Sprawdzamy dostępność
leków w 10 928 aptekach
DIFORTAN
Ulotka
- Kiedy stosujemy Difortan?
- Jaki jest skład Difortan?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Difortan?
- Difortan – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Difortan - dawkowanie
- Difortan – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Difortan w czasie ciąży
- Czy Difortan wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Difortan wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Etofenamatum.
Kiedy stosujemy Difortan?
FortanMed jest wskazany u dorosłych w miejscowym leczeniu:
• Łagodnych lub umiarkowanych bólów mięśni;
• Stłuczeń;
• Bólu pourazowego;
• Łagodnego i umiarkowanego bólu reumatycznego (choroba zwyrodnieniowa stawów/zapalenie stawów);
• Łagodnego i umiarkowanego bólu stawów;
• Miejscowego leczenia zapalenia błony maziowej, (niezakaźnego) zapalenia stawów, zapalenia kaletki, zapalenia ścięgien;
• Umiarkowanego stanu zapalnego pochodzenia mięśniowo-szkieletowego, czyli pourazowego lub reumatycznego.
Jaki jest skład Difortan?
1 g żelu FortanMed zawiera 100 mg etofenamatu ( Etofenamatum ) jako substancji czynnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz CHPL : punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Difortan?
FortanMed jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:
• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w CHPL w punkcie 6.1;
• Ciąża;
• Dzieci;
• Miejsca, w których występuje wyprysk, otwarte rany, wrzody lub urazy.
Difortan – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
W każdej grupie częstości występowania działań niepożądanych przedstawione są w kolejności od najcięższych do najłagodniejszych.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Często (> 1/100 do < 1/10)
- Świąd
- Rumień
- Miejscowe podrażnienie
Rzadko (> 1/10 000 do < 1/1 000)
- Kontaktowe zapalenie skóry
- Alergiczne zapalenie skóry
- Fotodermatoza
Bardzo rzadko (< 1/10 000)
- Pokrzywka
- Reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona
- Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl @urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Difortan - dawkowanie
Dawkowanie
FortanMed należy stosować od trzech do czterech razy na dobę przez 14 dni, przy czym pojedynczą dawkę stanowi pasek żelu o długości od 2,5 do 5 cm.
W przypadku dolegliwości reumatycznych, wymagających dłuższego leczenia, należy zmniejszyć liczbę dawek do dwóch lub trzech na dobę.
Produktu leczniczego FortanMed nie należy stosować dłużej niż przez 14 dni w przypadku urazów tkanek miękkich i (lub) dolegliwości reumatycznych, bądź 21 dni w przypadku bólów stawów, chyba że lekarz zaleci inaczej.
W przypadku stosowania produktu bez recepty pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli nie nastąpi poprawa lub jeśli objawy ulegną pogorszeniu po 7 dniach terapii.
Znaczące zmniejszenie bólu obserwowano po 3 lub 4 dniach stosowania leku FortanMed .
Sposób podawania
Produkt leczniczy należy delikatnie wmasować w skórę, aby ułatwić wchłanianie w dotkniętym schorzeniem obszarze.
Należy uważnie obserwować pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby, którzy stosują produkt FortanMed , ze względu na możliwość przenikania substancji czynnej etofenamatu przez skórę.
Stosowanie leku FortanMed u dzieci jest przeciwwskazane (patrz CHPL : punkt 4.3).
Difortan – jakie środki ostrożności należy zachować?
Nadwrażliwość ze względu na ryzyko wystąpienia reakcji krzyżowej z innymi lekami przeciwzapalnymi.
Ryzyko fotoalergii kontaktowej, należy unikać narażenia obszaru leczonego produktem FortanMed na działanie promieni słonecznych.
Istnieje możliwość przenikania substancji czynnej produktu FortanMed , etofenamatu , przez skórę, dlatego nie można wykluczyć wystąpienia skutków ogólnoustrojowych. Ryzyko występowania tych skutków zależy między innymi od narażonych powierzchni, ilości nakładanego produktu i czasu narażenia. Z tego powodu należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby.
Bezpieczeństwo stosowania skórnego niesteroidowych leków przeciwzapalnych: w związku ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych bardzo rzadko zgłaszano występowanie ciężkich reakcji skórnych, niekiedy o skutkach śmiertelnych, między innymi złuszczającego zapalenia skóry, zespołu Stevensa-Johnsona i toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka (patrz CHPL : punkt 4.8). Ryzyko wystąpienia tych reakcji jest większe na początku leczenia i w większości przypadków pojawiają się one w ciągu pierwszego miesiąca leczenia. Należy przerwać stosowanie produktu FortanMed po wystąpieniu pierwszych objawów: wysypki, urazu błony śluzowej lub innych objawów nadwrażliwości.
Przyjmowanie Difortan w czasie ciąży
Nadwrażliwość ze względu na ryzyko wystąpienia reakcji krzyżowej z innymi lekami przeciwzapalnymi.
Ryzyko fotoalergii kontaktowej, należy unikać narażenia obszaru leczonego produktem FortanMed na działanie promieni słonecznych.
Istnieje możliwość przenikania substancji czynnej produktu FortanMed , etofenamatu , przez skórę, dlatego nie można wykluczyć wystąpienia skutków ogólnoustrojowych. Ryzyko występowania tych skutków zależy między innymi od narażonych powierzchni, ilości nakładanego produktu i czasu narażenia. Z tego powodu należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby.
Bezpieczeństwo stosowania skórnego niesteroidowych leków przeciwzapalnych: w związku ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych bardzo rzadko zgłaszano występowanie ciężkich reakcji skórnych, niekiedy o skutkach śmiertelnych, między innymi złuszczającego zapalenia skóry, zespołu Stevensa-Johnsona i toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka (patrz CHPL : punkt 4.8). Ryzyko wystąpienia tych reakcji jest większe na początku leczenia i w większości przypadków pojawiają się one w ciągu pierwszego miesiąca leczenia. Należy przerwać stosowanie produktu FortanMed po wystąpieniu pierwszych objawów: wysypki, urazu błony śluzowej lub innych objawów nadwrażliwości.
- Substancja czynna:
- Etofenamatum
- Dawka:
- 100 mg/g
- Postać:
- żel
- Działanie:
- Zewnętrzne, Miejscowe
- Podmiot odpowiedzialny:
- US PHARMACIA SP. Z O.O.
- Grupy:
- Bóle mięśni i stawów
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Lek, Gotowy, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Apteki szpitalne, Apteki otwarte, Punkty apteczne, Sklepy zielarsko-medyczne
- Podawanie:
- Naskórnie
- Wydawanie:
- OTC
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 1 tub. po 50 g
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
Charakterystyka produktu leczniczego Difortan
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Interakcje Difortan z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Difortan z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Wybierz interesujące Cię informacje: