Sprawdzamy dostępność
leków w 10 929 aptekach
TAMSUNORM
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu
Ulotka
- Kiedy stosujemy Tamsunorm?
- Jaki jest skład Tamsunorm?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Tamsunorm?
- Tamsunorm – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Tamsunorm - dawkowanie
- Tamsunorm – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Tamsunorm w czasie ciąży
- Zamienniki leku
- Czy Tamsunorm wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Tamsunorm wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Tamsulosini hydrochloridum.
Kiedy stosujemy Tamsunorm?
Objawy dotyczące dolnych dróg moczowych (ang. Lower Urinary Tract Symptoms, LUTS) związane z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego.
Jaki jest skład Tamsunorm?
Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda zawiera 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku. Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda zawiera 100,6-147,28 mg sacharozy, 0,0308 mg żółcieni pomarańczowej (El 10) i 0,0082 mg azorubiny (El22).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Tamsunorm?
Nadwrażliwość na tamsulosyny chlorowodorek, w tym obrzęk naczynioruchowy spowodowany przez lek lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Niedociśnienie ortostatyczne w wywiadzie.
Ciężka niewydolność wątroby.
Tamsunorm – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są zawroty głowy i zaburzenia ejakulacji. Zawroty głowy występują u około 1-2% pacjentów. Według danych z literatury zaburzenia ejakulacji stwierdzano u ok. 10% pacjentów stosujących tamsulosynę.
|
Kategoria wg klasyfikacji narządów i układów |
Często > =1/100, < 1/10 |
Niezbyt często > =1/1000, < 1/100 |
Rzadko > =1/10 000, < 1/1000 |
Bardzo rzadko < 1/10 000 |
|
Zaburzenia układu nerwowego |
zawroty głowy (1,3%) |
ból głowy |
omdlenie |
- |
|
Zaburzenia serca |
- |
kołatanie serca |
- |
- |
|
Zaburzenia naczyniowe |
- |
niedociśnienie ortostatyczne |
- |
- |
|
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia |
- |
zapalenie błony śluzowej nosa |
- |
- |
|
Zaburzenia żołądka i jelit |
- |
zaparcie, biegunka, nudności, wymioty |
||
|
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej |
- |
wysypka, świąd, pokrzywka |
obrzęk naczynioruchowy |
zespół Stevensa- |
|
- |
Johnsona |
|||
|
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi |
zaburzenia ejakulacji |
- |
priapizm |
|
|
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania |
- |
astenia |
- |
- |
Badania oraz dane uzyskane z nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii po wprowadzeniu tamsulosyny do obrotu wykazały, że podczas operacji zaćmy zaobserwowano wariant zespołu małej źrenicy, znany jako Intraoperative Floppy Iris Syndrome (IFIS), którego występowanie wiąże się z leczeniem tamsulosyną (patrz także punkt 4.4). Dane uzyskane po wprowadzeniu leku na rynek:
Poza działaniami niepożądanymi wymienionymi powyżej, w związku z przyjmowaniem tamsulosyny zgłaszano również przypadki migotania przedsionków, zaburzeń rytmu serca, częstoskurczu i duszności. Ponieważ te spontaniczne zgłoszenia pochodzą z całego świata, nie można w sposób wiarygodny określić częstości, z jaką występują ani roli, jaką odgrywa tamsulosyna w ich powstawaniu.
Tamsunorm - dawkowanie
Dorośli:
Doustnie, 0,4 mg (1 kapsułka) na dobę po porannym posiłku lub po pierwszym posiłku danego dnia. Kapsułki należy połykać w całości.
Osoby w podeszłym wieku: Redukcja dawki nie jest konieczna.
Pacjenci z niewydolnością nerek:
U pacjentów, u których klirens kreatyniny przekracza 0,17 ml/sek. (10 ml/min) nie ma potrzeby zmiany dawkowania.
Pacjenci z niewydolnością wątroby:
U pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności wątroby nie ma potrzeby zmiany dawkowania.
Tamsunorm – jakie środki ostrożności należy zachować?
Niedociśnienie ortostatvczne i omdlenia:
Ryzyko wystawienia niedociśnienia ortostatycznego, które w rzadkich przypadkach może prowadzić do utraty przytomności. Należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia pacjentów z niedociśnieniem ortostatycznym w wywiadzie.
Informacja dla pacjenta:
Pacjenta należy poinformować o możliwości wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego i o konieczności przyjęcia pozycji siedzącej lub leżącej w przypadku pojawienia się pierwszych objawów (zawroty głowy, osłabienie) i pozostania w tej pozycji do chwili ustąpienia objawów.
Łagodny rozrost gruczołu krokowego:
Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć ewentualne inne choroby, dające podobne objawy jak łagodny rozrost gruczołu krokowego. W tym celu lekarz przed rozpoczęciem leczenia powinien przeprowadzić badanie przez odbytnicę, a następnie regularnie je powtarzać, a w razie konieczności wykonać badanie stężenia antygenu specyficznego dla gruczołu krokowego (PSA).
Niewydolność nerek:
U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 0,17 ml/sek., (10 ml/min)) produkt należy stosować ostrożnie, gdyż nie badano leku w tej grupie pacjentów.
Niewydolność wątroby:
Należy zachować ostrożność przy leczeniu pacjentów ze znaczną niewydolnością wątroby.
Intraoperative Floppy Iris Syndrome (IFIS)
Podczas operacji usunięcia zaćmy, u niektórych pacjentów przyjmujących lub leczonych w przeszłości tamsulosyną zaobserwowano śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (Intraoperative Floppy Iris Syndrome, IFIS - wariant zespołu małej źrenicy). IFIS może zwiększać ryzyko powikłań podczas wykonywania operacji. Nie zaleca się rozpoczynania leczenia tamsulosyną u pacjentów, u których planowana jest operacja usunięcia zaćmy.
Istnieją pojedyncze doniesienia o celowości odstawienia tamsulosy ny na 1 - 2 tygodnie przed zabiegiem chirurgicznego usunięcia zaćmy, ale ani korzyści wynikające z takiego postępowania ani czas. w którym należy przerwać podawanie leku nie zostały ustalone. Podczas kwalifikacji do zabiegu operacyjnego chirurdzy operujący zaćmę i okuliści powinni zebrać wywiad, czy pacjenci z zaplanowanymi zabiegami usunięcia zaćmy są lub byli leczeni tamsulosyną, w celu zabezpieczenia odpowiednich środków w razie wystąpienia śródoperacyjnego zespołu wiotkiej tęczówki podczas operacji.
Tamsunorm zawiera sacharozę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
Produkt może powodować reakcje alergiczne (zawiera barwniki: żółcień pomarańczową E110, azorubinę El22).
Przyjmowanie Tamsunorm w czasie ciąży
Niedociśnienie ortostatvczne i omdlenia:
Ryzyko wystawienia niedociśnienia ortostatycznego, które w rzadkich przypadkach może prowadzić do utraty przytomności. Należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia pacjentów z niedociśnieniem ortostatycznym w wywiadzie.
Informacja dla pacjenta:
Pacjenta należy poinformować o możliwości wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego i o konieczności przyjęcia pozycji siedzącej lub leżącej w przypadku pojawienia się pierwszych objawów (zawroty głowy, osłabienie) i pozostania w tej pozycji do chwili ustąpienia objawów.
Łagodny rozrost gruczołu krokowego:
Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć ewentualne inne choroby, dające podobne objawy jak łagodny rozrost gruczołu krokowego. W tym celu lekarz przed rozpoczęciem leczenia powinien przeprowadzić badanie przez odbytnicę, a następnie regularnie je powtarzać, a w razie konieczności wykonać badanie stężenia antygenu specyficznego dla gruczołu krokowego (PSA).
Niewydolność nerek:
U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 0,17 ml/sek., (10 ml/min)) produkt należy stosować ostrożnie, gdyż nie badano leku w tej grupie pacjentów.
Niewydolność wątroby:
Należy zachować ostrożność przy leczeniu pacjentów ze znaczną niewydolnością wątroby.
Intraoperative Floppy Iris Syndrome (IFIS)
Podczas operacji usunięcia zaćmy, u niektórych pacjentów przyjmujących lub leczonych w przeszłości tamsulosyną zaobserwowano śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (Intraoperative Floppy Iris Syndrome, IFIS - wariant zespołu małej źrenicy). IFIS może zwiększać ryzyko powikłań podczas wykonywania operacji. Nie zaleca się rozpoczynania leczenia tamsulosyną u pacjentów, u których planowana jest operacja usunięcia zaćmy.
Istnieją pojedyncze doniesienia o celowości odstawienia tamsulosy ny na 1 - 2 tygodnie przed zabiegiem chirurgicznego usunięcia zaćmy, ale ani korzyści wynikające z takiego postępowania ani czas. w którym należy przerwać podawanie leku nie zostały ustalone. Podczas kwalifikacji do zabiegu operacyjnego chirurdzy operujący zaćmę i okuliści powinni zebrać wywiad, czy pacjenci z zaplanowanymi zabiegami usunięcia zaćmy są lub byli leczeni tamsulosyną, w celu zabezpieczenia odpowiednich środków w razie wystąpienia śródoperacyjnego zespołu wiotkiej tęczówki podczas operacji.
Tamsunorm zawiera sacharozę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
Produkt może powodować reakcje alergiczne (zawiera barwniki: żółcień pomarańczową E110, azorubinę El22).
- Substancja czynna:
- Tamsulosini hydrochloridum
- Dawka:
- 400 mcg
- Postać:
- kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu twarde
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Podmiot odpowiedzialny:
- ICN POLFA RZESZÓW S.A.
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Lek, Gotowy, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Apteki szpitalne, Apteki otwarte, Punkty apteczne
- Podawanie:
- Doustnie
- Ostrzeżenia:
- Silnie działający (B)
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 90 kaps.
Zamienniki leku
Zamiast tego leku można wybrać jeden z 13 zamienników.
kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu twarde | 400 mcg | 90 kaps.
lek na receptę | refundowany | 65+
Trudno dostępny w aptekach
kapsułki o przedłużonym uwalnianiu twarde | 400 mcg | 90 kaps.
lek na receptę | refundowany | 65+
Dostępny w mniej niż połowie aptek
tabletki o przedłużonym uwalnianiu | 400 mcg | 90 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+
Trudno dostępny w aptekach
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu | 400 mcg | 30 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+
Dostępny w większości aptek
kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu twarde | 400 mcg | 30 kaps.
lek na receptę | refundowany | 65+
Dostępny w większości aptek
Interakcje Tamsunorm z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Tamsunorm z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Wybierz interesujące Cię informacje:
