Sprawdzamy dostępność
leków w 10 898 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Pikopil tabletki powlekane | 5 mg | 10 tabl.
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek dostępny bez recepty
Substancja czynna:
Natrii picosulfas
Podmiot odpowiedzialny:
VITAL PHARMA GMBH
- ,
- Kiedy stosujemy lek Pikopil?
- Jaki jest skład leku Pikopil?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Pikopil?
- Pikopil – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Pikopil - dawkowanie leku
- Pikopil – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Pikopil w czasie ciąży
- Czy Pikopil wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Pikopil wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Natrii picosulfas.
Opis produktu Pikopil
Kiedy stosujemy lek Pikopil?
Krótkotrwałe leczenie przewlekłego lub nawykowego zaparcia.
Pikopil wskazany jest do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 4 lat.
Jaki jest skład leku Pikopil?
Pikopil , 5 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera sodu pikosiarczan jednowodny, w ilości odpowiadającej 5 mg sodu pikosiarczanu bezwodnego.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 tabletka zawiera 97 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz CHPL : punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Pikopil?
• Nadwrażliwość na substancję czynną, inne triarylometany lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w CHPL w punkcie 6.1.
• Zaburzenia pasażu treści pokarmowej przez jelita (na przykład niedrożność).
• Ostre choroby zapalne jelit.
• Ciężkie, bolesne i (lub) przebiegające z gorączką ostre stany w obrębie jamy brzusznej (na przykład zapalenie wyrostka robaczkowego), potencjalnie związane z nudnościami i
wymiotami.
• Ciężkie odwodnienie.
Pikopil – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Częstość występowania działań niepożądanych oparta jest na następującej konwencji: bardzo często (> 1/10), często (> 1/100 do < 1/10), niezbyt często (> 1/1 000 do < 1/100), rzadko (> 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia układu immunologicznego
Niezbyt często: Zaburzenia układu nerwowego | Nadwrażliwość* |
Niezbyt często: Zaburzenia żołądka i jelit | Zawroty głowy*, omdlenie** |
Bardzo często: | Biegunka |
Często: | Skurcze w obrębie jamy brzusznej, ból brzucha, dyskomfort w obrębie jamy brzusznej |
Niezbyt często: | Wymioty, nudności |
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Niezbyt często: Reakcje skórne*, takie, jak obrzęk naczynioruchowy*, wykwity polekowe*, wysypka*, świąd*
#Częstość występowania zawrotów głowy lub omdlenia po przyj ęciu pikosiarczanu sodu prowadzi do wniosku, że jest to reakcja wazowagalna (np. skurcze w obrębie jamy brzusznej, defekacja) (patrz CHPL : punkt 4.4).
*Tego działania niepożądanego nie odnotowano w badaniach klinicznych pikosiarczanu sodu. Częstość występowania „niezbyt często" została obliczona na podstawie całkowitej liczby leczonych pacjentów, zgodnie z wytycznymi Unii Europejskiej, dotyczącymi Charakterystyki Produktu Leczniczego (3/1020 = 0,00294, co odpowiada częstości występowania „niezbyt często").
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl @urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Pikopil - dawkowanie leku
Dawkowanie
Zaleca się rozpoczęcie leczenia od najmniejszej dawki. W celu uzyskania regularnego wypróżnienia dawkę można dostosować do maksymalnej zalecanej dawki. Nie należy przekraczać maksymalnej, zalecanej dawki dobowej.
Dorośli
5 mg - 7,5 mg (co odpowiada 1 - 1,5 tabletki produktu Pikopil o mocy 5 mg), przed snem.
Dawkowanie można ustalać indywidualnie. Po uzyskaniu regularnych wypróżnień należy zmniejszyć dawkę i zazwyczaj leczenie można przerwać.
Dzieci i młodzież Dzieci od 10 lat
5 mg - 7,5 mg (co odpowiada 1 - 1,5 tabletki produktu Pikopil o mocy 5 mg), przed snem.
Dzieci w wieku od 4 do poniżej 10 lat
2,5 mg - 5 mg (co odpowiada V - 1 tabletki produktu Pikopil o mocy 5 mg), przed snem.
Nie należy stosować produktu Pikopil o mocy 5 mg u dzieci w wieku poniżej 4 lat.
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Pikopil u dzieci w wieku poniżej 4 lat. Dane nie są dostępne.
Sposób podawania
Tabletkę należy połykać, popijając odpowiednią ilością płynu.
Tak jak w przypadku wszystkich środków drażni ących przewód pokarmowy, leku Pikopil zasadniczo nie należy stosować dłużej, niż przez trzy kolejne dni.
Istotne jest utrzymywanie podaży odpowiedniej ilości płynów podczas leczenia, zwłaszcza w przypadku młodszych pacjentów i osób w podeszłym wieku, bardziej podatnych na skutki odwodnienia.
Pikopil – jakie środki ostrożności należy zachować?
Przedłużone lub nadmierne stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodnoelektrolitowej i hipokaliemii, odwodnienia lub biegunki.
U pacjentów stosuj ących pikosiarczan sodowy notowano zawroty głowy i (lub) omdlenie.
Dostępne dane w tych przypadkach wskazują, że omdlenia podczas defekacji (lub omdlenia podczas parcia na stolec) lub odpowiedź wazowagalna są spowodowane bólem brzucha związanym z zaparciem, a niekoniecznie podaniem pikosiarczanu sodowego.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Tak jak w przypadku wszystkich środków przeczyszczaj ących , produktu Pikopil nie należy stosować codziennie, przez długi okres czasu, bez ustalenia przyczyny zaparcia.
Pikopil może być stosowany u dzieci wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Nie należy kontynuować leczenia, jeśli nie wystąpi wypróżnienie.
Substancja pomocnicza laktoza
Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp ) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Przyjmowanie leku Pikopil w czasie ciąży
Przedłużone lub nadmierne stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodnoelektrolitowej i hipokaliemii, odwodnienia lub biegunki.
U pacjentów stosuj ących pikosiarczan sodowy notowano zawroty głowy i (lub) omdlenie.
Dostępne dane w tych przypadkach wskazują, że omdlenia podczas defekacji (lub omdlenia podczas parcia na stolec) lub odpowiedź wazowagalna są spowodowane bólem brzucha związanym z zaparciem, a niekoniecznie podaniem pikosiarczanu sodowego.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Tak jak w przypadku wszystkich środków przeczyszczaj ących , produktu Pikopil nie należy stosować codziennie, przez długi okres czasu, bez ustalenia przyczyny zaparcia.
Pikopil może być stosowany u dzieci wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Nie należy kontynuować leczenia, jeśli nie wystąpi wypróżnienie.
Substancja pomocnicza laktoza
Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp ) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Interakcje Pikopil z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Pikopil z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Może Cię również zainteresować:
Fayton wycofany ze sprzedaży
GIF wycofuje 35 serii leku Raniberl Max
Kwas salicylowy – właściwości i zastosowanie
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
