Kiedy stosujemy Biolevox HA 2,2%?
Dolegliwości bólowe i ograniczenia ruchomości stawów wynikające ze zmian pourazowych lub zwyrodnieniowych (osteoartrozy).
Biolevox HA 2,2% - działanie
Biolevox™ HA 2,2% o pH 6,8-7.4 zawiera hialuronian sodu o wysokiej masie cząsteczkowej, uzyskany na drodze fermentacji bakteryjnej, pochodzenia niezwierzęcego. Wyrób został poddany sterylizacji i jest apirogenny. Produkt przeznaczony jest do iniekcji dostawowej w celu zwiększenia lepkości mazi stawowej.
Jaki jest skład Biolevox HA 2,2%?
1 ml zawiera:
Hialuronian sodu 22,000 mg
Chlorek sodu 8,500 mg
Dwusodowy wodorofosforan 0,563 mg
Sodowy dwuwodorofosforan 0,045 mg
Woda do iniekcji q.s.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Biolevox HA 2,2%?
Produkt nie powinien być stosowany u pacjentów:
- ze stwierdzoną nadwrażliwością na którykolwiek ze składników produktu;
- z septycznym zapaleniem stawów;
- z dermatozą w miejscu planowanej iniekcji;
- przyjmujących leki przeciwzakrzepowe.
Biolevox HA 2,2% – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Badania biokompatybilności potwierdziły wysokie bezpieczeństwo stosowania produktu. W miejscu iniekcji mogą wystąpić przejściowe objawy takie jak ból, zaczerwienienie i obrzęk. Objawy te można ograniczyć, schładzając miejsce iniekcji przez 5-10 minut po aplikacji za pomocą woreczka chłodzącego.
W przypadku dolegliwości bólowych korzystne może być jednoczesne stosowanie doustnych środków przeciwbólowych i przeciwzapalnych.
Biolevox HA 2,2% - stosowanie
Skórę zdezynfekować w miejscu planowanej iniekcji. Wyjąć ampułkostrzykawkę z opakowania, usunąć zacisk Luer-lock ze strzykawki i nakręcić na nią odpowiednią sterylną igłę (21G). Usunąć ewentualne pęcherzyki powietrza przed wykonaniem iniekcji.
Terapia składa się z cyklu trzech iniekcji dostawowych, podawanych w odstępach tygodniowych.
Efekty terapii utrzymują się przez co najmniej sześć miesięcy. Cykl terapii można powtórzyć w razie potrzeby.
Biolevox HA 2,2% – jakie środki ostrożności należy zachować?
Należy przestrzegać wszelkich środków ostrożności podczas przeprowadzania zabiegu w celu zapobiegania wystąpienia septycznego zapalenia stawów. Wyrób przeznaczony jest wyłącznie do iniekcji dostawowej.
Do dezynfekcji skóry, przed iniekcją, nie stosować środków zawierających czwartorzędowe sole amoniowe, ponieważ w ich obecności hialuronian może ulec wytrąceniu.
Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych, wyrobu nie należy stosować u dzieci oraz u kobiet w okresie ciąży i laktacji.
Nie należy stosować produktu w przypadku, gdy sterylna ampułkostrzykawka jest uszkodzona.
Nie należy stosować produktu po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu.
Produkt nie może być ponownie sterylizowany.
Ampułkostrzykawka przeznaczona jest do stosowania u jednego pacjenta podczas jednego zabiegu.
Przechowywać w temperaturze od +2°C do +25°C. Chronić przed wilgocią i promieniami słonecznymi. Produkt należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Przyjmowanie Biolevox HA 2,2% w czasie ciąży
Należy przestrzegać wszelkich środków ostrożności podczas przeprowadzania zabiegu w celu zapobiegania wystąpienia septycznego zapalenia stawów. Wyrób przeznaczony jest wyłącznie do iniekcji dostawowej.
Do dezynfekcji skóry, przed iniekcją, nie stosować środków zawierających czwartorzędowe sole amoniowe, ponieważ w ich obecności hialuronian może ulec wytrąceniu.
Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych, wyrobu nie należy stosować u dzieci oraz u kobiet w okresie ciąży i laktacji.
Nie należy stosować produktu w przypadku, gdy sterylna ampułkostrzykawka jest uszkodzona.
Nie należy stosować produktu po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu.
Produkt nie może być ponownie sterylizowany.
Ampułkostrzykawka przeznaczona jest do stosowania u jednego pacjenta podczas jednego zabiegu.
Przechowywać w temperaturze od +2°C do +25°C. Chronić przed wilgocią i promieniami słonecznymi. Produkt należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Biolevox HA 2,2% - interakcje
Jak dotąd nie przedłożono żadnych danych dotyczących komplikacji lub efektów ubocznych w wyniku reakcji
produktu z innymi roztworami stosowanymi dostawowo.
Biolevox HA 2,2% - uwagi
Sterylna ampułkostrzykawka, zawierająca 2 ml bezbarwnego żelu, umieszczona w blistrze oraz sterylna igła (21G).