Sprawdzamy dostępność
leków w 10 929 aptekach
ACTUSEPT
Actusept
Ulotka
- Kiedy stosujemy Actusept?
- Jaki jest skład Actusept?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Actusept?
- Actusept – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Actusept - dawkowanie
- Actusept – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Actusept w czasie ciąży
- Czy Actusept wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Actusept wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Benzydamini hydrochloridum.
Kiedy stosujemy Actusept?
Actusept jest przeznaczony do miejscowego leczenia objawów zapalenia w obrębie jamy ustnej i gardła, któremu towarzyszy ból. Produkt leczniczy jest również wskazany do łagodzenia bólu pourazowego, bólu po zabiegu chirurgicznym w obszarze jamy ustnej i gardła, na przykład po zabiegu wycięcia migdałków, zabiegu dentystycznym lub po zastosowaniu sondy nosowo-żołądkowej.
Jaki jest skład Actusept?
Każdy mililitr zawiera 1,5 mg benzydaminy chlorowodorku. Pojedyncza dawka inhalacyjna wynosi w przybliżeniu 0,180 ml, co odpowiada 0,27 mg benzydaminy .
Substancja pomocnicza o znanym działaniu : etanol absolutny (81,0 mg/ml, co odpowiada 14,58 mg na pojedynczą dawkę inhalacyjną); metylu parahydroksybenzoesan (1 mg/ml, co odpowiada 0,18 mg na pojedynczą dawkę inhalacyjną).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Actusept?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Actusept – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
W obrębie każdej grupy częstości występowania, objawy niepożądane uszeregowano zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Częstość określono następująco: bardzo często ≥1/10, często ≥1/100 do < 1/10, niezbyt często ≥1/1000 do < 1/100, rzadko ≥1/10 000 do < 1/1000, bardzo rzadko < 1/10 000
Niezbyt często |
Bardzo rzadko |
Częstość nieznana |
|
Zaburzenia układu immunologicznego |
reakcje anafilaktyczne, które potencjalnie mogą zagrażać życiu* |
||
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia |
skurcz krtani lub skurcz oskrzeli |
||
Zaburzenia żołądka i jelit |
drętwienie ust i uczucie pieczenia w ustach** |
||
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej |
reakcje nadwrażliwości, które mogą być związane ze świądem, pokrzywką, nadwrażliwością na światło i wysypką |
obrzęk naczynioruchowy |
* Metylu parahydroksybenzoesan może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
** Zgłaszano, że uczucie pieczenia znika podczas kontynuacji leczenia; jeśli jednak utrzymuje się, zalecane jest przerwanie leczenia.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:
Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl @urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Actusept - dawkowanie
Dawkowanie
Dorośli i młodzież (12-18 lat)
4 do 8 dawek inhalacyjnych 2 do 6 razy na dobę; nie częściej niż co 1,5 - 3 godziny.
Dzieci (6-12 lat)
4 dawki inhalacyjne od 2 do 6 razy na dobę; nie częściej niż co 1,5 - 3 godziny.
Dzieci poniżej 6 lat
1 dawka inhalacyjna na każde 4 kg masy ciała, maksymalnie do 4 dawek inhalacyjnych 2 do 6 razy na dobę; nie częściej niż co 1,5 - 3 godziny.
Osoby w podeszłym wieku
Ze względu na niewielką ilość stosowanego leku, pacjenci w podeszłym wieku mogą otrzymać taką samą dawkę jak pozostali dorośli.
Sposób podania
Podanie dogardłowe.
Jak stosować aerozol
Użytkownicy powinni trzymać butelkę w pozycji pionowej. Przed pierwszym użyciem aerozol należy przygotować, naciskając mocno tłok do momentu aż pojawi się mgiełka z końca rurki natryskowej. Następnie rurkę natryskową należy skierować na bolącą części jamy ustnej lub gardła i ponownie wcisnąć tłok . Jedno wciśnięcie tłoka uwalnia jedną dawkę inhalacyjną. Po rozpyleniu wymaganej liczby dawek inhalacyjnych, koniec rurki natryskowej należy wytrzeć chusteczką jednorazową. Ułatwia to utrzymanie drożności rurki. Podczas rozpylania pacjent powinien wstrzymać oddech.
Lek należy przyjmować przed jedzeniem lub piciem.
Actusept – jakie środki ostrożności należy zachować?
Należy unikać kontaktu z oczami.
Stosowanie benzydaminy nie jest zalecane u pacjentów z nadwrażliwością na salicylany (np. kwas acetylosalicylowy) lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne.
Należy zachować ostrożność u pacjentów z astmą oskrzelową lub alergią w wywiadzie, ponieważ u tych pacjentów istnieje możliwość skurczu oskrzeli.
Ten produkt leczniczy zawiera małe ilości etanolu (alkoholu), mniej niż 100 mg na jedną dawkę inhalacyjną.
Ten produkt leczniczy zawiera parahydroksybenzoesan metylu. Może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Przyjmowanie Actusept w czasie ciąży
Należy unikać kontaktu z oczami.
Stosowanie benzydaminy nie jest zalecane u pacjentów z nadwrażliwością na salicylany (np. kwas acetylosalicylowy) lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne.
Należy zachować ostrożność u pacjentów z astmą oskrzelową lub alergią w wywiadzie, ponieważ u tych pacjentów istnieje możliwość skurczu oskrzeli.
Ten produkt leczniczy zawiera małe ilości etanolu (alkoholu), mniej niż 100 mg na jedną dawkę inhalacyjną.
Ten produkt leczniczy zawiera parahydroksybenzoesan metylu. Może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
- Substancja czynna:
- Benzydamini hydrochloridum
- Dawka:
- 1,5 mg/ml
- Postać:
- aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Temp. przechowywania:
- od 15.0° C do 25.0° C
- Podmiot odpowiedzialny:
- DR. MAX PHARMA S.R.O.
- Grupy:
- Preparaty na ból gardła
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Lek, Gotowy, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Apteki szpitalne, Apteki otwarte, Punkty apteczne
- Podawanie:
- Na śluzówkę j.ustnej/gardła
- Ostrzeżenia:
- Silnie działający (B)
- Wydawanie:
- OTC
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 1 but. po 30 ml
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
Charakterystyka produktu leczniczego Actusept
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Interakcje Actusept z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Actusept z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Wybierz interesujące Cię informacje: