Sprawdzamy dostępność
leków w 10 914 aptekach
Trudno dostępny w aptekach
Polprazol Acidcontrol kapsułki dojelitowe twarde | 10 mg | 14 kaps.
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek dostępny bez recepty
Substancja czynna:
Omeprazolum
Podmiot odpowiedzialny:
ZAKŁ. FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A.
- Kiedy stosujemy lek Polprazol Acidcontrol?
- Jaki jest skład leku Polprazol Acidcontrol?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Polprazol Acidcontrol?
- Polprazol Acidcontrol – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Polprazol Acidcontrol - dawkowanie leku
- Polprazol Acidcontrol – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Polprazol Acidcontrol w czasie ciąży
- Czy Polprazol Acidcontrol wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Polprazol Acidcontrol wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Omeprazolum.
Opis produktu Polprazol Acidcontrol
Kiedy stosujemy lek Polprazol Acidcontrol?
Polprazol Acidcontrol jest wskazany do stosowania w leczeniu objawów refluksu żołądkowoprzełykowego (np. zgagi i zarzucania kwaśnej treści żołądkowej) u pacjentów dorosłych.
Jaki jest skład leku Polprazol Acidcontrol?
1 kapsułka dojelitowa twarda zawiera 10 mg omeprazolu (Omeprazolum).
Substancja pomocnicza: sacharoza.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Polprazol Acidcontrol?
Nadwrażliwość na omeprazol, podstawione benzoimidazole lub na którąkolwiek substancję pomocniczą produktu.
Omeprazolu, podobnie jak innych leków z grupy inhibitorów pompy protonowej, nie należy podawać jednocześnie z nelfinawirem (patrz punkt 4.5).
Polprazol Acidcontrol – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Do najczęściej spotykanych działań niepożądanych omeprazolu (występujących u 1-10% pacjentów) należą: bóle głowy, ból brzucha, zaparcia, biegunki, wzdęcia oraz nudności/wymioty.
Wymienione poniżej działania niepożądane zostały odnotowane lub były podejrzewane w programie badań klinicznych dotyczących omeprazolu oraz w praktyce klinicznej po wprowadzeniu leku do obrotu. Żadne z działań niepożądanych nie było zależne od dawki. Wyszczególnione niżej reakcje niepożądane podzielono według częstości występowania oraz zgodnie z klasyfikacją układów i narządów. Częstość występowania określono następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 i < 1/10), niezbyt często (≥1/1 000 i < 1/100), rzadko (≥1/10 000 i < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000) oraz nieznane (częstość występowania nie mogła zostać ustalona w oparciu o dostępne dane).
Klasyfikacja układów i
narządów/częstość Działanie niepożądane występowania
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Rzadko:
Bardzo rzadko: Leukopenia, trombocytopenia
Agranulocytoza, pancytopenia
Zaburzenia układu immunologicznego
Rzadko: Reakcje z nadwrażliwości, np. gorączka, obrzęk naczynioruchowy oraz
reakcja anafilaktyczna/wstrząs
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Rzadko:
Hiponatremia
Bardzo rzadko:
Hipomagnezemia
Zaburzenia psychiczne
Niezbyt często:
Bezsenność
Rzadko: Pobudzenie, splątanie, depresja
Bardzo rzadko:
Agresja, omamy
Zaburzenia układu nerwowego
Często:
Ból głowy
Niezbyt często:
Uczucie zawrotu głowy, parestezje, senność
Rzadko:
Zaburzenia smaku
Zaburzenia oka
Rzadko:
Niewyraźne widzenie
Zaburzenia ucha i błędnika
Niezbyt często:
Zawroty głowy
Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia
Rzadko:
Skurcz oskrzeli
Zaburzenia żołądka i jelit
Często:
Ból brzucha, zaparcie, biegunka, wzdęcie, nudności/wymioty
Rzadko: Suchość błony śluzowej jamy ustanej, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, kandydoza przewodu pokarmowego
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Niezbyt często:
Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
Rzadko:
Zapalenie wątroby z żółtaczką lub bez niej
Bardzo rzadko:
Niewydolność wątroby, encefalopatia u pacjentów z wcześniej istniejącą chorobą wątroby
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często:
Rzadko: | Zapalenie skóry, świąd, wysypka, pokrzywka Wypadanie włosów (łysienie), nadwrażliwość na światło |
Bardzo rzadko: | Rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna |
rozpływna martwica naskórka (ang. toxic epidermal necrolysis, TEN)
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
Rzadko: Bóle stawów, bóle mięśni
Bardzo rzadko:
Osłabienie siły mięśniowej
Zaburzenia nerek i układu moczowego
Rzadko:
Śródmiąższowe zapalenie nerek
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
Bardzo rzadko:
Ginekomastia
Zaburzenia ogólne oraz zmiany w miejscu podania leku
Niezbyt często:
Złe samopoczucie, obrzęki obwodowe
Rzadko:
Zwiększona potliwość
Polprazol Acidcontrol - dawkowanie leku
Dawkowanie u dorosłych
Zalecane dawkowanie to 20 mg raz na dobę przez 14 dni.
W celu uzyskania poprawy objawów może być konieczne przyjmowanie kapsułek przez 2-3 kolejne dni.
U większości pacjentów zgaga ustępuje całkowicie w ciągu 7 dni. Po uzyskaniu całkowitego ustąpienia dolegliwości leczenie należy zakończyć.
Szczególne populacje pacjentów
Pacjenci z niewydolnością nerek
Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 5.2).
Pacjenci z niewydolnością wątroby
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby powinni poradzić się lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania produktu Polprazol Acidcontrol (patrz punkt 5.2).
Pacjenci w podeszłym wieku (> 65 lat)
U osób w podeszłym wieku nie jest konieczna zmiana dawkowania (patrz punkt 5.2).
Sposób podawania leku
Zalecane jest przyjmowanie produktu Polprazol Acidcontrol w kapsułkach rano, najlepiej łącznie z posiłkiem, przez połknięcie ich w całości popijając szklanką wody. Kapsułek nie wolno żuć ani kruszyć.
Dotyczy pacjentów z zaburzeniami połykania
Pacjent może otworzyć kapsułkę, a zawartość połknąć bezpośrednio, popijając połową szklanki wody lub po jej zmieszaniu z nieco kwaśnym płynem, np. sokiem owocowym lub musem jabłkowym lub po wymieszaniu z wodą niegazowaną. Pacjent powinien zostać pouczony, że zawiesinę należy wypić natychmiast (lub w czasie do 30 minut od przygotowania) oraz, że w każdym przypadku zawiesinę należy wymieszać bezpośrednio przed wypiciem, a po jej przyjęciu należy wypić pół szklanki wody.
Ewentualnie pacjenci mogą ssać kapsułkę i połykać mikrogranulki z połową szklanki wody. Mikrogranulek nie wolno żuć.
Polprazol Acidcontrol – jakie środki ostrożności należy zachować?
W przypadku występowania jakichkolwiek niepokojących objawów (np. istotnego niezamierzonego zmniejszenia masy ciała, nawracających wymiotów, utrudnienia połykania, wymiotów krwistych lub smolistych stolców), a także w przypadku podejrzenia lub obecności owrzodzenia żołądka, należy wykluczyć obecność zmian nowotworowych, ponieważ leczenie preparatem Polprazol Acidcontrol może łagodzić objawy i opóźnić rozpoznanie.
Nie zaleca się jednoczesnego podawania atazanawiru oraz inhibitorów pompy protonowej (patrz punkt 4.5). W przypadku, gdy stosowanie łączne atazanawiru oraz inhibitora pompy protonowej jest uznane za nieuniknione zalecane jest dokładna kontrola kliniczna (np. ocena poziomu wiremii) w połączeniu ze zwiększeniem dawki atazanawiru do 400 mg z dawką rytonawiru 100 mg, nie należy stosować dawki omeprazolu większej niż 20 mg.
Omeprazol jest inhibitorem enzymu CYP2C19. Podczas rozpoczynania oraz kończenia leczenia omeprazolem należy wziąć pod uwagę możliwość interakcji z lekami metabolizowanymi przez enzym CYP2C19. Obserwuje się interakcję pomiędzy klopidogrelem i omeprazolem (patrz punkt 4.5). Znaczenie kliniczne tej interakcji nie jest pewne. Jednak nie zaleca się równoczesnego stosowania omeprazolu oraz klopidogrelu.
Stosowanie leków z grupy inhibitorów pompy protonowej może prowadzić do niewielkiego zwiększenia ryzyka występowania zakażeń przewodu pokarmowego bakteriami, takimi jak Salmonella i Campylobacter (patrz punkt 5.1).
Pacjenci z długotrwale występującymi, nawracającymi objawami niestrawności lub zgagą powinni zgłaszać się do lekarza w regularnych odstępach czasu. Szczególnie pacjenci w wieku powyżej 55 lat przyjmujący jakiekolwiek wydawane bez recepty leki na niestrawność lub zgagę powinni poinformować o tym farmaceutę lub lekarza.
Pacjenta/kę należy pouczyć, aby skonsultował/a się z lekarzem, jeżeli:
• Miał/a wcześniej owrzodzenie żołądka lub zabieg chirurgiczny przewodu pokarmowego
• Przyjmuje w sposób ciągły leki na niestrawność lub zgagę przez 4 tygodnie lub dłużej
• Ma żółtaczkę lub ciężką chorobę wątroby
• Jest w wieku ponad 55 lat i występują u niego/niej nowe objawy lub objawy, które w ostatnim czasie uległy zmianie.
Pacjenci nie powinni przyjmować omeprazolu zapobiegawczo.
Produkt zawiera sacharozę. Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
1 kapsułka zawiera 0,3265 mg sodu. Należy rozważyć zastosowanie produktu u pacjentów będących na diecie ubogosodowej.
Ze względu na zawartość barwnika żółcieni pomarańczowej lek może powodować reakcje alergiczne.
Przyjmowanie leku Polprazol Acidcontrol w czasie ciąży
W przypadku występowania jakichkolwiek niepokojących objawów (np. istotnego niezamierzonego zmniejszenia masy ciała, nawracających wymiotów, utrudnienia połykania, wymiotów krwistych lub smolistych stolców), a także w przypadku podejrzenia lub obecności owrzodzenia żołądka, należy wykluczyć obecność zmian nowotworowych, ponieważ leczenie preparatem Polprazol Acidcontrol może łagodzić objawy i opóźnić rozpoznanie.
Nie zaleca się jednoczesnego podawania atazanawiru oraz inhibitorów pompy protonowej (patrz punkt 4.5). W przypadku, gdy stosowanie łączne atazanawiru oraz inhibitora pompy protonowej jest uznane za nieuniknione zalecane jest dokładna kontrola kliniczna (np. ocena poziomu wiremii) w połączeniu ze zwiększeniem dawki atazanawiru do 400 mg z dawką rytonawiru 100 mg, nie należy stosować dawki omeprazolu większej niż 20 mg.
Omeprazol jest inhibitorem enzymu CYP2C19. Podczas rozpoczynania oraz kończenia leczenia omeprazolem należy wziąć pod uwagę możliwość interakcji z lekami metabolizowanymi przez enzym CYP2C19. Obserwuje się interakcję pomiędzy klopidogrelem i omeprazolem (patrz punkt 4.5). Znaczenie kliniczne tej interakcji nie jest pewne. Jednak nie zaleca się równoczesnego stosowania omeprazolu oraz klopidogrelu.
Stosowanie leków z grupy inhibitorów pompy protonowej może prowadzić do niewielkiego zwiększenia ryzyka występowania zakażeń przewodu pokarmowego bakteriami, takimi jak Salmonella i Campylobacter (patrz punkt 5.1).
Pacjenci z długotrwale występującymi, nawracającymi objawami niestrawności lub zgagą powinni zgłaszać się do lekarza w regularnych odstępach czasu. Szczególnie pacjenci w wieku powyżej 55 lat przyjmujący jakiekolwiek wydawane bez recepty leki na niestrawność lub zgagę powinni poinformować o tym farmaceutę lub lekarza.
Pacjenta/kę należy pouczyć, aby skonsultował/a się z lekarzem, jeżeli:
• Miał/a wcześniej owrzodzenie żołądka lub zabieg chirurgiczny przewodu pokarmowego
• Przyjmuje w sposób ciągły leki na niestrawność lub zgagę przez 4 tygodnie lub dłużej
• Ma żółtaczkę lub ciężką chorobę wątroby
• Jest w wieku ponad 55 lat i występują u niego/niej nowe objawy lub objawy, które w ostatnim czasie uległy zmianie.
Pacjenci nie powinni przyjmować omeprazolu zapobiegawczo.
Produkt zawiera sacharozę. Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
1 kapsułka zawiera 0,3265 mg sodu. Należy rozważyć zastosowanie produktu u pacjentów będących na diecie ubogosodowej.
Ze względu na zawartość barwnika żółcieni pomarańczowej lek może powodować reakcje alergiczne.
Charakterystyka produktu leczniczego Polprazol Acidcontrol
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Polprazol Acidcontrol z innymi lekami
Zażywanie tego leku z innymi lekami w tym samym czasie może negatywnie wpływać na twoje zdrowie.
Najczęściej wykrywamy interakcje z następującymi lekami :
Interakcje Polprazol Acidcontrol z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Grupy
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Może Cię również zainteresować:
Nawłoć pospolita – właściwości lecznicze i zastosowania
FT4 - badanie hormonu tarczycy? Jaka jest norma FT4?
Dieta Dukana - założenia. Czy dieta Dukana jest skuteczna?
Soczewica – roślinne źródło białka
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.