VAXIGRIP JUNIOR

Vaxigrip Junior interakcje ulotka zawiesina do wstrzykiwań - 1 strzyk. po 0,25 ml (+ igła)

Vaxigrip Junior

zawiesina do wstrzykiwań | - | 1 strzyk. po 0.25 ml | + igła
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu

Ulotka


Kiedy stosujemy Vaxigrip Junior?

Szczepionkę stosuje się w profilaktyce grypy, szczególnie u osób narażonych na powikłania pogrypowe.

Szczepionka VAXIGRIP JUNIOR jest wskazana dla dzieci od ukończenia 6. miesiąca życia do ukończenia 35. miesiąca życia.

Stosowanie szczepionki VAXIGRIP JUNIOR powinno być zgodne z oficjalnymi zaleceniami.


Jaki jest skład Vaxigrip Junior?

Wirus grypy (inaktywowany, rozszczepiony) następujących szczepów*:

A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 ? pochodny, zastosowany szczep NYMC X-179A

7,5 mikrogramów HA**

A/Victoria/361/2011 (H3N2) ? pochodny, zastosowany szczep IVR-165

7,5 mikrogramów HA**

B/Wisconsin/1/2010 ? podobny, zastosowany szczep NYMC BX-39 pochodzący z B/HubeiWujiagang/158/2009

7,5 mikrogramów HA** w dawce 0,25 ml

* namnożony w zarodkach kurzych pochodzących ze zdrowych stad

** hemaglutynina

Szczepionka jest zgodna z zaleceniami WHO (dla Półkuli Północnej) i z decyzją Unii Europejskiej na sezon 2012/2013.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

VAXIGRIP JUNIOR może zawierać pozostałości jaj takie jak albumina jaja kurzego oraz pozostałości neomycyny, formaldehydu i octoxynolu-9, które są stosowane podczas procesu wytwarzania (patrz punkt 4.3).


Jakie są przeciwwskazania do stosowania Vaxigrip Junior?

Nadwrażliwość na substancje czynne, na którąkolwiek substancję pomocniczą lub na którykolwiek składnik, który może być obecny w ilościach śladowych, taki jak pozostałość jaja (albumina jaja kurzego, białka kurze), neomycyna, formaldehyd i octoxynol-9.

Szczepienie powinno być odroczone u dzieci z chorobą przebiegającą z gorączką lub ostrą infekcją.


Vaxigrip Junior – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE, KTÓRE ZAOBSERWOWANO W CZASIE BADAŃ

KLINICZNYCH:

Bezpieczeństwo trójwalentnych inaktywowanych szczepionek przeciw grypie oceniane jest w otwartych niekontrolowanych badaniach klinicznych przeprowadzanych, zgodnie z wymaganiami, jako coroczne uaktualnienie. Zgodnie z wymaganiami, w badaniach powinno uczestniczyć co najmniej 50 osób dorosłych w wieku 18-60 lat oraz co najmniej 50 osób starszych w wieku 61 lat i starszych. Ocena bezpieczeństwa przeprowadzana jest w ciągu pierwszych trzech dni po szczepieniu.

W czasie badań klinicznych zaobserwowano następujące działania niepożądane według następujących częstości ich występowania:

Bardzo często (≥1/10); często (≥1/100, < 1/10); niezbyt często (≥1/1 000, < 1/100).

Układ narządów

Bardzo często ≥1/10

Często ≥1/100, < 1/10

Niezbyt często ≥1/1000, < 1/100

Zaburzenia układu nerwowego

 

Ból głowy*

 

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

 

Potliwość*

 

Zaburzenia mięśniowoszkieletowe, tkanki łącznej i kości

 

Ból mięśni, ból stawów*

 

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

 

Gorączka, złe samopoczucie, dreszcze, uczucie zmęczenia. Reakcje miejscowe: zaczerwienienie, obrzęk, ból, siniak, stwardnienie*

 

* Objawy te zazwyczaj ustępują samoistnie po 1 lub 2 dniach.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE, KTÓRE ZGŁOSZONO PO WPROWADZENIU SZCZEPIONKI NA RYNEK:

Po wprowadzeniu szczepionki na rynek, obok działań niepożądanych, które zostały również zaobserwowane w czasie badań klinicznych, zgłaszano następujące działania niepożądane:

Zaburzenia krwi i układu chłonnego:

Przejściowa trombocytopenia, przejściowe powiększenie węzłów chłonnych Zaburzenia układu immunologicznego:

Reakcje alergiczne, w rzadkich przypadkach prowadzące do wstrząsu, obrzęku naczynioruchowego Zaburzenia układu nerwowego:

Nerwoból, parestezja, drgawki gorączkowe, zaburzenia neurologiczne, takie jak zapalenie mózgu i rdzenia kręgowego, zapalenie nerwu i zespół Guillain-Barre.

Zaburzenia naczyń:

Zapalenie naczyń krwionośnych z towarzyszącymi w bardzo rzadkich przypadkach przejściowymi zaburzeniami czynności nerek Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Uogólnione reakcje skórne takie jak: świąd, pokrzywka lub niespecyficzna wysypka.


Vaxigrip Junior - dawkowanie

Dawkowanie

Dzieci od ukończenia 6. miesiąca życia do ukończenia 35. miesiąca życia: dane kliniczne są ograniczone. Można podawać dawki 0,25 ml lub 0,5 ml. Stosowana dawka powinna być zgodna z istniejącymi krajowymi zaleceniami.

Dzieciom, które uprzednio nie były szczepione, należy podać drugą dawkę po co najmniej 4 tygodniach.

Dzieci w wieku poniżej 6. miesięcy: bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki VAXIGRIP JUNIOR u dzieci w wieku poniżej 6. miesięcy nie zostało ustalone. Brak dostępnych danych.

Sposób podawania

Szczepionkę podaje się domięśniowo lub głęboko podskórnie.

Środki ostrożności, które należy podjąć przed użyciem lub podaniem produktu leczniczego.

Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego przed podaniem.


Vaxigrip Junior – jakie środki ostrożności należy zachować?

Tak jak przy wszystkich szczepionkach podawanych we wstrzyknięciach, konieczne jest zapewnienie właściwego leczenia i nadzoru medycznego na wypadek wystąpienia reakcji anafilaktycznej po podaniu szczepionki.

W żadnym przypadku nie wolno podawać szczepionki VAXIGRIP JUNIOR donaczyniowo.

U dzieci z wrodzonym lub nabytym upośledzeniem odporności odpowiedź immunologiczna może być niewystarczająca.

Wpływ na wyniki badań serologicznych Patrz punkt 4.5.


Przyjmowanie Vaxigrip Junior w czasie ciąży

Tak jak przy wszystkich szczepionkach podawanych we wstrzyknięciach, konieczne jest zapewnienie właściwego leczenia i nadzoru medycznego na wypadek wystąpienia reakcji anafilaktycznej po podaniu szczepionki.

W żadnym przypadku nie wolno podawać szczepionki VAXIGRIP JUNIOR donaczyniowo.

U dzieci z wrodzonym lub nabytym upośledzeniem odporności odpowiedź immunologiczna może być niewystarczająca.

Wpływ na wyniki badań serologicznych Patrz punkt 4.5.


Vaxigrip Junior - interakcje

VAXIGRIP JUNIOR może być podawany jednocześnie z innymi szczepionkami. Szczepienie powinno być wykonywane w różne kończyny. Należy zaznaczyć, że niepożądane reakcje mogą być bardziej nasilone.

Odpowiedź immunologiczna może być osłabiona, jeżeli dziecko poddane jest leczeniu immunosupresyjnemu.

Po podaniu szczepionki przeciw grypie obserwowano występowanie fałszywie dodatnich wyników testów serologicznych z użyciem metody ELISA do wykrywania przeciwciał przeciw wirusowi HIV1, wirusowi zapaleniu wątroby typu C, a szczególnie przeciw wirusowi HTLV1. Fałszywie dodatnie wyniki z użyciem metody ELISA można zweryfikować stosując techniki Western Blot. Przejściowe fałszywie dodatnie reakcje mogą być wywołane obecnością przeciwciał klasy IgM, które powstały w odpowiedzi na szczepionkę.


Czy Vaxigrip Junior wpływa na prowadzenie pojazdów ?

Nie dotyczy.


Vaxigrip Junior - przedawkowanie

Jest mało prawdopodobne aby przedawkowanie wywołało niekorzystne działanie.


Vaxigrip Junior - uwagi

- nie podawać dożylnie - nie stosować u dzieci poniżej 6-go miesiąca życia

Substancja czynna:
Vaccinum influenzae
Dawka:
-
Postać:
zawiesina do wstrzykiwań
Działanie:
Wewnętrzne
Temp. przechowywania:
od 2.0° C do 8.0° C
Podmiot odpowiedzialny:
AVENTIS PASTEUR S.A.
Grupy:
Szczepionki
Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
Gotowy, Szczepionka, Szczepionka na chor.zakaź., Lek, Lek w Polsce
Dostępność:
Apteki otwarte, Apteki szpitalne, Punkty apteczne
Podawanie:
Podskórnie, Domięśniowo
Wydawanie:
Na receptę Rp
Rejestracja:
Decyzja o dopuszczeniu wygasła
Opakowanie handlowe:
1 strzyk. po 0,25 ml (+ igła)

Interakcje Vaxigrip Junior z innymi lekami

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.

Interakcje Vaxigrip Junior z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.

Najczęściej zadawane pytania dotyczące Vaxigrip Junior

Ile kosztuje Vaxigrip Junior?

Cena Vaxigrip Junior może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.

Czy Vaxigrip Junior jest refundowany?

Vaxigrip Junior nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.

Czy Vaxigrip Junior jest na receptę?

Vaxigrip Junior jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.

Czy Vaxigrip Junior ma zamiennik bez recepty?

Dla Vaxigrip Junior nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.

Czy Vaxigrip Junior ma odpowiednik bez recepty?

Dla Vaxigrip Junior nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.

Czy leki zawierające Vaccinum influenzae są dostępne bez recepty?

Leki zawierające Vaccinum influenzae nie są dostępne bez recepty. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.

Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Vaxigrip Junior


Wybierz interesujące Cię informacje: