NOLPAZA

Nolpaza 40

tabletki dojelitowe | 40 mg | 28 tabl.
od 0,00 zł do 17,32 zł
Wybierz odpłatność
17,32zł
Dostępny w większości aptek

Ulotka


Kiedy stosujemy Nolpaza 40?

W celu złagodzenia objawów oraz do krótkotrwałego leczenia chorób żołądkowo-jelitowych, które wymagają zmniejszenia wydzielania kwasu:

- choroba wrzodowa dwunastnicy

- choroba wrzodowa żołądka

- umiarkowane i ciężkie refluksowe zapalenie przełyku

- eradykacja Helicobacter pylori w skojarzeniu z antybiotykoterapią u pacjentów z chorobą wrzodową

- zespół Zollingera-Ellisona oraz inne stany chorobowe związane z nadmiernym wydzielaniem kwasu.


Jaki jest skład Nolpaza 40?

Każda tabletka dojelitowa zawiera 40 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego).

Substancja pomocnicza: każda tabletka dojelitowa zawiera 36 mg sorbitolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania Nolpaza 40?

Nadwrażliwość na pantoprazol lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego.

Pantoprazol podobnie jak inne inhibitory pompy protonowej nie powinien być podawany z atazanawirem (patrz punkt 4.5).


Nolpaza 40 – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Często > = 1/100 do < 1/10 Niezbyt często > = 1/1000 do < = 1/100 Rzadko > = 1/10 000 do < = 1/1000

Bardzo rzadko < 1/10 000, w tym pojedyncze przypadki.

Częstość występowania

Często

Niezbyt często

Rzadko

Bardzo rzadko

Układ narząd

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Leukopenia, małopłytkowość

Zaburzenia układu immunologicznego

Reakcje

anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny

Zaburzenia psychiczne

Depresja, omamy, dezorientacja i splątanie szczególnie u pacjentów wrażliwych, jak również

nasilenie tych objawów w przypadku ich wcześniejszego występowania

Zaburzenia układu nerwowego

Bóle głowy

Zawroty głowy,

zaburzenia

widzenia

(zamazane

widzenie)

Zaburzenia żołądka i jelit

Bóle nadbrzusza, biegunka, zaparcia, wzdęcia

Nudności, wymioty

Suchość w jamie ustnej

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Ciężkie uszkodzenie komórek wątroby prowadzące do żółtaczki

z niewydolnością lub bez niewydolności wątroby

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Reakcje alergiczne, takie jak świąd i wysypka skórna

Pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevens-Johnsona, rumień

wielopostaciowy, zespół Lyella, nadwrażliwość na światło

Zaburzenie mięśniowo-szkieletowe, i tkanki łącznej

Bóle stawów

Bóle mięśni

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Śródmiąższowe zapalenie nerek

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Obrzęki obwodowe ustępujące po zakończeniu leczenia

Badania diagnostyczne

Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (aminotransferazy, y-glutamylotransferazy), zwiększone stężenie triglicerydów, podwyższona temperatura ciała


Nolpaza 40 - dawkowanie

Zalecane dawkowanie:

Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsza:

Umiarkowane i ciężkie refluksowe zapalenie przełyku:

1 tabletka produktu leczniczego Nolpaza 40 mg na dobę. Wyleczenie refluksowego zapalenia przełyku następuje zazwyczaj w ciągu 4 tygodni. Jeżeli okres ten jest niewystarczający, wyleczenie następuje zwykle w ciągu kolejnych czterech tygodni.

Dorośli:

Choroba wrzodowa dwunastnicy:

1 tabletka dojelitowa produktu leczniczego Nolpaza 40 mg na dobę. Owrzodzenia dwunastnicy zwykle goją się w ciągu 2 tygodni. Jeżeli 2-tygodniowy okres leczenia jest niewystarczający,

wygojenie zmian uzyskane zostanie prawie we wszystkich przypadkach w ciągu kolejnych dwóch tygodni.

Choroba wrzodowa żołądka:

1 tabletka produktu leczniczego Nolpaza 40 mg na dobę. Zazwyczaj okres leczenia choroby wrzodowej żołądka wynosi cztery tygodnie. Jeżeli okres ten jest niewystarczający, wyleczenie zwykle następuje w ciągu kolejnych czterech tygodni.

Eradykacja Helicobacter pylori (H. pylori):

Zalecaną dawką jest 1 tabletka produktu leczniczego Nolpaza 40 mg przyjmowana dwa razy na dobę w skojarzeniu z jednym z trzech następujących schematów leczenia:

a) amoksycylina 1 g dwa razy na dobę + klarytromycyna 500 mg dwa razy na dobę,

b) klarytromycyna 250-500 mg dwa razy dobę + metronidazol 400-500 mg dwa razy dobę,

c) amoksycylina 1 g dwa razy na dobę + metronidazol 400-500 mg dwa razy dobę.

Drugą tabletkę pantoprazolu należy przyjąć przed wieczornym posiłkiem. W większości przypadków terapia skojarzona powinna być stosowana przez 7 dni, ale czasami nawet do 14 dni. Należy brać pod uwagę oficjalne miejscowe wytyczne (np. krajowe zalecenia) dotyczące oporności bakteryjnej oraz doboru leków przeciwbakteryjnych.

Zespół Zollingera-Ellisona oraz inne stany chorobowe przebiegające z nadmiernym wydzielaniem kwasu:

W leczeniu zespołu Zollingera-Ellisona oraz innych schorzeń przebiegających z nadmiernym wydzielaniem kwasu, dawka początkowa wynosi 80 mg na dobę (2 tabletki dojelitowe produktu leczniczego Nolpaza 40 mg). Następnie, dawkowanie można zwiększyć lub zmniejszyć w zależności od potrzeby wykorzystując pomiary wydzielania kwasu żołądkowego jako miarodajny wskaźnik. W przypadku dawek większych niż 80 mg na dobę, dawkę taką należy podzielić i podawać dwa razy na dobę. Przejściowe zwiększenie dawki powyżej 160 mg pantoprazolu jest możliwe, ale nie powinno być stosowane dłużej niż jest to konieczne do odpowiedniej kontroli wydzielania kwasu. Czas trwania leczenia w przypadku zespołu Zollingera-Ellisona i innych schorzeń przebiegających z nadmiernym wydzielaniem kwasu nie jest ograniczony i powinien być dostosowany do potrzeb klinicznych.

Osoby w podeszłym wieku:

Nie należy stosować dawki dobowej większej niż 40 mg pantoprazolu, z wyjątkiem eradykacji H. pylori, gdzie pacjenci w podeszłym wieku powinni otrzymywać standardową dawkę pantoprazolu (2 x 40 mg/dobę) podczas jednego tygodnia leczenia.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:

Nie należy stosować dawki dobowej większej niż 40 mg pantoprazolu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Z tego powodu, leczenie skojarzone w celu eradykacji H. pylori nie jest odpowiednie u tych pacjentów.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby powinni stosować 40 mg pantoprazolu co drugi dzień (patrz punkt 4.4). U tych pacjentów, należy kontrolować aktywność enzymów wątrobowych podczas leczenia. Jeżeli dojdzie do wzrostu poziomu enzymów, należy zaprzestać leczenia pantoprazolem. Z tego powodu, leczenie skojarzone w celu eradykacji H. pylori nie jest odpowiednie u tych pacjentów.

Dzieci w wieku poniżej 12 lat:

Produkt leczniczy Nolpaza nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat z powodu ograniczonych danych w tej grupie wiekowej pacjentów.

Ogólne zalecenia:

Tabletek dojelitowych produktu leczniczego Nolpaza 40 mg nie należy żuć ani kruszyć. Tabletki dojelitowe należy połknąć w całości popijając wodą, przed lub w czasie śniadania.


Nolpaza 40 – jakie środki ostrożności należy zachować?

W przypadku pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy stosować 40 mg pantoprazolu co drugi dzień. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy regularnie kontrolować aktywność enzymów wątrobowych podczas leczenia pantoprazolem, w szczególności podczas długotrwałego stosowania leku. W przypadku zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych, leczenie należy przerwać (patrz punkt 4.2).

Pantoprazol 40 mg nie jest przeznaczony do leczenia łagodnych dolegliwości żołądkowo-jelitowych, takich jak czynnościowa niestrawność.

W terapii skojarzonej należy brać pod uwagę również informacje zawarte w Charakterystyce Produktu Leczniczego jednocześnie stosowanych leków.

Zmniejszona kwaśność soku żołądkowego z jakichkolwiek powodów - w tym inhibitorów pompy protonowej - zwiększa liczbę bakterii żołądkowych normalnie obecnych w przewodzie pokarmowym. Leczenie preparatami zmniejszającymi kwaśność może prowadzić do niewielkiego wzrostu ryzyka zakażeń żołądkowo-jelitowych, takich jak Salmonella i Campylobacter.

U pacjentów z zespołem Zollingera-Ellisona i innymi schorzeniami przebiegającymi z nadmiernym wydzielaniem kwasu wymagającymi długotrwałego leczenia, pantoprazol, podobnie jak wszystkie leki hamujące wydzielanie kwasu, może zmniejszać wchłanianie witaminy B12 (cyjanokobalaminy) w następstwie hipo- lub achlorhydrii. Należy brać to pod uwagę u pacjentów ze zmniejszonymi zapasami organizmu lub czynnikami ryzyka zmniejszenia wchłaniania witaminy B12 w przypadku długotrwałego leczenia.

Przed leczeniem należy wykluczyć chorobę nowotworową przełyku lub żołądka, jako, że leczenie pantoprazolem może łagodzić objawy chorób nowotworowych, a tym samym opóźniać ich rozpoznanie.

Pacjentów, którzy nie zareagowali na leczenie po 4 tygodniach należy poddać ponownym badaniom.

Produkt leczniczy Nolpaza zawiera sorbitol. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy nie powinni stosować tego produktu leczniczego.


Przyjmowanie Nolpaza 40 w czasie ciąży

W przypadku pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy stosować 40 mg pantoprazolu co drugi dzień. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy regularnie kontrolować aktywność enzymów wątrobowych podczas leczenia pantoprazolem, w szczególności podczas długotrwałego stosowania leku. W przypadku zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych, leczenie należy przerwać (patrz punkt 4.2).

Pantoprazol 40 mg nie jest przeznaczony do leczenia łagodnych dolegliwości żołądkowo-jelitowych, takich jak czynnościowa niestrawność.

W terapii skojarzonej należy brać pod uwagę również informacje zawarte w Charakterystyce Produktu Leczniczego jednocześnie stosowanych leków.

Zmniejszona kwaśność soku żołądkowego z jakichkolwiek powodów - w tym inhibitorów pompy protonowej - zwiększa liczbę bakterii żołądkowych normalnie obecnych w przewodzie pokarmowym. Leczenie preparatami zmniejszającymi kwaśność może prowadzić do niewielkiego wzrostu ryzyka zakażeń żołądkowo-jelitowych, takich jak Salmonella i Campylobacter.

U pacjentów z zespołem Zollingera-Ellisona i innymi schorzeniami przebiegającymi z nadmiernym wydzielaniem kwasu wymagającymi długotrwałego leczenia, pantoprazol, podobnie jak wszystkie leki hamujące wydzielanie kwasu, może zmniejszać wchłanianie witaminy B12 (cyjanokobalaminy) w następstwie hipo- lub achlorhydrii. Należy brać to pod uwagę u pacjentów ze zmniejszonymi zapasami organizmu lub czynnikami ryzyka zmniejszenia wchłaniania witaminy B12 w przypadku długotrwałego leczenia.

Przed leczeniem należy wykluczyć chorobę nowotworową przełyku lub żołądka, jako, że leczenie pantoprazolem może łagodzić objawy chorób nowotworowych, a tym samym opóźniać ich rozpoznanie.

Pacjentów, którzy nie zareagowali na leczenie po 4 tygodniach należy poddać ponownym badaniom.

Produkt leczniczy Nolpaza zawiera sorbitol. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy nie powinni stosować tego produktu leczniczego.


Nolpaza 40 - interakcje

Pantoprazol może zmniejszać wchłanianie leków, których biodostępność zależy od pH (np. ketokonazol, itrakonazol, atazanawir).

Badania wykazały, że jednoczesne podawanie zdrowym ochotnikom atazanawiru 300 mg/rytonawiru 100 mg i omeprazolu (40 mg raz na dobę) lub atazanawiru 400 mg i lansoprazolu (60 mg w pojedynczej dawce) powodowało znaczne zmniejszenie biodostępności atazanawiru. Wchłanianie atazanawiru jest zależne od pH, dlatego też podawanie inhibitorów pompy protonowej, w tym pantoprazolu razem z atazanawirem jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).

Pantoprazol jest metabolizowany w wątrobie przez układ enzymatyczny cytochromu P450. Chociaż badania nie wykazały znaczącego wpływu pantoprazolu na cytochrom P450, to nie można wykluczyć interakcji pantoprazolu z innymi lekami lub substancjami, które są metabolizowane przez ten sam układ enzymatyczny. Jednak nie obserwowano w swoistych badaniach klinicznie istotnych interakcji z

pewną liczbą takich leków lub substancji, jak fenazon, karbamazepina, kofeina, diazepam, diklofenak, digoksyna, etanol, glibenklamid, metoprolol, naproksen, nifedypina, fenytoina, piroksykam, teofilina oraz doustne środki antykoncepcyjne. Nie wykazano również interakcji z podawanymi jednocześnie lekami zobojętniającymi kwas solny w żołądku.

Chociaż nie obserwowano interakcji pantoprazolu i fenprokumonu lub warfaryny w badaniach klinicznych farmakokinetyki, donoszono o kilku izolowanych przypadkach zmian wartości INR przy jednoczesnym leczeniu tymi substancjami po wprowadzeniu leku do obrotu. Dlatego, gdy pacjent stosuje leki przeciwzakrzepowe pochodne kumaryny, zaleca się kontrolę czasu protrombinowego / wartości INR po rozpoczęciu oraz zakończeniu leczenia pantoprazolem oraz w czasie nieregularnego stosowania pantoprazolu.


Czy Nolpaza 40 wpływa na prowadzenie pojazdów ?

Nie ma znanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę urządzeń mechanicznych. Mogą wystąpić działania niepożądane takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia (patrz punkt 4.8). W takich warunkach zdolność reakcji może być zmniejszona.


Nolpaza 40 - przedawkowanie

Nie ma znanych objawów przedawkowania u ludzi.

Podawano dawki do 240 mg dożylnie w czasie ponad 2 minut i były one dobrze tolerowane. Jako, że pantoprazol w znacznym stopniu wiąże się z białkiem, nie ulega łatwo dializie.

Przypadki przedawkowania lub zatrucia należy leczyć zgodnie ze standardową praktyką leczenia zatruć.

Substancja czynna:
Pantoprazolum
Dawka:
40 mg
Postać:
tabletki dojelitowe
Działanie:
Wewnętrzne
Temp. przechowywania:
od 15.0° C do 25.0° C
Podmiot odpowiedzialny:
KRKA D.D. NOVO MESTO
Grupy:
Leki zobojętniajace sok żołądkowy, przeciwko wzdęciom i wiatropędne
Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
Gotowy, Lek, Lek w Polsce
Dostępność:
Apteki otwarte, Apteki szpitalne, Punkty apteczne
Podawanie:
Doustnie
Wydawanie:
Na receptę Rp
Rejestracja:
Decyzja o dopuszczeniu (leki)
Opakowanie handlowe:
28 tabl. (2 blist. po 14 tabl.)
Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
Pobierz

CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Nolpaza 40

Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.

Zamienniki leku

Zamiast tego leku można wybrać jeden z 14 zamienników.   Kupując najtańszy z nich zaoszczędzisz 5,61 zł.

Nolpaza 40 interakcje ulotka tabletki dojelitowe 40 mg
tabletki dojelitowe | 40 mg | 28 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko | import równoległy
Trudno dostępny w aptekach
Pamyl 40 mg interakcje ulotka tabletki dojelitowe 40 mg
tabletki dojelitowe | 40 mg | 28 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Trudno dostępny w aptekach
Pantoprazole Genoptim interakcje ulotka tabletki dojelitowe 40 mg
tabletki dojelitowe | 40 mg | 28 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Trudno dostępny w aptekach
Ozzion interakcje ulotka tabletki dojelitowe 40 mg
tabletki dojelitowe | 40 mg | 28 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Dostępny w mniej niż połowie aptek
Pantoprazole Bluefish interakcje ulotka tabletki dojelitowe 40 mg
tabletki dojelitowe | 40 mg | 28 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Dostępny w mniej niż połowie aptek
Gerdin 40 mg interakcje ulotka tabletki dojelitowe 40 mg
tabletki dojelitowe | 40 mg | 28 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Trudno dostępny w aptekach
Panrazol interakcje ulotka tabletki dojelitowe 40 mg
tabletki dojelitowe | 40 mg | 28 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Trudno dostępny w aptekach
Noacid interakcje ulotka tabletki dojelitowe 40 mg
tabletki dojelitowe | 40 mg | 28 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Trudno dostępny w aptekach
Panprazox interakcje ulotka tabletki dojelitowe 40 mg
tabletki dojelitowe | 40 mg | 28 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Dostępny w mniej niż połowie aptek
Ranloc interakcje ulotka tabletki dojelitowe 40 mg
tabletki dojelitowe | 40 mg | 28 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Trudno dostępny w aptekach
Controloc 40 interakcje ulotka tabletki dojelitowe 40 mg
tabletki dojelitowe | 40 mg | 28 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Dostępny w większości aptek
IPP 40 interakcje ulotka tabletki dojelitowe 40 mg
tabletki dojelitowe | 40 mg | 28 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Dostępny w większości aptek
Panzol interakcje ulotka tabletki dojelitowe 40 mg
tabletki dojelitowe | 40 mg | 28 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Dostępny w mniej niż połowie aptek
Anesteloc 40 mg interakcje ulotka tabletki dojelitowe 40 mg
tabletki dojelitowe | 40 mg | 28 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Dostępny w mniej niż połowie aptek

Podobne produkty z tą samą substancją czynną

IPP 20 interakcje ulotka tabletki dojelitowe 20 mg
tabletki dojelitowe | 20 mg | 28 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Dostępny w większości aptek
IPP 40 interakcje ulotka tabletki dojelitowe 40 mg
tabletki dojelitowe | 40 mg | 28 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Dostępny w większości aptek
Nolpaza 20 interakcje ulotka tabletki dojelitowe 20 mg
tabletki dojelitowe | 20 mg | 28 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Dostępny w większości aptek

Interakcje Nolpaza 40 z innymi lekami

Zażywanie tego leku z innymi lekami w tym samym czasie może negatywnie wpływać na twoje zdrowie.

Najczęściej wykrywamy interakcje z następującymi lekami :

Interakcje Nolpaza 40 z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.

Najczęściej zadawane pytania dotyczące Nolpaza 40

Ile kosztuje Nolpaza 40?

Cena Nolpaza 40 w aptekach waha się od 0,00 do 17,32 zł zł i może się różnić w zależności od odpłatności lub uprawnień dodatkowych (np.: Dziecko, Senior).

Czy Nolpaza 40 jest refundowany?

Nolpaza 40 jest refundowany. Warunki refundacji mogą zależeć od wskazań medycznych zawartych w decyzji refundacyjnej, wieku pacjenta, uprawnień pacjenta, niepełnosprawności pacjenta lub decyzji lekarza.

Czy Nolpaza 40 jest na receptę?

Nolpaza 40 jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.

Czy Nolpaza 40 ma zamiennik bez recepty?

Dla Nolpaza 40 nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.

Czy Nolpaza 40 ma odpowiednik bez recepty?

Dla Nolpaza 40 nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.

Czy leki zawierające Pantoprazolum są dostępne bez recepty?

Leki zawierające Pantoprazolum są dostępne bez recepty, które na podstawie danych z serwisu KtoMaLek.pl są widoczne jako dostępne w aptekach. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.

Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Nolpaza 40


Wybierz interesujące Cię informacje: