Apap Extra
tabletki powlekane
10 tabl. | 500mg+65mg
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 918 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Solpadeine Control tabletki musujące | 500mg+65mg | 60 tabl.
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek dostępny bez recepty
Substancja czynna:
Paracetamolum, Coffeinum
Podmiot odpowiedzialny:
OMEGA PHARMA POLAND SP. Z O.O.
- Kiedy stosujemy lek Solpadeine Control?
- Jaki jest skład leku Solpadeine Control?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Solpadeine Control?
- Solpadeine Control – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Solpadeine Control - dawkowanie leku
- Solpadeine Control – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Solpadeine Control w czasie ciąży
- Czy Solpadeine Control wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Solpadeine Control wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Solpadeine Control
Kiedy stosujemy lek Solpadeine Control?
Produkt leczniczy Solpadeine Control jest stosowany w leczeniu łagodnego do umiarkowanego bólu takiego jak: bóle głowy, w tym migrena (z aurą i bez aury), ból pleców, ból zębów, bóle mięśni, neuralgia, bóle stawów, bolesne miesiączkowanie, ból gardła oraz w celu uśmierzania gorączki i bólu w przebiegu
przeziębienia i grypy.
Produkt jest wskazany do stosowania u osób dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej.
Jaki jest skład leku Solpadeine Control?
Jedna tabletka zawiera 500 mg paracetamolu ( Paracetamolum ) i 65 mg kofeiny ( Coffeinum ).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
24 mmol (427 mg) sodu w jednej tabletce
50 mg sorbitolu w jednej tabletce
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz CHPL : punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Solpadeine Control?
Nadwrażliwość na substancję czynną (paracetamol, kofeina) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Solpadeine Control – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Poniżej wymieniono działania niepożądane pochodzące z wszechstronnych badań po wprowadzeniu leku do obrotu według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości. Do klasyfikacji działań niepożądanych zastosowano następującą konwencję: bardzo często (> 1/10), często (> 1/100 do < 1/10), niezbyt często (> 1/1 000 do < 1/100), rzadko (> 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych).
Paracetamol:
Klasyfikacja układów i narządów | Działanie niepożądane | Częstość |
Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Trombocytopenia Neutropenia Leukopenia | Bardzo rzadko Nieznane Nieznane |
Zaburzenia układu immunologicznego | Anafilaksja | Bardzo rzadko |
Alergie (bez obrzęku naczynioruchowego) | Rzadko | |
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia | Skurcz oskrzeli u pacjentów uczulonych na aspirynę i inne NLPZ | Bardzo rzadko |
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Zaburzenia czynności wątroby | Bardzo rzadko |
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Skórne reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka skórna, świąd, potliwość, plamica, pokrzywka i obrzęk naczynioruchowy. Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), zapalenie skóry wywołane lekami, zespół StevensaJohnsona (SJS). | Bardzo rzadko Bardzo rzadko |
Zaburzenia czynności nerek i układu moczowego | Sterylny ropomocz (mętny mocz) | Bardzo rzadko |
Kofeina:
Klasyfikacja układów i narządów | Działanie niepożądane | Częstotliwość |
Zaburzenia układu nerwowego | Nerwowość Zawroty głowy | Nieznana |
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych :
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Pracownicy służby zdrowia powinni zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl @urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Solpadeine Control - dawkowanie leku
Dawkowanie
Wyłącznie do podawania doustnego.
Osoby dorosłe (w tym osoby w podeszłym wieku) i młodzież w wieku 16 lat i powyżej:
Rozpuścić jedną lub dwie tabletki w co najmniej połowie szklanki wody i podawać co 4-6 godzin.
Pacjenci w podeszłym wieku
Zaleca się, aby osłabieni lub unieruchomieni pacjenci zmniejszyli dawkę albo częstość dawkowania.
Nie przekraczać dawki 8 tabletek na dobę.
Młodzież w wieku 12-15 lat
Rozpuścić jedną tabletkę w co najmniej połowie szklanki wody i podawać co 4-6 godzin.
Nie przekraczać dawki 4 tabletek na dobę.
Tabletka rozpuszcza się przez maksymalnie 2 minuty.
Dzieci w wieku poniżej 12 lat:
Produkt nie jest odpowiedni dla dzieci poniżej 12 roku życia.
Zaburzenia czynności nerek:
W przypadku podawania paracetamolu pacjentom z niewydolnością nerek, zaleca się zmniejszenie dawki i zwiększenie minimalnego odstępu między każdym podaniem do co najmniej 6 godzin. Osoby dorosłe:
Wskaźnik przesączania kłębuszkowego ( GFR ) | Dawka |
10-50 ml/min | 500 mg co 6 godzin |
< 10 ml/min | 500 mg co 8 godzin |
Zaburzenia czynności wątroby:
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub zespołem Gilberta dawkę należy zmniejszyć lub wydłużyć odstęp między dawkami. Osoby dorosłe:
Maksymalna dobowa dawka paracetamolu nie powinna przekraczać 2 g w następujących sytuacjach, o ile lekarz nie zalecił inaczej: osoby dorosłe lub młodzież o masie ciała poniżej 50 kg łagodna do umiarkowanej niewydolność wątroby, zespół Gilberta (rodzinna niehemolityczna
żółtaczka)
przewlekły alkoholizm odwodnienie długotrwałe niedożywienie
Sposób podawania
Nie przekraczać zalecanej dawki dobowej ani określonej liczby dawek ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby (patrz CHPL : punkt 4.4 i 4.9).
Minimalny odstęp między dawkami: 4 godziny
Jeżeli ból lub gorączka trwa dłużej niż 3 dni albo wystąpiło pogorszenie lub inne objawy, leczenie należy przerwać i skonsultować się z lekarzem.
Solpadeine Control – jakie środki ostrożności należy zachować?
Paracetamol:
W następujących przypadkach paracetamol należy podawać wyłącznie z zastosowaniem szczególnej ostrożności:
niewydolność wątrobowokomórkowa (Child-Pugh < 9) przewlekły alkoholizm niewydolność nerek ( GFR < 50 ml/min) zespół Gilberta (rodzinna niehemolityczna żółtaczka)
jednoczesne stosowanie innych leków wpływających na czynność wątroby
niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej niedokrwistość hemolityczna niedobór glutationu odwodnienie przewlekłe niedożywienie
osoby dorosłe i młodzież o masie ciała poniżej 50 kg
Przewlekłe stosowanie dowolnego typu leku przeciwbólowego w przypadku bólu głowy może spowodować jego pogorszenie. Jeżeli występuje taka sytuacja lub jej podejrzenie, należy uzyskać poradę medyczną i przerwać leczenie. Rozpoznanie bólu głowy z powodu nadużywania leków należy podejrzewać u pacjentów cierpiących na częste lub codzienne bóle głowy pomimo regularnego stosowania leków przeciwbólowych (lub ze względu na takie stosowanie).
Należy zachować ostrożność u pacjentów chorych na astmę uczulonych na kwas acetylosalicylowy, ponieważ obserwowano niewielkie skurcze oskrzeli związane ze stosowaniem paracetamolu (reakcja krzyżowa).
Należy poinformować pacjentów, aby jednocześnie nie stosowali innych produktów zawierających paracetamol.
W razie przedawkowania należy niezwłocznie uzyskać poradę medyczną nawet w przypadku dobrego samopoczucia, ponieważ istnieje ryzyko nieodwracalnego uszkodzenia wątroby (patrz CHPL : punkt 4.9).
Kofeina:
Należy unikać nadmiernego spożywania kofeiny (np. kawy, herbaty i niektórych napojów w puszkach) w trakcie przyjmowania tego produktu (patrz CHPL : punkt 4.9: Przedawkowanie, kofeina). Produktu Solpadeine Control nie należy stosować tuż przed pójściem spać.
Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych:
Solpadeine Control zawiera sód i każda tabletka zawiera 427 mg sodu. Pacjenci stosujący dietę z ograniczeniem sodu powinni wziąć to pod uwagę.
Solpadeine Control zawiera sorbitol (E420). Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego leku.
Przyjmowanie leku Solpadeine Control w czasie ciąży
Paracetamol:
W następujących przypadkach paracetamol należy podawać wyłącznie z zastosowaniem szczególnej ostrożności:
niewydolność wątrobowokomórkowa (Child-Pugh < 9) przewlekły alkoholizm niewydolność nerek ( GFR < 50 ml/min) zespół Gilberta (rodzinna niehemolityczna żółtaczka)
jednoczesne stosowanie innych leków wpływających na czynność wątroby
niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej niedokrwistość hemolityczna niedobór glutationu odwodnienie przewlekłe niedożywienie
osoby dorosłe i młodzież o masie ciała poniżej 50 kg
Przewlekłe stosowanie dowolnego typu leku przeciwbólowego w przypadku bólu głowy może spowodować jego pogorszenie. Jeżeli występuje taka sytuacja lub jej podejrzenie, należy uzyskać poradę medyczną i przerwać leczenie. Rozpoznanie bólu głowy z powodu nadużywania leków należy podejrzewać u pacjentów cierpiących na częste lub codzienne bóle głowy pomimo regularnego stosowania leków przeciwbólowych (lub ze względu na takie stosowanie).
Należy zachować ostrożność u pacjentów chorych na astmę uczulonych na kwas acetylosalicylowy, ponieważ obserwowano niewielkie skurcze oskrzeli związane ze stosowaniem paracetamolu (reakcja krzyżowa).
Należy poinformować pacjentów, aby jednocześnie nie stosowali innych produktów zawierających paracetamol.
W razie przedawkowania należy niezwłocznie uzyskać poradę medyczną nawet w przypadku dobrego samopoczucia, ponieważ istnieje ryzyko nieodwracalnego uszkodzenia wątroby (patrz CHPL : punkt 4.9).
Kofeina:
Należy unikać nadmiernego spożywania kofeiny (np. kawy, herbaty i niektórych napojów w puszkach) w trakcie przyjmowania tego produktu (patrz CHPL : punkt 4.9: Przedawkowanie, kofeina). Produktu Solpadeine Control nie należy stosować tuż przed pójściem spać.
Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych:
Solpadeine Control zawiera sód i każda tabletka zawiera 427 mg sodu. Pacjenci stosujący dietę z ograniczeniem sodu powinni wziąć to pod uwagę.
Solpadeine Control zawiera sorbitol (E420). Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego leku.
Charakterystyka produktu leczniczego Solpadeine Control
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Solpadeine Control z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Solpadeine Control z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Grupy
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Theraflu Complete (Panadol Extra)
tabletki powlekane
24 tabl. | 500mg+65mg
Panadol Extra
tabletki powlekane
12 tabl. | 500mg+65mg
Theraflu Complete
tabletki powlekane
12 tabl. | 500mg+65mg
Może Cię również zainteresować:
Jakie zioła na cerę wybrać?
Cząber ogrodowy – właściwości lecznicze i zastosowanie
Ferrytyna: czym jest i jak podnieść jej poziom?
Kolejne serie kropli Sulfarinol wycofane z obrotu
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
