Sprawdzamy dostępność
leków w 10 928 aptekach
OTRIVIN IPRA MAX
Ulotka
- Kiedy stosujemy Otrivin Ipra Max?
- Jaki jest skład Otrivin Ipra Max?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Otrivin Ipra Max?
- Otrivin Ipra Max – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Otrivin Ipra Max - dawkowanie
- Otrivin Ipra Max – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Otrivin Ipra Max w czasie ciąży
- Czy Otrivin Ipra Max wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Otrivin Ipra Max wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Xylometazolini hydrochloridum, Ipratropii bromidum.
Kiedy stosujemy Otrivin Ipra Max?
Objawowe leczenie przekrwienia błony śluzowej nosa i wodnistej wydzieliny z nosa, związanych z przeziębieniem.
Jaki jest skład Otrivin Ipra Max?
1 ml roztworu zawiera 0,5 mg ksylometazoliny chlorowodorku i 0,6 mg ipratropiowego bromku.
1 dawka (około 140 mikrolitrów) zawiera 70 mikrogramów ksylometazoliny chlorowodorku i 84 mikrogramy ipratropiowego bromku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Otrivin Ipra Max?
Produktu Otrivin ipra MAX nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak wystarczającej dokumentacji.
Nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji czynnych lub pomocniczych.
Znana nadwrażliwość na atropinę lub substancje podobne, np. hioscyjaminę i skopolaminę.
U pacjentów po zabiegach chirurgicznych w obrębie opony twardej, np. przezklinowym usunięciu przysadki i innych zabiegach przeprowadzanych drogą przeznosową.
U pacjentów z jaskrą.
U pacjentów z wysychającym zapaleniem błony śluzowej nosa.
Otrivin Ipra Max – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Podsumowanie profilu bezpieczeństwa:
Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym jest krawienie z nosa występujące u 14,8% pacjentów oraz suchość błony śluzowej nosa występująca u 11,3% pacjentów.
Wiele ze zgłaszanych działań niepożądanych to również objawy przeziębienia.
Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych
Poniższe działania niepożądane zgłaszano w dwóch randomizowanych badaniach klinicznych oraz w jednym nieinterwencyjnym badaniu po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Działania niepożądane wymienione poniżej pogrupowano zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania. Częstość występowania określono według następującej konwencji:
Bardzo często (³1/10)
Często (³1/100 do
Niezbyt często (³1/1000 do
Rzadko (³1/10000 do
Nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Częstość występowania
Klasyfikacja układów i narządów |
Bardzo często
|
Często
|
Niezbyt często
|
Rzadko
|
Nieznana |
Zaburzenia psychiczne |
|
|
Bezsenność |
|
|
Zaburzenia układu nerwowego |
|
Zaburzenia smaku, ból głowy |
Omamy węchowe, zawroty głowy, drżenia |
|
|
Zaburzenia oka |
|
|
Podrażnienie oka, suchość oka |
|
Zaburzenia akomodacji, zaostrzenie jaskry z wąskim kątem przesączania, ból oka, fotopsja |
Zaburzenia serca |
|
|
Kołatanie serca, tachykardia |
|
|
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia |
Krwawienie z nosa, suchość nosa |
Uczucie dyskomfortu w nosie, przekrwienie błony śluzowej nosa, suchość i podrażnienie gardła, ból nosa |
Owrzodzenia nosa, kichanie, ból gardła i krtani, kaszel, dysfonia |
Wodnisty wyciek z nosa |
Uczucie dyskomfortu w obrębie zatok przynosowych |
Zaburzenia żołądka i jelit |
|
Suchość błony śluzowej jamy ustnej |
Niestrawność, nudności |
|
Zaburzenia połykania |
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej |
|
|
|
|
Świąd |
Zaburzenia nerek i dróg moczowych |
|
|
|
|
Zatrzymanie moczu |
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania |
|
|
Uczucie dyskomfortu, zmęczenie |
|
Uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej, wzmożone pragnienie, ogólnoustrojowe reakcje alergiczne |
Opis wybranych działań niepożądanych
Niektóre z działań niepożądanych, których częstość została określona jako „nie znana” odnotowano tylko jako pojedyncze przypadki, dlatego oszacowanie częstości występowania na podstawie obecnej liczby pacjentów leczonych produktem leczniczym Otrivin ipra MAX nie jest możliwe.
Otrivin Ipra Max - dawkowanie
Dorośli: 1 dawka aerozolu do każdego otworu nosowego, do 3 razy na dobę. Odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami powinien wynosić przynajmniej 6 godzin.
Przed pierwszym użyciem należy uruchomić pompkę poprzez czterokrotne naciśnięcie dozownika.
Po uruchomieniu pompka jest gotowa do codziennego regularnego stosowania przez cały okres leczenia. W przypadku gdy po wciśnięciu pompki dozowanie jest nieprawidłowe, należy powtórzyć aktywację w taki sam sposób jak przed pierwszym użyciem.
Czas trwania leczenia nie powinien być dłuższy niż 7 dni, ponieważ długotrwałe leczenie chlorowodorkiem ksylometazoliny może powodować obrzęk błony śluzowej nosa i nadmierne wydzielanie w wyniku zwiększonej wrażliwości komórek, tzw. „efekt z odbicia” (polekowe zapalenie błony śluzowej nosa).
Gdy objawy choroby zmniejszą się, zaleca się przerwanie leczenia, nawet jeśli trwało ono krócej niż maksymalny czas trwania leczenia wynoszący 7 dni, w celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia działań niepożądanych (patrz punkt 4.8).
Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat :
Produkt Otrivin ipra MAX nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak wystarczającej dokumentacji.
Pacjenci w podeszłym wieku
Doświadczenie dotyczące stosowania u pacjentów w wieku powyżej 70 lat jest ograniczone.
Otrivin Ipra Max – jakie środki ostrożności należy zachować?
Produkt leczniczy należy stosować z zachowaniem środków ostrożności u pacjentów ze skłonnością do jaskry z wąskim kątem przesączania lub pacjentów z rozrostem gruczołu krokowego i zwężeniem fałdu międzymoczowodowego.
Pacjentów należy poinformować, aby unikali rozpylania produktu Otrivin ipra MAX do lub w pobliżu oczu. W przypadku dostania się produktu Otrivin ipra MAX do oczu mogą wystąpić: przemijające, niewyraźne widzenie, podrażnienie, ból i zaczerwienienie oczu. Może także wystąpić zaostrzenie jaskry z wąskim kątem przesączania. Należy poinstruować pacjenta o konieczności przepłukiwania oczu zimną wodą, jeśli Otrivin ipra MAX dostanie się do oczu, oraz o konieczności zasięgnięcia porady lekarza, jeśli wystąpi ból oczu lub niewyraźne widzenie.
Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów ze skłonnością do krwawienia z nosa (np. osoby w podeszłym wieku), porażennej niedrożności jelita i mukowiscydozą.
Produkt leczniczy należy stosować z zachowaniem środków ostrożności u pacjentów z uczuleniem na substancje adrenomimetyczne, które może powodować objawy, takie jak: zaburzenia snu, zawroty głowy, drżenie, zaburzenia rytmu serca lub podwyższone ciśnienie tętnicze krwi.
Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów z nadczynnością tarczycy, cukrzycą, nadciśnieniem tętniczym, chorobami układu sercowo-naczyniowego lub guzem chromochłonnym.
Przyjmowanie Otrivin Ipra Max w czasie ciąży
Produkt leczniczy należy stosować z zachowaniem środków ostrożności u pacjentów ze skłonnością do jaskry z wąskim kątem przesączania lub pacjentów z rozrostem gruczołu krokowego i zwężeniem fałdu międzymoczowodowego.
Pacjentów należy poinformować, aby unikali rozpylania produktu Otrivin ipra MAX do lub w pobliżu oczu. W przypadku dostania się produktu Otrivin ipra MAX do oczu mogą wystąpić: przemijające, niewyraźne widzenie, podrażnienie, ból i zaczerwienienie oczu. Może także wystąpić zaostrzenie jaskry z wąskim kątem przesączania. Należy poinstruować pacjenta o konieczności przepłukiwania oczu zimną wodą, jeśli Otrivin ipra MAX dostanie się do oczu, oraz o konieczności zasięgnięcia porady lekarza, jeśli wystąpi ból oczu lub niewyraźne widzenie.
Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów ze skłonnością do krwawienia z nosa (np. osoby w podeszłym wieku), porażennej niedrożności jelita i mukowiscydozą.
Produkt leczniczy należy stosować z zachowaniem środków ostrożności u pacjentów z uczuleniem na substancje adrenomimetyczne, które może powodować objawy, takie jak: zaburzenia snu, zawroty głowy, drżenie, zaburzenia rytmu serca lub podwyższone ciśnienie tętnicze krwi.
Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów z nadczynnością tarczycy, cukrzycą, nadciśnieniem tętniczym, chorobami układu sercowo-naczyniowego lub guzem chromochłonnym.
- Substancja czynna:
- Xylometazolini hydrochloridum, Ipratropii bromidum
- Dawka:
- (500mcg+600mcg)/ml
- Postać:
- aerozol do nosa
- Działanie:
- Zewnętrzne, Miejscowe
- Temp. przechowywania:
- od 2.0° C do 30.0° C
- Podmiot odpowiedzialny:
- HALEON POLAND SP. Z O.O.
- Grupy:
- Preparaty na katar
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Lek, Gotowy, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Apteki szpitalne, Apteki otwarte, Punkty apteczne
- Podawanie:
- Do nosa
- Ostrzeżenia:
- Silnie działający (B)
- Wydawanie:
- OTC
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 10 ml
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
Charakterystyka produktu leczniczego Otrivin Ipra Max
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Interakcje Otrivin Ipra Max z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Otrivin Ipra Max z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Wybierz interesujące Cię informacje: