotyczące głównie skóry, ale nieograniczone wyłącznie do niej, były obserwowane i zgłaszane, jako działania niepożądane po wprowadzeniu produktu do obrotu. Nie jest możliwe określenie częstości występowania tych działań niepożądanych, ponieważ pochodzą one ze zgłoszeń spontanicznych z populacji o nieokreślonej wielkości.
Wieloośrodkowe badania kliniczne były przeprowadzane na innych populacjach pacjentów: z wirusem HIV, ostrym zapaleniem trzustki, cukrzycą. W tych trzech grupach pacjentów nie odnotowano żadnych dodatkowych działań niepożądanych.
Populacja pediatryczna
W populacji pediatrycznej nie odnotowano żadnych specyficznych działań niepożądanych. Częstość, rodzaj i ciężkość działań niepożądanych u dzieci z mukowiscydozą były podobne jak u dorosłych.
Kreon 25 000 - dawkowanie
Sposób podawania
Dawkowanie powinno być dostosowane do potrzeb indywidualnych w zależności od nasilenia choroby i składu pożywienia.
Zalecane jest przyjmowanie enzymów w trakcie posiłku, lub zaraz po posiłku.
Kapsułki należy połykać w trakcie posiłków lub po każdym posiłku lub przekąsce w stanie nienaruszonym, bez rozgryzania i żucia, popijając odpowiednią ilością płynu (np. około 100 ml). Jeżeli połykanie kapsułek sprawia trudności (np. w przypadku małych dzieci lub osób w podeszłym wieku), można je ostrożnie otworzyć i dodać minimikrosfery do miękkiego pokarmu (pH < 5,0) niewymagającego żucia lub przyjmować z płynem (pH < 5,0), np. sokiem owocowym. Mieszaninę minimikrosfer z pokarmem lub płynem należy zużyć natychmiast; nie wolno jej przechowywać. Ważne jest zapewnienie odpowiedniego nawodnienia przez cały okres leczenia, zwłaszcza w okresach nasilonej utraty płynów. Niewłaściwe nawodnienie może wzmagać zaparcia.
Dawkowanie w przypadku dzieci i osób dorosłych ze zwłóknieniem torbielowatym trzustki
Na podstawie wytycznych Konferencji ds. Zwłóknienia Torbielowatego (Cystic Fibrosis Consensus
Conference) i badań kliniczno-kontrolnych (badanie Amerykańskiej Fundacji Zwłóknienia Torbielowatego i badanie przeprowadzone w Zjednoczonym Królestwie), można zaproponować następujące zalecenia ogólne dotyczące dawkowania w leczeniu substytucyjnym przy pomocy enzymów trzustkowych:
Dawkowanie enzymów w przeliczeniu na masę ciała należy rozpoczynać od 1000 j. lipazy/kg mc./posiłek w przypadku dzieci w wieku poniżej czterech lat i 500 j. lipazy/kg mc./posiłek dla dzieci w wieku powyżej czterech lat.
Dawkowanie należy dostosować uwzględniając nasilenie choroby, kontrolę biegunek tłuszczowych i utrzymanie dobrego stanu odżywienia.
U większości pacjentów dawka powinna być mniejsza lub nie powinna przekraczać 10 000 j. lipazy/kg masy ciała na dobę lub 4000 j. lipazy/g spożytego tłuszczu.
Dawkowanie w przypadku innych zaburzeń związanych z zewnątrzwydzielniczą niewydolnością trzustki
Dawkowanie powinno być dostosowane do indywidualnych potrzeb każdego pacjenta w zależności od nasilenia zaburzeń trawienia i zawartości tłuszczu w pożywieniu. Dawka wymagana w przypadku głównego posiłku (śniadanie, obiad, kolacja) mieści się w przedziale od około 25 000 do 80 000 j. Ph.Eur. lipazy, a w przypadku przekąsek między posiłkami połowę indywidualnie wyznaczonej dawki.
Kreon 25 000 – jakie środki ostrożności należy zachować?
Zwężenie odcinka krętniczo-kątniczego oraz okrężnicy wstępującej (kolonopatia włókniejąca), a także zapalenie jelita grubego było opisywane u pacjentów ze zwłóknieniem torbielowatym trzustki przyjmujących duże dawki produktów zawierających pankreatynę. Badania kliniczno-kontrolne nie wykazały dowodów świadczących o związku przyczynowym między stosowaniem produktu Kreon 25 000, a występowaniem kolonopatii włókniejącej.
W ramach środków ostrożności jakiekolwiek nietypowe objawy ze strony jamy brzusznej lub zmiany dotychczasowych objawów powinny być zbadane w celu wykluczenia ewentualnego uszkodzenia jelita grubego, zwłaszcza jeżeli pacjent przyjmuje ponad 10 000 j.Ph.Eur. lipazy/kg masy ciała/dobę. Kreon 25 000, tak jak wszystkie obecnie wprowadzone do obrotu produkty zawierające pankreatynę wieprzową, jest pozyskiwany z trzustek wieprzowych zwierząt przeznaczonych do konsumpcji. Pomimo, że poprzez badania i unieczynnienie pewnych wirusów w procesie produkcji zmniejszono ryzyko przeniesienia na ludzi czynników infekcji przez Kreon 25 000, istnieje teoretyczne ryzyko przeniesienia choroby wirusowej, włączając choroby wywołane przez nowe i niezidentyfikowane wirusy.
Nie można całkowicie wykluczyć obecności w wieprzowinie wirusów, które mogą zakazić ludzi. Jednakże pomimo długiego czasu stosowania nie odnotowano żadnego przypadku przeniesienia choroby zakaźnej w wyniku przyjmowania ekstraktów pankreatyny pochodzenia wieprzowego.
Przyjmowanie Kreon 25 000 w czasie ciąży
Zwężenie odcinka krętniczo-kątniczego oraz okrężnicy wstępującej (kolonopatia włókniejąca), a także zapalenie jelita grubego było opisywane u pacjentów ze zwłóknieniem torbielowatym trzustki przyjmujących duże dawki produktów zawierających pankreatynę. Badania kliniczno-kontrolne nie wykazały dowodów świadczących o związku przyczynowym między stosowaniem produktu Kreon 25 000, a występowaniem kolonopatii włókniejącej.
W ramach środków ostrożności jakiekolwiek nietypowe objawy ze strony jamy brzusznej lub zmiany dotychczasowych objawów powinny być zbadane w celu wykluczenia ewentualnego uszkodzenia jelita grubego, zwłaszcza jeżeli pacjent przyjmuje ponad 10 000 j.Ph.Eur. lipazy/kg masy ciała/dobę. Kreon 25 000, tak jak wszystkie obecnie wprowadzone do obrotu produkty zawierające pankreatynę wieprzową, jest pozyskiwany z trzustek wieprzowych zwierząt przeznaczonych do konsumpcji. Pomimo, że poprzez badania i unieczynnienie pewnych wirusów w procesie produkcji zmniejszono ryzyko przeniesienia na ludzi czynników infekcji przez Kreon 25 000, istnieje teoretyczne ryzyko przeniesienia choroby wirusowej, włączając choroby wywołane przez nowe i niezidentyfikowane wirusy.
Nie można całkowicie wykluczyć obecności w wieprzowinie wirusów, które mogą zakazić ludzi. Jednakże pomimo długiego czasu stosowania nie odnotowano żadnego przypadku przeniesienia choroby zakaźnej w wyniku przyjmowania ekstraktów pankreatyny pochodzenia wieprzowego.
- Substancja czynna:
- Pancreatinum
- Dawka:
- 25 000 j. Ph.Eur.Lipazy
- Postać:
- kapsułki z mikrosferami
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Temp. przechowywania:
- od 2.0° C do 30.0° C
- Podmiot odpowiedzialny:
- SOLVAY PHARMACEUTICALS GMBH
- Grupy:
- Preparaty na trawienie
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Lek, Gotowy, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Apteki szpitalne, Apteki otwarte, Punkty apteczne
- Podawanie:
- Doustnie
- Wydawanie:
- OTC
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu wygasła
- Opakowanie handlowe:
- 20 kaps. (2 blist. po 10 kaps.)
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
Charakterystyka produktu leczniczego Kreon 25 000
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Dostępny w mniej niż połowie aptek
Trudno dostępny w aptekach
Trudno dostępny w aptekach
Interakcje Kreon 25 000 z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Kreon 25 000 z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Wybierz interesujące Cię informacje:
