Ranigast roztwór do infuzji | 500 mcg/ml | 100 ml

Ranigast 0,5 mg/ml roztwór do infuzji

Ranitidinum

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Należy zwrócić się do lekarza w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi.

Spis treści ulotki:

1.         Co to jest lek Ranigast i w jakim celu się go stosuje

2.         Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ranigast

3.         Jak stosować lek Ranigast

4.         Możliwe działania niepożądane

5.         Jak przechowywać lek Ranigast

6.         Inne informacje

1.    CO TO JEST lek ranigast I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE

Jest to lek, który hamuje wydzielanie kwasu solnego w żołądku.

Stosuje się go u pacjentów leczonych w szpitalu, u których wskazane jest zmniejszenie wydzielania kwaśnego soku żołądkowego, a niemożliwe jest stosowanie postaci doustnej, np. w:

chorobie wrzodowej dwunastnicy i żołądka,innych zespołach z objawowym nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego.

2.    INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU RANIGAST

Kiedy nie stosować leku Ranigast

Leku Ranigast nie należy stosować jeśli:

kiedykolwiek w przeszłości wystąpiły reakcje uczuleniowe na ranitydynę lub na inny składnik leku.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Ranigast

jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek, ponieważ ranitydyna jest wydalana głównie przez nerki; u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek stosuje się mniejsze dawki leku (o czym decyduje lekarz);jeśli pacjent ma więcej niż 65 lat i stosuje równocześnie niesteroidowe leki przeciwzapalne;jeśli pacjent choruje na porfirię (ranitydyna może wywołać ostre napady choroby);jeśli rozpoznanie choroby wrzodowej żołądka nie jest pewne (przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć nowotworowy charakter owrzodzenia, ponieważ ranitydyna może maskować objawy towarzyszące nowotworom).

Jeśli którekolwiek z wyżej wymienionych sytuacji występują obecnie lub występowały w przeszłości, należy zasięgnąć porady lekarza.

Stosowanie innych leków

Należy zwrócić uwagę, że poniższe informacje mogą dotyczyć także leków przyjmowanych w przeszłości lub tych, które mogą być stosowane w przyszłości.

Wymienione poniżej leki mogą występować pod kilkoma różnymi nazwami handlowymi. Nie będą one uwzględniane w tym punkcie, wymieniono tylko substancje czynne lub ich grupy. Dlatego należy dokładnie sprawdzić na opakowaniu oraz w ulotce przyjmowanego leku nazwę jego substancji czynnej.

Palenie tytoniu zmniejsza skuteczność ranitydyny.

Ranitydyna może zmniejszać wchłanianie ketokonazolu (lek przeciwgrzybiczy) i innych leków, których wchłanianie zależy od kwaśności soku żołądkowego.

Ranitydyna nie nasila działania leków, takich jak amoksycylina (antybiotyk), diazepam (lek uspokajający i przeciwlękowy stosowany w leczeniu padaczki), lidokaina (lek znieczulający, stosowany także w leczeniu zaburzeń rytmu serca), fenytoina (lek przeciwpadaczkowy), metronidazol (lek przeciwgrzybiczy i przeciwpierwotniakowy), propranolol (lek stosowany m.in. w leczeniu nadciśnienia i choroby niedokrwiennej serca), teofilina (lek stosowany w leczeniu astmy oskrzelowej) i warfaryna (lek przeciwzakrzepowy).

Należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę o wszelkich przyjmowanych aktualnie, bądź w ostatnim czasie innych lekach, z uwzględnieniem leków wydawanych bez recepty.

Stosowanie leku Ranigast z jedzeniem i piciem

Pokarm nie ma wpływu na podawany dożylnie Ranigast.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza.

Lek powinien być stosowany u kobiet w ciąży tylko wtedy, kiedy zdaniem lekarza jest to bezwzględnie konieczne.

Karmienie piersią

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza.

Ranitydyna przenika do mleka kobiecego, dlatego lek można stosować u kobiet karmiących piersią tylko wtedy, kiedy zdaniem lekarza jest to bezwzględnie konieczne.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Lek u niektórych pacjentów może powodować zawroty głowy lub niewyraźne widzenie.

W razie wystąpienia takich objawów niepożądanych nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać maszyn. 

3.    JAK STOSOWAĆ LEK RANIGAST

Ranigast 0,5 mg/ml roztwór do wlewów dożylnych nie wymaga rozcieńczania.

Podaje się dożylnie 50 mg ranitydyny we wlewie kroplowym trwającym przez 15 – 20 minut (z szybkością 5 – 7 ml/min). W razie konieczności wlew można powtarzać co 6 – 8 godzin.

Lek można też podawać w ciągłym wlewie dożylnym z szybkością 6,25 mg/godzinę.

Nie należy przekraczać dawki 400 mg/dobę.

Po uzyskaniu poprawy leczenie można kontynuować postacią doustną ranitydyny.

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 50 ml/min) zaleca się zmniejszenie dawki o połowę lub podawanie 50 mg ranitydyny, co 18 - 24 godziny. W razie konieczności lek można podawać co 12 godzin lub częściej.

Stosowanie u dzieci

Nie ustalono dotychczas bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u dzieci.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Ranigastjest za mocne lub za słabe należy zwrócić się do lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ranigast

W razie zatrucia należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Objawy przedawkowania są podobne do działań niepożądanych mogących wystąpić w czasie leczenia ranitydyną. Niekiedy może wystąpić niedociśnienie tętnicze i zaburzenia chodu.

Pominięcie zastosowania leku Ranigast

W przypadku pominięcia dawki leku należy ją przyjąć tak szybko jak jest to możliwe. Jeżeli jest już pora na przyjęcie kolejnej dawki leku, nie należy przyjmować dawki nie przyjętej w stosownym czasie. Nie należy stosować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Ranigast

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza..

4.     MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak każdy lek, Ranigast może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

U pacjentów stosujących ranitydynę obserwowano następujące działania niepożądane:

Rzadko:

reakcje z nadwrażliwości (pokrzywka, wysypka, obrzęk naczynioruchowy - obrzęk okolic twarzy, warg, języka oraz gardła, utrudniający oddychanie, połączony ze świądem, zaczerwienieniem skóry, pokrzywką oraz ciężkim skurczem oskrzeli, gorączka, skurcz oskrzeli, obniżone ciśnienie tętnicze krwi, ból w klatce piersiowej);przemijające i odwracalne zmiany wskaźników czynności wątroby.

Bardzo rzadko:

zmniejszenie liczby białych krwinek (leukocytów), zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytów),   brak pewnego rodzaju krwinek białych - granulocytów we krwi (agranulocytoza) z zaburzeniami czynności szpiku lub bez; wstrząs anafilaktyczny (jego objawy to: duszność, trudność w nabieraniu powietrza w wyniku obrzęku krtani, trudność w wydechu, świst krtaniowy, świąd skóry i jej zaczerwienienie, ból głowy, uczucie „ucisku”, zawroty, głowy, przyspieszenie lub co rzadziej zwolnienie czynności serca, świąd, pokrzywka o różnym nasileniu, rumień całego ciała, znaczne osłabienie, aż do utraty przytomności włącznie; w ciężkich przypadkach może zagrażać życiu); przemijająca dezorientacja, depresja, omamy (u ciężko chorych pacjentów);bóle i zawroty głowy, odwracalne zaburzenia dotyczące ruchów mimowolnych;niewyraźne widzenie (zaburzenia akomodacji).zwolnienie akcji serca (bradykardia), blok przedsionkowo-komorowy;zapalenie naczyń;ostre zapalenie trzustki, biegunka;zapalenie wątroby przebiegające z żółtaczką lub bez;rumień wielopostaciowy, wypadanie włosów;bóle stawowe i mięśniowe;odwracalne zaburzenia czynności wątroby,przerost piersi u mężczyzn, przemijająca impotencja.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi.

5.    JAK PRZECHOWYWAĆ LEK RANIGAST

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Chronić od światła oraz przed działaniem par i gazów aktywnych chemicznie lub o intensywnym zapachu.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Nie należy stosować leku po terminie ważności zamieszczonym na opakowaniu.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6.    INNE INFORMACJE

Co zawiera lek Ranigast:

Substancją czynną zawartą w leku Ranigast jest: ranitydyna w postaci chlorowodorku ranitydyny (50 mg/100 ml).

Ponadto lek zawiera:

sodu chlorek, kwas cytrynowy jednowodny, sodu wodorofosforan dwunastowodny, woda do wstrzykiwań 

Jak wygląda lek Ranigast i co zawiera opakowanie:

Roztwór do infuzji. 

1 opakowanie zawiera 100 ml roztworu.

Podmiot odpowiedzialny

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA

ul. Pelplińska 19

83-200 Starogard Gdański, Polska

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela

podmiotu odpowiedzialnego:

POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o.

ul. Bobrowiecka 6

00-728 Warszawa

tel. 022 364 61 01

Data zatwierdzenia ulotki:  07.09.2010 r.