Actusept interakcje ulotka aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór 1,5 mg/ml 1 but. po 30 ml

Trudno dostępny w aptekach

 

Actusept aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór | 1,5 mg/ml | 1 but. po 30 ml


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek dostępny bez recepty
Substancja czynna: Benzydamini hydrochloridum
Podmiot odpowiedzialny: DR. MAX PHARMA S.R.O.



Opis produktu Actusept

Kiedy stosujemy lek Actusept?

Actusept jest przeznaczony do miejscowego leczenia objawów zapalenia w obrębie jamy ustnej i gardła, któremu towarzyszy ból. Produkt leczniczy jest również wskazany do łagodzenia bólu pourazowego, bólu po zabiegu chirurgicznym w obszarze jamy ustnej i gardła, na przykład po zabiegu wycięcia migdałków, zabiegu dentystycznym lub po zastosowaniu sondy nosowo-żołądkowej.


Jaki jest skład leku Actusept?

Każdy mililitr zawiera 1,5 mg benzydaminy chlorowodorku. Pojedyncza dawka inhalacyjna wynosi w przybliżeniu 0,180 ml, co odpowiada 0,27 mg benzydaminy .

Substancja pomocnicza o znanym działaniu : etanol absolutny (81,0 mg/ml, co odpowiada 14,58 mg na pojedynczą dawkę inhalacyjną); metylu parahydroksybenzoesan (1 mg/ml, co odpowiada 0,18 mg na pojedynczą dawkę inhalacyjną).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Actusept?

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.


Actusept – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

W obrębie każdej grupy częstości występowania, objawy niepożądane uszeregowano zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.

Częstość określono następująco: bardzo często ≥1/10, często ≥1/100 do < 1/10, niezbyt często ≥1/1000 do < 1/100, rzadko ≥1/10 000 do < 1/1000, bardzo rzadko < 1/10 000

 

Niezbyt często

Bardzo rzadko

Częstość nieznana

Zaburzenia układu immunologicznego

   

reakcje anafilaktyczne, które potencjalnie mogą zagrażać życiu*

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

 

skurcz krtani lub skurcz oskrzeli

 

Zaburzenia żołądka i

jelit

drętwienie ust i uczucie pieczenia w ustach**

   

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

 

reakcje nadwrażliwości, które mogą być związane ze świądem, pokrzywką, nadwrażliwością na światło i wysypką

obrzęk naczynioruchowy

* Metylu parahydroksybenzoesan może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

** Zgłaszano, że uczucie pieczenia znika podczas kontynuacji leczenia; jeśli jednak utrzymuje się, zalecane jest przerwanie leczenia.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji

Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309

e-mail: ndl @urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.


Actusept - dawkowanie leku

Dawkowanie

Dorośli i młodzież (12-18 lat)

4 do 8 dawek inhalacyjnych 2 do 6 razy na dobę; nie częściej niż co 1,5 - 3 godziny.

Dzieci (6-12 lat)

4 dawki inhalacyjne od 2 do 6 razy na dobę; nie częściej niż co 1,5 - 3 godziny.

Dzieci poniżej 6 lat

1 dawka inhalacyjna na każde 4 kg masy ciała, maksymalnie do 4 dawek inhalacyjnych 2 do 6 razy na dobę; nie częściej niż co 1,5 - 3 godziny.

Osoby w podeszłym wieku

Ze względu na niewielką ilość stosowanego leku, pacjenci w podeszłym wieku mogą otrzymać taką samą dawkę jak pozostali dorośli.

Sposób podania

Podanie dogardłowe.

Jak stosować aerozol

Użytkownicy powinni trzymać butelkę w pozycji pionowej. Przed pierwszym użyciem aerozol należy przygotować, naciskając mocno tłok do momentu aż pojawi się mgiełka z końca rurki natryskowej. Następnie rurkę natryskową należy skierować na bolącą części jamy ustnej lub gardła i ponownie wcisnąć tłok . Jedno wciśnięcie tłoka uwalnia jedną dawkę inhalacyjną. Po rozpyleniu wymaganej liczby dawek inhalacyjnych, koniec rurki natryskowej należy wytrzeć chusteczką jednorazową. Ułatwia to utrzymanie drożności rurki. Podczas rozpylania pacjent powinien wstrzymać oddech.

Lek należy przyjmować przed jedzeniem lub piciem.


Actusept – jakie środki ostrożności należy zachować?

Należy unikać kontaktu z oczami.

Stosowanie benzydaminy nie jest zalecane u pacjentów z nadwrażliwością na salicylany (np. kwas acetylosalicylowy) lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne.

Należy zachować ostrożność u pacjentów z astmą oskrzelową lub alergią w wywiadzie, ponieważ u tych pacjentów istnieje możliwość skurczu oskrzeli.

Ten produkt leczniczy zawiera małe ilości etanolu (alkoholu), mniej niż 100 mg na jedną dawkę inhalacyjną.

Ten produkt leczniczy zawiera parahydroksybenzoesan metylu. Może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).


Przyjmowanie leku Actusept w czasie ciąży

Ciąża Brak informacji odnośnie użycia benzydaminy w trakcie ciąży. Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na ciążę są niewystarczające i dlatego nie można oszacować potencjalnego ryzyka u ludzi (patrz punkt 5.3). Produkt nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Karmienie piersią

Brak informacji odnośnie użycia benzydaminy w trakcie laktacji. Nie badano przenikania produktu do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na laktację są niewystarczające i dlatego nie można oszacować potencjalnego ryzyka u ludzi (patrz punkt 5.3). Produkt nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Płodność

Brak danych dotyczących wpływu benzydaminy na płodność u ludzi.


Charakterystyka produktu leczniczego Actusept

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.


Interakcje Actusept z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.


Interakcje Actusept z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Grupy

  • Środki na ból gardła

Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.