Sejoy SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test cassette (wymaz z nosa)
test kasetkowy
1 szt.
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 918 aptekach
Trudno dostępny w aptekach
Sejoy SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test cassette saliva (wymaz ze śliny) test kasetkowy | 1 szt.
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
wyrób medyczny
Podmiot odpowiedzialny:
ADESSO TOMASZ CHMIEL
Opis produktu Sejoy SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test cassette saliva (wymaz ze śliny)
Kiedy stosujemy Sejoy SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test cassette saliva (wymaz ze śliny)?
Test jest przeznaczony do jakościowego wykrywania obecności antygenów SARS-CoV-2 in vitro w próbkach ludzkiej śliny. Może służyć do szybkiej oceny statusu zakażenia w przypadkach podejrzenia COVID-19 i jako metoda potwierdzająca ponowną obecność kwasu nukleinowego wirusa u pacjentów wypisanych ze szpitala.
Dodatni wynik testu oznacza, że próbka zawiera antygen SARS-CoV-2. Ujemny wynik testu nie wyklucza zakażenia.
Zestaw jest przeznaczony do użycia poza laboratorium (np. w domu lub w innych nietypowych miejscach takich jak: biuro, obiekt sportowy, lotnisko, szkoła itp.) przez osoby nienależące do fachowego personelu medycznego. Wyniki testu uzyskane przy użyciu tego zestawu stanowią jedynie punkt odniesienia w praktyce klinicznej. Zaleca się przeprowadzenie kompleksowej analizy choroby na podstawie objawów klinicznych i innych badań laboratoryjnych. Testy antygenowe przeprowadza się zwykle w ostrej fazie zakażenia — najlepiej w ciągu 7 dni od wystąpienia objawów w przypadkach podejrzenia zakażenia.
W przypadku braku objawów badanie powinny przeprowadzać tylko osoby mające wcześniejszy kontakt z osobami z potwierdzonym lub podejrzewanym zakażeniem COVID-19 lub takie, u których podejrzewa się zakażenie tą chorobą z innych przyczyn epidemiologicznych; w takich przypadkach wynik testu należy potwierdzić dodatkowym badaniem molekularnym.
Sejoy SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test cassette saliva (wymaz ze śliny) - działanie
CZĘSTO ZADAWANE PYTANIA• Kiedy można przeprowadzić test? Jak się przygotować?
Niezależnie od tego czy u pacjenta występują objawy, test należy przeprowadzać w odosobnieniu i stosując środki ochrony osobistej. Należy założyć maseczkę, zakrywać usta i nos chusteczką podczas kaszlania oraz zachowywać bezpieczną odległość od innych osób.
• Kiedy można samodzielnie wykonać test?
Test można przeprowadzić w dowolnym momencie, niezależnie od tego, czy u pacjenta występują objawy. Należy pamiętać, że wynik testu jest ważny tylko w danym momencie. W związku z tym testowanie należy powtarzać zgodnie z przepisami ustalonymi przez właściwe instytucje.
• Jakich zasad należy przestrzegać, aby uzyskać jak najbardziej wiarygodny wynik?
Należy zawsze dokładnie przestrzegać instrukcji użycia testu. Test należy przeprowadzić bezpośrednio po pobraniu próbki. Materiał znajdujący się w próbówce należy nanieść zakraplaczem tylko do okienka testowego. Należy nanieść dwie krople materiału z próbówki. Jeśli w okienku testowym zostanie umieszczona zbyt duża lub zbyt mała liczba kropli, wynik testu może być nieprawidłowy lub nieważny.
• Pasek testowy jest bardzo przebarwiony. Jaka jest tego przyczyna?
Powodem nadmiernego przebarwienia paska testowego jest umieszczenie w okienku testowym zbyt wielu kropli materiału z próbówki. Pasek testowy jest w stanie wchłonąć określoną ilość płynu. Jeśli linia kontrolna się nie pojawia lub pasek testowy jest nadmiernie przebarwiony, należy powtórzyć test przy użyciu nowego zestawu zgodnie z instrukcją użycia.
• Co zrobić, jeśli po wykonaniu testu nie pojawiła się linia kontrolna?
W takim przypadku wynik testu należy uznać za nieważny. Należy powtórzyć test przy użyciu nowego zestawu zgodnie z instrukcją użycia.
• Co należy zrobić, gdy nie wiadomo, jak zinterpretować wynik testu?
Jeśli nie można jednoznacznie zinterpretować wyniku testu, należy skontaktować się z najbliższą placówką medyczną zgodnie z przepisami określonymi przez lokalne władze.
• Wynik testu jest dodatni. Co należy zrobić?
Jeśli w obszarze kontrolnym (C) i obszarze testowym (T) pojawiła się pozioma barwna linia, wynik testu jest dodatni. Oznacza to, że należy niezwłocznie skontaktować się z placówką medyczną zgodnie z wymogami określonymi przez lokalne władze. Test może zostać zweryfikowany, a pacjent otrzyma dalsze instrukcje.
• Wynik testu jest ujemny. Co należy zrobić?
Jeśli pozioma barwna linia pojawiła się tylko w obszarze kontrolnym (C), może to oznaczać, że wynik testu jest ujemny lub ilość wirusa jest zbyt mała, aby test mógł go wykryć. Jeśli u pacjenta występują objawy takie jak: ból głowy, migrena, gorączka czy utrata węchu i smaku, należy skontaktować się z najbliższą placówką medyczną zgodnie z przepisami określonymi przez lokalne władze. Dodatkowo można powtórzyć test przy użyciu nowego zestawu.
• Czy jeden test płytkowy może być używany kilkakrotnie lub przez kilka osób?
Nie. Test jest wyrobem jednorazowego użytku, przeznaczonym do użycia przez jedną osobę.
• Czy zestaw jest odpowiedni do przeprowadzenia testu u osób bez objawów?
W przypadku braku objawów badanie powinny przeprowadzać tylko osoby mające wcześniejszy kontakt z osobami z potwierdzonym lub podejrzewanym zakażeniem COVID-19 lub takie, u których podejrzewa się zakażenie tą chorobą z innych przyczyn epidemiologicznych; w takich przypadkach wynik testu należy potwierdzić dodatkowym badaniem molekularnym.
• Czy istnieją jakieś ograniczenia dotyczące wieku osób testowanych lub użycia zestawu?
Test może być wykonywany u osób w każdym wieku, jednak w przypadku dzieci od 2 do 13 lat i osób starszych o ograniczonych możliwościach samodzielnego przeprowadzenia testu, badanie powinna przeprowadzić osoba dorosła.
Jaki jest skład Sejoy SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test cassette saliva (wymaz ze śliny)?
Materiały wymagane i dostarczone
• Płytka testu antygenowego w kierunku SARS-CoV-2
• Próbówka do ekstrakcji
• Odczynnik do ekstrakcji
• Lejek do pobierania próbki śliny
• Ulotka
• Certyfikat kwalifikacji
• Statyw (podstawka do próbówki do 1 testu/zestawu na kolorowym pudełku)
Uwaga: Nie należy mieszać elementów zestawów z różnych serii.
Materiały niezbędne, ale niedostarczone
Stoper i preparaty do dezynfekcji (środek do dezynfekcji rąk, alkohol do dezynfekcji, mydło itp.)
Sejoy SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test cassette saliva (wymaz ze śliny) - stosowanie
INSTRUKCJA UŻYCIA
1. Pobieranie próbki
Nie należy jeść, pić, palić ani żuć gumy na 30 minut przed pobraniem próbki śliny.
Przepłukać usta wodą z kranu 30 minut przed pobraniem próbki.
• Obecność dużych aft i zapalenie oskrzeli może wpłynąć na pobieranie próbki. Należy unikać zanieczyszczenia badanej próbki poprzez kontakt z innymi czynnikami zakaźnymi.
• Do przeprowadzenia testu wybrać miejsce, w którym można POZOSTAWIĆ próbkę na 15–30 minut. Płytkę testową, odczynnik do ekstrakcji próbki i elementy testu odstawić na 15–30 minut, aż osiągną temperaturę pokojową (15–30°C [59°F-86°F]).
• Przed przystąpieniem do wykonywania testu umyć i wysuszyć ręce.
• Otworzyć zestaw i sprawdzić, czy znajdują się w nim następujące elementy:
Lejek do pobierania Odczynnik do Próbówka do Instrukcja użycia próbki śliny ekstrakcji ekstrakcji
Certyfikat Statyw na próbówkę do 1 testu/zestawu Płytka testowa kwalifikacji na kolorowym pudełku
Założyć lejek do pobierania próbki śliny na próbówkę, jak pokazano na rysunku poniżej.
Wypluć ślinę do lejka, tak aby sięgała do linii wskazującej 300 µl zaznaczonej na ścianie próbówki (bez piany).
Zdjąć lejek z próbówki, a następnie umieścić próbówkę do ekstrakcji w statywie.
2. Przetwarzanie próbki
1. Pobieranie próbki
Nie należy jeść, pić, palić ani żuć gumy na 30 minut przed pobraniem próbki śliny.
Przepłukać usta wodą z kranu 30 minut przed pobraniem próbki.
• Obecność dużych aft i zapalenie oskrzeli może wpłynąć na pobieranie próbki. Należy unikać zanieczyszczenia badanej próbki poprzez kontakt z innymi czynnikami zakaźnymi.
• Do przeprowadzenia testu wybrać miejsce, w którym można POZOSTAWIĆ próbkę na 15–30 minut. Płytkę testową, odczynnik do ekstrakcji próbki i elementy testu odstawić na 15–30 minut, aż osiągną temperaturę pokojową (15–30°C [59°F-86°F]).
• Przed przystąpieniem do wykonywania testu umyć i wysuszyć ręce.
• Otworzyć zestaw i sprawdzić, czy znajdują się w nim następujące elementy:
Lejek do pobierania Odczynnik do Próbówka do Instrukcja użycia próbki śliny ekstrakcji ekstrakcji
Certyfikat Statyw na próbówkę do 1 testu/zestawu Płytka testowa kwalifikacji na kolorowym pudełku
Założyć lejek do pobierania próbki śliny na próbówkę, jak pokazano na rysunku poniżej.
Wypluć ślinę do lejka, tak aby sięgała do linii wskazującej 300 µl zaznaczonej na ścianie próbówki (bez piany).
Zdjąć lejek z próbówki, a następnie umieścić próbówkę do ekstrakcji w statywie.
2. Przetwarzanie próbki
Trzymać butelkę z odczynnikiem do ekstrakcji dnem do góry. Wycisnąć całą jej zawartość (ok. 500 µl) do próbówki do ekstrakcji, nie dotykając jej brzegu.
Nałożyć korek z zakraplaczem na próbówkę do ekstrakcji antygenu.
Dokładnie wymieszać ślinę i odczynnik do ekstrakcji antygenu, ściskając próbówkę przez 25–30 sekund.
Dokładnie wymieszać ślinę i odczynnik do ekstrakcji antygenu, ściskając próbówkę przez 25–30 sekund.
3. Okres trwałości próbki: Po wymieszaniu z odczynnikiem do ekstrakcji próbkę należy zbadać w ciągu 1 godziny.
TESTOWANIE
Płytkę testową i odczynnik do ekstrakcji próbki odstawić na 15–30 minut, aż osiągną temperaturę pokojową (15–30°C).
Otworzyć aluminiową saszetkę z płytką testową.
Położyć płytkę testową na płaskiej powierzchni.
Przy użyciu zakraplacza umieścić 2 krople próbki wymieszanej z odczynnikiem do ekstrakcji w okienku testowym (S). Odczytać wynik po 20 minutach od umieszczenia próbki w okienku testowym. Wynik uzyskany po 30 minutach jest nieważny.
UTYLIZACJA PRÓBKI I CZYSZCZENIE RĄK
Płytkę testową, odczynnik do ekstrakcji i jednorazowy lejek do pobierania próbki śliny umieścić w worku na odpady biologiczne i zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.
• Ponownie zastosować środek do dezynfekcji rąk.
Pojawia się jedna barwna linia w obszarze kontrolnym (C). Brak linii w obszarze testowym (T). Wynik ujemny oznacza, że w próbce nie wykryto antygenu SARS-CoV-2 lub jego ilość jest zbyt mała, aby test mógł go wykryć.
WYNIK DODATNI:
Pojawiają się dwie linie. Jedna z nich powinna znajdować się w obszarze kontrolnym (C), druga zaś w obszarze testowym (T). Wynik dodatni oznacza, że w próbce wykryto antygen SARS-CoV-2.
WYNIK NIEWAŻNY: Nie pojawia się linia kontrolna. Najbardziej prawdopodobną przyczyną niepowodzenia testu jest niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowa technika przeprowadzania testu. Nie pojawia się linia kontrolna. Najbardziej prawdopodobną przyczyną niepowodzenia testu jest niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowa technika przeprowadzania testu. Należy zweryfikować procedurę i powtórzyć test przy użyciu nowego zestawu. Jeśli problem się powtórzy, należy natychmiast zaprzestać używania zestawu testowego i skontaktować się z lokalnym dystrybutorem.
UWAGA:
* UWAGA: Intensywność koloru linii w obszarze testowym (T) zależy od ilości antygenu SARSCoV-2 obecnego w próbce. Wynik testu należy zatem uznać za dodatni niezależnie od intensywności koloru linii w obszarze testowym (T).
U niektórych osób z COVID-19 wynik testu może być nieprawidłowy i wskazywać na brak zakażenia (wynik fałszywie ujemny). To oznacza, że pacjent może mieć COVID-19, mimo że wynik testu jest ujemny. Jeśli u pacjenta występują objawy takie jak: ból głowy, migrena, gorączka czy utrata węchu i smaku, należy postępować zgodnie z zaleceniami lokalnych władz ds. zdrowia i w razie potrzeby przeprowadzić ponowny test, a w przypadku złego samopoczucia zgłosić się po pomoc medyczną.
Jeśli wynik pierwszego testu jest ujemny, ale istnieją wątpliwości co do jego prawidłowości, badanie można powtórzyć przy użyciu nowego zestawu lub ponownie przeprowadzić test po upływie 1–2 dni, ponieważ koronawirusa nie można dokładnie wykryć we wszystkich fazach zakażenia.
Nałożyć korek z zakraplaczem na próbówkę do ekstrakcji antygenu.
Dokładnie wymieszać ślinę i odczynnik do ekstrakcji antygenu, ściskając próbówkę przez 25–30 sekund.
Dokładnie wymieszać ślinę i odczynnik do ekstrakcji antygenu, ściskając próbówkę przez 25–30 sekund.
3. Okres trwałości próbki: Po wymieszaniu z odczynnikiem do ekstrakcji próbkę należy zbadać w ciągu 1 godziny.
TESTOWANIE
Płytkę testową i odczynnik do ekstrakcji próbki odstawić na 15–30 minut, aż osiągną temperaturę pokojową (15–30°C).
Otworzyć aluminiową saszetkę z płytką testową.
Położyć płytkę testową na płaskiej powierzchni.
Przy użyciu zakraplacza umieścić 2 krople próbki wymieszanej z odczynnikiem do ekstrakcji w okienku testowym (S). Odczytać wynik po 20 minutach od umieszczenia próbki w okienku testowym. Wynik uzyskany po 30 minutach jest nieważny.
UTYLIZACJA PRÓBKI I CZYSZCZENIE RĄK
Płytkę testową, odczynnik do ekstrakcji i jednorazowy lejek do pobierania próbki śliny umieścić w worku na odpady biologiczne i zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.
• Ponownie zastosować środek do dezynfekcji rąk.
Pojawia się jedna barwna linia w obszarze kontrolnym (C). Brak linii w obszarze testowym (T). Wynik ujemny oznacza, że w próbce nie wykryto antygenu SARS-CoV-2 lub jego ilość jest zbyt mała, aby test mógł go wykryć.
WYNIK DODATNI:
Pojawiają się dwie linie. Jedna z nich powinna znajdować się w obszarze kontrolnym (C), druga zaś w obszarze testowym (T). Wynik dodatni oznacza, że w próbce wykryto antygen SARS-CoV-2.
WYNIK NIEWAŻNY: Nie pojawia się linia kontrolna. Najbardziej prawdopodobną przyczyną niepowodzenia testu jest niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowa technika przeprowadzania testu. Nie pojawia się linia kontrolna. Najbardziej prawdopodobną przyczyną niepowodzenia testu jest niewystarczająca objętość próbki lub nieprawidłowa technika przeprowadzania testu. Należy zweryfikować procedurę i powtórzyć test przy użyciu nowego zestawu. Jeśli problem się powtórzy, należy natychmiast zaprzestać używania zestawu testowego i skontaktować się z lokalnym dystrybutorem.
UWAGA:
* UWAGA: Intensywność koloru linii w obszarze testowym (T) zależy od ilości antygenu SARSCoV-2 obecnego w próbce. Wynik testu należy zatem uznać za dodatni niezależnie od intensywności koloru linii w obszarze testowym (T).
U niektórych osób z COVID-19 wynik testu może być nieprawidłowy i wskazywać na brak zakażenia (wynik fałszywie ujemny). To oznacza, że pacjent może mieć COVID-19, mimo że wynik testu jest ujemny. Jeśli u pacjenta występują objawy takie jak: ból głowy, migrena, gorączka czy utrata węchu i smaku, należy postępować zgodnie z zaleceniami lokalnych władz ds. zdrowia i w razie potrzeby przeprowadzić ponowny test, a w przypadku złego samopoczucia zgłosić się po pomoc medyczną.
Jeśli wynik pierwszego testu jest ujemny, ale istnieją wątpliwości co do jego prawidłowości, badanie można powtórzyć przy użyciu nowego zestawu lub ponownie przeprowadzić test po upływie 1–2 dni, ponieważ koronawirusa nie można dokładnie wykryć we wszystkich fazach zakażenia.
Sejoy SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test cassette saliva (wymaz ze śliny) – jakie środki ostrożności należy zachować?
Przed przeprowadzeniem testu należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania.
• Zestaw przeznaczony wyłącznie do diagnostyki in vitro. Nie używać po przekroczeniu terminu ważności.
• Test powinien pozostawać w zamkniętej saszetce do czasu użycia.
• Wszystkie próbki należy traktować jak potencjalnie niebezpieczne i obchodzić się z nimi w ten sam sposób, jak z czynnikiem zakaźnym.
• Test należy zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.
• Nie używać próbek zanieczyszczonych krwią.
• Unikać dotykania membrany testu i okienka testowego.
• W przypadku dzieci od 2 do 13 lat i osób starszych o ograniczonych możliwościach samodzielnego przeprowadzenia testu badanie powinna przeprowadzić osoba dorosła.
Przyjmowanie Sejoy SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test cassette saliva (wymaz ze śliny) w czasie ciąży
Przed przeprowadzeniem testu należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania.
• Zestaw przeznaczony wyłącznie do diagnostyki in vitro. Nie używać po przekroczeniu terminu ważności.
• Test powinien pozostawać w zamkniętej saszetce do czasu użycia.
• Wszystkie próbki należy traktować jak potencjalnie niebezpieczne i obchodzić się z nimi w ten sam sposób, jak z czynnikiem zakaźnym.
• Test należy zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.
• Nie używać próbek zanieczyszczonych krwią.
• Unikać dotykania membrany testu i okienka testowego.
• W przypadku dzieci od 2 do 13 lat i osób starszych o ograniczonych możliwościach samodzielnego przeprowadzenia testu badanie powinna przeprowadzić osoba dorosła.
Interakcje Sejoy SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test cassette saliva (wymaz ze śliny) z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas stosowania tego wyrobu medycznego wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Sejoy SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test cassette saliva (wymaz ze śliny) z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas stosowania tego wyrobu medycznego należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Inne opakowania Sejoy SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test cassette saliva (wymaz ze śliny)
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette Sejoy (wymaz z nosa)
test kasetkowy
1 szt.
Grupy
Może Cię również zainteresować:
Jak wybrać syrop dla dziecka?
Sulfasalazyna – właściwości, zastosowanie, przeciwwskazania, skutki uboczne
Pulsoksymetr – do czego służy i jaki wybrać? Jaka powinna być saturacja?
COVID-19: Od 12 lutego stopniowe luzowanie obostrzeń
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
