
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 955 aptekach
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 955 aptekach
Test jest przeznaczony do jakościowego wykrywania obecności antygenów SARS-CoV-2 in vitro w próbkach ludzkiej śliny. Może służyć do szybkiej oceny statusu zakażenia w przypadkach podejrzenia COVID-19 i jako metoda potwierdzająca ponowną obecność kwasu nukleinowego wirusa u pacjentów wypisanych ze szpitala.
Dodatni wynik testu oznacza, że próbka zawiera antygen SARS-CoV-2. Ujemny wynik testu nie wyklucza zakażenia.
Zestaw jest przeznaczony do użycia poza laboratorium (np. w domu lub w innych nietypowych miejscach takich jak: biuro, obiekt sportowy, lotnisko, szkoła itp.) przez osoby nienależące do fachowego personelu medycznego. Wyniki testu uzyskane przy użyciu tego zestawu stanowią jedynie punkt odniesienia w praktyce klinicznej. Zaleca się przeprowadzenie kompleksowej analizy choroby na podstawie objawów klinicznych i innych badań laboratoryjnych. Testy antygenowe przeprowadza się zwykle w ostrej fazie zakażenia — najlepiej w ciągu 7 dni od wystąpienia objawów w przypadkach podejrzenia zakażenia.
W przypadku braku objawów badanie powinny przeprowadzać tylko osoby mające wcześniejszy kontakt z osobami z potwierdzonym lub podejrzewanym zakażeniem COVID-19 lub takie, u których podejrzewa się zakażenie tą chorobą z innych przyczyn epidemiologicznych; w takich przypadkach wynik testu należy potwierdzić dodatkowym badaniem molekularnym.
• Kiedy można przeprowadzić test? Jak się przygotować?
Niezależnie od tego czy u pacjenta występują objawy, test należy przeprowadzać w odosobnieniu i stosując środki ochrony osobistej. Należy założyć maseczkę, zakrywać usta i nos chusteczką podczas kaszlania oraz zachowywać bezpieczną odległość od innych osób.
• Kiedy można samodzielnie wykonać test?
Test można przeprowadzić w dowolnym momencie, niezależnie od tego, czy u pacjenta występują objawy. Należy pamiętać, że wynik testu jest ważny tylko w danym momencie. W związku z tym testowanie należy powtarzać zgodnie z przepisami ustalonymi przez właściwe instytucje.
• Jakich zasad należy przestrzegać, aby uzyskać jak najbardziej wiarygodny wynik?
Należy zawsze dokładnie przestrzegać instrukcji użycia testu. Test należy przeprowadzić bezpośrednio po pobraniu próbki. Materiał znajdujący się w próbówce należy nanieść zakraplaczem tylko do okienka testowego. Należy nanieść dwie krople materiału z próbówki. Jeśli w okienku testowym zostanie umieszczona zbyt duża lub zbyt mała liczba kropli, wynik testu może być nieprawidłowy lub nieważny.
• Pasek testowy jest bardzo przebarwiony. Jaka jest tego przyczyna?
Powodem nadmiernego przebarwienia paska testowego jest umieszczenie w okienku testowym zbyt wielu kropli materiału z próbówki. Pasek testowy jest w stanie wchłonąć określoną ilość płynu. Jeśli linia kontrolna się nie pojawia lub pasek testowy jest nadmiernie przebarwiony, należy powtórzyć test przy użyciu nowego zestawu zgodnie z instrukcją użycia.
• Co zrobić, jeśli po wykonaniu testu nie pojawiła się linia kontrolna?
W takim przypadku wynik testu należy uznać za nieważny. Należy powtórzyć test przy użyciu nowego zestawu zgodnie z instrukcją użycia.
• Co należy zrobić, gdy nie wiadomo, jak zinterpretować wynik testu?
Jeśli nie można jednoznacznie zinterpretować wyniku testu, należy skontaktować się z najbliższą placówką medyczną zgodnie z przepisami określonymi przez lokalne władze.
• Wynik testu jest dodatni. Co należy zrobić?
Jeśli w obszarze kontrolnym (C) i obszarze testowym (T) pojawiła się pozioma barwna linia, wynik testu jest dodatni. Oznacza to, że należy niezwłocznie skontaktować się z placówką medyczną zgodnie z wymogami określonymi przez lokalne władze. Test może zostać zweryfikowany, a pacjent otrzyma dalsze instrukcje.
• Wynik testu jest ujemny. Co należy zrobić?
Jeśli pozioma barwna linia pojawiła się tylko w obszarze kontrolnym (C), może to oznaczać, że wynik testu jest ujemny lub ilość wirusa jest zbyt mała, aby test mógł go wykryć. Jeśli u pacjenta występują objawy takie jak: ból głowy, migrena, gorączka czy utrata węchu i smaku, należy skontaktować się z najbliższą placówką medyczną zgodnie z przepisami określonymi przez lokalne władze. Dodatkowo można powtórzyć test przy użyciu nowego zestawu.
• Czy jeden test płytkowy może być używany kilkakrotnie lub przez kilka osób?
Nie. Test jest wyrobem jednorazowego użytku, przeznaczonym do użycia przez jedną osobę.
• Czy zestaw jest odpowiedni do przeprowadzenia testu u osób bez objawów?
W przypadku braku objawów badanie powinny przeprowadzać tylko osoby mające wcześniejszy kontakt z osobami z potwierdzonym lub podejrzewanym zakażeniem COVID-19 lub takie, u których podejrzewa się zakażenie tą chorobą z innych przyczyn epidemiologicznych; w takich przypadkach wynik testu należy potwierdzić dodatkowym badaniem molekularnym.
• Czy istnieją jakieś ograniczenia dotyczące wieku osób testowanych lub użycia zestawu?
Test może być wykonywany u osób w każdym wieku, jednak w przypadku dzieci od 2 do 13 lat i osób starszych o ograniczonych możliwościach samodzielnego przeprowadzenia testu, badanie powinna przeprowadzić osoba dorosła.
Materiały wymagane i dostarczone
• Płytka testu antygenowego w kierunku SARS-CoV-2
• Próbówka do ekstrakcji
• Odczynnik do ekstrakcji
• Lejek do pobierania próbki śliny
• Ulotka
• Certyfikat kwalifikacji
• Statyw (podstawka do próbówki do 1 testu/zestawu na kolorowym pudełku)
Uwaga: Nie należy mieszać elementów zestawów z różnych serii.
Materiały niezbędne, ale niedostarczone
Stoper i preparaty do dezynfekcji (środek do dezynfekcji rąk, alkohol do dezynfekcji, mydło itp.)
Przed przeprowadzeniem testu należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania.
• Zestaw przeznaczony wyłącznie do diagnostyki in vitro. Nie używać po przekroczeniu terminu ważności.
• Test powinien pozostawać w zamkniętej saszetce do czasu użycia.
• Wszystkie próbki należy traktować jak potencjalnie niebezpieczne i obchodzić się z nimi w ten sam sposób, jak z czynnikiem zakaźnym.
• Test należy zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.
• Nie używać próbek zanieczyszczonych krwią.
• Unikać dotykania membrany testu i okienka testowego.
• W przypadku dzieci od 2 do 13 lat i osób starszych o ograniczonych możliwościach samodzielnego przeprowadzenia testu badanie powinna przeprowadzić osoba dorosła.
Przed przeprowadzeniem testu należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania.
• Zestaw przeznaczony wyłącznie do diagnostyki in vitro. Nie używać po przekroczeniu terminu ważności.
• Test powinien pozostawać w zamkniętej saszetce do czasu użycia.
• Wszystkie próbki należy traktować jak potencjalnie niebezpieczne i obchodzić się z nimi w ten sam sposób, jak z czynnikiem zakaźnym.
• Test należy zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.
• Nie używać próbek zanieczyszczonych krwią.
• Unikać dotykania membrany testu i okienka testowego.
• W przypadku dzieci od 2 do 13 lat i osób starszych o ograniczonych możliwościach samodzielnego przeprowadzenia testu badanie powinna przeprowadzić osoba dorosła.
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas stosowania tego wyrobu medycznego wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas stosowania tego wyrobu medycznego należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Wybierz interesujące Cię informacje: