
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 955 aptekach
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 955 aptekach
Każdy ml roztworu do stosowania w jamie ustnej zawiera 10 mg benzokainy i 2 mg chlorku cetylopirydyniowego.
Jednorazowe naciśnięcie głowicy pojemnika powoduje uwolnienie 0,15 ml roztworu, zawierającego 1,54 mg benzokainy i 0,3 mg chlorku cetylpirydyniowego.
Substancje pomocnicze:
- etanol (96%): 330 mg/ml roztworu
Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
Nadwrażliwość na inne środki znieczulające miejscowo.
Uzależnienie od alkoholu.
Methemoglobinemia.
Działania niepożądane, które mogą wystąpić w czasie stosowania produktu leczniczego Septolete plus, są wymienione poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania.
Częstości występowania określone są w następujący sposób:
- bardzo często (≥1/10),
- często (≥1/100 do < 1/10),
- niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100),
- rzadko (≥1/10 000 do < 1/1000),
- bardzo rzadko (< 1/10 000),
- częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
|
Niezbyt często |
Rzadko |
Zaburzenia krwi i układu chłonnego |
|
methemoglobinemia |
Zaburzenia żołądka i jelit |
|
zaburzenia żołądka i jelit1 |
Zaburzenia układu immunologicznego |
reakcje nadwrażliwości2 (wysypka, świąd, obrzęk skóry, trudności w oddychaniu) |
|
1. szczególnie podczas stosowania dawek większych niż zalecane
2. u pacjentów nadwrażliwych na benzokainę (ester kwasu 4-aminobenzoesowego) istnieje ryzyko wystąpienia nadwrażliwości krzyżowej na inne estry kwasu 4-aminobenzoesowego (np. prokaina, tetrakaina).
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:
W celu uzyskania pojedynczej dawki należy nacisnąć głowicę pojemnika z aerozolem dwa razy. Dawkę można powtarzać co 2-3 godziny, do 8 razy na dobę.
Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, nie zaleca się stosowania produktu Septolete plus u dzieci w wieku do 12 lat (patrz punkt 4.4.).
Nie stosować produktu Septolete plus przez okres dłuższy niż 7 kolejnych dni.
Sposób podawania
Przed pierwszym użyciem produktu Septolete plus lub jeśli produktu nie był używany przez długi okres, należy nacisnąć głowicę pojemnika z aerozolem kilka razy (5 do 9 razy), uwalniając niewielką ilość leku w powietrze lub do zlewu. Naciskać głowicę pojemnika aż do uzyskania jednolitej mgiełki.
Przed użyciem należy zdjąć plastikową nakładkę.
Otworzyć szeroko usta, nakierować końcówkę wylotową w stronę gardła i nacisnąć głowicę pojemnika z aerozolem. Podczas rozpylania leku należy wstrzymać oddech.
Po każdym użyciu należy umieścić plastikową nakładkę na głowicy pojemnika.
Pojemnik z aerozolem powinien być stosowany przez jedną osobę.
Ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia methemoglobinemii, należy zachować ostrożność u:
- pacjentów z trudnościami w oddychaniu (np. z astmą, zapaleniem oskrzeli),
- pacjentów w podeszłym wieku,
- osób palących,
- pacjentów z chorobami serca.
Nie zaleca się stosowania produktu Septolete plus u dzieci w wieku do 12 lat.
Nie należy stosować produktu Septolete plus, jeśli w jamie ustnej są otwarte rany, ponieważ chlorek cetylpirydyniowy spowalnia gojenie się ran.
Należy unikać kontaktu produktu Septolete plus z oczami, a także nie należy go wdychać.
Po zastosowaniu produktu może wystąpić przemijające uczucie pieczenia i drętwienia w obrębie jamy ustnej i gardła lub trudności z przełykaniem. Może to utrudniać jedzenie i picie, a także może zwiększać ryzyko przygryzienia warg i (lub) języka, dlatego nie należy jeść, pić, żuć ani myć zębów przez co najmniej godzinę po zastosowaniu produktu Septolete plus.
Nie należy stosować produktu Septolete plus przez długi okres ani zbyt często, ponieważ dawki większe niż zalecane zwiększają ryzyko ciężkich działań niepożądanych.
Produkt Septolete plus zawiera małe ilości etanolu (alkoholu), mniej niż 100 mg na dawkę.
Ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia methemoglobinemii, należy zachować ostrożność u:
- pacjentów z trudnościami w oddychaniu (np. z astmą, zapaleniem oskrzeli),
- pacjentów w podeszłym wieku,
- osób palących,
- pacjentów z chorobami serca.
Nie zaleca się stosowania produktu Septolete plus u dzieci w wieku do 12 lat.
Nie należy stosować produktu Septolete plus, jeśli w jamie ustnej są otwarte rany, ponieważ chlorek cetylpirydyniowy spowalnia gojenie się ran.
Należy unikać kontaktu produktu Septolete plus z oczami, a także nie należy go wdychać.
Po zastosowaniu produktu może wystąpić przemijające uczucie pieczenia i drętwienia w obrębie jamy ustnej i gardła lub trudności z przełykaniem. Może to utrudniać jedzenie i picie, a także może zwiększać ryzyko przygryzienia warg i (lub) języka, dlatego nie należy jeść, pić, żuć ani myć zębów przez co najmniej godzinę po zastosowaniu produktu Septolete plus.
Nie należy stosować produktu Septolete plus przez długi okres ani zbyt często, ponieważ dawki większe niż zalecane zwiększają ryzyko ciężkich działań niepożądanych.
Produkt Septolete plus zawiera małe ilości etanolu (alkoholu), mniej niż 100 mg na dawkę.
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Wybierz interesujące Cię informacje: