B. ULOTKA INFORMACYJINA
ULOTKA INFORMACYJNA
Doxyhyklan 40
A00 me/g
Proszek do podania w wod?zie do pieia dla kur i $win
1. NAZWA IADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWORCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEZELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
ScanVet Poland Sp. z 0.0.
Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9
62-200 Gniezno
Tel. (61) 426 49 20
Wytwoêrca odpowiedzialny Za zwolnienie serii:
Lavet Pharmaceuticals Ltd.
1161 Budapeszt, Otto u. 14
Wegry
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYINEGO
Doxyhyklan 40, 400 ma/g, proszek do podania w wodzie do picia dla kur i $win
3. SKEAD JAKOSCIOWY I ILOSCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ-YCM
Doksycykliny hyklan 400 mg/g d. WSKAZANIA LECZNICZE
Doxyhyklan 40 jest preparatem przeznaczZonym do stosowania w celu leczenia i profilaktyki pierwotnych i wtérnych ZakaZen wywotywanych u kur i $wit przez drobnoustroje wrazliwe na doksycykline. Preparat podaje sie glêwnie w schorzeniach ukdadu oddechowego oraz pokarmowego.
U kur: preparat podaje sie zazwyczaj w przypadkach zakazen wywolanych przez drobnoustroje:
Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Escherichia coli, Pasteurella multocida, Bordetella avium, Haemophilus paragallinarum, Clostridium perfringens, Chlamydia psitaci, Salmonella spp.
U $win: preparat podaje sie zazwyczaj w przypadkach zakaZen wywolanych przez drobnoustroje:
Mycoplasma hyopneumouiae, Mycoplasma hyorhinis, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae, Bordetella bronchiseptica, Escherichia coli, Haemophilus spp.. Clostridium Spp.,
Salmonella spp., Listeria spp., oraz przez gronkawce, paciorkaowece, niektêre kretki i riketsje.
Przed podaniem produktu naleZy potwierdzié wystepowanie choroby w stadzie.
5. PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawaé doksycykliny Zwicrzetom glodzonym 1 pozbawionym dostepu do wody.
Nie stosowaé u zwierzat z nadwraZliwoscia na tetracykliny.
6. DZIALANIA NIEPOZADANE
Podobnie jak w przypadku innych tetracyklin, doksycyklina moze wywolywaé reakcje alergiczne i nadwrazliwo&$é na $wiatlo.
Moga wystapié zaburzenia flory bakteryjnej jelit i zwiazane z tym objawy ze strony przewodu pokarmowego (biegunki).
O wystapieniu dzialan niepoZzadanych po podaniu tego preduktu lub zaobserwowaniu jakichkolwick nicpokojacych objawéw nic wymicnionych w ulotce ( w tym réwniez objawéw u czlowieka na skutek kontaktu z lekiem), naleZy powiadomié wla$ciwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urzad Rejestracji Produktéw Leczniczych, Wyrobiw Medycznycl i Produktéw Biobéjczych.
Formularz zgloszeniowy naleZy pobraé ze strony internetowej https//www.urpl.gov.pl (Pion
Produktéw Leczniczych Weterynaryjnych).
7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZAT
Kura, $winia.
8. DAWKOWANIE I DROGA(-D PODANIA
Preparat naleZy rozpu$cié w wodzie przeznaczonej do picia. Aby zapewniëé wlasciwe dawkowanie, nalezy jak najdokltadniej okreslié mase ciala leczonych zwierzat.
U kur doksycykline w postaci hyklanu podaje sie w jednorazowej dawce dziennej od 10 do 20 mg/kg m.c. przez 3 - 5 dni.
Stezenie roztworu leczniczego moeZna wyliczyé na podstawie nastepujacego wzoru:
25-50 mg Doxyhyklan 40/ Srednia masa ciala (kg) kg masy ciala/ dobe Es leczonych ptakéw mg Doxyhyklan 40 / | wody pitnej
Srednie dobowe spozycie wody na ptaka (L)
Praktycznie Doxyhyklan 40 podaje sie dwoma sposobami:
1. jako roztwêr o steZeniu od 67 do 133 mg hyklanu doksycykliny/litr, (co odpowiada ilo$ci | grama preparatu Doxyhyklan 40 rozpuszczonego w od 6 do 3 litrach). wody stanowiacej wyfaczne
Zrédlo plynéw dla ptakéw w dniu leczenia (w ciagu 24 godzin);
2. jako roztwêr o steZeniu dobranym tak, by wszystkie ptaki wypily ciagu 4-8 godzin dawke 10-20 mg substancji aktywnej /kg m.c
U $win doksyeykline w postaci hyklanu podaje sie w jednorazowej dawce dziennej 15 mg /kg m.c., co odpowiada podaniu 1 g preparatu na 26 kg m.c. 2wierzat. Leczenie trwa 5 - 7 dui. Pojemnik 1 kg preparatu wystarcza do jednokrotnego podania zwierzetom o masie 26 ton. 1lo$é wody do rozZpuszczenia preparatu naleZy dobraé (uwzglcdniajac takZe wick zwierzat, temperature otoczenia, wilgotnosé itp.), w taki sposéb, by zwierzeta pobraly cala przewidziana ilosé leku w jak najkrétszym czasie,
Przygotowany roztwêr naleZzy zuzyé w ciagu 24 godzin.
Nie ZuZzyty roztwêr leku naleZy zniszczyé.
9. ZALECENIA DLA PRAWIDLOWEGO PODANIA
Brak.
10. OKRES(-Y) KARENCJI
Tkanki jadalne: kur - 4 dni, $win -3 dni.
Nie stosowaé u niosek produkujacych jaja przeznaczone do spoZycia przez ludzi.
11. SPECJALNE SRODKI OSTROZNOSCI PRZY PRZECHOWYWANIU
1 TRANSPORCIE
Przechowywaé w miejscu niedostepnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywaé w temperaturze ponizej 25%,
Chronié przed $wiatlem.
Po pierwszym otwarciu opakowania nalezy Zzuzyé w ciagu trzech miesiecy
Przygotowany roztwêr naleZzy zZuzyé w ciagu 24 godzin.
Nie uZywaé po uplywie terminu waZno$ci padanego na etvkiecie.
12. SPECJALNE OSTRZEZENIA ISRODKI OSTROZNOSCIL JEZELI KONIECZNE
Poniewaz wrazliwo$ë drobnoustrojéw na doksycykline moze byé zmienna, stosowanie produktu powinno byé oparte na wynikach badania lekowraZliwos$ci patogen6w wyizolowanych z danego przypadku, ewentualnie na uprzednich doswiadczeniach lekarza prowadzacego z leczenia zwierzat w danym gospodarstwie. Niewla$ciwe zastosowanie produktu moze zwiekszyé czestotliwo$sé wystepowania oporno$ci bakterii na doksvceykline i zmniejszyé skutecznoëé leczenia innymi tetracyklinami na skutek aporno$ci krzyzowej.
Poniewaz leczenie moze nie doprowadzié do pehnej eliminaeji patogenéw, powinny mu towarzyszy zabicgi zmicrzajace do poprawy warunkéw higieniczne- hodowlanych.
Udokumentowano wysoki poziom opornosci na tetracykliny szczepêéw E. coli izolowanych od kur, Z tego wzgledu leczenie zakaZen ta bakteria powinno sig odbywaé wylacznie po potwierdzeniu wrazliwosci szezepu izolowanego z danego przypadku.
Produkt moze byé szkodliwy przy naraZeniu kontaktowym i inhalacyjnym, moze wywolywaé podraZnienia oczu. Podczas przygotowywania roztworu naleZy Zachowa€ ostrozno$é w celu unikniecia naraZenia: nosié okulary i odziez ochronna, maske oraz rekawice, W razie kontaktu ze skéra naleZy
Zmyé ja duza ilo$cia wody. W przypadku dostania sie produktu do oka nalezy niezwlocznie przeplukaé je duza ilo$cia wody i zZwréeié sie o pomoc lekarska. W razie przypadkowego polknigcia nalezy zwréeié sie o pomoc lekarska i pokazaé ulotke.
W trakcie stosowania nie naleZzy je$é, pié ani palië.
Po uZyciu naleZy umyé rece
Osoby o znanel nadwraZliwo$ci na tetracykliny powinny unikaé kontaktu z produktem.
Je$li w wyniku kontaktu z produktem pojawia sie objawy, takie jak wysypka naleZy zwrocié sie o pomoc lekarska i pokazaé ulotke lub opakowanie. Obrzek twarzy, warg lub oczu, a takze trudnosci w oddychaniu wymagaja natychmiastowej pomocy medwycznej.
Bezpieczenstwo produktu leczniczego weterynaryjnego nie zostato okreslone w okresie ciaZzy, laktacji lub nie$no$ci, do stosowania jedynie po ocenie stosunku korzygei/ryzyka przez lekarza weterynarit.
Prowadzac leczenie powinno sie uwzglednié antagonizm pomiedzy chemioterapeutykami o dzialanju bakteriobéjezym i bakteriostatycznym oraz antagonizm miedzy doksyeykling i jonami Zelaza.
Wochlanianie doksycykliny moze byé zmniejszone w obecnofei duzych ilo$ci jonéw wapnia, glinu, magnezu i Zelaza.
Nie podawaé ze $rodkami zobojetniajacymi 1 kaolinem.
Nie mieszaé z rozworami zasadowymi, mlekiem i produktami mlekozastepezym.
13. SZCZEGOLNE SRODKIT OSTROZNOSCI DOTYCZACE UNIESZKODLIWIANIA NIE
ZUZYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARVINEGO LUB ODPADOW
POCHODZACYCH Z TEGO PRODUKTU, JEZELIMA TO ZASTOSOWANIE
Lekéw nie naleZy usuwaé do kanalizacji ani wyrzucaé do $mieci. O sposoby usunigcia bezuzytecznych lekéw zapylaj swojego lekarza weterynarii, Pozwola one na lepsza ochrone $rodowiska.
14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
15. INNE INFORMACJE
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, naleZy kontaktowaé sie z pcdmiotem cdpowiedzialnym.
Dostepne opakowania:
1 kg. $ kg.
