Sprawdzamy dostępność
leków w 10 928 aptekach
OMNIC
Omnic 0,4
kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu | 400 mcg | 30 kaps.
od 0,00 zł do 24,85 zł
Dostępny w większości aptek
Ulotka
- Omnic 0 cena
- Kiedy stosujemy Omnic 0,4?
- Jaki jest skład Omnic 0,4?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Omnic 0,4?
- Omnic 0,4 – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Omnic 0,4 - dawkowanie
- Omnic 0,4 – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Omnic 0,4 w czasie ciąży
- Zamienniki leku
- Czy Omnic 0,4 wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Omnic 0,4 wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Tamsulosini hydrochloridum.
Kiedy stosujemy Omnic 0,4?
Objawy z dolnych dróg moczowych (ang.
Lower Urinary Tract Symptoms, LUTS)
związane z
łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (ŁRGK).
Jaki jest skład Omnic 0,4?
Każda kapsułka zawiera chlorowodorek tamsulosyny
(Tamsulosini hydrochloridum) w
ilości
0,4 mg.
Substancje pomocnicze:
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Omnic 0,4?
Nadwrażliwość na chlorowodorek tamsulosyny, w tym polekowy obrzęk naczynioruchowy
lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Ortostatyczne spadki ciśnienia tętniczego krwi w wywiadzie.
Ciężka niewydolność wątroby.
Omnic 0,4 – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
|
Klasyfikacja
|
Często
|
Niezbyt często
(> 1/1 000,
|
Rzadko
(> 1/10 000, < 1/1
|
Bardzo rzadko
|
|
Zaburzenia układu nerwowego |
Zawroty głowy
|
Ból głowy |
Omdlenia |
|
Zaburzenia
|
Kołatanie serca |
|||
|
Zaburzenia
|
Hipotonia
|
|||
|
Zaburzenia
oddechowego,
|
Wysięk z nosa |
|||
|
Zaburzenia
|
Zaparcia,
|
|||
|
Zaburzenia
|
Wysypka, świąd, pokrzywka |
Obrzęk naczynioruchowy |
Zespół Stevensa- Johnson |
|
|
Zaburzenia
|
Zaburzenia
|
Bolesny wzwód |
||
|
Zaburzenia
|
Astenia |
Obserwowany podczas chirurgii zaćmy typ zespołu małej źrenicy zwany śródoperacyjnym
zespołem wiotkiej tęczówki został zgłoszony w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem
farmakoterapii w związku z leczeniem tamsulosyną (patrz punkt 4.4.).
Doświadczenia z obserwacji po wprowadzeniu produktu do obrotu: poza działaniami
niepożądanymi wymienionymi powyżej zgłaszano, w związku z zastosowaniem tamsulosyny,
migotanie przedsionków, arytmię, tachykardię oraz duszność.
Powyższe, spontaniczne działania niepożądane pochodzą z obserwacji prowadzonych na
całym świecie po wprowadzeniu produktu do obrotu w związku z tym częstość ich
występowania oraz rola tamsulosyny w ich powstawaniu nie mogą być rzetelnie określone.
Omnic 0,4 - dawkowanie
Podanie doustne.
Jedna kapsułka na dobę, po śniadaniu lub po pierwszym posiłku.
Kapsułkę należy połknąć w całości, nie należy jej przegryzać ani żuć, ponieważ zaburza to
zdolność do stopniowego uwalniania substancji czynnej.
Nie ma konieczności dostosowania dawkowania w przypadku zaburzeń czynności nerek. Nie
ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną
niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.3.).
Dzieci i młodzież:
Omnic 0,4 nie jest wskazany do stosowania u dzieci.
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego u dzieci w
wieku do 18 lat. Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.1.
Omnic 0,4 – jakie środki ostrożności należy zachować?
Podobnie jak w przypadku innych antagonistów receptora adrenergicznego alfa1 w
pojedynczych przypadkach podczas leczenia produktem Omnic 0,4 mogą wystąpić spadki
ciśnienia tętniczego i rzadko, w konsekwencji, omdlenia. Po wystąpieniu pierwszych
objawów ortostatycznego spadku ciśnienia (zawroty głowy, uczucie osłabienia) pacjent
powinien usiąść lub położyć się, pozostając w takiej pozycji do czasu ustąpienia objawów.
Przed rozpoczęciem leczenia produktem Omnic 0,4 należy wykluczyć inne choroby mogące
powodować objawy zbliżone do występujących w ŁRGK. Wskazane jest uprzednie
przeprowadzenie badania
per rectum
oraz, w razie konieczności, oznaczenie swoistego
antygenu sterczowego (ang.
prostate specific antigen -
PSA). Badania te powinny być
okresowo powtarzane.
Należy ostrożnie podchodzić do leczenia pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
(klirens kreatyniny < 10 ml/min), gdyż nie prowadzono badań produktu w tej grupie chorych.
Podczas operacji usunięcia zaćmy u niektórych pacjentów przyjmujących lub leczonych w
przeszłości chlorowodorkiem tamsulosyny zaobserwowano śródoperacyjny zespół wiotkiej
tęczówki
(ang. Intra-operative Floppy Iris Syndrom, IFIS -
typ zespołu małej źrenicy).
Śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki może zwiększać ryzyko powikłań ze strony oka
podczas wykonywania operacji i po operacji.
Istnieją pojedyncze doniesienia o celowości odstawienia chlorowodorku tamsulosyny na 1-2
tygodni przed zabiegiem chirurgicznego usunięcia zaćmy, ale korzyści wynikające z
przerwania leczenia nie zostały ustalone. Donoszono o występowaniu śródoperacyjnego
zespołu wiotkiej tęczówki również u pacjentów, którzy przerwali leczenie tamsulosyną na
dłużej przed zabiegiem usunięcia zaćmy.
Nie zaleca się rozpoczynania leczenia chlorowodorkiem tamsulosyny u pacjentów u których
planowana jest operacja usunięcia zaćmy. Podczas kwalifikacji do zabiegu operacyjnego
chirurdzy operujący zaćmę i okuliści powinni zebrać wywiad, czy pacjenci z zaplanowanymi
zabiegami usunięcia zaćmy są lub byli leczeni tamsulosyną, w celu zabezpieczenia
odpowiednich środków w razie wystąpienia śródoperacyjnego zespołu wiotkiej tęczówki
podczas operacji.
U pacjentów o fenotypie charakteryzującym się słabą aktywnością metaboliczną cytochromu
CYP2D6 tamsulosyny chlorowodorku nie należy podawać jednocześnie z silnymi
inhibitorami cytochromu CYP3A4.
Chlorowodorek tamsulosyny należy stosować ostrożnie w połączeniu z silnymi i
umiarkowanymi inhibitorami cytochromu CYP3A4 (patrz punkt 4.5).
Przyjmowanie Omnic 0,4 w czasie ciąży
Podobnie jak w przypadku innych antagonistów receptora adrenergicznego alfa1 w
pojedynczych przypadkach podczas leczenia produktem Omnic 0,4 mogą wystąpić spadki
ciśnienia tętniczego i rzadko, w konsekwencji, omdlenia. Po wystąpieniu pierwszych
objawów ortostatycznego spadku ciśnienia (zawroty głowy, uczucie osłabienia) pacjent
powinien usiąść lub położyć się, pozostając w takiej pozycji do czasu ustąpienia objawów.
Przed rozpoczęciem leczenia produktem Omnic 0,4 należy wykluczyć inne choroby mogące
powodować objawy zbliżone do występujących w ŁRGK. Wskazane jest uprzednie
przeprowadzenie badania
per rectum
oraz, w razie konieczności, oznaczenie swoistego
antygenu sterczowego (ang.
prostate specific antigen -
PSA). Badania te powinny być
okresowo powtarzane.
Należy ostrożnie podchodzić do leczenia pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
(klirens kreatyniny < 10 ml/min), gdyż nie prowadzono badań produktu w tej grupie chorych.
Podczas operacji usunięcia zaćmy u niektórych pacjentów przyjmujących lub leczonych w
przeszłości chlorowodorkiem tamsulosyny zaobserwowano śródoperacyjny zespół wiotkiej
tęczówki
(ang. Intra-operative Floppy Iris Syndrom, IFIS -
typ zespołu małej źrenicy).
Śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki może zwiększać ryzyko powikłań ze strony oka
podczas wykonywania operacji i po operacji.
Istnieją pojedyncze doniesienia o celowości odstawienia chlorowodorku tamsulosyny na 1-2
tygodni przed zabiegiem chirurgicznego usunięcia zaćmy, ale korzyści wynikające z
przerwania leczenia nie zostały ustalone. Donoszono o występowaniu śródoperacyjnego
zespołu wiotkiej tęczówki również u pacjentów, którzy przerwali leczenie tamsulosyną na
dłużej przed zabiegiem usunięcia zaćmy.
Nie zaleca się rozpoczynania leczenia chlorowodorkiem tamsulosyny u pacjentów u których
planowana jest operacja usunięcia zaćmy. Podczas kwalifikacji do zabiegu operacyjnego
chirurdzy operujący zaćmę i okuliści powinni zebrać wywiad, czy pacjenci z zaplanowanymi
zabiegami usunięcia zaćmy są lub byli leczeni tamsulosyną, w celu zabezpieczenia
odpowiednich środków w razie wystąpienia śródoperacyjnego zespołu wiotkiej tęczówki
podczas operacji.
U pacjentów o fenotypie charakteryzującym się słabą aktywnością metaboliczną cytochromu
CYP2D6 tamsulosyny chlorowodorku nie należy podawać jednocześnie z silnymi
inhibitorami cytochromu CYP3A4.
Chlorowodorek tamsulosyny należy stosować ostrożnie w połączeniu z silnymi i
umiarkowanymi inhibitorami cytochromu CYP3A4 (patrz punkt 4.5).
- Substancja czynna:
- Tamsulosini hydrochloridum
- Dawka:
- 400 mcg
- Postać:
- kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Podmiot odpowiedzialny:
- ASTELLAS PHARMA SP. Z O.O.
- Grupy:
- Leki urologiczne
- Rozrost gruczołu krokowego, zapalenie gruczołu krokowego
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Lek, Gotowy, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Apteki szpitalne, Apteki otwarte, Punkty apteczne
- Podawanie:
- Doustnie
- Ostrzeżenia:
- Silnie działający (B)
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 30 kaps. (3 blist. po 10 kaps.)
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
Charakterystyka produktu leczniczego Omnic 0,4
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Zamienniki leku
Zamiast tego leku można wybrać jeden z 24 zamienników. Kupując najtańszy z nich zaoszczędzisz 9,05 zł.
kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu twarde | 400 mcg | 30 kaps.
lek na receptę | refundowany | 65+
Trudno dostępny w aptekach
kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu twarde | 400 mcg | 30 kaps.
lek na receptę | refundowany | 65+ | import równoległy
Brak informacji o dostępności produktu
kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu twarde | 400 mcg | 30 kaps.
lek na receptę | refundowany | 65+
Trudno dostępny w aptekach
kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu twarde | 400 mcg | 30 kaps.
lek na receptę | refundowany | 65+
Trudno dostępny w aptekach
tabletki o przedłużonym uwalnianiu | 400 mcg | 30 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+
Dostępny w mniej niż połowie aptek
kapsułki o przedłużonym uwalnianiu twarde | 400 mcg | 30 kaps.
lek na receptę | refundowany | 65+
Dostępny w ponad połowie aptek
kapsułki o przedłużonym uwalnianiu twarde | 400 mcg | 30 kaps.
lek na receptę | refundowany | 65+
Dostępny w mniej niż połowie aptek
Trudno dostępny w aptekach
kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu twarde | 400 mcg | 30 kaps.
lek na receptę | refundowany | 65+
Dostępny w większości aptek
tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu | 400 mcg | 30 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+
Dostępny w większości aptek
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu | 400 mcg | 30 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+
Dostępny w większości aptek
kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu twarde | 400 mcg | 30 kaps.
lek na receptę | refundowany | 65+
Dostępny w większości aptek
Interakcje Omnic 0,4 z innymi lekami
Zażywanie tego leku z innymi lekami w tym samym czasie może negatywnie wpływać na twoje zdrowie.
Najczęściej wykrywamy interakcje z następującymi lekami :
Interakcje Omnic 0,4 z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Wybierz interesujące Cię informacje:
