OMNIC
Omnic 0,4
kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu | 400 mcg | 30 kaps.
od 0,00 zł do 23,95 zł
Dostępny w większości aptek
Ulotka
- Omnic 0 cena
- Kiedy stosujemy Omnic 0,4?
- Jaki jest skład Omnic 0,4?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Omnic 0,4?
- Omnic 0,4 – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Omnic 0,4 - dawkowanie
- Omnic 0,4 – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Omnic 0,4 w czasie ciąży
- Omnic 0,4 - interakcje
- Czy Omnic 0,4 wpływa na prowadzenie pojazdów ?
- Omnic 0,4 - przedawkowanie
- Zamienniki leku
- Czy Omnic 0,4 wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Omnic 0,4 wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Tamsulosinum.
Kiedy stosujemy Omnic 0,4?
Objawy z dolnych dróg moczowych (ang.
Lower Urinary Tract Symptoms, LUTS)
związane z
łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (ŁRGK).
Jaki jest skład Omnic 0,4?
Każda kapsułka zawiera chlorowodorek tamsulosyny
(Tamsulosini hydrochloridum) w
ilości
0,4 mg.
Substancje pomocnicze:
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Omnic 0,4?
Nadwrażliwość na chlorowodorek tamsulosyny, w tym polekowy obrzęk naczynioruchowy
lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Ortostatyczne spadki ciśnienia tętniczego krwi w wywiadzie.
Ciężka niewydolność wątroby.
Omnic 0,4 – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
|
Klasyfikacja
|
Często
|
Niezbyt często
(> 1/1 000,
|
Rzadko
(> 1/10 000, < 1/1
|
Bardzo rzadko
|
|
Zaburzenia układu nerwowego |
Zawroty głowy
|
Ból głowy |
Omdlenia |
|
Zaburzenia
|
Kołatanie serca |
|||
|
Zaburzenia
|
Hipotonia
|
|||
|
Zaburzenia
oddechowego,
|
Wysięk z nosa |
|||
|
Zaburzenia
|
Zaparcia,
|
|||
|
Zaburzenia
|
Wysypka, świąd, pokrzywka |
Obrzęk naczynioruchowy |
Zespół Stevensa- Johnson |
|
|
Zaburzenia
|
Zaburzenia
|
Bolesny wzwód |
||
|
Zaburzenia
|
Astenia |
Obserwowany podczas chirurgii zaćmy typ zespołu małej źrenicy zwany śródoperacyjnym
zespołem wiotkiej tęczówki został zgłoszony w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem
farmakoterapii w związku z leczeniem tamsulosyną (patrz punkt 4.4.).
Doświadczenia z obserwacji po wprowadzeniu produktu do obrotu: poza działaniami
niepożądanymi wymienionymi powyżej zgłaszano, w związku z zastosowaniem tamsulosyny,
migotanie przedsionków, arytmię, tachykardię oraz duszność.
Powyższe, spontaniczne działania niepożądane pochodzą z obserwacji prowadzonych na
całym świecie po wprowadzeniu produktu do obrotu w związku z tym częstość ich
występowania oraz rola tamsulosyny w ich powstawaniu nie mogą być rzetelnie określone.
Omnic 0,4 - dawkowanie
Podanie doustne.
Jedna kapsułka na dobę, po śniadaniu lub po pierwszym posiłku.
Kapsułkę należy połknąć w całości, nie należy jej przegryzać ani żuć, ponieważ zaburza to
zdolność do stopniowego uwalniania substancji czynnej.
Nie ma konieczności dostosowania dawkowania w przypadku zaburzeń czynności nerek. Nie
ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną
niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.3.).
Dzieci i młodzież:
Omnic 0,4 nie jest wskazany do stosowania u dzieci.
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego u dzieci w
wieku do 18 lat. Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.1.
Omnic 0,4 – jakie środki ostrożności należy zachować?
Podobnie jak w przypadku innych antagonistów receptora adrenergicznego alfa1 w
pojedynczych przypadkach podczas leczenia produktem Omnic 0,4 mogą wystąpić spadki
ciśnienia tętniczego i rzadko, w konsekwencji, omdlenia. Po wystąpieniu pierwszych
objawów ortostatycznego spadku ciśnienia (zawroty głowy, uczucie osłabienia) pacjent
powinien usiąść lub położyć się, pozostając w takiej pozycji do czasu ustąpienia objawów.
Przed rozpoczęciem leczenia produktem Omnic 0,4 należy wykluczyć inne choroby mogące
powodować objawy zbliżone do występujących w ŁRGK. Wskazane jest uprzednie
przeprowadzenie badania
per rectum
oraz, w razie konieczności, oznaczenie swoistego
antygenu sterczowego (ang.
prostate specific antigen -
PSA). Badania te powinny być
okresowo powtarzane.
Należy ostrożnie podchodzić do leczenia pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
(klirens kreatyniny < 10 ml/min), gdyż nie prowadzono badań produktu w tej grupie chorych.
Podczas operacji usunięcia zaćmy u niektórych pacjentów przyjmujących lub leczonych w
przeszłości chlorowodorkiem tamsulosyny zaobserwowano śródoperacyjny zespół wiotkiej
tęczówki
(ang. Intra-operative Floppy Iris Syndrom, IFIS -
typ zespołu małej źrenicy).
Śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki może zwiększać ryzyko powikłań ze strony oka
podczas wykonywania operacji i po operacji.
Istnieją pojedyncze doniesienia o celowości odstawienia chlorowodorku tamsulosyny na 1-2
tygodni przed zabiegiem chirurgicznego usunięcia zaćmy, ale korzyści wynikające z
przerwania leczenia nie zostały ustalone. Donoszono o występowaniu śródoperacyjnego
zespołu wiotkiej tęczówki również u pacjentów, którzy przerwali leczenie tamsulosyną na
dłużej przed zabiegiem usunięcia zaćmy.
Nie zaleca się rozpoczynania leczenia chlorowodorkiem tamsulosyny u pacjentów u których
planowana jest operacja usunięcia zaćmy. Podczas kwalifikacji do zabiegu operacyjnego
chirurdzy operujący zaćmę i okuliści powinni zebrać wywiad, czy pacjenci z zaplanowanymi
zabiegami usunięcia zaćmy są lub byli leczeni tamsulosyną, w celu zabezpieczenia
odpowiednich środków w razie wystąpienia śródoperacyjnego zespołu wiotkiej tęczówki
podczas operacji.
U pacjentów o fenotypie charakteryzującym się słabą aktywnością metaboliczną cytochromu
CYP2D6 tamsulosyny chlorowodorku nie należy podawać jednocześnie z silnymi
inhibitorami cytochromu CYP3A4.
Chlorowodorek tamsulosyny należy stosować ostrożnie w połączeniu z silnymi i
umiarkowanymi inhibitorami cytochromu CYP3A4 (patrz punkt 4.5).
Przyjmowanie Omnic 0,4 w czasie ciąży
Nie dotyczy. Omnic 0,4 jest przeznaczony do stosowania u mężczyzn.
Omnic 0,4 - interakcje
Badania interakcji zostały przeprowadzone jedynie u dorosłych.
Nie obserwowano interakcji chlorowodorku tamsulosyny podczas jednoczesnego podawania
z atenololem, enalaprylem ani teofiliną.
Jednoczesne podawanie z cymetydyną powoduje zwiększenie stężenia tamsulosyny w osoczu,
natomiast podawanie z furosemidem zmniejszenie. Ponieważ stężenia mieszczą się
w granicach terapeutycznych modyfikacja dawkowania nie jest konieczna.
In vitro
diazepam, propranolol, trichlorometiazyd, chlormadynon, amitryptylina, diklofenak,
glibenklamid, symwastatyna ani warfaryna nie zmieniają stężenia wolnej frakcji tamsulosyny
w ludzkim osoczu. Podobnie, tamsulosyna nie zmienia stężeń w osoczu wolnych frakcji
diazepamu, propranololu, trichlorometiazydu czy chlormadynonu.
Diklofenak i warfaryna mogą jednak zwiększać szybkość eliminacji tamsulosyny.
Jednoczesne podawanie chlorowodorku tamsulosyny z silnymi inhibitorami cytochromu
CYP3A4 może prowadzić do zwiększenia ekspozycji na chlorowodorek tamsulosyny.
Jednoczesne podawanie ketokonazolu (znany, silny inhibitor CYP3A4) powodowało
zwiększenie AUC oraz Cmax tamsulosyny odpowiednio o 2,8 i 2,2 razy.
U pacjentów o fenotypie charakteryzującym się słabą aktywnością metaboliczną cytochromu
CYP2D6 chlorowodorku tamsulosyny nie należy podawać jednocześnie z silnymi
inhibitorami cytochromu CYP3A4.
Chlorowodorek tamsulosyny należy stosować ostrożnie w połączeniu z silnymi i
umiarkowanie silnymi inhibitorami cytochromu CYP3A4.
Jednoczesne podawanie chlorowodorku tamsulosyny z paroksetyną, silnym inhibitorem
CYP2D6 powodowało zwiększenie C max i AUC tamsulosyny odpowiednio o 1,3 oraz 1,6
raza, jednak te wartości nie są klinicznie istotne.
Jednoczesne podawanie innych antagonistów receptora alfa1- adrenergicznego może
spowodować obniżenie ciśnienia tętniczego krwi.
Czy Omnic 0,4 wpływa na prowadzenie pojazdów ?
Nie prowadzono badań dotyczących wpływu produktu Omnic 0,4 na zdolność prowadzenia
pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych. Należy jednak uprzedzić pacjentów o
możliwości wystąpienia zawrotów głowy.
Omnic 0,4 - przedawkowanie
Objawy
Przedawkowanie chlorowodorku tamsulosyny może hipotetycznie powodować ciężkie
niedociśnienie. Ciężkie objawy niedociśnienia obserwowano przy różnych poziomach
przedawkowania.
Leczenie
W przypadku wystąpienia nagłego spadku ciśnienia w wyniku przedawkowania należy
zapewnić pacjentowi odpowiednią opiekę, zwłaszcza w zakresie przywrócenia prawidłowej
czynności układu sercowo-naczyniowego. Ciśnienie krwi oraz prawidłową akcję serca można
przywrócić kładąc pacjenta na plecach. Jeśli jest to nieskuteczne, należy zastosować produkty
zwiększające objętość krwi krążącej i, w razie konieczności, produkty zwężające naczynia
krwionośne. Należy kontrolować czynność nerek i stosować leczenie objawowe. Dializa
najprawdopodobniej nie będzie skuteczna, ponieważ tamsulosyna bardzo silnie wiąże się z
białkami osocza.
W celu zmniejszenia wchłaniania z przewodu pokarmowego można prowokować wymioty.
W przypadku spożycia dużych ilości produktu zaleca się płukanie żołądka z podawaniem
węgla leczniczego oraz stosowanie osmotycznych środków przeczyszczających, takich jak
siarczan sodu.
- Substancja czynna:
- Tamsulosinum
- Dawka:
- 400 mcg
- Postać:
- kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Podmiot odpowiedzialny:
- ASTELLAS PHARMA SP. Z O.O.
- Grupy:
- Leki urologiczne
- Rozrost gruczołu krokowego, zapalenie gruczołu krokowego
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Gotowy, Lek, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Apteki otwarte, Punkty apteczne, Apteki szpitalne
- Podawanie:
- Doustnie
- Ostrzeżenia:
- Silnie działający (B)
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 30 kaps. (3 blist. po 10 kaps.)
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Omnic 0,4
Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Zamienniki leku
Zamiast tego leku można wybrać jeden z 20 zamienników. Kupując najtańszy z nich zaoszczędzisz 8,05 zł.
kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu twarde | 400 mcg | 30 kaps.
lek na receptę | refundowany | 65+
Trudno dostępny w aptekach
kapsułki o przedłużonym uwalnianiu twarde | 400 mcg | 30 kaps.
lek na receptę | refundowany | 65+
Dostępny w ponad połowie aptek
tabletki o przedłużonym uwalnianiu | 400 mcg | 30 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+
Dostępny w mniej niż połowie aptek
kapsułki o przedłużonym uwalnianiu twarde | 400 mcg | 30 kaps.
lek na receptę | refundowany | 65+
Dostępny w mniej niż połowie aptek
Trudno dostępny w aptekach
kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu twarde | 400 mcg | 30 kaps.
lek na receptę | refundowany | 65+
Dostępny w większości aptek
tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu | 400 mcg | 30 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+
Dostępny w większości aptek
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu | 400 mcg | 30 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+
Dostępny w większości aptek
kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu twarde | 400 mcg | 30 kaps.
lek na receptę | refundowany | 65+
Dostępny w większości aptek
Interakcje Omnic 0,4 z innymi lekami
Zażywanie tego leku z innymi lekami w tym samym czasie może negatywnie wpływać na twoje zdrowie.
Najczęściej wykrywamy interakcje z następującymi lekami :
Interakcje Omnic 0,4 z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Najczęściej zadawane pytania dotyczące Omnic 0,4 kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu | 400 mcg | 30 kaps.
Ile kosztuje Omnic 0,4?
Cena Omnic 0,4 w aptekach waha się od 0,00 do 23,95 zł zł i może się różnić w zależności od odpłatności lub uprawnień dodatkowych (np.: Senior, Inwalida wojenny i rodzina).
Czy Omnic 0,4 jest refundowany?
Omnic 0,4 jest refundowany. Warunki refundacji mogą zależeć od wskazań medycznych zawartych w decyzji refundacyjnej, wieku pacjenta, uprawnień pacjenta, niepełnosprawności pacjenta lub decyzji lekarza.
Czy Omnic 0,4 jest na receptę?
Omnic 0,4 jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.
Czy Omnic 0,4 ma zamiennik bez recepty?
Dla Omnic 0,4 nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy Omnic 0,4 ma odpowiednik bez recepty?
Dla Omnic 0,4 nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy leki zawierające Tamsulosinum są dostępne bez recepty?
Leki zawierające Tamsulosinum nie są dostępne bez recepty. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.
Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Omnic 0,4
Może Cię również zainteresować:
Alergia na pyłki i trawy – jak sobie radzić z uczuleniem?
Maltodekstryna — właściwości i zastosowanie. Czy maltodekstryna może być groźna dla zdrowia?
Na czym polega dieta paleo?
Wybierz interesujące Cię informacje:
