Sprawdzamy dostępność
leków w 10 929 aptekach
PANZOL PRO
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu
Ulotka
- Kiedy stosujemy Panzol Pro?
- Jaki jest skład Panzol Pro?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Panzol Pro?
- Panzol Pro – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Panzol Pro - dawkowanie
- Panzol Pro – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Panzol Pro w czasie ciąży
- Czy Panzol Pro wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Panzol Pro wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Pantoprazolum.
Kiedy stosujemy Panzol Pro?
Krótkotrwałe leczenie objawów choroby refluksowej przełyku (np. zgaga, zarzucanie treści
żołądkowej) u dorosłych.
Jaki jest skład Panzol Pro?
Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego).
Substancje pomocnicze:
Każda tabletka dojelitowa zawiera 38,425 mg maltitolu oraz 0,345 mg lecytyny (pochodzącej z oleju sojowego) (patrz punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Panzol Pro?
Nadwrażliwość na substancję czynną, pochodne benzoimidazolu, lecytynę (pochodzącą z oleju sojowego) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą (patrz punkt 6.1).
Jednoczesne podawanie z atazanawirem (patrz punkt 4.5).
Panzol Pro – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
W przypadku około 5% pacjentów spodziewać się można wystąpienia działań niepożądanych. Wśród najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych, występujących u około 1% pacjentów wymienia się biegunkę i bóle głowy.
Następujące działania niepożądane były zgłaszane podczas stosowania pantoprazolu.
W poniższej tabeli działania niepożądane zostały uszeregowane zgodnie z następującą klasyfikacją
częstości:
Bardzo często (≥1/10); Często (≥1/100 do < 1/10); Niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100); Rzadko
(≥1/10 000 do < 1/1000); Bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana, nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Tabela nr 1. Działania niepożądane podczas stosowania pantoprazolu w badaniach klinicznych i po wprowadzeniu do obrotu
|
Częstość występowania Klasyfikacja układów i narządów |
Niezbyt często |
Rzadko |
Bardzo rzadko |
Nieznana |
|
Zaburzenia krwi chłonnego |
Agranulocytoza |
Małopłytkowość; Leukopenia; Pancytopenia |
||
|
Zaburzenia układu immunologicznego |
Nadwrażliwość (w tym reakcje anafilaktyczne i wstrząs anafilaktyczny) |
|||
|
Zaburzenia metabolizmu |
Hiperlipidemie i zwiększone stężenie lipidów (triglicerydy, cholesterol); Zmiana masy ciała |
Hiponatremia; Hipomagnezemia |
||
|
Zaburzenia psychiczne |
Zaburzenia snu |
Depresja (i pogorszenie stanu psychicznego) |
Dezorientacja (i pogorszenie stanu psychicznego) |
Omamy; Splątanie (szczególnie u pacjentów podatnych, jak również nasilenie podobnych objawów w przypadku ich wcześniejszego występowania) |
|
Zaburzenia układu nerwowego |
Bóle głowy; Zawroty głowy |
Zaburzenia smaku |
||
|
Zaburzenia oka |
Zaburzenia widzenia / niewyraźne widzenie |
|||
|
Zaburzenia żołądka i jelit |
Biegunka; Nudności / wymioty; Uczucie pełności w jamie brzusznej i wzdęcia; Zaparcia; Suchość w jamie ustnej; Ból i dyskomfort w nadbrzuszu |
|||
|
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych |
Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (aminotransferaz, γ-GT) |
Zwiększenie stężenia bilirubiny |
Uszkodzenia komórek wątroby; Żółtaczka; Niewydolność komórek wątroby |
|
|
Zaburzenia skóry podskórnej |
Wysypka skórna /Rumień / Wykwity skórne; Świąd |
Pokrzywka; Obrzęk naczynioruchowy |
Zespół Stevensa– Johnsona; Zespół Lyella; Rumień wielopostaciowy; Nadwrażliwość na światło |
|
|
Zaburzenia mięśniowo- szkieletowe i tkanki łącznej |
Bóle stawów; Bóle mięśni |
|||
|
Zaburzenia nerek i dróg moczowych |
Śródmiąższowe zapalenie nerek |
|||
|
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi |
Ginekomastia |
|||
|
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania |
Osłabienie, zmęczenie i złe samopoczucie |
Podwyższenie temperatury ciała; Obrzęki obwodowe |
Panzol Pro - dawkowanie
Dawkowanie
Zalecana dawka to 20 mg pantoprazolu (1 tabletka) raz na dobę.
W celu uzyskania złagodzenia objawów, konieczne może okazać się stosowanie produktu leczniczego przez kolejne 2-3 dni. Po zupełnym ustąpieniu objawów leczenie powinno zostać przerwane.
Bez konsultacji z lekarzem leczenie nie powinno trwać dłużej niż 4 tygodnie.
Pacjenta należy pouczyć o konieczności konsultacji z lekarzem, jeśli objawy nie ustąpią ciągu
2 tygodni leczenia.
Specjalne grupy pacjentów
U pacjentów w podeszłym wieku lub z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.
Dzieci i młodzież
Stosowanie Panzol Pro nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18-go roku życia ze względu na ograniczoną liczbę zebranych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Sposób stosowania
Tabletek dojelitowych Panzol Pro 20 mg nie należy żuć ani rozgryzać. Należy je przyjmować przed posiłkiem połykając w całości i popijając wodą.
Panzol Pro – jakie środki ostrożności należy zachować?
Pacjent powinien skontaktować się z lekarzem w przypadku:
• Utraty masy ciała niespowodowanej celowym odchudzaniem się, niedokrwistości,
krwawienia z przewodu pokarmowego, dysfagii, uporczywych lub krwawych wymiotów. Leczenie pantoprazolem może złagodzić objawy ciężkiej choroby i opóźnić jej rozpoznanie.
W tych przypadkach trzeba wykluczyć podłoże nowotworowe choroby.
• Przebytej choroby wrzodowej żołądka lub operacji w obrębie przewodu pokarmowego.
• Leczenia objawów niestrawności lub zgagi nieprzerwanie trwającego dłużej niż 4 tygodnie.
• Żółtaczki, zaburzenia czynności lub chorób wątroby.
• Innych ciężkich chorób wpływających na ogólne samopoczucie.
• Jeśli jest w wieku powyżej 55 lat i wystąpiły u niego nowe objawy lub zmienił się charakter dotychczas obserwowanych objawów.
Pacjenci z długotrwałymi, nawracającymi objawami niestrawności lub zgagi, powinni podlegać regularnej kontroli lekarskiej. W szczególności pacjenci powyżej 55 lat, stosujący codziennie leki na niestrawność lub zgagę wydawane bez recepty powinni o tym poinformować lekarza lub farmaceutę.
Pacjenci nie powinni stosować równocześnie innych inhibitorów pompy protonowej lub antagonistów receptorów histaminowych H2.
Pacjenci, u których ma zostać wykonana endoskopia lub test ureazowy, powinni skonsultować się z lekarzem zanim zastosują ten produkt leczniczy.
Pacjentów należy poinformować, że produkt leczniczy nie jest przeznaczony do natychmiastowego usuwania objawów. Ustępowanie objawów może być odczuwalne po około dobie stosowania pantoprazolu. W celu uzyskania całkowitego ustąpienia zgagi może być konieczne stosowanie go przez 7 dni. Pacjenci nie powinni stosować pantoprazolu zapobiegawczo.
Zmniejszenie kwaśności soku żołądkowego, z jakiegokolwiek powodu – także w wyniku zastosowania inhibitorów pompy protonowej, zwiększa ilość bakterii normalnie obecnych w przewodzie pokarmowym. Stosowanie leków zmniejszających wydzielanie kwasu, prowadzi do nieznacznie większego ryzyka infekcji przewodu pokarmowego, takich jak zakażenie Salmonella, Campylobacter lub C. difficile.
Produkt leczniczy Panzol Pro zawiera maltitol. Pacjenci z rzadko występującymi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować produktu leczniczego Panzol Pro.
Produkt leczniczy zawiera lecytynę pochodzącą z oleju sojowego. Nie stosować u pacjentów
z nadwrażliwością na orzeszki ziemne lub soję (patrz punkt 4.3).
Przyjmowanie Panzol Pro w czasie ciąży
Pacjent powinien skontaktować się z lekarzem w przypadku:
• Utraty masy ciała niespowodowanej celowym odchudzaniem się, niedokrwistości,
krwawienia z przewodu pokarmowego, dysfagii, uporczywych lub krwawych wymiotów. Leczenie pantoprazolem może złagodzić objawy ciężkiej choroby i opóźnić jej rozpoznanie.
W tych przypadkach trzeba wykluczyć podłoże nowotworowe choroby.
• Przebytej choroby wrzodowej żołądka lub operacji w obrębie przewodu pokarmowego.
• Leczenia objawów niestrawności lub zgagi nieprzerwanie trwającego dłużej niż 4 tygodnie.
• Żółtaczki, zaburzenia czynności lub chorób wątroby.
• Innych ciężkich chorób wpływających na ogólne samopoczucie.
• Jeśli jest w wieku powyżej 55 lat i wystąpiły u niego nowe objawy lub zmienił się charakter dotychczas obserwowanych objawów.
Pacjenci z długotrwałymi, nawracającymi objawami niestrawności lub zgagi, powinni podlegać regularnej kontroli lekarskiej. W szczególności pacjenci powyżej 55 lat, stosujący codziennie leki na niestrawność lub zgagę wydawane bez recepty powinni o tym poinformować lekarza lub farmaceutę.
Pacjenci nie powinni stosować równocześnie innych inhibitorów pompy protonowej lub antagonistów receptorów histaminowych H2.
Pacjenci, u których ma zostać wykonana endoskopia lub test ureazowy, powinni skonsultować się z lekarzem zanim zastosują ten produkt leczniczy.
Pacjentów należy poinformować, że produkt leczniczy nie jest przeznaczony do natychmiastowego usuwania objawów. Ustępowanie objawów może być odczuwalne po około dobie stosowania pantoprazolu. W celu uzyskania całkowitego ustąpienia zgagi może być konieczne stosowanie go przez 7 dni. Pacjenci nie powinni stosować pantoprazolu zapobiegawczo.
Zmniejszenie kwaśności soku żołądkowego, z jakiegokolwiek powodu – także w wyniku zastosowania inhibitorów pompy protonowej, zwiększa ilość bakterii normalnie obecnych w przewodzie pokarmowym. Stosowanie leków zmniejszających wydzielanie kwasu, prowadzi do nieznacznie większego ryzyka infekcji przewodu pokarmowego, takich jak zakażenie Salmonella, Campylobacter lub C. difficile.
Produkt leczniczy Panzol Pro zawiera maltitol. Pacjenci z rzadko występującymi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować produktu leczniczego Panzol Pro.
Produkt leczniczy zawiera lecytynę pochodzącą z oleju sojowego. Nie stosować u pacjentów
z nadwrażliwością na orzeszki ziemne lub soję (patrz punkt 4.3).
- Substancja czynna:
- Pantoprazolum
- Dawka:
- 20 mg
- Postać:
- tabletki dojelitowe
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Temp. przechowywania:
- od 2.0° C do 25.0° C
- Podmiot odpowiedzialny:
- APOTEX EUROPE B.V.
- Grupy:
- Preparaty na nadkwaśność/refluks/choroba wrzodowa/zgaga
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Lek, Gotowy, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Apteki szpitalne, Apteki otwarte, Punkty apteczne
- Podawanie:
- Doustnie
- Wydawanie:
- OTC
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 7 tabl.
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
Charakterystyka produktu leczniczego Panzol Pro
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Dostępny w większości aptek
Interakcje Panzol Pro z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Wybierz interesujące Cię informacje:
