SEPTOLETE ULTRA

Septolete Ultra

aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór | (1,5mg+5mg)/ml | 30 ml
Cena zależna od apteki
Trudno dostępny w aptekach

Ulotka


Kiedy stosujemy Septolete Ultra?

Septolete ultra aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór jest wskazany u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i powyżej, jako lek przeciwzapalny, przeciwbólowy i antyseptyczny w leczeniu podrażnienia gardła, jamy ustnej i dziąseł, w zapaleniu dziąseł, zapaleniu gardła i krtani oraz przed i po ekstrakcji zębów.


Jaki jest skład Septolete Ultra?

Każdy ml roztworu do stosowania w jamie ustnej zawiera 1,5 mg chlorowodorku benzydaminy i 5 mg chlorku cetylopirydyniowego.

Jednorazowe naciśnięcie pompki rozpylającej powoduje rozpylenie 0,1 ml roztworu, zawierającego 0,15 mg chlorowodorku benzydaminy i 0,5 mg chlorku cetylopirydyniowego.

Substancje pomocnicze:

-etanol (96%): 26 mg/ml roztworu

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania Septolete Ultra?

Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienianą w punkcie 6.1.

Dzieci w wieku poniżej 6 lat, ponieważ ta postać farmaceutyczna nie jest wskazana dla tej grupy wiekowej


Septolete Ultra – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Częstości występowania określone są jako:

-bardzo często (≥1/10),

-często (≥1/100 do < 1/10),

-niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100),

-rzadko (≥1/10 000 do < 1/1000), -bardzo rzadko (< 1/10 000),

-częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

 

Rzadko

Bardzo Rzadko

Częstość nieznana

Zaburzenia układu immunologicznego

reakcje nadwrażliwości

   

Zaburzenia układu nerwowego

   

pieczenie lub suchość w jamie

ustnej, niedoczulica jamy ustnej

Zaburzenia układu oddechowego, klatki

piersiowej i śródpiersia

skurcz oskrzeli

   

Zaburzenia żołądka i

jelit

 

podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej, uczucie pieczenia jamy ustnej

 

Zaburzenia skóry i

pokrzywka,

   

tkanki podskórnej

nadwrażliwość na światło

   

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania

Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,

Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +

48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl


Septolete Ultra - dawkowanie

Dawkowanie

Dorośli: W celu uzyskania pojedynczej dawki należy nacisnąć głowicę pojemnika z aerozolem jeden do dwóch razy . Dawkę można powtarzać co 2 godziny, 2-5 razy na dobę.

Dla optymalnego działania, nie zaleca się stosowania produktu bezpośrednio przed lub po umyciu zębów.

Nie stosować produktu Septolete ultra przez okres dłuższy niż 7 kolejnych dni.

Pacjenci w podeszłym wieku .

Zalecane dawkowanie jest takie samo jak dla pacjentów dorosłych

Dzieci w wieku powyżej 12 lat: W celu uzyskania pojedynczej dawki należy nacisnąć pompkę rozpylającą z aerozolem jeden do dwóch razy. Dawkę można powtarzać co 2 godziny, 2-5 razy na dobę.

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: W celu uzyskania pojedynczej dawki należy nacisnąć pompkę rozpylającą z aerozolem jeden raz . Dawkę można powtarzać co 2 godziny, 2-5 razy na dobę.

Septolete ultra jest przeciwskazany u dzieci w wieku poniżej 6 lat. 

Sposób podawania

Przed pierwszym użyciem produktu Septolete ultra należy nacisnąć pompkę rozpylającą z aerozolem kilka razy aż do uzyskania jednolitej mgiełki

Jeśli produktu nie był używany przez dłuższy okres czasu, (co najmniej przez tydzień) należy nacisnąć pompkę rozpylającą z aerozolem jeden raz dla uzyskania jednolitej mgiełki. 

Przed użyciem należy zdjąć plastikową nakładkę.

Otworzyć szeroko usta, nakierować aplikator w stronę gardła i nacisnąć pompkę rozpylającą z aerozolem 1-2 razy. Podczas rozpylania leku należy wstrzymać oddech.

Po każdym użyciu należy umieścić plastikową nakładkę na pompce rozpylającej.

Jednorazowe naciśnięcie pompki rozpylającej powoduje uwolnienie 0,1 ml roztworu, zawierającego 0,15 mg chlorowodorku benzydaminy i 0,5 mg chlorku cetylopirydyniowego


Septolete Ultra – jakie środki ostrożności należy zachować?

Septolete ultra nie powinien być stosowany dłużej niż 7 dni. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 3 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.

Zastosowanie preparatów do stosowania miejscowego, zwłaszcza w dłuższym okresie czasu może prowadzić do podrażnienia, w przypadku których leczenie należy przerwać i zastosować odpowiednią terapię zastępczą.

Septolete ultra nie może być stosowane w połączeniu ze związkami anionowymi, takimi jak te, które występują w pastach do zębów, w związku z czym nie zaleca się stosować produktu bezpośrednio przed lub po czyszczeniu zębów.

Należy unikać bezpośredniego kontakt z Septolete ultra z oczami. Produktu nie należy wdychać.

Produkt Septolete ultra zawiera małe ilości etanolu (alkoholu), mniej niż 100 mg na dawkę.


Przyjmowanie Septolete Ultra w czasie ciąży

Septolete ultra nie powinien być stosowany dłużej niż 7 dni. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 3 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.

Zastosowanie preparatów do stosowania miejscowego, zwłaszcza w dłuższym okresie czasu może prowadzić do podrażnienia, w przypadku których leczenie należy przerwać i zastosować odpowiednią terapię zastępczą.

Septolete ultra nie może być stosowane w połączeniu ze związkami anionowymi, takimi jak te, które występują w pastach do zębów, w związku z czym nie zaleca się stosować produktu bezpośrednio przed lub po czyszczeniu zębów.

Należy unikać bezpośredniego kontakt z Septolete ultra z oczami. Produktu nie należy wdychać.

Produkt Septolete ultra zawiera małe ilości etanolu (alkoholu), mniej niż 100 mg na dawkę.


Septolete Ultra - interakcje

Septolete ultra nie należy stosować w tym samym czasie z innymi produktami antyseptycznymi.


Czy Septolete Ultra wpływa na prowadzenie pojazdów ?

Septolete ultra nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.


Septolete Ultra - przedawkowanie

Przedawkowanie

Objawy

Toksyczne objawy przedawkowania benzydamina to pobudzenie, drgawki, ataksja, pocenie się, dreszcze i wymioty. Ponieważ nie ma swoistego antidotum, leczenie ostrego zatrucia benzydamina jest czysto objawowe.

Oznaki i objawy zatrucia w wyniku spożyciu znacznych ilości chlorku cetylopirydyniowego to nudności, wymioty, duszność, sinica, zamartwica, następujący paraliż mięśni oddechowych, depresja OUN, niedociśnienie i śpiączka. Dawka śmiertelna u ludzi to około 1-3 gramy.

Postępowanie

Ponieważ brak jest swoistego antidotum, leczenie ciężkiego przedawkowania jest objawowe.

Substancja czynna:
Benzydaminum, Cetylpyridinium
Dawka:
(1,5mg+5mg)/ml
Postać:
aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór
Działanie:
Wewnętrzne
Podmiot odpowiedzialny:
KRKA D.D. NOVO MESTO
Grupy:
Preparaty na ból gardła
Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
Lek, Gotowy, Lek w Polsce
Dostępność:
Apteki szpitalne, Apteki otwarte, Punkty apteczne
Podawanie:
Na śluzówkę j.ustnej/gardła
Ostrzeżenia:
Silnie działający (B)
Wydawanie:
OTC
Rejestracja:
Decyzja o dopuszczeniu (leki)
Opakowanie handlowe:
30 ml (but.)
Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
Pobierz

CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Septolete Ultra

Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.

Podobne produkty z tą samą substancją czynną

Septolete Ultra o smaku eukaliptusowym interakcje ulotka pastylki twarde 3mg+1mg
pastylki twarde | 3mg+1mg | 16 pastyl.
lek dostępny bez recepty
Dostępny w ponad połowie aptek
Septolete Ultra o smaku cytryny i miodu interakcje ulotka pastylki twarde 3mg+1mg
pastylki twarde | 3mg+1mg | 16 pastyl.
lek dostępny bez recepty
Dostępny w mniej niż połowie aptek
Septolete Ultra o smaku cytryny i czarnego bzu interakcje ulotka pastylki twarde 3mg+1mg
pastylki twarde | 3mg+1mg | 16 pastyl.
lek dostępny bez recepty
Dostępny w mniej niż połowie aptek

Interakcje Septolete Ultra z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.

Interakcje Septolete Ultra z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.

Najczęściej zadawane pytania dotyczące Septolete Ultra aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór | (1,5mg+5mg)/ml | 30 ml

Ile kosztuje Septolete Ultra?

Cena Septolete Ultra może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.

Czy Septolete Ultra jest refundowany?

Septolete Ultra nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.

Czy Septolete Ultra jest na receptę?

Septolete Ultra można nabyć bez konieczności okazywania recepty. Powinien być stosowany zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce oraz zaleceniami farmaceuty. W razie wątpliwości warto skorzystać z porady farmaceuty lub zapoznać się z dodatkowymi materiałami informacyjnymi.

Czy Septolete Ultra ma zamiennik bez recepty?

Dla Septolete Ultra nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.

Czy Septolete Ultra ma odpowiednik bez recepty?

Septolete Ultra posiada odpowiedniki nie wymagające recepty, które na podstawie danych z serwisu KtoMaLek.pl są dostępne w aptekach. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.

Czy leki zawierające Benzydaminum, Cetylpyridinium są dostępne bez recepty?

Leki zawierające Benzydaminum, Cetylpyridinium są dostępne bez recepty, które na podstawie danych z serwisu KtoMaLek.pl są widoczne jako dostępne w aptekach. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.

Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Septolete Ultra


Wybierz interesujące Cię informacje: