
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 990 aptekach
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 990 aptekach
− Leczenie klinicznego i podklinicznego niedoboru witaminy B.
− Leczenie wspomagające polineuropatii o różnej etiologii (np. ból neuropatyczny w polineuropatii cukrzycowej lub alkoholowej), zapalenie nerwu i neuralgia (np. zespół korzonkowy spowodowany chorobą zwyrodnieniowa kręgosłupa, zespół lędźwiowy, rwa kulszowa).
1 ampułka zawiera: |
|
Tiaminy chlorowodorek (witamina B 1 ) |
100 mg |
Pirydoksyny chlorowodorek (witamina B 6 ) |
100 mg |
Cyjanokobalamina (witamina B 12 ) |
1 mg |
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
− Nadwrażliwość na substancje czynne lub którykolwiek ze składników wymienionych w punkcie 6.1.
− Produktu Pronerv nie należy podawać dzieciom i młodzieży, z uwagi na zawartość dużych dawek substancji czynnych.
Działania niepożądane sklasyfikowano według ich nasilenia i częstości występowania: bardzo często ≥1/10 często ≥1/100 do < 1/10 niezbyt często ≥1/1 000 do < 1/100 rzadko ≥1/10 000 do < 1/1000 bardzo rzadko < 10 000 lub częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Klasyfikacja układów i narządów |
Częstość występowania |
Działanie niepożądane |
Zaburzenia układu odpornościowego |
Bardzo rzadko |
Reakcje nadwrażliwości, np. pocenie się, tachykardia lub reakcje skórne jak świąd i pokrzywka. Istnieją doniesienia o wystąpieniu reakcji anafilaktycznych po podaniu pozajelitowym (szczególnie podanie dożylne) witaminy B 1 i B 12 . |
Zaburzenia układu nerwowego |
Częstość nieznana |
Długotrwałe przyjmowanie (ponad 6-12 miesięcy) witaminy B 6 w dawce dobowej przekraczającej 50 mg może powodować neuropatie obwodową. |
Zaburzenia żołądka i jelit |
Rzadko |
Dolegliwości ze strony żołądka i jelit jak nudności, wymioty, biegunka i ból brzucha. |
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania |
Rzadko |
Ból głowy, zawroty głowy. |
Częstość nieznana |
Mogą wystąpić reakcje miejscowe oraz rzadko zapalenie w miejscu wstrzyknięcia. |
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dawkowanie
W ciężkich i bolesnych przypadkach: 1 wstrzyknięcie na dobę aż do ustąpienia objawów. W przypadku mniej ciężkich schorzeń: 1 wstrzyknięcie 2 do 3 razy na tydzień.
Stosowanie u dzieci
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Pronerv u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat (patrz punkt 4.3).
Szczególne grupy pacjentów
W oparciu o dostępne dane, u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek lub wątroby lub u pacjentów w podeszłym wieku nie ma potrzeby dostosowania dawki.
Sposób podawania Podanie domięśniowe.
Pronerv, roztwór do wstrzykiwań należy podawać wyłącznie domięśniowo (głębokie wstrzyknięcie w pośladek).
Czas trwania leczenia
Domięśniowe podawanie produktu leczniczego Pronerv nie powinno trwać dłużej niż to konieczne. W zależności od natężenia choroby i stanu pacjenta, lekarz zaleci zmianę na produkt leczniczy zawierający witaminy z grupy B podawany doustnie. Najpóźniej po 4 tygodniach stosowania (łącznie domięśniowo i doustnie), należy podjąć decyzję o zmniejszeniu dawki (patrz punkt 4.4).
Jeśli objawy lub oznaki neuropatii obwodowej (parestezja) nasilą się, należy ponownie oszacować dawkowanie, a jeśli konieczne, przerwać podawanie produktu Pronerv. Obserwowano neuropatie podczas długotrwałego przyjmowania (6-12 miesięcy) dobowej dawki przekraczającej 50 mg witaminy B 6 i krótkotrwałego (ponad 2 miesiące) przyjmowania dawek przekraczających 1g witaminy B 6 na dobę.
Preparaty witaminy B 12 mogą maskować obraz kliniczny i wyniki badań laboratoryjnych typowych dla powrózkowego zwyrodnienia rdzenia i niedokrwistości złośliwej.
Produktu nie należy podawać dożylnie.
Do użytku zdatny jest jedynie przejrzysty roztwór o czerwonej barwie.
Dzieci
Produktu Pronerv nie należy stosować u dzieci i młodzieży, z uwagi na zawartość dużych dawek substancji czynnych.
Jeśli objawy lub oznaki neuropatii obwodowej (parestezja) nasilą się, należy ponownie oszacować dawkowanie, a jeśli konieczne, przerwać podawanie produktu Pronerv. Obserwowano neuropatie podczas długotrwałego przyjmowania (6-12 miesięcy) dobowej dawki przekraczającej 50 mg witaminy B 6 i krótkotrwałego (ponad 2 miesiące) przyjmowania dawek przekraczających 1g witaminy B 6 na dobę.
Preparaty witaminy B 12 mogą maskować obraz kliniczny i wyniki badań laboratoryjnych typowych dla powrózkowego zwyrodnienia rdzenia i niedokrwistości złośliwej.
Produktu nie należy podawać dożylnie.
Do użytku zdatny jest jedynie przejrzysty roztwór o czerwonej barwie.
Dzieci
Produktu Pronerv nie należy stosować u dzieci i młodzieży, z uwagi na zawartość dużych dawek substancji czynnych.
Tiamina jest nieaktywna w obecności 5-fluorouracylu, ponieważ hamuje on fosforylację tiaminy do pirofosforanu tiaminy.
Poprzez hamowanie wchłaniania zwrotnego w kanalikach nerkowych, diuretyki pętlowe (np. furosemid) stosowane w długotrwałej terapii mogą powodować zwiększenie wydalania tiaminy i przez to zmniejszyć jej stężenia.
Witamina B 6 może zmniejszać działanie L-dopy w trakcie leczenia skojarzonego.
Jednoczesne podawanie antagonistów pirydoksyny (np. izoniazydu (INH), hydralazyny, D-penicylaminy lub cykloseryny) może zwiększać zapotrzebowanie na witaminę B 6 .
Pronerv nie ma lub ma nieistotny wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Leczenie przedawkowania jest wyłącznie objawowe.
Witamina B 1
Tiamina ma szeroki zakres terapeutyczny. Bardzo wysokie dawki (powyżej 10 g) mają działanie blokujące zwoje nerwowe i podobne jak kurara tłumią przewodzenie impulsów nerwowych.
Witamina B 6
Toksyczny potencjał witaminy B 6 jest niewielki. Długotrwałe leczenie (powyżej 6-12 miesięcy) z zastosowaniem dawki witaminy B 6 przekraczającej 50 mg na dobę może jednak powodować neuropatie obwodową.
Stałe przyjmowanie witaminy B 6 w dawce dobowej większej niż 1 g przez okres dłuższy niż dwa miesiące może powodować działanie neurotoksyczne.
Po przyjęciu więcej niż 2 g na dobę opisywano wystąpienie neuropatii z ataksją oraz zaburzeniami wrażliwości, drgawek ze zmianami w zapisie EEG i w bardzo rzadkich przypadkach niedokrwistości niedobarwliwej i łojotokowego zapalenia skóry.
Witamina B 12
Po pozajelitowym zastosowaniu dużych dawek (w rzadkich przypadkach również po zastosowaniu doustnym) obserwowano reakcje alergiczne, wypryskowe zmiany skórne oraz łagodną postać trądziku.
Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Cena Neurovit Fast (Pronerv) może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.
Neurovit Fast (Pronerv) nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.
Neurovit Fast (Pronerv) jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.
Dla Neurovit Fast (Pronerv) nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Dla Neurovit Fast (Pronerv) nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Leki zawierające Thiaminum, Pyridoxinum, Cyanocobalaminum nie są dostępne bez recepty. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.
Wybierz interesujące Cię informacje: