DEVISOL-25

Devisol-25

krople doustne | 150 mcg/ml | 10 ml
lek na receptę
Cena zależna od apteki
Trudno dostępny w aptekach

Ulotka

Kiedy stosujemy Devisol-25?

- zapobieganie i leczenie hipokalcemii (małe stężenie wapnia we krwi), krzywicy i osteomalacji (demineralizacja kości) towarzyszących przewlekłym chorobom wątroby;

- zapobieganie i leczenie hipokalcemii, krzywicy i osteomalacji występujących jako powikłanie długotrwałego leczenie przeciwpadaczkowego i kortykoterapii (leczenie kortykosteroidami czyli hormonami kory nadnerczy, jak hydrokortyzon lub prednizon);

- zapobieganie i leczenie osteodystrofii mocznicowej (zaburzenia tkanki kostnej w ciężkich chorobach nerek);

- idiopatyczna (samoistna) i pooperacyjna niedoczynność przytarczyc;

- wybrane przypadki rodzinnej krzywicy hipofosfatemicznej (opornej na witaminę D).

Uwaga! Leku nie stosuje się u ludzi zdrowych, w celu zwykłego wzbogacenia diety w witaminy.

Kalcyfediolu nie należy stosować w zapobieganiu krzywicy u dzieci zdrowych. 


Jaki jest skład Devisol-25?

Lek Devisol-25 ma postać kropli doustnych. Jedna kropla zawiera 5 mikrogramów substancji czynnej - kalcyfediolu. Kalcyfediol należy do grupy leków wykazujących działanie witaminy D. Powstaje w organizmie z cholekalcyferolu (witaminy D3). Substancja ta jest niezbędna w procesie wchłaniania i wykorzystywania wapnia do prawidłowej mineralizacji kości.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Devisol-25?

- jeśli pacjent ma uczulenie na kalcyfediol (witaminę D3) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- w przypadku przedawkowania witaminy D3;
- w hiperkalcemii i hiperkalciurii (nadmiar wapnia we krwi i w moczu);
- niedoczynność tarczycy i kory nadnerczy;
- w nadczynności przytarczyc;
- w kamicy nerkowej
- w osteodystorfii nerkowej (zaburzenia mineralizacji kości);
- podczas długotrwałego unieruchomienia (pacjenci leżący);
- w niektórych chorobach nowotworowych.  

Devisol-25 – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. 
Częstość występowania przedstawionych poniżej działań niepożądanych jest nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Ostre lub przewlekłe przedawkowanie witaminy D lub jej metabolitów, w tym kalcyfediolu, może wywołać objawy toksyczności. Przewlekła hiperkalcemia wywołana witaminą D może spowodowa uogólnione zwapnienie naczyń, kamicę nerkową i zwapnienia tkanek miękkich, co może prowadzić do nadciśnienie i niewydolności nerek. U dzieci może wystąpić zahamowanie wzrostu. Niewydolność nerek lub układu krążenia spowodowana toksycznością witaminy D może prowadzić do śmierci. 

Wczesne objawy toksyczności witaminy D związane z hiperkalcemią:
zaparcie, biegunka, suchość w ustach, ból głowy, wzmożone pragnienie, częste oddawanie moczu, brak apetytu, metaliczny smak w ustach, mdłości i wymioty, zmęczenie i osłabienie.

Późne objawy toksyczności witaminy D związane z hiperkalcemią:
bóle kostne, mętny mocz, wysokie ciśnienie krwi, nadwrażliwość oczu na światło, nieregularny rytm serca, swędzenie skóry, letarg (senność), bóle mięśni, mdłości i wymioty oraz zapalenie trzustki (silne bóle brzucha), psychozy, zaburzenia nastroju, zmniejszenie masy ciała. 
W przypadku zaobserwowania takich działań należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza.

U niektórych osób w czasie stosowania leku Devisol-25 mogą wystąpić inne działania niepożądane. 

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działanie niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. 




Devisol-25 - dawkowanie

Jak stosować lek Devisol-25
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Devisol-25 - dawkowanie dorośli

zależnie od schorzenia, 50 do 75 mikrograma na dobę, tzn. 10 do 15 kropli na dobę.

Devisol-25 - dawkowanie dzieci

- leczniczo w przewlekłych chorobach wątroby i w hipokalcemii towarzyszącej leczeniu padaczki:
20 do 40 mikrogramów/dobę, tzn. 4 do 8 kropli na dobę (04 do 1,8 mikrograma/kilogram masy ciała/dobę, średnio 1,0 mikrogram/kilogram masy ciała/dobę);
- profilaktycznie w zapobieganiu krzywicy i osteomalacji u pacjentów leczonych lekami przeciwdrgawkowymi: 10 do 20 mikrograma na dobę, tzn 2 do 4 kropli na dobę;
- w osteodystrofii mocznicowej, krzywicy hipofosfatemicznej i niedoczynności przytarczyc: dawkowanie indywidualne zależne od stężenia wapnia we krwi.

Wyznaczoną dawkę leku podawać z niewielką ilością wody, mleka lub soku owocowego

W czasie leczenie lekarz prowadzący zaleci wykonywanie badań laboratoryjnych w celu kontroli stężenia wapnia we krwi i moczu.

Devisol-25 – jakie środki ostrożności należy zachować?

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Devisol-25 należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. 

W początkowym okresie leczenie - w celu ustalenia optymalnego dawkowania należy co najmniej raz w tygodniu oznaczać stężenie wapnia w surowicy i moczu, a następnie okresowo je sprawdzać.

U małych dzieci - może wystąpić nadwrażliwość nawet na małe dawki kalcyfediolu. Konieczne jest indywidualne ustalenie dawki przez lekarza dla uniknięcia przedawkowania. 

U osób leczonych równocześnie tiazydowymi lekami moczopędnymi (np. hydrochlorotiazyd) - z powodu zwiększonego ryzyka hiperkalcemii należy systematycznie badać stężenie wapnia w surowicy krwi.

Lekarz prowadzący zachowa szczególną ostrożność stosując lek u pacjentów:
- z miażdżycą naczyń krwionośnych lub z zaburzeniami czynności serca;
- z hiperfosfatemią (nadmiar fosforanów we krwi);
- z zaburzeniem czynności nerek;
- chorych na sarkoidozę lub inne choroby ziarniniakowe, z porodu zwiększonej wrażliwości na witaminę D.

Pacjentom poddawanym dializie podczas stosowania kalcyfediolu lekarz prowadzący zaleci podawanie środków wiążących fosforany. 
Należy porozmawiać z lekarzem , nawet jeżeli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości. 

Przyjmowanie Devisol-25 w czasie ciąży

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Niebezpieczeństwo dla normalnego rozwoju płodu u kobiet leczonych kalcyfediolem może być spowodowane hiperkalcemią u ciężarnej (nadmiarem wapnia we krwi). 
Niewielkie ilość leku przenikają do mleka matek karmiących piersią. 

Devisol-25 - interakcje

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które planuje stosować. 

Kalcyfediol może nasilać toksyczne działanie glikozydów naparstnicy (leki stosowane w chorobach serca).
W czasie stosowania kalcyfediolu nie należy przyjmować dużych dawek preparatów wapnia. 
Przyjmowanie leków przeciw nadkwasocie zawierających glin jednocześnie z kalcyfediolem powoduje zwiększenie stężenia glinu we krwi.
Jednoczesne przyjmowanie preparatów magnezu może wywołać hipermagnezemię, zwłaszcza u pacjentów z przewlekłymi chorobami nerek.
Leki przeciwdrgawkowe (hydantoina, barbiturany, prymidon) mogą zmniejszać skutki działania witaminy D przez przyspieszanie jej metabolizmu.
Jednoczesne podawanie kalcyfediolu może osłabić lub znosić działanie kalcytoniny, etydronianu,
azotanu galu, pomidronianu lub plikamycyny, stosowanych w leczeniu hiperkalcemii. 
Duże dawki preparatów zawierających fosfor stosowane jednocześnie z kalcyfediolem zwiększają ryzyko hiperfosfatemii (nadmiar fosforanów we krwi), ponieważ witamina D zwiększa wchłanianie związków fosforu. 
Podczas leczenia kalcyfediolem nie należy przyjmowac witaminy D ani innych leków o działaniu witaminy D, spowodu sumowania się efektów i zwiększonego ryzyka toksyczności. 

Devisol-25 z jedzeniem i piciem
Wyznaczoną dawkę leku podawać z niewielką ilością wody, mleka lub soku owocowego. 

Czy Devisol-25 wpływa na prowadzenie pojazdów ?

Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 

Devisol-25 - przedawkowanie

W razie użycia większej niż zalecana dawki leku, należy skontaktować się z lekarzem. 

Może wystąpić wysokie ciśnienie krwi, nieregularne tętno, ból brzucha, zaparcia (zwłaszcza u dzieci i osób w podeszłym wieku), biegunki, suchość w ustach, ciągły ból głowy, zwiększone pragnienie, nasilone oddawanie moczu ( zwłaszcza w nocy), utrata apetytu, metaliczny posmak w ustach, nudności i wymioty (zwłaszcza u dzieci i osób w podeszłym wieku), osłabienie; w takich przypadkach należy zgłosić się do lekarza tak szybko, jak to tylko możliwe. 
Natychmiastowej interwencji lekarza wymagają także późne objawy przedawkowania (występujące po upływie dość długiego czasu): bóle kości i bóle mięśni, mętny mocz, ospałość, zwiększona wrażliwość oczu na światło, swędzenie skóry.
Substancja czynna:
Calcifediolum
Dawka:
150 mcg/ml
Postać:
krople doustne
Działanie:
Wewnętrzne
Podmiot odpowiedzialny:
CHEMA-ELEKTROMET SPÓŁDZ.PRACY
Grupy:
Witaminy
Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
Gotowy, Lek, Lek w Polsce
Dostępność:
Punkty apteczne, Apteki otwarte, Apteki szpitalne
Podawanie:
Doustnie
Ostrzeżenia:
Silnie działający (B)
Wydawanie:
Na receptę Rp
Rejestracja:
Decyzja o dopuszczeniu (leki)
Opakowanie handlowe:
10 ml
Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
Pobierz

CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Devisol-25

Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.

Podobne produkty z tą samą substancją czynną

Calfos (Solcidiol) interakcje ulotka kapsułki miękkie 266 mcg
Calfos (Solcidiol)
kapsułki miękkie | 266 mcg | 5 kaps.
lek na receptę
Dostępny w ponad połowie aptek
UlotkaRezerwuj
Zobacz więcej

Interakcje Devisol-25 z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.

Interakcje Devisol-25 z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.

Najczęściej zadawane pytania dotyczące Devisol-25 krople doustne | 150 mcg/ml | 10 ml

Ile kosztuje Devisol-25?

Cena Devisol-25 może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.

Czy Devisol-25 jest refundowany?

Devisol-25 nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.

Czy Devisol-25 jest na receptę?

Devisol-25 jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.

Czy Devisol-25 ma zamiennik bez recepty?

Dla Devisol-25 nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.

Czy Devisol-25 ma odpowiednik bez recepty?

Dla Devisol-25 nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.

Czy leki zawierające Calcifediolum są dostępne bez recepty?

Leki zawierające Calcifediolum nie są dostępne bez recepty. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.

Masz pytania dotyczące Devisol-25?

Skorzystaj z wiedzy specjalistów

Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Devisol-25

Zobacz więcej pytań
na temat Devisol-25

Może Cię również zainteresować:


Wybierz interesujące Cię informacje:

Hecon
Masz problem zdrowotny?
Zadaj pytanie farmaceucie.Zapytaj
farmaceutę