Sprawdzamy dostępność
leków w 10 929 aptekach
HEDELIX
Ulotka
- Kiedy stosujemy Hedelix?
- Jaki jest skład Hedelix?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Hedelix?
- Hedelix – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Hedelix - dawkowanie
- Hedelix – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Hedelix w czasie ciąży
- Czy Hedelix wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Hedelix wchodzi w interakcje z alkoholem?
Kiedy stosujemy Hedelix?
Leczenie objawowe dolegliwości w stanach zapalnych dróg oddechowych (kaszel, trudności w odkrztuszaniu) w przebiegu przeziębień i przewlekłych stanów zapalnych oskrzeli.
Jaki jest skład Hedelix?
100 ml syropu zawiera:
0,8 g wyciągu z liści bluszczu pospolitego (Hederae helicis folii extractum spissum) DER (2,2 – 2,9:1); ekstrahent etanol 96% (V/V): glikol propylenowy: woda (45:2:53) m/m/m.
Produkt leczniczy nie zawiera alkoholu (etanol)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Hedelix?
Nie należy stosować produktu leczniczego w przypadku znanej nadwrażliwości na liście bluszczu pospolitego lub jakikolwiek składnik produktu wymieniony w pkt. 6.1..
Nie należy stosować u osób z zaburzeniami syntezy bursztynianu argininy (choroba metaboliczna cyklu mocznikowego). [W pojedynczym przypadku u pięcioletniego dziecka z przypuszczalnym zaburzeniem syntezy bursztynianu argininy obserwowano powtórne wywołanie epizodu objawów, związanego czasowo ze stosowaniem identycznego produktu leczniczego.]
Hedelix nie może być stosowany u pacjentów z wrodzoną nietolerancją fruktozy.
Hedelix – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Do określenia częstości występowania działań niepożądanych przyjęto następującą klasyfikację:
Bardzo często ( 1/10); Często ( 1/100 do < 1/10); Niezbyt często ( 1/1 000 do < 1/100); Rzadko ( 1/10 000 do < 1/1 000); Bardzo rzadko (< 1/10 000);
Po przyjęciu leków zawierających bluszcz mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak duszność, obrzęk Quinckego, wysypka i pokrzywka.
Sporadycznie mogą wystąpić u osób wrażliwych objawy żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka).
Częstotliwość występowania działań niepożądanych nie jest znana.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Hedelix - dawkowanie
O ile lekarz nie zaleci inaczej, zalecane jest następujące dawkowanie:
Dorośli i dzieci powyżej 10 lat:
5 ml 3 razy na dobę.
Dzieci od 5 do 10 lat:
2,5 ml 4 razy na dobę.
U dzieci w wieku poniżej 5 lat syrop może być stosowany po konsultacji z lekarzem.
Dzieci od 1 do 4 lat:
2,5 ml 3 razy na dobę.
Dzieci w 1 roku życia:
2,5 ml jeden raz na dobę.
W celu umożliwienia dokładnego dawkowania do produktu leczniczego dołączono łyżeczkę polipropylenową lub strzykawkę dozującą.
Instrukcja użycia strzykawki dozującej:
Dokładna podziałka konieczna do odmierzania odpowiedniej dawki jest wydrukowana na strzykawce dozującej
1.
1. Odkręcić zakrętkę butelki. Połączyć strzykawkę dozującą z otwartą butelką. Wciskać strzykawkę delikatnie w butelkę do momentu aż strzykawka zostanie unieruchomiona. W tym czasie tłok powinien znajdować się w strzykawce.
2. Ostrożnie odwrócić butelkę do góry dnem i nabrać odpowiednią ilość syropu przesuwając delikatnie tłok strzykawki do odpowiedniego miejsca na podziałce.
3. Odwrócić butelkę do początkowej pozycji i wyciągnąć strzykawkę delikatnią nią obracając. Zamknąć butelkę po przyjęciu dawki.
4. Syrop może zostać bezpośrednio podany poprzez opróżnienie strzykawki dozującej w jamie ustnej na policzek lub z zastosowaniem łyżeczki.
5. Po przyjęciu dawki należy umyć każdą część strzykawki i wysuszyć.
Hedelix należy przyjmować w stanie nierozcieńczonym. Zaleca się popicie syropu znaczną ilością płynu (zaleca się szklankę wody).
Hedelix – jakie środki ostrożności należy zachować?
Jeśli pojawi się duszność, gorączka lub ropna plwocina należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jednoczesne stosowanie ze środkami przeciwkaszlowymi, takimi jak kodeina i dekstrometorfan nie jest zalecane bez kontroli lekarza.
Należy zachować ostrożność w przypadku nieżytu żołądka lub wrzodu żołądka.
5 ml produktu zawiera 1,75 g sorbitolu (zródło 0,44 g fruktozy) co odpowiada około 0,15 jednostkom węglowwodanowym.
Ze względu na zawartość wyciągu roślinnego, Hedelix może tworzyć osad w butelce, osad może powodować zmętnienie roztworu, a smak może ulegać niewielkim zmianom.
Populacja pediatryczna
U dzieci poniżej 5 lat Hedelix można stosować tylko z przepisu lekarza.
Przyjmowanie Hedelix w czasie ciąży
Jeśli pojawi się duszność, gorączka lub ropna plwocina należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jednoczesne stosowanie ze środkami przeciwkaszlowymi, takimi jak kodeina i dekstrometorfan nie jest zalecane bez kontroli lekarza.
Należy zachować ostrożność w przypadku nieżytu żołądka lub wrzodu żołądka.
5 ml produktu zawiera 1,75 g sorbitolu (zródło 0,44 g fruktozy) co odpowiada około 0,15 jednostkom węglowwodanowym.
Ze względu na zawartość wyciągu roślinnego, Hedelix może tworzyć osad w butelce, osad może powodować zmętnienie roztworu, a smak może ulegać niewielkim zmianom.
Populacja pediatryczna
U dzieci poniżej 5 lat Hedelix można stosować tylko z przepisu lekarza.
- Substancja czynna:
- Hederae helicis folii extractum spissum
- Dawka:
- 40 mg/5ml
- Postać:
- syrop
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Temp. przechowywania:
- od 2.0° C do 25.0° C
- Podmiot odpowiedzialny:
- FORTIS PHARMACEUTICALS SP. Z O.O. SP. K.
- Grupy:
- Preparaty na kaszel
- Katar
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Lek, Gotowy, Ziołowy, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Apteki szpitalne, Apteki otwarte, Punkty apteczne, Sklepy zielarsko-medyczne
- Podawanie:
- Doustnie
- Wydawanie:
- OTC
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 200 ml
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
Charakterystyka produktu leczniczego Hedelix
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Hedelix z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Hedelix z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Wybierz interesujące Cię informacje: