Nicopass 1,5 mg świeża mięta interakcje ulotka pastylki do ssania 1,5 mg 96 szt.

Brak informacji o dostępności produktu

 

Nicopass 1,5 mg świeża mięta pastylki do ssania | 1,5 mg | 96 szt.


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek dostępny bez recepty
Substancja czynna: Nicotinum
Podmiot odpowiedzialny: PIERRE FABRE MEDICAMENT



Opis produktu Nicopass 1,5 mg świeża mięta

Kiedy stosujemy lek Nicopass 1,5 mg świeża mięta?

Łagodzenie objawów odstawienia nikotyny w uzależnieniu od nikotyny, pomocniczo w zerwaniu z nałogiem palenia.


Jaki jest skład leku Nicopass 1,5 mg świeża mięta?

Każda pastylka zawiera 1,50 mg nikotyny co odpowiada 8,33 mg nikotyny z kationitem. Substancje pomocnicze: aspartam (E 951) (1,00 mg), izomalt (E 953) (2,32 g)

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt. 6.1.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Nicopass 1,5 mg świeża mięta?

• Osoby niepalące lub sporadycznie palące

• Nadwrażliwość na nikotynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą

• Nadwrażliwość na orzeszki ziemne lub soję, ze względu na zawartość oleju sojowego.


Nicopass 1 – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Nie stwierdzono, żeby Nicopass w zalecanych dawkach powodował poważne działania niepożądane. Większość działań niepożądanych zgłaszanych przez pacjentów pojawiała się w pierwszych 3-4 tygodniach terapii.

Na początku terapii pastylki z nikotyną mogą niekiedy powodować delikatne podrażnienie gardła i zwiększenie wydzielania śliny. Nadmierne połykanie rozpuszczającej się nikotyny może w pierwszym momencie powodować czkawkę.

Wrażliwi pacjenci mogą na początku odczuwać nieznaczne objawy niestrawności lub zgagi. Pastylki do ssania zawierające nikotynę mogą powodować działania niepożądane podobne do występujących podczas podawania nikotyny w inny sposób.

Klasyfikacja układów i narządów

Często

(≥1/100, < 1/10)

Niezbyt często

(≥1/1 000,

Rzadko

(≥1/10 000,< 1/1000)

(MedDRA)

 

< 1/100)

 

Zaburzenia układu imunologicznego

   

reakcje alergiczne, tj.

obrzęk naczynioruchowy

Zaburzenia układu nerwowego

zawroty głowy, ból głowy

   

Zaburzenia serca

 

palpitacje serca

odwracalne migotanie przedsionków

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

ból gardła i krtani, czkawka

   

Zaburzenia żołądka i jelit

ból gardła, podrażnienie jamy ustnej (uczucie pieczenia i swędzenia), suchość w jamie ustnej, nudności, wymioty, dyskomfort w nadbrzuszu

   

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

 

rumień, pokrzywka

 

Nadmierne spożywanie pastylek z nikotyną przez pacjentów, którzy nie byli nałogowymi palaczami może prowadzić do wymiotów, omdleń lub bólu głowy (może to także wystąpić u pacjentów wdychających dym tytoniowy).

Z odstawieniem tytoniu mogą być związane niektóre objawy, tj. zawroty głowy, ból głowy i bezsenność. Zwiększona częstość występowania owrzodzeń aftowych to również następstwo odstawienia papierosów.


Nicopass 1,5 mg świeża mięta - dawkowanie leku

Stosowanie u osób dorosłych i w podeszłym wieku

Pastylki do ssania zawierające 1,5 mg nikotyny są przeznaczone dla osób słabo lub średnio uzależnionych od nikotyny, np. palaczy, którzy wypalają 20 lub mniej papierosów dziennie (wynik 0 – 6 w teście Fagerströma).

Dawkowanie

Leczenie uzależnienia od nikotyny zwykle dzieli się na dwie fazy:

Faza I:

Należy ssać pastylkę powoli kiedy występuje potrzeba zapalenia papierosa.

Dobowa dawka pastylek 1,5 mg to 8-12 i nie powinna w żadnym razie być większa niż 20 pastylek. Ta faza trwa około 3 miesięcy. Czas jej trwania może ulec zmianie w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta.

Faza II:

Gdy potrzeba palenia ulegnie zahamowaniu, należy stopniowo zmniejszać dobową dawkę pastylek.

Leczenie należy zakończyć, kiedy dawka zostanie zmniejszona do 1-2 pastylek na dobę. Nie zaleca się stosowania pastylek dłużej niż 6 miesięcy.

Stosowanie u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat)

Nicopass nie powinien być stosowany przez młodzież poniżej 18 lat bez zalecenia lekarza. Brak jest doświadczeń w leczeniu młodzieży poniżej 18 lat produktem Nicopass.

Sposób podawania

Stosowanie na błonę śluzową jamy ustnej.

Pastylkę należy umieścić w jamie ustnej, gdzie stopniowo będzie się rozpuszczać. Należy ją regularnie przesuwać w jamie ustnej i ssać powoli aż do całkowitego rozpuszczenia. Struktura pastylek do ssania została stworzona w taki sposób, aby rozpuszczały się w czasie około 30 minut, co pozwala na stopniowe uwalnianie nikotyny i powolne wchłanianie przez błonę śluzową jamy ustnej.

Dlatego pastylek nie wolno żuć ani połykać.

W czasie ssania pastylki, należy powstrzymać się od jedzenia i picia. Nie należy spożywać kwaśnych napojów (kawa lub napoje gazowane) na 15 minut przed zastosowaniem produktu Nicopass.


Nicopass 1,5 mg świeża mięta – jakie środki ostrożności należy zachować?

Stosowaniu tego produktu musi towarzyszyć całkowite odstawienie nikotyny.

Uzależnieni palacze z niedawno przebytym zawałem mięśnia sercowego, nieustabilizowaną lub

nasilającą się dławicą piersiową włącznie z anginą Prinzmetala, ciężką arytmią serca, niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym lub ostatnio przebytym udarem mózgowym powinni być zachęcani do przerwania palenia bez środków farmakologicznych. Jeżeli ta metoda nie przyniesie rezultatu to zastosowanie produktu Nicopass może być wzięte pod uwagę, choć dane dotyczące bezpieczeństwa są ograniczone w tej grupie chorych, a rozpoczęcie leczenia powinno się odbywać pod ścisłą kontrolą lekarską.

Niektóre choroby wymagają kontroli lekarskiej:

- przewlekłe choroby sercowo – naczyniowe,

- cukrzyca, nadczynność tarczycy, guz chromochłonny nadnerczy, - ciężka niewydolność wątroby i (lub) ciężka niewydolność nerek.

Połykanie nikotyny może zaostrzać objawy u pacjentów z czynnym zapaleniem przełyku, zapaleniem błony śluzowej jamy ustnej lub gardła, zapaleniem błony śluzowej lub wrzodami żołądka. Lek Nicopass zawiera aspartam – źródło fenyloalaniny, która może być szkodliwa dla pacjentów z fenyloketonurią.

Ponieważ Nicopass zawiera izomalt pacjenci z rzadkimi dziedziczonymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy nie powinni zażywać tego produktu leczniczego.

Nikotyna jest substancją toksyczną. Pacjenta należy pouczyć, by przechowywał pastylki w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Dawka lecznicza, przeznaczona dla dorosłych, może powodować ciężkie, nawet prowadzące do zgonu, zatrucie u dzieci (patrz punkt 4.9).


Przyjmowanie leku Nicopass 1,5 mg świeża mięta w czasie ciąży

Ciąża

U pacjentek w ciąży, całkowite odstawienie tytoniu powinno zawsze następować bez substytucji nikotyny. Niemniej jednak w przypadku nieudanej próby u silnie uzależnionej pacjentki, możliwe jest odstawienie tytoniu z zastosowaniem nikotynowej terapii zastępczej.

Ryzyko ekspozycji płodu na nikotynę pochodzącą z papierosów jest prawdopodobnie wyższe od ryzyka ekspozycji na nikotynę z produktu substytucyjnego, ponieważ:

- jest mniejsze stężenie nikotyny w osoczu w porównaniu z nikotyną wchłoniętą w czasie inhalacji, - nie ma dodatkowej ekspozycji na węglowodory policykliczne i tlenek węgla, - są zwiększone szanse na rzucenie palenia w trzecim trymestrze.

Palenie kontynuowane w trakcie trzeciego trymestru ciąży może prowadzić do opóźnienia wzrostu wewnątrzmacicznego lub nawet do wcześniactwa lub obumarcia płodu, co jest powiązane z ilością wypalanych papierosów w ciągu dnia. Rzucenie palenia z zastosowaniem nikotynowej terapii zastępczej lub bez niej nie może być traktowane oddzielnie, ale musi stanowić element leczenia odwykowego pod nadzorem lekarza. W trzecim trymestrze nikotyna ma hemodynamiczne działanie (np. zmiany w rytmie serca płodu), które może niekorzystnie wpływać na płód, szczególnie blisko terminu porodu.

Dlatego też po 6 miesiącu ciąży pastylki mogą być stosowane tylko pod nadzorem lekarza przez kobiety w ciąży palące papierosy, którym nie udało się rzucić tego nałogu wcześniej.

Karmienie piersią

Nikotyna przenika do mleka matki w ilościach, które mogą mieć wpływ na dziecko nawet, jeżeli są to dawki terapeutyczne. Stosowanie pastylek podobnie jak palenie nie powinno mieć miejsca w okresie laktacji. Dlatego też decyzja dotycząca zastosowania pastylek w okresie laktacji powinna być podjęta po konsultacji z lekarzem.

Jeżeli produkt jest stosowany w okresie laktacji, pastylkę należy przyjmować natychmiast po karmieniu i nie przyjmować jej w ciągu 2 godzin przed kolejnym karmieniem.


Charakterystyka produktu leczniczego Nicopass 1,5 mg świeża mięta

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.


Interakcje Nicopass 1,5 mg świeża mięta z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.


Interakcje Nicopass 1,5 mg świeża mięta z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.