Ortokol interakcje ulotka roztwór do wstrzykiwań  1 amp.-strz.

Brak informacji o dostępności produktu

 

Ortokol roztwór do wstrzykiwań | 1 amp.-strz.


Dowiedz się więcej

Rodzaj: wyrób medyczny

Podmiot odpowiedzialny: BIOTECH SP. Z O.O.


Opis produktu Ortokol

Kiedy stosujemy Ortokol?

ORTOKOL to wyrób medyczny wskazany do bezpośredniego wzmacniania macierzy pozakomórkowej tkanek łącznych, która jest naturalnie bogata we włókna kolagenowe. ORTOKOL zalecany jest również do poprawy ruchomości stawów, w leczeniu objawów bólowych ze strony stawów oraz otaczających struktur zbudowanych z tkanek łącznych (mięśni, ścięgien, więzadeł, łąkotek) spowodowanych starzeniem, zwyrodnieniami, urazami, przeciążeniem oraz wadami postawy. Zaleca się go także po operacji stawów (resekcji łąkotki, rekonstrukcji więzadeł, rekonstrukcji chrząstki stawowej) w celu przyspieszenia powrotu do sprawności ruchowej oraz zwiększenia komfortu po zabiegu, jak również
w celu przeciwdziałania fizjologicznemu starzeniu oraz/lub zwyrodnieniom tkanki łącznej i nabłonkowej.

Ortokol - działanie

Cząstki LWP ORTOKOL pochodzą z białka kolagenowego poddanego procesowi hydrolizy. Mogą one stanowić bezpośrednie wsparcie dla macierzy kolagenowej tkanki łącznej oraz nabłonkowej, na które negatywny wpływ ma proces starzenia lub które zostały uszkodzone w wyniku patologicznych procesów zwyrodnieniowych oraz zapalnych.

Takie działanie mechaniczne sprzyja rekonstrukcji naturalnej struktury oraz polepszeniu właściwości tkanki łącznej oraz nabłonkowej, poprawiając na przykład ruchomość stawów, łagodząc objawy bólu oraz odbudowując elastyczność macierzy pozakomórkowej.


Jaki jest skład Ortokol?

Kolagen: Peptydy o niskiej masie cząsteczkowej (LWP) pozyskane z kolagenu hydrolizowanego pochodzenia bydlęcego.

Substancje pomocnicze: Witamina C (stabilizowany kwas askorbinowy) oraz zbuforowany fosforanem roztwór soli fizjologicznej (ang. phosphate buffered saline - PBS).


Jakie są przeciwwskazania do stosowania Ortokol?

Produkt ORTOKOL jest biokompatybilny. Nie zawiera lateksu ani ftalanów.

Produktu ORTOKOL nie można stosować u pacjentów, u których stwierdzono nadwrażliwość na kolagen bydlęcy lub witaminę C. Stosowanie produktu jest przeciwwskazane również w przypadku wystąpienia zakażenia stawu lub tkanek okołostawowych, krwawienia wewnątrzstawowego, rumienia lub ognisk łuszczycy zlokalizowanych w pobliżu miejsca wstrzyknięcia.

Nie zgłaszano działań niepożądanych mających związek ze wstrzyknięciem LWP, jednakże, czasami wstrzyknięcie może wywołać minimalną reakcję lub zaczerwienienie skóry spowodowane samą iniekcją, niewielki obrzęk, krótkotrwały i łagodny ból.


Ortokol - stosowanie

Należy wyjąć ampułkostrzykawkę z jałowej saszetki. Zdjąć zakrętkę, połączyć strzykawkę ORTOKOL z jałową igłą o odpowiedniej średnicy (20-30G, niedołączona do opakowania), aby przygotować ją w sposób zgodny z poniższym opisem, a następnie przejść do wykonania iniekcji w warunkach aseptycznych.

ORTOKOL Regain 1 mg/ml

Wstrzyknięcie dostawowe po zabiegu artroskopii lub wypłukania stawu.

- Połączyć strzykawkę Ortokol Regain (ref. OTK-110) z igłą 20-22G, powoli ją obracając. W warunkach aseptycznych, wstrzyknąć produkt do stawu przez port artroskopu.

- Sugerowane leczenie: jedna injekcja na koniec artroskopii.

ORTOKOL 2 mg/ml

Wstrzyknięcie do stawu

- Połączyć stabilnie strzykawkę Ortokol 2 mg/ml (ref. OTK-22 lub OTK-21 w przypadku małych stawów) z igłą 23-28G, powoli obracając, następnie wykonać iniekcję w warunkach aseptycznych.

- Sugerowane leczenie: trzy iniekcje - dzień 1, dzień 15 i dzień 45.

Wstrzyknięcie w ścięgno oraz więzadło

- Połączyć strzykawkę Ortokol 2 mg/ml (ref. OTK-21) z igłą 26-28G, powoli obracając, następnie wykonać iniekcję w warunkach aseptycznych.

- Sugerowane leczenie: trzy iniekcje - dzień 1, dzień 21 i dzień 42.

Wstrzyknięcie domięśniowe

- Połączyć strzykawkę Ortokol 2 mg/ml (ref. OTK-205 lub OTK-21) z igłą 26-28G, powoli obracając, następnie wykonać iniekcję w warunkach aseptycznych.

- Sugerowane leczenie: dwie iniekcje - dzień 1, dzień 10.

ORTOKOL 5 mg/ml

Wstrzyknięcie do stawu

- Połączyć strzykawkę Ortokol 5 mg/ml (ref. OTK-52 lub OTK-51 w przypadku małych stawów) z igłą 23-28G, powoli obracając, następnie wykonać iniekcję w warunkach aseptycznych.

- Sugerowane leczenie: jedna iniekcja.

Wstrzyknięcie w ścięgno oraz więzadło

- Połączyć strzykawkę Ortokol 5 mg/ml (ref. OTK-51) z igłą 26-28G, powoli obracając, następnie wykonać iniekcję w warunkach aseptycznych.

- Sugerowane leczenie: jedna iniekcja

Wstrzyknięcie domięśniowe

- Połączyć strzykawkę Ortokol 5 mg/ml (ref. OTK-505 lub OTK-51) z igłą 26-28G, powoli obracając, następnie wykonać iniekcję w warunkach aseptycznych.

- Sugerowane leczenie: jedna iniekcja

Wstrzyknięcie śródskórne lub do nabłonka

- Połączyć strzykawkę Ortokol 5 mg/ml (ref. OTK-505 lub OTK-51) z igłą 30G, powoli obracając, następnie wykonać iniekcję w warunkach aseptycznych.

- Sugerowane leczenie: jedno iniekcje w jednym lub w kilku miejscach, które mają zostać poddane leczeniu.


Ortokol – jakie środki ostrożności należy zachować?

Przed użyciem należy uważnie przeczytać instrukcję. ORTOKOL to wyrób medyczny klasy III, jednorazowego użytku, przeznaczony dla pacjentów indywidualnych; nie można używać go ponownie ani poddawać sterylizacji. Może on być używany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny, po zastosowaniu odpowiednich procedur aseptycznych.

Produkt ORTOKOL można stosować u pacjentów, u których wykonano już iniekcję kwasu hialuronowego, osocza bogatopłytkowego (ang. platelet-rich plasma - PRP) lub innych autologicznych koncentratów komórek.

Zaleca się, aby po wstrzyknięciu pacjent odpoczywał przez kilka godzin, oraz unikał nadmiernego wysiłku fizycznego w kolejnych 24 godzinach.

W przypadku wysięku do stawu, zleca się osuszenie stawu z płynu przed wstrzyknięciem preparatu ORTOKOL.

Nie używać preparatu ORTOKOL, jeżeli opakowanie jest otwarte lub uszkodzone.

Nie wstrzykiwać preparatu ORTOKOL do naczyń krwionośnych.

Nie stosować preparatu ORTOKOL po upływie daty ważności. Data ważności odnosi się do nieotwartego i odpowiednio przechowywanego produktu.

Przechowywać poza zasięgiem dzieci.


Przyjmowanie Ortokol w czasie ciąży

Przed użyciem należy uważnie przeczytać instrukcję. ORTOKOL to wyrób medyczny klasy III, jednorazowego użytku, przeznaczony dla pacjentów indywidualnych; nie można używać go ponownie ani poddawać sterylizacji. Może on być używany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny, po zastosowaniu odpowiednich procedur aseptycznych.

Produkt ORTOKOL można stosować u pacjentów, u których wykonano już iniekcję kwasu hialuronowego, osocza bogatopłytkowego (ang. platelet-rich plasma - PRP) lub innych autologicznych koncentratów komórek.

Zaleca się, aby po wstrzyknięciu pacjent odpoczywał przez kilka godzin, oraz unikał nadmiernego wysiłku fizycznego w kolejnych 24 godzinach.

W przypadku wysięku do stawu, zleca się osuszenie stawu z płynu przed wstrzyknięciem preparatu ORTOKOL.

Nie używać preparatu ORTOKOL, jeżeli opakowanie jest otwarte lub uszkodzone.

Nie wstrzykiwać preparatu ORTOKOL do naczyń krwionośnych.

Nie stosować preparatu ORTOKOL po upływie daty ważności. Data ważności odnosi się do nieotwartego i odpowiednio przechowywanego produktu.

Przechowywać poza zasięgiem dzieci.


Interakcje Ortokol z innymi lekami

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas stosowania tego wyrobu medycznego wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.


Interakcje Ortokol z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas stosowania tego wyrobu medycznego należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Grupy

  • Preparaty na stawy

Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.