Doraźne uzupełnianie mazi stawowej w przypadku pourazowych i zwyrodnieniowych schorzeń stawów, takich jak choroba zwyrodnieniowa stawu skokowego, stawu nadgarstkowo‑śródręcznego, skroniowo‑żuchwowego, kolana, biodra i barku. Produkt wskazany jest w leczeniu
przewlekłego bólu występującego po początkowym niepowodzeniu terapii lekami przeciwbólowymi lub w przypadku niepowodzenia leczenia niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi lub ich nietolerancji.
Produkt REPLASYN jest przeznaczony do tymczasowego zastępowania mazi stawowej u pacjentów z degeneracyjną lub pourazową chorobą zwyrodnieniową stawów, zaburzającą funkcję mazi stawowej. Cotygodniowe dostawowe podanie produktu REPLASYN we wstrzyknięciu
zmniejsza objawy i ogranicza dolegliwości bólowe (w spoczynku i podczas ruchu) oraz poprawia pracę stawu.
Jaki jest skład Replasyn?
Główny składnik: Sól sodowa kwasu hialuronowego 20 mg/2 ml Pozostałe składniki: Chlorek sodu, wodorofosforan disodu dwunastowodny, diwodorofosforan sodu dwuwodny, woda do wstrzykiwań.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Replasyn?
Produktu REPLASYN nie należy podawać pacjentom:
‑ z potwierdzoną nadwrażliwością na którykolwiek ze składników produktu,
‑ z poważnymi problemami z wątrobą.
Wstrzyknięcia dostawowe produktu REPLASYN są przeciwwskazane w przypadku zakażeń lub zmian chorobowych skóry w miejscu podania.
Stosowanie w określonych populacjach Stosowania produktu REPLASYN nie badano u kobiet ciężarnych, karmiących piersią i dzieci poniżej 18. roku życia, a więc jego stosowanie u pacjentów w tej grupie wiekowej jest przeciwwskazane.
Replasyn – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Zgłaszano przypadki artralgii (bólu stawu) i reakcji miejscowych, takich jak ból, obrzęk/wysięk i rozgrzanie lub zaczerwienienie w miejscu podania. Takie objawy zwykle są przejściowe i ustępują samoistnie po kilku dniach odpoczynku i stosowania na staw okładów z lodu. Jedynie w rzadkich
przypadkach miały one charakter ciężki i bardziej długotrwały.
Zgłaszano bardzo rzadkie przypadki gorączki, czasem ze współtowarzyszącymi reakcjami miejscowymi. W niektórych przypadkach takie działania niepożądane mogą mieć związek z występującymi u pacjenta innymi problemami natury medycznej.
Podobnie jak w przypadku każdego leczenia dostawowego, w rzadkich przypadkach, jeśli nie zostaną zachowane ogólne środki ostrożności dotyczące wstrzyknięć lub nie zostanie zachowana aseptyka miejsca podania może wystąpić septyczne zapalenie stawów.
Sporadycznie zgłaszano wystąpienie miejscowych lub układowych reakcji alergicznych (np. wysypki, świądu) ze względu na nadwrażliwość pacjenta.
Zgłaszano także inne, bardzo rzadkie działania niepożądane, takie jak ból głowy, zawroty głowy, nudności i biegunka.
Replasyn - stosowanie
Cykl leczenia schorzeń zwyrodnieniowych stawu skokowego, nadgarstkowo‑śródręcznego i skroniowo‑żuchwowego obejmuje podanie 5 wstrzyknięć w tygodniowych odstępach.
Cykl leczenia schorzeń zwyrodnieniowych stawu kolanowego, biodra i barku obejmuje podanie 3 wstrzyknięć w tygodniowych odstępach.
Replasyn - stosowanie dzieci
Stosowania produktu REPLASYN nie badano u kobiet ciężarnych, karmiących piersią i dzieci poniżej 18. roku życia, a więc jego stosowanie u pacjentów w tej grupie wiekowej jest przeciwwskazane.
Replasyn - stosowanie noworodki
Stosowania produktu REPLASYN nie badano u kobiet ciężarnych, karmiących piersią i dzieci poniżej 18. roku życia, a więc jego stosowanie u pacjentów w tej grupie wiekowej jest przeciwwskazane.
Replasyn – jakie środki ostrożności należy zachować?
Nie należy stosować produktu po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu.
• Nie stosować produktu, jeśli opakowanie jest otwarte lub uszkodzone. Jałowość roztworu jest zachowana tylko przy zamkniętym i nieuszkodzonym opakowaniu bezpośrednim.
• Należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów leczonych lekami przeciwzakrzepowymi lub przeciwpłytkowymi, ponieważ procedura podania może spowodować pojawienie się krwiaków w miejscu podania.
• Produkt przeznaczony jest do jednorazowego użycia, co oznacza, że można go zastosować tylko raz i tylko u jednego pacjenta. Złożoną strzykawkę należy wyrzucić natychmiast po użyciu, niezależnie od tego, czy podano cały zawarty w niej roztwór.
• W przypadku przetworzenia lub ponownego użycia produktu Fidia farmaceutici nie gwarantuje działania, funkcjonalności, zapewnienia odpowiedniej struktury, czystości lub sterylności produktu. Ponowne zastosowanie może prowadzić do powstania chorób, zakażeń lub
poważnych urazów u pacjenta lub użytkownika.
• Po zużyciu należy zutylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami krajowymi.
• Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Przyjmowanie Replasyn w czasie ciąży
Nie należy stosować produktu po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu.
• Nie stosować produktu, jeśli opakowanie jest otwarte lub uszkodzone. Jałowość roztworu jest zachowana tylko przy zamkniętym i nieuszkodzonym opakowaniu bezpośrednim.
• Należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów leczonych lekami przeciwzakrzepowymi lub przeciwpłytkowymi, ponieważ procedura podania może spowodować pojawienie się krwiaków w miejscu podania.
• Produkt przeznaczony jest do jednorazowego użycia, co oznacza, że można go zastosować tylko raz i tylko u jednego pacjenta. Złożoną strzykawkę należy wyrzucić natychmiast po użyciu, niezależnie od tego, czy podano cały zawarty w niej roztwór.
• W przypadku przetworzenia lub ponownego użycia produktu Fidia farmaceutici nie gwarantuje działania, funkcjonalności, zapewnienia odpowiedniej struktury, czystości lub sterylności produktu. Ponowne zastosowanie może prowadzić do powstania chorób, zakażeń lub
poważnych urazów u pacjenta lub użytkownika.
• Po zużyciu należy zutylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami krajowymi.
• Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Replasyn - interakcje
Należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów leczonych lekami przeciwzakrzepowymi lub przeciwpłytkowymi, ponieważ procedura podania może spowodować pojawienie się krwiaków w miejscu podania. Nie należy stosować jednocześnie środków dezynfekujących zawierających czwartorzędowe sole amoniowe, ponieważ w ich obecności może dojść do wytrącenia się hialuronianu sodu.
Replasyn - uwagi
Produkt przechowywać w temperaturze pokojowej (poniżej 25°C), w oryginalnym opakowaniu, chronić przed światłem.
Nie zamrażać.