
Zmiany na liście leków refundowanych (wrzesień 2021 r.)
Z końcem sierpnia żegnamy się z wakacjami i beztroskim odpoczynkiem. Początek września wiąże się nie tylko z powrotem do szkół, lecz również z publika...
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 522 aptekach
Trudno dostępny w aptekach
Rodzaj:
lek dostępny bez recepty
Substancja czynna:
Acetylcysteinum
Podmiot odpowiedzialny:
ZAMBON SPA
Produkt leczniczy Fluimucil Muko Junior stosuje się krótkotrwale jako lek rozrzedzający wydzielinę dróg oddechowych i ułatwiający jej odkrztuszanie u pacjentów z objawami infekcji w obrębie górnych dróg oddechowych.
Lek Fluimucil Muko Junior, upłynnia śluz i wydzielinę śluzowo-ropną, poprzez rozrywanie wiązań dwusiarczkowych w polipeptydach śluzu w drogach oddechowych.
1 saszetka (1 g granulatu) zawiera substancję czynną: 100 mg acetylocysteiny (Acetylcysteinum).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 g granulatu zawiera 25 mg aspartamu i 762,7 mg sorbitolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
• Stan astmatyczny.
• Fenyloketonuria.
• Dzieci w wieku poniżej 2 lat - gdyż substancja czynna: acetylocysteina może wywołać niedrożność dróg oddechowych u dzieci w wieku poniżej 2 lat (patrz również punkt 4.2 i 4.4).
Działania niepożądane występujące po doustnym zastosowaniu acetylocysteiny wymieniono poniżej.
Klasyfikacja układów i narządów | Działania niepożądane | |||
Niezbyt często(> 1/1 000 do < 1/100) | Rzadko (> 1/10 000 do < 1/1 000) | Bardzo rzadko(< 1/10 000) | Częstość nieznana | |
Zaburzenia układu immunologicznego | Nadwrażliwość | Wstrząs anafilaktyczny, reakcja anafilaktyczna / rzekomoanafilaktyczna | ||
Zaburzenia układu nerwowego | Ból głowy | |||
Zaburzenia ucha i błędnika | Szum w uszach | |||
Zaburzenia sercowe | Tachykardia | |||
Zdarzenia naczyniowe | Krwotok | |||
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia | Skurcz oskrzeli, duszność | |||
Zaburzenia żołądka i jelit | Wymioty, biegunka, zapalenie jamy ustnej, ból brzucha, nudności | Niestrawność | ||
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Pokrzywka, wysypka, obrzęk naczynioruchowy, świąd | |||
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Gorączka | Obrzęk twarzy | ||
Badania diagnostyczne | Obniżenie ciśnienia krwi |
Istnieją doniesienia o bardzo rzadkich przypadkach wystąpienia ciężkich reakcji skórnych, w tym zespołu Stevensa-Johnsona i zespołu Lyella, po podaniu acetylocysteiny. W większości przypadków w wywołaniu zmian na skórze i błonach śluzowych najprawdopodobniej uczestniczył przynajmniej jeden, inny lek. Jeśli wystąpią jakiekolwiek nowe zmiany na skórze lub błonach śluzowych, należy od razu odstawić acetylocysteinę.
Różne badania potwierdzają zmniejszoną agregację płytek krwi w obecności acetylocysteiny. Znaczenie kliniczne tej reakcji nie zostało jeszcze ustalone.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
{aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu} e-mail: adr@urpl.gov.pl
Dawkowanie
Dzieci:
- w wieku od 3 do 6 lat:
1 saszetka produktu Fluimucil Muko Junior (1 x 100 mg) 2 do 3 razy na dobę.
- w wieku od 7 do 14 lat:
2 saszetki produktu Fluimucil Muko Junior (2 x 100 mg) 2 razy na dobę lub 1 saszetka produktu Fluimucil Muko Junior (1 x 100 mg) 4 razy na dobę.
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 14 lat:
2 saszetki produktu Fluimucil Muko Junior (2 x 100 mg) 2 do 3 razy na dobę.
Leczenie stanów ostrych nie powinno trwać dłużej niż 5 dni. W stanach przewlekłych leczenie może być kontynuowane przez okres 3 do 6 miesięcy, po konsultacji z lekarzem.
Sposób podawania
Rozpuścić zawartość saszetki w połowie szklanki letniej wody, w razie konieczności wymieszać łyżką. Uzyskuje się w ten sposób roztwór gotowy do użycia. Produkt należy podać bezpośrednio po przygotowaniu roztworu.
W trakcie leczenia należy przyjmować zwiększoną ilość płynów.
Uwaga:
Ostatnia dawka produktu Fluimucil Muko Junior powinna być podana najpóźniej 4 godziny przed snem.
Pacjenci z astmą oskrzelową muszą być poddani ścisłej kontroli podczas leczenia acetylocysteiną ze względu na możliwość wystąpienia skurczu oskrzeli. W przypadku wystąpienia tego objawu należy natychmiast przerwać stosowanie acetylocysteiny.
W razie upłynnienia dużych ilości wydzieliny, zwłaszcza u małych dzieci i bardzo ciężko chorych unieruchomionych pacjentów, należy umożliwić jej odsysanie.
Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania produktu u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy w wywiadzie, zwłaszcza jeśli jednocześnie stosowane są inne leki o znanym działaniu podrażniającym błonę śluzową żołądka.
Acetylocysteiny nie należy podawać pacjentom ze zmniejszoną zdolnością do odkrztuszania, jeśli nie zapewni się pacjentowi w trakcie leczenia fizykoterapii oddechowej.
Leki mukolityczne mogą wywołać niedrożność dróg oddechowych u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Z powodu cech fizjologicznych dróg oddechowych w tej grupie wiekowej zdolność odkrztuszania może być ograniczona. Dlatego nie należy stosować leków mukolitycznych u dzieci w wieku poniżej 2 lat (patrz punkt 4.3).
Produkt leczniczy zawiera aspartam (źródło fenyloalaniny). Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.
Produkt leczniczy zawiera sorbitol. Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować produktu Fluimucil Muko Junior.
Mogący wystąpić zapach siarki nie wskazuje na zmiany właściwości produktu, lecz jest typowy dla zawartej w nim substancji czynnej.
Ciąża
Dane kliniczne dotyczące kobiet ciężarnych stosujących acetylocysteinę są ograniczone. Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3).
Produkt można stosować u kobiet w ciąży tylko po wnikliwej analizie ryzyka i korzyści.
Karmienie piersią
Brak danych dotyczących przenikania produktu do mleka kobiecego.
Produkt można stosować u kobiet karmiących piersią tylko po wnikliwej analizie ryzyka i korzyści.
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
W tej kategorii znajdziesz produkty przeciwkaszlowe, wykrztuśne w postaci tabletek, syropów, ziół itp., oraz produkty homeopatyczne, stosowane w kaszlu suchym lub mokrym.
Preparaty na katar łagodzą nieprzyjemne objawy nieżytu nosa, takie jak: zatkany nos, nadmierna ilość wydzieliny, kichanie, utrudnione oddychanie, a często również kaszel, bóle głowy i zapalenie zatok. W leczeniu objawów zatkanego nosa spowodowanego przeziębieniem i zapaleniem zatok, doskonale sprawdzają się leki zawierające w swoim składzie związki o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym i udrażniającym zatoki. Dostępne spraye, tabletki, syropy,maści oraz sztyfty ułatwiają oddychanie, zmniejszając obrzęk błon śluzowych nosa i wspomagając prawidłowe funkcjonowanie zatok. Podstawą leczenia kataru jest stosowanie leków obkurczających naczynia błony śluzowej nosa i poprawiających drożność dróg oddechowych. Warto sięgnąć także po suplementy diety, które zawierają odpowiednio dobraną kompozycję wyciągów roślinnych. Naturalne składniki znajdujące się w dziewannie, kwiatach bzu czarnego, werbenie i lukrecji wspomagają fizjologiczne nawilżenie błon śluzowych układu oddechowego i zatok (np. Zatoxin, Sinulan Forte, Sinufast). U większych dzieci i u dorosłych warto stosować inhalacje parą wodną z dodatkiem olejków aromatycznych, mentolu czy naparów z rumianku.
Z końcem sierpnia żegnamy się z wakacjami i beztroskim odpoczynkiem. Początek września wiąże się nie tylko z powrotem do szkół, lecz również z publika...
Cholestaza ciążowa jest to jedna z chorób, która może pojawić się pod koniec ciąży. Jakie są przyczyny cholestazy ciążowej oraz czy ma ona wpływ na k...
Jak rozpoznawać pieluszkowe zapalenie skóry i jak chronić malucha przed jego uporczywymi objawami? Przeczytaj nasz poradnik!
Alergie uznawane są za chorobę cywilizacyjną naszych czasów. Szacuje się, że w krajach rozwiniętych nawet co trzecia osoba może cierpieć na alergię. O...
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.