Sprawdzamy dostępność
leków w 10 861 aptekach
Trudno dostępny w aptekach
Dynid Gem tabletki | 5 mg | 10 tabl.
Dowiedz się więcej
Rodzaj:
lek dostępny bez recepty
Substancja czynna:
Desloratadinum
Podmiot odpowiedzialny:
GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O.
- Kiedy stosujemy lek Dynid Gem?
- Jaki jest skład leku Dynid Gem?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Dynid Gem?
- Dynid Gem – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Dynid Gem - dawkowanie leku
- Dynid Gem – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie leku Dynid Gem w czasie ciąży
- Czy Dynid Gem wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Dynid Gem wchodzi w interakcje z alkoholem?
Opis produktu Dynid Gem
Kiedy stosujemy lek Dynid Gem?
Produkt leczniczy Dynid Gem jest wskazany u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i więcej w celu łagodzenia objawów zwi ą zanych z:
- alergicznym zapaleniem błony ś luzowej nosa
- pokrzywką
Jaki jest skład leku Dynid Gem?
Ka żda tabletka zawiera 5 mg desloratadyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Ten produkt leczniczy zawiera 93,86 mg laktozy.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Dynid Gem?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którą kolwiek substancję pomocniczą wymienioną lub na loratadynę .
Dynid Gem – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
W badaniach klinicznych, w zakresie badanych wskazań, w tym w alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa i w przewlekłej pokrzywce idiopatycznej, po podaniu desloratadyny w zalecanej dawce 5 mg na dobę, działania niepożądane wystąpiły u 3% pacjentów więcej niż u tych, którzy otrzymywali placebo. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi, zgłaszanymi częściej niż w grupie placebo, były: uczucie zmęczenia (1,2%), suchość w jamie ustnej (0,8%) i bóle głowy (0,6%).
Dzieci i młodzież
W badaniu klinicznym, w którym brało udział 578 nastolatków w wieku od 12 do 17 lat, najczęściej występującym działaniem niepożądanym był ból głowy, który zaobserwowano u 5,9% pacjentów leczonych desloratadyną i u 6,9% pacjentów przyjmujących placebo.
Tabelaryczny wykaz działań niepożądanych
W tabeli poniżej podano częstość występowania działań niepożądanych zgłaszanych w trakcie badań klinicznych częściej niż po podaniu placebo oraz innych działań niepożądanych zgłaszanych w okresie po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu. Częstości występowania określono jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100), rzadko (≥1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000) oraz częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Klasyfikacja układów i narządów | Częstość występowania | Działania niepożądane obserwowane podczas stosowania desloratadyny |
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | Nieznana | Zwiększone łaknienie |
Zaburzenia psychiczne | Bardzo rzadko Nieznana | Omamy Nietypowe zachowanie, zachowanie agresywne |
Zaburzenia układu nerwowego | Często Bardzo rzadko | Ból głowy Zawroty głowy, senność, bezsenność, pobudzenie psychoruchowe, drgawki |
Zaburzenia serca | Bardzo rzadko Nieznana | Tachykardia, kołatanie serca Wydłużenie odstępu QT |
Zaburzenia żołądka i jelit | Często Bardzo rzadko | Suchość w jamie ustnej Bóle brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka |
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Bardzo rzadko Nieznana | Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia bilirubiny, zapalenie wątroby Żółtaczka |
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Nieznana | Nadwrażliwość na światło |
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej | Bardzo rzadko | Ból mięśni |
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Często Bardzo rzadko Nieznana | Zmęczenie Reakcje nadwrażliwości (takie jak: anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, duszność, świąd, wysypka Astenia |
Badania diagnostyczne | Nieznana | Zwiększenie masy ciała |
Dzieci i młodzież
Do innych działań niepożądanych zgłaszanych z nieznaną częstością u dzieci i młodzieży w okresie po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu należały: wydłużenie odstępu QT, arytmia, bradykardia, nietypowe zachowanie i zachowanie agresywne.
Dynid Gem - dawkowanie leku
Dawkowanie
Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej):
Zalecana dawka produktu leczniczego Dynid Gem to jedna tabletka raz na dobę.
Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy występują krócej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć biorąc pod uwagę ocenę historii choroby pacjenta.
Leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić w momencie ich ponownego wystąpienia. W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy występują przez 4 lub więcej dni w tygodniu i dłużej niż 4 tygodnie) można zalecić pacjentowi kontynuowanie leczenia w okresie narażenia na alergen.
Dzieci i młodzież
Nie ma wystarczaj ą cych danych klinicznych dotycz ą cych skuteczno ś ci desloratadyny u młodzieży w wieku od 12 do 17 lat.
Nie określono bezpiecze ń stwa stosowania ani skuteczno ś ci produktu leczniczego Dynid Gem u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Brak dostępnych danych.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Tabletkę należy połknąć w całości, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).
Dawkę można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Dynid Gem – jakie środki ostrożności należy zachować?
Produkt leczniczy Dynid Gem należy stosować ostrożnie w ciężkiej niewydolności nerek.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania desloratadyny u pacjentów, u których w wywiadzie medycznym lub rodzinnym występowały drgawki oraz szczególnie u małych dzieci ze względu na większą podatność na występowanie nowych drgawek podczas leczenia desloratadyną. Fachowy personel medyczny może rozważyć zakończenie leczenia desloratadyną u pacjentów, u których podczas leczenia wystąpią drgawki.
Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczn ą nietolerancj ą galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Przyjmowanie leku Dynid Gem w czasie ciąży
Ciąża
Dane otrzymane z dużej liczby (ponad 1000 kobiet w ciąży) zastosowań produktu leczniczego
w okresie ciąży wskazują, że desloratadyna nie wywołuje wad rozwojowych i nie działa szkodliwie na płód/noworodka. Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję. W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu leczniczego Dynid Gem w okresie ciąży.
Karmienie piersią
Desloratadyna została wykryta w organizmie noworodków/dzieci karmionych piersią przez kobiety, które przyjmowały lek. Wpływ desloratadyny na organizm noworodków/dzieci jest nieznany. Należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie produktu leczniczego Dynid Gem biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Płodność
Brak dostępnych danych dotyczących wpływu na płodność u kobiet i mężczyzn.
Interakcje Dynid Gem z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Dynid Gem z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Grupy
Może Cię również zainteresować:
Kalendarz alergika: co pyli w sierpniu?
Zielone zaświadczenie cyfrowe
Opaski, które mogą uratować zdrowie i życie
Dodatkowe informacje
Wybierz interesujące Cię informacje:
Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.
