Sprawdzamy dostępność
leków w 10 915 aptekach
Brak informacji o dostępności produktu
Folltropin proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | 700 j.m./fiol. | 1 fiol.liof.
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek weterynaryjny
Substancja czynna:
Follicle-stimulating hormone
Podmiot odpowiedzialny:
VETOQUINOL BIOWET SP. Z O.O.
Opis produktu Folltropin
B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
Folltropin 700 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Vetoquinol Biowet Sp. z o. o.
ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14
66-400 Gorzów Wlkp.
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Francja
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Folltropin 700 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Hormon folikulotropowy
3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Fiolka z proszkiem zawiera:
Substancja czynna:
Hormon folikulotropowy (FSH) 700 j.m.
Fiolka z rozpuszczalnikiem zawiera:
Substancje pomocnicze
Alkohol benzylowy 360 mg
Jeden ml sporządzonego roztworu zawiera:
Substancja czynna:
Hormon folikulotropowy (FSH) 35 j.m.
Substancje pomocnicze
Alkohol benzylowy 18 mg
Proszek: liofilizowany proszek o barwie złamanej bieli.
Rozpuszczalnik: klarowny, bezbarwny roztwór.
Sporządzony roztwór: klarowny roztwór o barwie różowawej.
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Indukcja superowulacji u dojrzałych płciowo jałówek i krów.
5. PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u samców, samic niedojrzałych płciowo, ciężarnego bydła lub w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną.
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Po wstrzyknięciu 400 mg w pojedynczej dawce u leczonych krów nie wykryto reakcji niepożądanych.
W następstwie superowulacji możliwe jest opóźnione wystąpienie kolejnej rui.
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania -
http://www.urpl.gov.pl/pl/produkty-lecznicze-weterynaryjne.
7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (dojrzałe płciowo samice).
8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Wyłącznie do podania domięśniowego.
Każdą fiolkę liofilizowanego proszku należy rozpuścić przy użyciu dołączonego rozpuszczalnika.
Schemat dawkowania:
Należy rozpocząć iniekcje w dniu od 8 do 10. po zaobserwowanej lub indukowanej rui. Należy podawać 2,5 ml (87,5 j.m.) produktu domięśniowo, dwa razy na dobę, przez 4 dni. W połączeniu z 6-
tą dawką produktu, należy podać prostaglandynę F2α lub analog prostaglandyny F2α w dawce zalecanej przez producenta, w celu wywołania luteolizy.
Należy przeprowadzić inseminację osobników od 12 do 24 godzin od rozpoczęcia rui lub 60 do 72 godzin po podaniu prostaglandyny. Dodatkowe inseminacje można przeprowadzić w 12-godzinnych odstępach w razie wskazania.
9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Produkt należy rozpuścić przy użyciu dołączonego rozpuszczalnika. Produkt należy sporządzać, a następnie usuwać przy użyciu ścisłych technik aseptycznych.
10. OKRES(-Y) KARENCJI
Tkanki jadalne: zero dni.
Mleko: zero godzin.
11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Fiolki z liofilizowanym proszkiem i rozpuszczalnikiem: nie przechowywać w temperaturze powyżej
25ºC.
Roztwór po sporządzeniu: przechowywać w lodówce (2˚C – 8˚C).
Przechowywać fiolki w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: 4 dni.
Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
Po sporządzeniu produktu, należy ustalić datę, kiedy wszelki niewykorzystany produkt pozostający w opakowaniu należy usunąć, stosując termin ważności produktu po rekonstytucji podany w ulotce informacyjnej.
Termin usunięcia należy zaznaczyć w wyznaczonym miejscu na opakowaniu.
Nie zamrażać po zmieszaniu. Należy usunąć niewykorzystany rozpuszczony produkt.
12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:
Produkt może być jedynie stosowany w przypadku zdrowych krów i dojrzałych jałówek o prawidłowym cyklu. Między różnymi osobnikami może wystąpić szeroki zakres reakcji na superowulację. W każdej leczonej grupie może wystąpić niewielki odsetek osobników nieodpowiadających na leczenie.
Pobieranie zarodków normalnie zaczyna się 7. dnia po zauważeniu rui lub pierwszego unasiennienia.
Przed inseminacją i pobraniem zapłodnionych zarodków od tych zwierząt, ruję należy wywołać przy pomocy prostaglandyny F2α lub analogu prostaglandyny F2α.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:
Przy stosowaniu produktu należy zachować ostrożność, aby uniknąć samoiniekcji. Przypadkowa samoiniekcja FSH może mieć konsekwencje biologiczne dla kobiety oraz płodu. Po przypadkowej samoiniekcji, kobiety w ciąży, lub u których ciąży nie można wykluczyć, powinny niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Ciąża:
Badania laboratoryjne na szczurach i królikach wykazały toksyczne działanie FSH na zarodek i płód.
Bezpieczeństwo produktu stosowanego w czasie ciąży u bydła nie zostało określone. Nie stosować u ciężarnego bydła.
Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki):
Krowy wykazały stałą odpowiedź na produkt w trakcie 3 cykli leczenia. Po wstrzyknięciu 400 mg produktu w pojedynczej dawce u leczonych krów nie stwierdzono reakcji niepożądanych.
Główne niezgodności farmaceutyczne:
Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem rozpuszczalnika dostarczonego do stosowania z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
13. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO
PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z
NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pomogą one chronić środowisko.
14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI.
15. INNE INFORMACJE
Wielkości opakowań: Pudełko kartonowe zawierające jedną fiolkę z proszkiem i jedną fiolkę z rozpuszczalnikiem.
Charakterystyka produktu leczniczego Folltropin
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Interakcje Folltropin z innymi lekami
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Interakcje Folltropin z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku weterynaryjnego należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Może Cię również zainteresować:
URPL: Zmiana składu leku dla chorych na niedoczynność tarczycy
Czy cukrzyca wyklucza jedzenie słodyczy?
Zaszczep się przeciw COVID-19 w ośrodkach Nasz Gabinet!
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
