Sprawdzamy dostępność
leków w 10 955 aptekach
TEST COVID-19 DIATHER
SARS-CoV-2 Test antygen
test | - | 1 szt.
wyrób medyczny
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu
Ulotka
- Kiedy stosujemy SARS-CoV-2 Test antygen?
- SARS-CoV-2 Test antygen - działanie
- SARS-CoV-2 Test antygen – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie SARS-CoV-2 Test antygen w czasie ciąży
- Czy SARS-CoV-2 Test antygen wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy SARS-CoV-2 Test antygen wchodzi w interakcje z alkoholem?
Kiedy stosujemy SARS-CoV-2 Test antygen?
TEST SARS-CoV-2 ANTYGEN jest testem immunochromatograficznym, przeznaczonym do szybkiego, jakościowego wykrywania antygenów koronawirusa (SARS-CoV-2) w próbkach wymazu z nosa. Test służy jako pomoc w diagnostyce zakażenia SARS-CoV-2.Test przeznaczony jest do samodzielnego wykonania przez osoby w wieku 15-70 lat. Pozostałe osoby, które nie są w stanie samodzielnie wykonać testu (poniżej 15 roku życia oraz powyżej 70 roku życia), mogą go wykonać przy pomocy innych osób dorosłych.
SARS-CoV-2 Test antygen - działanie
Test wykorzystuje technologie przepływu bocznego do wykrywania antygenów białka nukleokapsydu u osób z objawami lub podejrzeniem zakażenia SARS-CoV-2.ZASADA DZIAŁANIA
TEST SARS-CoV-2 ANTYGEN to test immunochromatograficzny oparty na metodzie „sandwich”, przeznaczony do wykrywania antygenów SARS-CoV-2 w próbkach wymazu z nosa. Pasek testowy składa się z następujących elementów: części na próbkę, części odczynnikowej, membrany reakcyjnej oraz części chłonnej. Cześć odczynnikowa zawiera złoto koloidalne sprzężone z przeciwciałami monoklonalnymi skierowanymi przeciwko białku nukleokapsydu SARS-CoV-2. Membrana reakcyjna zawiera przeciwciała drugorzędowe skierowane przeciwko białku nukleokapsydu SARS-CoV-2. Cały pasek testowy umocowany jest wewnątrz plastikowej kasetki. Po wprowadzeniu próbki do studzienki kasety testowej (S), próbka jest wchłaniana w wyniku sił kapilarnych, miesza się z przeciwciałami SARS-CoV-2 skoniugowanymi ze złotem koloidalnym i migruje w górę membrany. Gdy stężenie antygenów SARS-CoV-2 w próbce jest na lub powyżej granicy wykrywalności testu (LOD), antygen związany z koniugatem przeciwciało-złoto koloidalne łączy się z przeciwciałem skierowanym przeciwko SARS-CoV-2 unieruchomionym w obszarze pola testowego (T), w wyniku czego pojawi się barwna linia w polu testowym (T), co wskazuje na wynik pozytywny. Gdy stężenie antygenów SARS-CoV-2 wynosi zero lub jest poniżej LOD, w polu testowym (T) nie pojawi się barwna linia. Oznacza to wynik negatywny. Jeżeli test został wykonany prawidłowo, w obszarze kontrolnym (C) pojawi się barwna linia.
Pobrane próbki wymagają odpowiedniego przygotowania, w celu ekstrakcji próbki z wymazówki do buforu. Wyniki testu są interpretowane po 15 minutach od wprowadzenia próbki do studzienki kasety testowej, w oparciu o obecność lub brak barwnych linii.
PRZYGOTOWANIE PRÓBEK I PROCEDURA TESTOWA
INTERPRETACJA WYNIKÓW
Produkt posiada wbudowaną wewnętrzną kontrolę jakości. Barwna linia występująca w polu kontrolnym (C) stanowi wewnętrzny pozytywny wskaźnik procesu kontroli jakości, potwierdza ona prawidłowość procedury badania i zastosowanie wystarczającej objętości próbki. > Pozytywny: Pojawiają się dwie barwne linie: jedna w polu kontrolnym (C), druga w polu testowym (T), co oznacza obecność antygenów SARS-CoV-2 w badanej próbce.
- Negatywny: Pojawia się tylko jedna barwna linia w polu kontrolnym (C), co oznacza brak antygenów SARS-CoV-2 w próbce.
- Nieprawidłowy: W przypadku braku barwnej linii w polu kontrolnym (C), niezależnie od tego czy pojawi się linia w polu testowym (T), wynik jest nieprawidłowy. Należy ponownie zapoznać się z procedurą i ponownie wykonać test przy użyciu nowego zestawu testowego. Jeżeli problem się powtórzy, należy skontaktować się z dystrybutorem.
UWAGA: Natężenie barwy w polu testowym (T) uzależnione jest od stężenia antygenów SARS-CoV-2 w próbce. Każdy odcień barwy w polu testowym (T) wskazuje pozytywny wynik.
PORADY:
Jeżeli wynik testu jest pozytywny:
– Istnieje prawdopodobieństwo zakażenia SARS-CoV-2.
– Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub lokalnym ośrodkiem zdrowia i nie należy podejmować decyzji o znaczeniu medycznym bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
– Należy postępować zgodnie z lokalnymi wytycznymi dotyczącymi samoizolacji.
Jeżeli wynik testu jest negatywny:
– Należy nadal przestrzegać wszystkich obowiązujących zasad dotyczących kontaktu z innymi osobami i stosowania środków ochronnych.
– Wynik negatywny nie wyklucza zakażenia SARS-CoV-2.
– W przypadku takiego podejrzenia należy powtórzyć test po 1-2 dniach, ponieważ test może nie wykrywać koronawirusa we wszystkich fazach zakażenia.
Jeżeli wynik testu jest nieprawidłowy:
– Prawdopodobnie test wykonano nieprawidłowo. Należy powtórzyć test.
– Jeśli wynik testu ponownie będzie nieprawidłowy, należy skontaktować się z lekarzem lub ośrodkiem wykonującym testy na COVID-19
KONTROLA JAKOŚCIProdukt posiada wbudowaną wewnętrzną kontrolę jakości. Barwna linia występująca w polu kontrolnym (C) stanowi wewnętrzny pozytywny wskaźnik procesu kontroli jakości, potwierdza ona prawidłowość procedury badania i zastosowanie prawidłowej objętości próbki.
SARS-CoV-2 Test antygen – jakie środki ostrożności należy zachować?
Test dostarcza wstępne wyniki. Negatywne wyniki nie wykluczają zakażenia SARS-CoV-2 i nie mogą być jedynym kryterium do podjęcia leczenia lub innych decyzji. Ponadto nie należy podejmować żadnych decyzji o znaczeniu medycznym bez konsultacji z lekarzem.
Wyłącznie do diagnostyki in vitro. Nie używać po upływie terminu ważności. Wyrób jednorazowego użytku.
Nie jeść, nie pić ani nie palić w obszarze przechowywania próbek i zestawu testowego.
Materiał badany należy traktować jako materiał potencjalnie zakaźny.
Podczas wszystkich procedur przestrzegać ustalonych środków ostrożności dotyczących zagrożenia mikrobiologicznego i stosować standardowe procedury utylizacji próbek.
Stosować się do standardowych wytycznych w zakresie bezpieczeństwa podczas używania i utylizacji materiałów potencjalnie zakaźnych.
Kaseta testowa powinna pozostawać w szczelnie zamkniętej saszetce do momentu użycia. Nie używać kasety testowej, jeśli saszetka jest uszkodzona lub otwarta.
Bezpośrednio przed wykonaniem badania należy zwrócić uwagę by elementy zestawu osiągnęły temperaturę pokojową (15-30°C) i odpowiednią wilgotność (< 85%).
Po użyciu kasetę testową można wyrzucić razem z odpadami domowymi w szczelnie zamkniętej torebce.
Wszystkie elementy tego zestawu należy wyrzucić jako odpady biologiczne i postępować zgodnie z lokalnymi przepisami.
W przypadku osób, które nie mogą samodzielnie wykonać testu, test powinna przeprowadzić osoba dorosła.
Próbka i inne elementy mające kontakt z próbką (np. użyty fragment blatu, powierzchnia minutnika) mogą być źródłem infekcji, nawet jeśli wynik testu jest negatywny. Po wykonaniu testu należy zdezynfekować powierzchnie mające kontakt z próbką.
Wyłącznie do diagnostyki in vitro. Nie używać po upływie terminu ważności. Wyrób jednorazowego użytku.
Nie jeść, nie pić ani nie palić w obszarze przechowywania próbek i zestawu testowego.
Materiał badany należy traktować jako materiał potencjalnie zakaźny.
Podczas wszystkich procedur przestrzegać ustalonych środków ostrożności dotyczących zagrożenia mikrobiologicznego i stosować standardowe procedury utylizacji próbek.
Stosować się do standardowych wytycznych w zakresie bezpieczeństwa podczas używania i utylizacji materiałów potencjalnie zakaźnych.
Kaseta testowa powinna pozostawać w szczelnie zamkniętej saszetce do momentu użycia. Nie używać kasety testowej, jeśli saszetka jest uszkodzona lub otwarta.
Bezpośrednio przed wykonaniem badania należy zwrócić uwagę by elementy zestawu osiągnęły temperaturę pokojową (15-30°C) i odpowiednią wilgotność (< 85%).
Po użyciu kasetę testową można wyrzucić razem z odpadami domowymi w szczelnie zamkniętej torebce.
Wszystkie elementy tego zestawu należy wyrzucić jako odpady biologiczne i postępować zgodnie z lokalnymi przepisami.
W przypadku osób, które nie mogą samodzielnie wykonać testu, test powinna przeprowadzić osoba dorosła.
Próbka i inne elementy mające kontakt z próbką (np. użyty fragment blatu, powierzchnia minutnika) mogą być źródłem infekcji, nawet jeśli wynik testu jest negatywny. Po wykonaniu testu należy zdezynfekować powierzchnie mające kontakt z próbką.
Przyjmowanie SARS-CoV-2 Test antygen w czasie ciąży
Test dostarcza wstępne wyniki. Negatywne wyniki nie wykluczają zakażenia SARS-CoV-2 i nie mogą być jedynym kryterium do podjęcia leczenia lub innych decyzji. Ponadto nie należy podejmować żadnych decyzji o znaczeniu medycznym bez konsultacji z lekarzem.
Wyłącznie do diagnostyki in vitro. Nie używać po upływie terminu ważności. Wyrób jednorazowego użytku.
Nie jeść, nie pić ani nie palić w obszarze przechowywania próbek i zestawu testowego.
Materiał badany należy traktować jako materiał potencjalnie zakaźny.
Podczas wszystkich procedur przestrzegać ustalonych środków ostrożności dotyczących zagrożenia mikrobiologicznego i stosować standardowe procedury utylizacji próbek.
Stosować się do standardowych wytycznych w zakresie bezpieczeństwa podczas używania i utylizacji materiałów potencjalnie zakaźnych.
Kaseta testowa powinna pozostawać w szczelnie zamkniętej saszetce do momentu użycia. Nie używać kasety testowej, jeśli saszetka jest uszkodzona lub otwarta.
Bezpośrednio przed wykonaniem badania należy zwrócić uwagę by elementy zestawu osiągnęły temperaturę pokojową (15-30°C) i odpowiednią wilgotność (< 85%).
Po użyciu kasetę testową można wyrzucić razem z odpadami domowymi w szczelnie zamkniętej torebce.
Wszystkie elementy tego zestawu należy wyrzucić jako odpady biologiczne i postępować zgodnie z lokalnymi przepisami.
W przypadku osób, które nie mogą samodzielnie wykonać testu, test powinna przeprowadzić osoba dorosła.
Próbka i inne elementy mające kontakt z próbką (np. użyty fragment blatu, powierzchnia minutnika) mogą być źródłem infekcji, nawet jeśli wynik testu jest negatywny. Po wykonaniu testu należy zdezynfekować powierzchnie mające kontakt z próbką.
Wyłącznie do diagnostyki in vitro. Nie używać po upływie terminu ważności. Wyrób jednorazowego użytku.
Nie jeść, nie pić ani nie palić w obszarze przechowywania próbek i zestawu testowego.
Materiał badany należy traktować jako materiał potencjalnie zakaźny.
Podczas wszystkich procedur przestrzegać ustalonych środków ostrożności dotyczących zagrożenia mikrobiologicznego i stosować standardowe procedury utylizacji próbek.
Stosować się do standardowych wytycznych w zakresie bezpieczeństwa podczas używania i utylizacji materiałów potencjalnie zakaźnych.
Kaseta testowa powinna pozostawać w szczelnie zamkniętej saszetce do momentu użycia. Nie używać kasety testowej, jeśli saszetka jest uszkodzona lub otwarta.
Bezpośrednio przed wykonaniem badania należy zwrócić uwagę by elementy zestawu osiągnęły temperaturę pokojową (15-30°C) i odpowiednią wilgotność (< 85%).
Po użyciu kasetę testową można wyrzucić razem z odpadami domowymi w szczelnie zamkniętej torebce.
Wszystkie elementy tego zestawu należy wyrzucić jako odpady biologiczne i postępować zgodnie z lokalnymi przepisami.
W przypadku osób, które nie mogą samodzielnie wykonać testu, test powinna przeprowadzić osoba dorosła.
Próbka i inne elementy mające kontakt z próbką (np. użyty fragment blatu, powierzchnia minutnika) mogą być źródłem infekcji, nawet jeśli wynik testu jest negatywny. Po wykonaniu testu należy zdezynfekować powierzchnie mające kontakt z próbką.
- Dawka:
- -
- Postać:
- test
- Działanie:
- Podmiot odpowiedzialny:
- DIATHER PETRUSEWICZ SP.K.
- Grupy:
- Testy - obecność bakterii, wirusów
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Gotowy, Test diagnostyczny, Wyrób medyczny inny
- Dostępność:
- Apteki otwarte, Punkty apteczne, Sklepy zielarsko-medyczne
- Wydawanie:
- Sprzedaż odręczna
- Rejestracja:
- Zezw.(GIS,PL/DR,HŻ,RK,DEK.,CPNP)
- Opakowanie handlowe:
- 1 szt.
Interakcje SARS-CoV-2 Test antygen z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas stosowania tego wyrobu medycznego wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje SARS-CoV-2 Test antygen z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas stosowania tego wyrobu medycznego należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Najnowsze pytania dotyczące SARS-CoV-2 Test antygen
Wybierz interesujące Cię informacje:
