Paracetamol Accord
tabletki
100 tabl. | 500 mg
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 918 aptekach
Trudno dostępny w aptekach
Paracetamol Accord tabletki | 500 mg | 50 tabl.
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek dostępny bez recepty
Substancja czynna:
Paracetamolum
Podmiot odpowiedzialny:
ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z O.O.
- Kiedy stosujemy lek Paracetamol Accord?
- Jaki jest skład leku Paracetamol Accord?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Paracetamol Accord?
- Paracetamol Accord – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Paracetamol Accord - dawkowanie leku
- Paracetamol Accord – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Paracetamol Accord w czasie ciąży
- Czy Paracetamol Accord wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Paracetamol Accord wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Paracetamol Accord
Kiedy stosujemy lek Paracetamol Accord?
Objawowe leczenie bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego i (lub) gorączki.
Jaki jest skład leku Paracetamol Accord?
Każda tabletka zawiera 500 mg paracetamolu.
Substancje pomocnicze:
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz CHPL : punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Paracetamol Accord?
Nadwrażliwość na paracetamol lub na którąkolwiek substancj ę pomocniczą wymienioną w CHPL w punkcie 6.1.
Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Paracetamol Accord – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Podczas stosowania dawek terapeutycznych mogą wystąpić nieliczne działania niepożądane. Częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana w następuj ący sposób: bardzo często (> 1/10); często (> 1/100 do < 1/10); niezbyt często (> 1/1000 do < 1/100); rzadko (> 1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Grupa układów i narządów | Częstość | Działania niepożądane |
Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Rzadko | Agranulocytoza (długotrwałe stosowanie), trombocytopenia, plamica małopłytkowa , leukopenia, niedokrwistość hemolityczna, zaburzenia płytek krwi, zaburzenia komórek macierzystych |
Bardzo rzadko | Pancytopenia | |
Zaburzenia układu immunologicznego | Rzadko | Nadwrażliwość (z wyłączeniem obrzęku naczynioruchowego) |
Bardzo rzadko | Nadwrażliwość (obrzęk naczynioruchowy, trudności z oddychaniem, nadmierna potliwość, nudności, niedociśnienie, wstrząs, reakcja anafilaktyczna) wymagaj ąca przerwania leczenia | |
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | Bardzo rzadko | Hipoglikemia |
Zaburzenia psychiczne | Rzadko | Depresja (NOS), dezorientacja, omamy |
Zaburzenia układu nerwowego | Rzadko | Drżenie (NOS), bóle głowy (NOS) |
Zaburzenia oka | Rzadko | Zaburzenia widzenia |
Zaburzenia serca | Rzadko | Obrzęk |
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia | Bardzo rzadko | Skurcz oskrzeli u pacjentów z nadwrażliwością na aspirynę i inne NLPZ |
Zaburzenia żołądka i jelit | Rzadko | Krwotok (NOS), ból brzucha (NOS), biegunka (NOS), nudności, wymioty |
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Rzadko | Nieprawidłowa czynność wątroby, niewydolność wątroby, martwica wątroby, żółtaczka |
Bardzo rzadko | Hepatotoksyczność | |
Podanie 6 g paracetamolu może doprowadzić do uszkodzenia wątroby (u dzieci: powyżej 140 mg/kg mc .); większe dawki powodują nieodwracalną martwicę wątroby. | ||
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Rzadko | Swiąd, wysypka, pocenie się, plamica, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka |
Bardzo rzadko | Zgłaszano występowanie ciężkich reakcji skórnych | |
Częstość nieznana | Ostra uogólniona osutka krostkowa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, choroby skóry wywołane lekami, zespół Stevensa- Johnsona | |
Zaburzenia nerek i dróg moczowych | Bardzo rzadko | Jałowy ropomocz (mętny mocz) i objawy niepożądane ze strony nerek (ciężka niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek, krwiomocz, bezmocz) |
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Rzadko | Zawroty głowy (z wyjątkiem zaburzeń równowagi), złe samopoczucie, gorączka, nadmierne uspokojenie, interakcje z lekami (NOS) |
Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach | Rzadko | Przedawkowanie i zatrucia |
NOS = nie określono inaczej
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl @urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Paracetamol Accord - dawkowanie leku
Wyłącznie do stosowania doustnego.
Dorośli i młodzież w wieku 15 lat (> 55 kg masy ciała):
1 - 2 tabletki (500-1000 mg paracetamolu), do 6 tabletek (3000 mg paracetamolu) w ciągu 24 godzin.
Dzieci i młodzież w wieku do 15 lat:
6-9 lat: pół tabletki (250 mg paracetamolu), do 4-6 razy w ciągu 24 godzin.
9-12 lat: 1 tabletka (500 mg paracetamolu), do 3-4 razy w ciągu 24 godzin.
12-15 lat: 1 tabletka (500 mg paracetamolu), do 4-6 razy w ciągu 24 godzin.
Sposób użycia:
- Tabletki paracetamolu nie są odpowiednie dla dzieci w wieku poniżej 6 lat.
- Odstęp między dawkami powinien wynosić co najmniej 4 godziny.
- Nie stosować w połączeniu z innymi produktami zawieraj ącymi paracetamol.
- Nie należy przekraczać zalecanej dawki ze względu na ryzyko poważnego uszkodzenia wątroby (patrz CHPL : punkt 4.4 i 4.9).
- Niższa częstość podawania leku dotyczy najmłodszych dzieci (dolny limit wieku) w odpowiedniej grupie wiekowej.
- W zależności od wystąpienia objawów (gorączka i ból), dozwolone jest wielokrotne podawanie.
- Jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 5 dni lub gdy gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni, objawy nasilą się lub pojawiaj ą się inne objawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
- Przyjmowanie paracetamolu z jedzeniem i piciem nie ma wpływu na skuteczność produktu leczniczego.
- W przypadku niewydolności nerek dawka powinna zostać zmniejszona:
Współczynnik filtracji kłębuszkowej | Dawka |
10 - 50 ml/min | 500 mg paracetamolu co 6 godzin |
< 10 ml/min | 500 mg paracetamolu co 8 godzin |
- U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub zespołem Gilberta można zmniejszyć dawkę lub wydłużyć odstępy pomiędzy kolejnymi dawkami.
- Nie należy stosować skutecznej dawki dobowej większej niż 60 mg paracetamolu/kg mc ./dobę (maksymalnie do 2 g paracetamolu/dobę) w następuj ących sytuacjach:
• osoby dorosłe o masie ciała mniejszej niż 50 kg,
• łagodna lub umiarkowana niewydolność wątroby, zespół Gilberta (rodzinna niehemolityczna żółtaczka),
• odwodnienie,
• długotrwałe niedożywienie.
Sposób podawania
Tabletkę należy popić dużą ilością wody. Ewentualnie rozpuścić tabletkę w szklance wody i dobrze wymieszać przed wypiciem.
Paracetamol Accord – jakie środki ostrożności należy zachować?
Nie zaleca się długotrwałego lub częstego przyjmowania leku.
Należy poinformować pacjenta, aby nie przyjmował równocześnie innych produktów zawieraj ących paracetamol.
Przyj ęcie wielokrotności dawki dobowej lub przedawkowanie może spowodować ciężkie uszkodzenie wątroby. W takim przypadku konieczna jest natychmiastowa pomoc medyczna, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze, ze względu na ryzyko nieodwracalnego uszkodzenia wątroby (patrz CHPL : punkt 4.9). U młodych pacjentów leczonych paracetamolem w dawce dobowej 60 mg/kg nie jest uzasadnione równoczesne podawanie innego leku przeciwgorączkowego, z wyjątkiem sytuacji, kiedy stosowanie samego paracetamolu jest nieskuteczne.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania paracetamolu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub ciężką niewydolnością wątroby (skala Childa i Pugha > 9), z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (w tym zespół Gilberta), z ostrym zapaleniem wątroby, przy jednoczesnym stosowaniu leków wpływaj ących na czynność wątroby, z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, z niedokrwistością hemolityczną, u osób nadużywaj ących alkoholu oraz w długotrwałym odwodnieniu i niedożywieniu.
Ryzyko przedawkowania jest większe u osób z alkoholowym uszkodzeniem wątroby bez marskości. Należy zachować ostrożność w przypadku przewlekłego alkoholizmu. Podczas leczenia nie wolno spożywać alkoholu. W takim przypadku nie stosować całkowitej dawki dobowej większej niż 2 gramy.
W przypadku wysokiej gorączki, objawów wtórnego zakażenia lub utrzymywania się objawów przez ponad 3 dni należy zasięgnąć porady lekarza.
Po dłuższym okresie (> 3 miesi ące ) codziennego lub częstszego stosowania leków przeciwbólowych mogą wystąpić lub nasilić się bóle głowy. Bóle głowy spowodowane nadużywaniem leków przeciwbólowych nie nalezy leczyć przez zwiększanie dawki. W tych przypadkach, stosowanie leków przeciwbólowych należy podejmować po konsultacji z lekarzem.
Należy zachować ostrożność u pacjentów z astmą, u których występuje nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy, ponieważ odnotowano przypadki niewielkiego skurczu oskrzeli po podaniu paracetamolu (reakcja krzyżowa).
Przyjmowanie leku Paracetamol Accord w czasie ciąży
Nie zaleca się długotrwałego lub częstego przyjmowania leku.
Należy poinformować pacjenta, aby nie przyjmował równocześnie innych produktów zawieraj ących paracetamol.
Przyj ęcie wielokrotności dawki dobowej lub przedawkowanie może spowodować ciężkie uszkodzenie wątroby. W takim przypadku konieczna jest natychmiastowa pomoc medyczna, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze, ze względu na ryzyko nieodwracalnego uszkodzenia wątroby (patrz CHPL : punkt 4.9). U młodych pacjentów leczonych paracetamolem w dawce dobowej 60 mg/kg nie jest uzasadnione równoczesne podawanie innego leku przeciwgorączkowego, z wyjątkiem sytuacji, kiedy stosowanie samego paracetamolu jest nieskuteczne.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania paracetamolu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub ciężką niewydolnością wątroby (skala Childa i Pugha > 9), z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (w tym zespół Gilberta), z ostrym zapaleniem wątroby, przy jednoczesnym stosowaniu leków wpływaj ących na czynność wątroby, z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, z niedokrwistością hemolityczną, u osób nadużywaj ących alkoholu oraz w długotrwałym odwodnieniu i niedożywieniu.
Ryzyko przedawkowania jest większe u osób z alkoholowym uszkodzeniem wątroby bez marskości. Należy zachować ostrożność w przypadku przewlekłego alkoholizmu. Podczas leczenia nie wolno spożywać alkoholu. W takim przypadku nie stosować całkowitej dawki dobowej większej niż 2 gramy.
W przypadku wysokiej gorączki, objawów wtórnego zakażenia lub utrzymywania się objawów przez ponad 3 dni należy zasięgnąć porady lekarza.
Po dłuższym okresie (> 3 miesi ące ) codziennego lub częstszego stosowania leków przeciwbólowych mogą wystąpić lub nasilić się bóle głowy. Bóle głowy spowodowane nadużywaniem leków przeciwbólowych nie nalezy leczyć przez zwiększanie dawki. W tych przypadkach, stosowanie leków przeciwbólowych należy podejmować po konsultacji z lekarzem.
Należy zachować ostrożność u pacjentów z astmą, u których występuje nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy, ponieważ odnotowano przypadki niewielkiego skurczu oskrzeli po podaniu paracetamolu (reakcja krzyżowa).
Charakterystyka produktu leczniczego Paracetamol Accord
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Paracetamol Accord z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Paracetamol Accord z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Inne opakowania Paracetamol Accord
Paracetamol Accord
tabletki
24 tabl. | 500 mg
Grupy
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Apap Dla Dzieci Forte
zawiesina doustna
85 ml | 40 mg/ml
Pedicetamol
roztwór doustny
30 ml | 100 mg/ml
Apap Junior
granulat
10 sasz. | 250 mg
Efferalgan
tabletki musujące
16 tabl. | 500 mg
Może Cię również zainteresować:
Najczęstsze powikłania cukrzycy
Czy wszyscy są gotowi do wystawiania e-Recept?
Benzodiazepiny – właściwości, zastosowanie, przeciwwskazania, skutki uboczne
Po co oznacza się poziom bilirubiny we krwi?
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
