Sprawdzamy dostępność
leków w 10 928 aptekach
PIKOPIL
Ulotka
- Kiedy stosujemy Pikopil?
- Jaki jest skład Pikopil?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Pikopil?
- Pikopil – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Pikopil - dawkowanie
- Pikopil – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Pikopil w czasie ciąży
- Czy Pikopil wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Pikopil wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Natrii picosulfas.
Kiedy stosujemy Pikopil?
Krótkotrwałe leczenie przewlekłego lub nawykowego zaparcia.
Pikopil wskazany jest do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 10 lat.
Jaki jest skład Pikopil?
Pikopil, 7,5 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera sodu pikosiarczan jednowodny, w ilości odpowiadającej 7,5 mg sodu pikosiarczanu bezwodnego.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 tabletka zawiera 145,5 mg laktozy.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Pikopil?
· Nadwrażliwość na substancję czynną, inne t riarylometany lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
· Zaburzenia pasażu treści pokarmowej przez jelita (na przykład niedrożność).
· Ostre choroby zapalne jelit.
· Ciężkie, bolesne i (lub) przebiegające z gorączką, ostre stany w obrębie jamy brzusznej (na przykład zapalenie wyrostka robaczkowego ), potencjalnie związane z nudnościami i wymiotami.
· Ciężkie odwodnienie.
Pikopil – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Częstość występowania działań niepożądanych oparta jest na następującej konwencji: bardzo często ( ³ 1/10), często ( ³ 1/100 do < 1/10), n iezbyt często ( ³ 1/1 000 do < 1/100), rzadko ( ³ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko ( < 1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia układu immunologicznego
Niezbyt często: Nadwrażliwość*
Zaburzenia układu nerwowego
Niezbyt często: Zawroty głowy # , omdlenie* #
Zaburzenia żołądka i jelit
Bardzo często: Biegunka
Często: Skurcze w obrębie jamy brzusznej, ból brzucha, dyskomfort w obrębie jamy brzusznej
Niezbyt często: Wymioty, nudności
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Niezbyt często: Reakcje skórne*, takie, jak obrzęk naczynioruchowy*, wykwity polekowe*, wysypka*, świąd*
# Częstość występowania zawrotów głowy lub omdlenia po przyjęciu pikosiarczanu sodu prowadzi do wniosku, że jest to reakcja wazowagalna (np. skurcze w obrębie jamy brzusznej, defekacja).
* Tego działania niepożądanego nie odnotowano w badaniach klinicznych pikosiarczanu sodu. Częstość występowania „ niezbyt często” została obliczona na podstawie całkowitej liczby leczonych pacjentów , zgodnie z wytycznymi Unii Europejskiej, dotyczącymi Charakterystyki Produktu Leczniczego ( 3/1020 = 0,00294 , co odpowiada częstości występowania „ niezbyt często”).
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301,
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Pikopil - dawkowanie
Dawkowanie
Zaleca się rozpoczęcie leczenia od najmniejszej dawki. W celu uzyskania regularnego wypróżnienia dawkę można dostosować do maksymalnej zalecanej dawki. Nie należy przekraczać maksymalnej, zalecanej dawki dobowej.
Dorośli 5 mg - 7,5 mg (rozpoczęte od podawania podobnego leku o mniejszej mocy, zwiększone do 1 tabletki produktu Pikopil o mocy 7,5 mg), przed snem.
Dawkowanie można ustalać indywidualnie. Po uzyskaniu
regularnych wypróżnień
należy zmniejszyć dawkę i zazwyczaj leczenie można przerwać.
Dzieci i młodzież
Dzieci od 10 lat
5 mg - 7,5 mg (rozpoczęte od podawania podobnego leku o mniejszej mocy, zwiększone do 1 tabletki produktu Pikopil o mocy 7,5 mg), przed snem.
Dzieci w wieku od 4 do poniżej 10 lat Nie należy stosować produktu Pikopil o mocy 7,5 mg u dzieci w wieku poniżej 10 lat.
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Pikopil u dzieci w wieku poniżej 4 lat. Dane nie są dostępne.
Sposób podawania
Tabletkę należy połykać, popijając odpowiednią ilością płynu.
Tak jak w przypadku wszystkich środków drażniących przewód pokarmowy, leku Pikopil zasadniczo nie należy stosować dłużej, niż przez trzy kolejne dni.
Istotne jest u trzymywanie podaży odpowiedniej ilości płynów podczas leczenia, zwł aszcza w przypadku młodszych pacjentów i osób w podeszłym wieku , bardziej podatnych na skutki odwodnienia.
Pikopil – jakie środki ostrożności należy zachować?
Przedłużone lub nadmierne stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i hipokaliemii, odwodnienia lub biegunki.
U pacjentów stosujących pikosiarczan sodowy notowano zawroty głowy i (lub) omdlenie.
Dostępne dane w tych przypadkach wskazują, że omdlenia podczas defekacji (lub omdlenia podczas parcia na stolec ) lub odpowiedź wazowagalna są spowodowane bólem brzucha związanym z zaparciem, a niekoniecznie podaniem pikosiarczanu sodowego.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki .
Tak jak w przypadku wszystkich środków przeczyszczających, produktu Pikopil nie należy stosować codziennie, przez długi okres czasu, bez ustalenia przyczyny zaparcia.
Pikopil może być stosowany u dzieci wyłącznie po konsultacji z lekarzem .
Nie należy kontynuować leczenia, jeśli nie wystąpi wypróżnienie.
Substancja pomocnicza laktoza
Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Przyjmowanie Pikopil w czasie ciąży
Przedłużone lub nadmierne stosowanie leku może prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej i hipokaliemii, odwodnienia lub biegunki.
U pacjentów stosujących pikosiarczan sodowy notowano zawroty głowy i (lub) omdlenie.
Dostępne dane w tych przypadkach wskazują, że omdlenia podczas defekacji (lub omdlenia podczas parcia na stolec ) lub odpowiedź wazowagalna są spowodowane bólem brzucha związanym z zaparciem, a niekoniecznie podaniem pikosiarczanu sodowego.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki .
Tak jak w przypadku wszystkich środków przeczyszczających, produktu Pikopil nie należy stosować codziennie, przez długi okres czasu, bez ustalenia przyczyny zaparcia.
Pikopil może być stosowany u dzieci wyłącznie po konsultacji z lekarzem .
Nie należy kontynuować leczenia, jeśli nie wystąpi wypróżnienie.
Substancja pomocnicza laktoza
Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
- Substancja czynna:
- Natrii picosulfas
- Dawka:
- 7,5 mg
- Postać:
- tabletki powlekane
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Podmiot odpowiedzialny:
- FARMAK INTERNATIONAL SP. Z O.O.
- Grupy:
- Preparaty na zaparcia
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Lek, Gotowy, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Apteki szpitalne, Apteki otwarte, Punkty apteczne
- Podawanie:
- Doustnie
- Ostrzeżenia:
- Silnie działający (B)
- Wydawanie:
- OTC
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 10 tabl.
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
Charakterystyka produktu leczniczego Pikopil
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Interakcje Pikopil z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Pikopil z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Wybierz interesujące Cię informacje: