Dawkę teofiliny należy dobierać indywidualnie uwzględniając skuteczność działania preparatu
i tolerowanie leku przez pacjenta. Dawkowanie najlepiej jest ustalać po oznaczeniu stężenia teofiliny
w osoczu (zakres stężeń terapeutycznych: 8-20 mcg/ml). Monitorowanie stężenia teofiliny w osoczu
jest wskazane zwłaszcza w przypadku wystąpienia działań niepożądanych lub niewystarczającej
odpowiedzi na leczenie.
Jeśli pacjent stosował wcześniej teofilinę lub jej związki należy to uwzględnić ustalając dawkę
początkową i odpowiednio ją zmniejszyć. Dawkę należy obliczyć na podstawie beztłuszczowej masy
ciała, ponieważ teofilina nie przenika do tkanki tłuszczowej.
Dobowa dawka podtrzymująca teofiliny u dorosłych wynosi około 11 do 13 mg/kg mc.
Odpowiada to całkowitej dawce dobowej 900 mg.
Rozpoczynając leczenie preparatem Theospirex retard, 150 mg tabletki powlekane o przedłużonym
uwalnianiu zaleca się przyjmowanie go dwa razy na dobę w odstępie około 12 godzin, po posiłku,
według poniższego schematu:
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 16 lat (8 do 12 mg/kg masy ciała na dobę) - 300 mg teofiliny
(2 tabletki) co 12 godzin (rano i wieczorem).
Młodzież w wieku 13 do 16 lat (8 do 15 mg/kg masy ciała na dobę) - 225 do 300 mg teofiliny
(1 i Vi tabletki do 2 tabletek) co 12 godzin (rano i wieczorem).
Dzieci w wieku 10 do 12 lat (11 do 15 mg/kg masy ciała na dobę) - 225 mg teofiliny (1 i tabletki)
co 12 godzin (rano i wieczorem).
Dzieci w wieku 5 do 9 lat (10 do 17 mg/kg masy ciała na dobę) - 150 mg teofiliny (1 tabletka) co 12
godzin (rano i wieczorem).
W przypadku niezadowalającej poprawy dawkę dobową zwiększa się stopniowo w odstępach co 3 dni
o około 25% aż do uzyskania poprawy klinicznej lub do momentu, w którym zostanie osiągnięta
maksymalna dawka dobowa, jak niżej:
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 16 lat 13 mg/kg masy ciała na dobę
Młodzież w wieku 13 do 16 lat 18 mg/kg masy ciała na dobę
Dzieci w wieku 10 do 12 lat 20 mg/kg masy ciała na dobę
Dzieci w wieku 5 do 9 lat 24 mg/kg masy ciała na dobę
W przypadku braku możliwości monitorowania stężenia leku we krwi nie należy przekraczać dawki
dobowej: 600 mg (4 tabletki) u dzieci w wieku 5 do 9 lat, 750 mg (5 tabletek) u dzieci w wieku
powyżej 9 do 12 lat, 900 mg (6 tabletek) u młodzieży w wieku powyżej 12 lat oraz u dorosłych.
W przypadku konieczności utrzymania wyżej podanych dawek maksymalnych, wskazane jest
kontrolowanie stężenia teofiliny we krwi.
Jeśli preparat teofiliny o niezmodyfikowanym uwalniania ma być zastąpiony preparatem o
zmodyfikowanym uwalnianiu, może być konieczne zmniejszenie dawki dobowej.
W razie zmiany preparatu teofiliny na inny preparat teofiliny należy monitorować terapię, kontrolując
stężenie teofiliny w surowicy.
Osobom palącym tytoń z powodu szybszego wydalania teofiliny, należy podawać odpowiednio
większą dawkę teofiliny z uwzględnieniem masy ciała, niż niepalącym dorosłym pacjentom.
Należy zachować szczególną ostrożność podczas dobierania dawki u osób palących, które są w trakcie
rzucania palenia, ponieważ stężenie teofiliny w osoczu jest u nich zwiększone w porównaniu
z osobami niepalącymi.
Na ogół wydalanie teofiliny przebiega wolniej u pacjentów z niewydolnością serca, ciężkim
niedotlenieniem, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, zapaleniem płuc, ostrym obrzękiem płuc,
zakażeniami wirusowymi (zwłaszcza grypą), gorączką nie poddającą się leczeniu, u osób w
podeszłym wieku i u pacjentów przyjmujących niektóre leki (patrz punkt 4.5) oraz po spożyciu
większych ilości alkoholu. Dlatego też tacy pacjenci wymagają zastosowania mniejszych dawek
teofiliny oraz zachowania szczególnej ostrożności przy podejmowaniu decyzji o zwiększeniu
stosowanej dawki.
Informowano też o zmniejszeniu wydalania teofiliny po szczepieniu przeciw grypie i gruźlicy.
W takich przypadkach może być konieczne zmniejszenie dawki teofiliny.
Zaburzenia czynności wątroby i (lub) nerek
Bardzo często u pacjentów z zaburzeniami wątroby wydalanie teofiliny jest wolniejsze.
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek może dojść do kumulacji metabolitów teofiliny.
Dlatego też u tych pacjentów należy stosować mniejsze dawki i zachować szczególną ostrożność
podczas zwiększania dawkowania.
Sposób podawania:
Tabletki należy stosować doustnie, po posiłku.
Dawki pojedyncze należy przyjmować w równych odstępach czasu w ciągu doby. W przypadku
podawania dwa razy na dobę, zazwyczaj dawkę przyjmuje się rano i wieczorem. Tabletki można
dzielić na połowy wzdłuż rowka. Tabletek nie należy żuć ani kruszyć.
Czas trwania leczenia zależy od rodzaju, nasilenia oraz przebiegu choroby.
