Sprawdzamy dostępność
leków w 10 928 aptekach
PANTOPRAZOLE GENOPTIM
Cena zależna od apteki
Trudno dostępny w aptekach
Ulotka
- Kiedy stosujemy Pantoprazole Genoptim SPH?
- Jaki jest skład Pantoprazole Genoptim SPH?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Pantoprazole Genoptim SPH?
- Pantoprazole Genoptim SPH – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Pantoprazole Genoptim SPH - dawkowanie
- Pantoprazole Genoptim SPH – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Pantoprazole Genoptim SPH w czasie ciąży
- Zamienniki leku
- Czy Pantoprazole Genoptim SPH wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Pantoprazole Genoptim SPH wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Pantoprazolum.
Kiedy stosujemy Pantoprazole Genoptim SPH?
Pantoprazole Genoptim SPH jest wskazany do krótkotrwałego leczenia objawów choroby refluksowej przełyku (np. zgaga, zarzucanie treści żołądkowej) u dorosłych.
Jaki jest skład Pantoprazole Genoptim SPH?
Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu ( Pantoprazolum ) (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego).
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Pantoprazole Genoptim SPH?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Jednoczesne podawanie z atazanawirem.
Pantoprazole Genoptim SPH – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
W przypadku około 5% pacjentów spodziewać się można wystąpienia działań niepożądanych. Wśród najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych, występujących u około 1% pacjentów wymienia się biegunkę i bóle głowy.
Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych
Następujące działania niepożądane były zgłaszane przy stosowaniu pantoprazolu.
W poniższej tabeli działania niepożądane zostały uszeregowane zgodnie z klasyfikacją częstości MedDRA:
Bardzo często (≥1/10);
Często (≥1/100 do < 1/10);
Niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100);
Rzadko (≥1/10000 do < 1/1000);
Bardzo rzadko (< 1/10000);
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Tabela nr 1. Działania niepożądane przy stosowaniu pantoprazolu w badaniach klinicznych i po wprowadzeniu do obrotu
|
Częstość występowania |
Niezbyt często |
Rzadko |
Bardzo rzadko |
|
|
Klasyfikacja układów i narządów |
||||
|
Zaburzenia krwi i układu chłonnego |
Agranulocytoza |
Małopłytkowość; Leukopenia; Pancytopenia |
||
|
Zaburzenia układu immunologicznego |
Nadwrażliwość (w tym reakcje anafilaktyczne i wstrząs anafilaktyczny) |
|||
|
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania |
Hiperlipidemie i zwiększone stężenie lipidów (trójglicerydy, cholesterol); Zmiana masy ciała |
Hiponatremia, Hipomagnezemia |
||
|
Zaburzenia psychiczne |
Zaburzenia snu |
Depresja (i pogorszenie stanu psychicznego) |
Dezorientacja (i pogorszenie stanu psychicznego) |
Omamy; Splątanie (szczególnie u pacjentów podatnych, jak również nasilenie podobnych objawów w przypadku ich wcześniejszego występowania) |
|
Zaburzenia układu nerwowego |
Bóle głowy; Zawroty głowy |
Zaburzenia smaku |
||
|
Zaburzenia oka |
Zaburzenia widzenia / niewyraźne widzenie |
|||
|
Zaburzenia żołądka i jelit |
Biegunka; |
|||
|
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych |
Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (aminotransferaz, γ-GT) |
Zwiększenie stężenia bilirubiny |
Uszkodzenia komórek wątroby; Żółtaczka; Niewydolność komórek wątroby |
|
|
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej |
Wysypka skórna / Rumień / Wykwity skórne; Świąd |
Pokrzywka; Obrzęk naczynioruchowy |
Zespół Stevens‑Johnsona; Zespół Lyella; Rumień wielopostaciowy; Nadwrażliwość na światło Podostra postać skórna tocznia rumieniowatego. |
|
|
Zaburzenia mięśniowo‑szkieletowe i tkanki łącznej |
Bóle stawów; Bóle mięśni |
|||
|
Zaburzenia nerek i dróg moczowych |
Śródmiąższowe zapalenie nerek |
|||
|
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi |
Ginekomastia |
|||
|
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania |
Osłabienie, zmęczenie i złe samopoczucie |
Podwyższenie temperatury ciała; Obrzęki obwodowe |
Pantoprazole Genoptim SPH - dawkowanie
Dawkowanie
Zalecana dawka leku to 20 mg pantoprazolu (1 tabletka) raz na dobę.
W celu uzyskania złagodzenia objawów, konieczne może okazać się stosowanie produktu przez kolejne 2‑3 dni. Po zupełnym ustąpieniu objawów leczenie powinno zostać przerwane.
Bez konsultacji z lekarzem leczenie nie powinno trwać dłużej niż 4 tygodnie.
Pacjenta należy pouczyć o konieczności konsultacji z lekarzem, jeśli objawy nie ustąpią ciągu 2 tygodni leczenia.
Szczególne grupy pacjentów
U pacjentów w podeszłym wieku lub z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.
Dzieci i młodzież
Produktu leczniczego Pantoprazole Genoptim SPH nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na ograniczoną liczbę zebranych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.
Sposób podawania
Tabletek dojelitowych Pantoprazole Genoptim SPH nie należy żuć ani rozgryzać. Należy je przyjmować przed posiłkiem połykając w całości i popijając wodą.
Pantoprazole Genoptim SPH – jakie środki ostrożności należy zachować?
Pacjenta należy poinformować, aby skontaktował się z lekarzem w przypadku:
· Utraty masy ciała nie spowodowanej celowym odchudzaniem się, niedokrwistości, krwawienia z przewodu pokarmowego, dysfagii, uporczywych lub wymiotów z krwią. Leczenie pantoprazolem może złagodzić objawy ciężkiej choroby i opóźnić jej rozpoznanie. W tych przypadkach trzeba wykluczyć podłoże nowotworowe choroby.
· Przebytej choroby wrzodowej żołądka lub zabiegu chirurgicznego w obrębie przewodu pokarmowego.
· Leczenia objawów niestrawności lub zgagi nieprzerwanie trwającego dłużej niż 4 tygodnie.
· Żółtaczki, zaburzenia czynności lub chorób wątroby.
· Innych ciężkich chorób wpływających na ogólne samopoczucie.
· Jeśli jest w wieku powyżej 55 lat i wystąpiły u niego nowe objawy lub zmienił się charakter dotychczas obserwowanych objawów.
Pacjenci z długotrwałymi, nawracającymi objawami niestrawności lub zgagi, powinni podlegać regularnej kontroli lekarskiej. W szczególności pacjenci powyżej 55 lat, stosujący codziennie leki w leczeniu niestrawności lub zgagi wydawane bez recepty powinni o tym poinformować lekarza lub farmaceutę.
U pacjentów nie należy stosować jednocześnie innych inhibitorów pompy protonowej lub antagonistów receptorów histaminowych H2 .
Pacjenci, u których ma zostać wykonana endoskopia lub ureazowy test oddechowy, powinni skonsultować się z lekarzem zanim zastosują ten produkt leczniczy.
Pacjentów należy poinformować, że produkt nie jest przeznaczony do natychmiastowego usuwania objawów. Ustępowanie objawów może być odczuwalne po około dobie stosowania pantoprazolu, a w celu uzyskania całkowitego ustąpienia zgagi może być konieczne stosowanie go przez 7 dni. U pacjentów nie należy stosować pantoprazolu zapobiegawczo.
Podostra postać skórna tocznia rumieniowatego (SCLE)
Stosowanie inhibitorów pompy protonowej jest związane ze sporadycznym występowaniem SCLE. Jeśli pojawią się zmiany skórne, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, z jednoczesnym bólem stawów, pacjent powinien niezwłocznie poszukać pomocy medycznej, a lekarz powinien rozważyć możliwość przerwania stosowania produktu Pantoprazole Genoptim SPH . Wystąpienie SCLE w wyniku wcześniejszego leczenia inhibitorem pompy protonowej może zwiększyć ryzyko SCLE w wyniku leczenia innymi inhibitorami pompy protonowej.
Bakteryjne zakażenia przewodu pokarmowego
Zmniejszenie kwaśności soku żołądkowego, z jakiegokolwiek powodu – także w wyniku zastosowania inhibitorów pompy protonowej, zwiększa ilość bakterii zwykle obecnych w przewodzie pokarmowym. Stosowanie leków zmniejszających wydzielanie kwasu żołądkowego, prowadzi do nieznacznie większego ryzyka infekcji przewodu pokarmowego, takich jak zakażenie Salmonella, Campylobacter lub C. difficile.
Przyjmowanie Pantoprazole Genoptim SPH w czasie ciąży
Pacjenta należy poinformować, aby skontaktował się z lekarzem w przypadku:
· Utraty masy ciała nie spowodowanej celowym odchudzaniem się, niedokrwistości, krwawienia z przewodu pokarmowego, dysfagii, uporczywych lub wymiotów z krwią. Leczenie pantoprazolem może złagodzić objawy ciężkiej choroby i opóźnić jej rozpoznanie. W tych przypadkach trzeba wykluczyć podłoże nowotworowe choroby.
· Przebytej choroby wrzodowej żołądka lub zabiegu chirurgicznego w obrębie przewodu pokarmowego.
· Leczenia objawów niestrawności lub zgagi nieprzerwanie trwającego dłużej niż 4 tygodnie.
· Żółtaczki, zaburzenia czynności lub chorób wątroby.
· Innych ciężkich chorób wpływających na ogólne samopoczucie.
· Jeśli jest w wieku powyżej 55 lat i wystąpiły u niego nowe objawy lub zmienił się charakter dotychczas obserwowanych objawów.
Pacjenci z długotrwałymi, nawracającymi objawami niestrawności lub zgagi, powinni podlegać regularnej kontroli lekarskiej. W szczególności pacjenci powyżej 55 lat, stosujący codziennie leki w leczeniu niestrawności lub zgagi wydawane bez recepty powinni o tym poinformować lekarza lub farmaceutę.
U pacjentów nie należy stosować jednocześnie innych inhibitorów pompy protonowej lub antagonistów receptorów histaminowych H2 .
Pacjenci, u których ma zostać wykonana endoskopia lub ureazowy test oddechowy, powinni skonsultować się z lekarzem zanim zastosują ten produkt leczniczy.
Pacjentów należy poinformować, że produkt nie jest przeznaczony do natychmiastowego usuwania objawów. Ustępowanie objawów może być odczuwalne po około dobie stosowania pantoprazolu, a w celu uzyskania całkowitego ustąpienia zgagi może być konieczne stosowanie go przez 7 dni. U pacjentów nie należy stosować pantoprazolu zapobiegawczo.
Podostra postać skórna tocznia rumieniowatego (SCLE)
Stosowanie inhibitorów pompy protonowej jest związane ze sporadycznym występowaniem SCLE. Jeśli pojawią się zmiany skórne, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, z jednoczesnym bólem stawów, pacjent powinien niezwłocznie poszukać pomocy medycznej, a lekarz powinien rozważyć możliwość przerwania stosowania produktu Pantoprazole Genoptim SPH . Wystąpienie SCLE w wyniku wcześniejszego leczenia inhibitorem pompy protonowej może zwiększyć ryzyko SCLE w wyniku leczenia innymi inhibitorami pompy protonowej.
Bakteryjne zakażenia przewodu pokarmowego
Zmniejszenie kwaśności soku żołądkowego, z jakiegokolwiek powodu – także w wyniku zastosowania inhibitorów pompy protonowej, zwiększa ilość bakterii zwykle obecnych w przewodzie pokarmowym. Stosowanie leków zmniejszających wydzielanie kwasu żołądkowego, prowadzi do nieznacznie większego ryzyka infekcji przewodu pokarmowego, takich jak zakażenie Salmonella, Campylobacter lub C. difficile.
- Substancja czynna:
- Pantoprazolum
- Dawka:
- 20 mg
- Postać:
- tabletki dojelitowe
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Temp. przechowywania:
- od 2.0° C do 30.0° C
- Podmiot odpowiedzialny:
- SYNOPTIS PHARMA SP. Z O.O.
- Grupy:
- Preparaty na nadkwaśność/refluks/choroba wrzodowa/zgaga
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Lek, Gotowy, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Apteki szpitalne, Apteki otwarte, Punkty apteczne
- Podawanie:
- Doustnie
- Wydawanie:
- OTC
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 14 tabl. (blist.)
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
Charakterystyka produktu leczniczego Pantoprazole Genoptim SPH
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Zamienniki leku
Zamiast tego leku można wybrać jeden z 2 zamienników.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Dostępny w większości aptek
Interakcje Pantoprazole Genoptim SPH z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Pantoprazole Genoptim SPH z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Najnowsze pytania dotyczące Pantoprazole Genoptim SPH
Wybierz interesujące Cię informacje:
