ULTRAPIRYNA PLUS

1/6

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

ULTRAPIRYNA PLUS, (500 mg + 300 mg + 200 mg)/saszetkę, proszek musujący

Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum + Calcium

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.  Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

 Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

 Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Patrz punkt 4.

 Jeśli po upływie 3-5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Ultrapiryna Plus i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ultrapiryna Plus

3. Jak stosować Ultrapiryna Plus

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać Ultrapiryna Plus

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Ultrapiryna Plus i w jakim celu się go stosuje

Ultrapiryna Plus zawiera kwas acetylosalicylowy, kwas askorbowy (witamina C) i wapń.

Kwas acetylosalicylowy należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Działa przeciwgorączkowo, przeciwbólowo i przeciwzapalnie.

Kwas askorbowy (witamina C) i wapń wpływają na prawidłową czynność ścian naczyń krwionośnych. Zmniejszają ich przepuszczalność, działają przeciwwysiękowo i przeciwobrzękowo.

Wapń zmniejszając przepuszczalność ścian naczyń krwionośnych, działa przeciwwysiękowo, przeciwobrzękowo, przeciwzapalnie i przeciwalergicznie. Dodatkowo jony wapnia stymulują mechanizmy obronne organizmu oraz są niezbędne w procesach krzepnięcia krwi i przebudowy kości.

Lek jest stosowany w leczeniu objawów przeziębienia i grypy oraz:

 gorączki,  bólów mięśni i stawów,  bólów głowy, w tym migrenowych,  bólów zębów,  nerwobólów.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ultrapiryna Plus

Kiedy nie stosować leku Ultrapiryna Plus  jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy lub inne salicylany, kwas askorbowy, wapń lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),  jeśli pacjent ma czynną chorobę wrzodową żołądka, dwunastnicy; stany zapalne przewodu pokarmowego,  jeśli pacjent ma zwiększoną skłonność do siniaków lub krwawień (skazę krwotoczną, zaburzenia krzepnięcia krwi),  jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwzakrzepowe,

2/6  jeśli u pacjenta występują zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej (cukrzyca, mocznica, tężyczka),  jeśli pacjent ma znacznie zwiększone stężenie wapnia we krwi,  jeśli u pacjenta występują napady astmy oskrzelowej w wywiadzie, wywołane podaniem salicylanów lub substancji o podobnym działaniu, szczególnie niesteroidowych leków przeciwzapalnych,  jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek,  jeśli pacjent ma ciężką chorobę wątroby,  jeśli pacjent ma ciężką niewydolność serca,  jeśli pacjentka jest w ostatnim trymetrze ciąży,  jeśli pacjent ma fenyloketonurię (chorobę genetyczną, charakteryzującą się niedoborem enzymu nazywanego hydroksylazą fenyloalaniny),  u dzieci w wieku poniżej 12 lat,  jeśli pacjent przyjmuje metotreksat (stosowany m.in. w chorobach nowotworowych i reumatoidalnym zapaleniu stawów) w dawkach 15 mg na tydzień lub większych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Ultrapiryna Plus należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:  jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na inne leki z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych,  jeśli pacjent ma uczulenie (np. katar sienny) lub astmę,  jeśli pacjentka ma krwotoki maciczne lub nadmierne krwawienie miesiączkowe,  jeśli pacjentka stosuje wewnątrzmaciczną wkładkę antykoncepcyjną,  jeśli u pacjenta jest planowany zabieg chirurgiczny (nie należy przyjmować leku co najmniej 5 dni przed zabiegiem),  jeśli pacjent ma dnę moczanową,  jeśli u pacjenta występowały wrzody żołądka lub dwunastnicy, a także krwawienie z przewodu pokarmowego,  jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek lub wątroby,  jeśli pacjent ma umiarkowaną niewydolność serca (choroba serca, która może objawiać się jako duszność i obrzęk stóp),  jeśli pacjent ma nadciśnienie tętnicze,  jeśli w organizmie pacjenta nie jest wytwarzany enzym nazywany dehydrogenazą glukozo-6-

fosforanową, ze względu na ryzyko wystąpienia niedokrwistości hemolitycznej,  jeśli pacjent ma kłopoty z sercem, przebył udar lub istnieją podejrzenia, że występuje ryzyko tych zaburzeń (np. podwyższone ciśnienie krwi, cukrzyca, zwiększone stężenie cholesterolu, palenie tytoniu).

Przyjmowanie leku w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko niepożądanych działań leku (np. na przewód pokarmowy i układ krążenia).

Długotrwałe stosowanie dużych dawek może spowodować przedawkowanie.

Przyjmowanie leków, zawierających kwas acetylosalicylowy, może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru. Ryzyko to zwiększa długotrwałe przyjmowanie dużych dawek leku. Nie należy stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż zalecane 3-5 dni.

W przebiegu niektórych chorób wirusowych, szczególnie w przypadku zakażenia wirusem grypy typu A, wirusem grypy typu B lub ospy wietrznej, głównie u dzieci i młodzieży, istnieje ryzyko wystąpienia zespołu Reye’a – rzadkiej, ale zagrażającej życiu choroby. Występowanie uporczywych wymiotów w przebiegu infekcji może wskazywać na wystąpienie zespołu Reye’a, co wymaga natychmiastowej pomocy medycznej.

Ryzyko wystąpienia zespołu Reye’a w przebiegu infekcji wirusowych może wzrosnąć, jeśli jednocześnie podaje się kwas acetylosalicylowy, chociaż związek przyczynowy nie został udowodniony.

3/6

Z ww. względów u dzieci poniżej 12 lat leków zawierających kwas acetylosalicylowy nie należy stosować, a u młodzieży powyżej 12 lat leki zawierające kwas acetylosalicylowy można stosować wyłącznie na zlecenie lekarza.

Kwas askorbowy (witamina C), zawarty w leku, może fałszować wyniki niektórych testów wykonywanych metodami oksydoredukcyjnymi (np. oznaczanie glukozy lub kreatyniny we krwi i moczu, badanie kału na krew utajoną).

Ultrapiryna Plus a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, a w szczególności jeśli pacjent jednocześnie przyjmuje:

 metotreksat stosowany m.in. w chorobach nowotworowych i reumatoidalnym zapaleniu stawów (patrz też powyżej),  lek przeciwzakrzepowy, hamujący zlepianie płytek krwi (np. pochodna kumaryny, heparyna, tyklopidyna),  lek przeciwcukrzycowy (insulina, pochodna sulfonylomocznika),  sulfonamid (stosowany w zakażeniach bakteryjnych),  fenytoinę lub kwas walproinowy (leki przeciwpadaczkowe),  lek przeciwzapalny: z grupy kortykosteroidów lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych,  glikozyd nasercowy (pochodny digoksyny i strofantyny, lek stosowany w chorobach serca),  lek stosowany w leczeniu dny moczanowej (np. probenecyd),  lek moczopędny (np. furosemid, lek tiazydowy),  lek obniżający ciśnienie krwi (z grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny, np. kaptopryl, enalapryl),  pochodną amfetaminy (stosowaną np. w leczeniu ADHD),  lek stosowany w leczeniu depresji: z grupy selektywnych inhibitorów zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI) i trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych (np. opipramol, doksepina),  związki fluoru,  witaminę D i lek blokujący kanał wapniowy (stosowany w nadciśnieniu tętniczym).

Należy zachować 3 godzinną przerwę pomiędzy przyjęciem leku stosowanego w zakażeniach bakteryjnych: z grupy fluorochinolonów, tetracyklin a lekiem Ultrapiryna Plus.

Metamizol (substancja o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym) może zmniejszać wpływ kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek krwi (zlepianie się komórek krwi i powstawanie skrzepu), jeżeli te leki stosuje się jednocześnie. Dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania metamizolu u pacjentów otrzymujących kwas acetylosalicylowy.

Ultrapiryna Plus z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek zaleca się przyjmować po posiłku.

Spożywanie alkoholu podczas stosowania leku może nasilać drażniące działanie kwasu acetylosalicylowego na przewód pokarmowy.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie stosować leku Ultrapiryna Plus w czasie ciąży i karmienia piersią.

Kwas acetylosalicylowy, zawarty w leku Ultrapiryna Plus, może niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu leczenia.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Ultrapiryna Plus, stosowana w zalecanych dawkach, nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Lek zawiera 178 mg sodu na dawkę (1 saszetka) co odpowiada 8,9% zalecanej przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych.

4/6

Lek zawiera 25 mg aspartamu w każdej 1 saszetce. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Jest to rzadka choroba genetyczna, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, z powodu jej nieprawidłowego wydalania.

Ultrapiryna Plus zawiera 0,75 g sacharozy na dawkę (1 saszetka) (w składzie barwnika). Lek zawiera glukozę (jako składnik maltodekstryny). Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek zawiera 0,055 mg benzoesanu sodu (E211) w każdej 1 dawce (1 saszetka).

Ultrapiryna Plus zawiera koszenilę (E120) (w składzie aromatu malinowego).

3. Jak stosować Ultrapiryna Plus

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka:

Dorośli:

1 lub 2 saszetki. W razie konieczności dawkę można powtarzać co 4 do 8 godzin do 3 razy na dobę.

Maksymalna dawka dobowa to 6 saszetek.

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat):

1 saszetka. W razie konieczności dawkę można powtarzać co 4 do 8 godzin do 3 razy na dobę.

Maksymalna dawka dobowa to 3 saszetki.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat (punkt 2).

Młodzież w wieku powyżej 12 lat - wyłącznie na zlecenie lekarza:

1 saszetka. W razie konieczności dawkę można powtarzać co 4 do 8 godzin do 3 razy na dobę.

Maksymalna dawka dobowa to 3 saszetki.

Zawartość jednej saszetki rozpuścić w połowie szklanki letniej wody, wymieszać i wypić.

Przyjmować po posiłku.

Nie należy stosować leku Ultrapiryna Plus dłużej niż 3-5 dni.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ultrapiryna Plus

W razie przypadkowego zażycia dawki, przewyższającej zalecaną dawkę dobową, mogą wystąpić objawy przedawkowania (związane z obecnością kwasu acetylosalicylowego): przyspieszenie oddechu, nudności, wymioty, zaburzenia widzenia i słuchu (szumy uszne), bóle i zawroty głowy, zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej i elektrolitowej (np. ubytek potasu), obniżenie stężenia glukozy we krwi, zmiany skórne.

W przypadku ostrego zatrucia mogą wystąpić: majaczenie, drżenie, duszność, nadmierna potliwość, pobudzenie psychoruchowe, wysoka gorączka, śpiączka.

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

5/6

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku:

 krwawienia z przewodu pokarmowego pod postacią fusowatych wymiotów i smolistych stolców,  reakcji uczuleniowych (takich jak: zmiany skórne: rumień, pokrzywka, poważne trudności w oddychaniu lub świszczący oddech, duszności).

Poza tym mogą wystąpić inne działania niepożądane:

 zwiększone ryzyko krwawień,  zaostrzenie lub nawrót choroby wrzodowej,  nudności, wymioty, bóle brzucha,  zaburzenia krzepnięcia krwi,  zwiększone krwawienia miesiączkowe,  nadżerki błony śluzowej przewodu pokarmowego,  napad astmy oskrzelowej u dorosłych lub duszności,  obrzęki,  nadciśnienie,  niewydolność serca,  zawroty głowy,  szum w uszach,  pocenie się.

Przyjmowanie leków, zawierających w swoim składzie kwas acetylosalicylowy, może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych

Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309

Opakowanie zewnętrzne – tekturowe pudełko, zawiera 6, 8, 10, 12, 14, 20 lub 28 saszetek oraz informację dla pacjenta.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

US Pharmacia Sp. z o.o.

ul. Ziębicka 40

50-507 Wrocław {logo}

Wytwórca

Wӧrwag Pharma Operations spółka z ograniczoną odpowiedzialnością ul. gen. Mariana Langiewicza

58, 95-050 Konstantynów Łódzki

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

USP Zdrowie Sp. z o.o.

ul. Poleczki 35, 02-822 Warszawa tel.:+48 (22) 543 60 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki: Kwiecień 2022 r.