SYMLOSIN SR

Symlosin SR

kapsułki o przedłużonym uwalnianiu twarde | 400 mcg | 90 kaps.
od 0,00 zł do 50,95 zł
Wybierz odpłatność
50,95zł
Dostępny w mniej niż połowie aptek

Ulotka


Kiedy stosujemy Symlosin SR?

Objawy z dolnych dróg moczowych (LUTS, ang. lower urinary tract syndroms) związane z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH, ang. benign prostatic hyperplasia).

Symlosin SR - działanie

Lek Symlosin SR stosuje się w leczeniu objawów czynnościowych związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego, takich jak trudności z oddawaniem moczu. Substancją czynną leku Symlosin SR jest tamsulosyna. Tamsulosyna jest substancją blokującą receptory adrenergiczne typu alfa1, zmniejszającą napięcie mięśni gruczołu krokowego i cewki moczowej. W związku z tym ułatwia przepływ moczu przez cewkę moczową i ułatwia oddawanie moczu.


Jaki jest skład Symlosin SR?

Jedna kapsułka zawiera 0,4 mg chlorowodorku tamsulosyny (Tamsulosini hydrochloridum).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania Symlosin SR?

Nadwrażliwość na tamsulosynę, w tym polekowy obrzęk naczynioruchowy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Ortostatyczne spadki ciśnienia tętniczego krwi w wywiadzie. Ciężka niewydolność wątroby.


Symlosin SR – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

System Organ Class

Często

(> 1/100,

< 1/10)

Niezbyt często

(> 1/1000,

< 1/100)

Rzadko

(> 1/10 000,

< 1/1000)

Bardzo

rzadko

(< 1/10 000)

Zaburzenia układu nerwowego

zawroty głowy (1,3%)

bóle głowy

omdlenia

 

Zaburzenia serca

 

palpitacje

   

Zaburzenia naczyniowe

 

hipotonia ortostatyczna

   

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

 

zapalenie błony śluzowej nosa

   

Zaburzenia żołądka i jelit

 

zaparcia, biegunka, nudności, wymioty

   

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

 

wysypka, świąd, pokrzywka

obrzęk naczynioruchowy

zespół Stevensa-Johnsona

Zaburzenia układu rozrodczego oraz piersi

zaburzenia wytrysku

   

bolesny wzwód prącia

Zaburzenia ogólne i zmiany w miejscu podania

 

astenia

   

W badaniach przeprowadzonych po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano występowanie w trakcie operacji katarakty zespołu małej źrenicy, znanego jako śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (IFIS), związanego z leczeniem tamsulosyną (patrz również punkt 4.4).

Doświadczenie po wprowadzeniu leku do obrotu: oprócz wyżej wymienionych działań niepożądanych, obserwowano następujące działania niepożądane związane ze stosowaniem tamsulosyny: migotanie przedsionków, arytmia, tachykardia i duszność. Z uwagi na fakt, iż te działania niepożądane pochodzą ze spontanicznych doniesień zebranych po wprowadzeniu leku do obrotu na całym świecie, nie można wiarygodnie ustalić ich częstości występowania oraz związku przyczynowego ze stosowaniem tamsulosyny.


Symlosin SR - dawkowanie

Jedna kapsułka na dobę, przyjmowana po śniadaniu lub po pierwszym posiłku.

Kapsułkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody w pozycji siedzącej lub stojącej (nie w pozycji leżącej). Kapsułki nie należy przegryzać ani żuć, ponieważ zaburza to zdolność do stopniowego uwalniania substancji czynnej. Jeśli pacjent ma trudności z połykaniem (na przykład dysfagia), może otworzyć kapsułkę i połknąć jej zawartość bez żucia.


Symlosin SR – jakie środki ostrożności należy zachować?

W pojedynczych przypadkach podczas leczenia tamsulosyną mogą wystąpić spadki ciśnienia tętniczego i rzadko, w konsekwencji, omdlenia. Po wystąpieniu pierwszych objawów ortostatycznego spadku ciśnienia (zawroty głowy, uczucie osłabienia) pacjent powinien usiąść lub położyć się, pozostając w takiej pozycji aż do czasu ustąpienia objawów.

Przed rozpoczęciem leczenia tamsulosyną należy przebadać pacjenta w celu upewnienia się, że nie ma innych schorzeń mogących powodować objawy zbliżone do występujących w łagodnym rozroście gruczołu krokowego. Przed rozpoczęciem leczenia, a następnie regularnie co pewien czas należy wykonywać badania per rectum oraz, w razie konieczności, oznaczenie swoistego antygenu gruczołu krokowego (PSA).

Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 10 ml/min), ponieważ nie przeprowadzono badań leku u osób z tej grupy.

U niektórych pacjentów, leczonych tamsulosyną obecnie lub w przeszłości, podczas operowania zaćmy zaobserwowano ?śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki? (IFIS, ang. intraoperative floppy iris syndrome - wariant zespołu małej źrenicy). IFIS może powodować zwiększenie występowania powikłań podczas zabiegu operowania zaćmy. Z obserwacji wynika, że zaprzestanie stosowania tamsulosyny na 1-2 tygodnie przez operacją katarakty jest pomocne, jednak korzyść i okres czasu przed operacją, przez który nie należy stosować leku nie zostały jeszcze ustalone.

Podczas przedoperacyjnej oceny chirurg okulista i zespół operacyjny powinni wziąć pod uwagę, czy pacjenci, u których zaplanowano operowanie zaćmy, są lub byli leczeni tamsulosyną, aby zapewnić na miejscu odpowiednie środki do opanowania IFIS podczas operacji zaćmy.


Przyjmowanie Symlosin SR w czasie ciąży

W pojedynczych przypadkach podczas leczenia tamsulosyną mogą wystąpić spadki ciśnienia tętniczego i rzadko, w konsekwencji, omdlenia. Po wystąpieniu pierwszych objawów ortostatycznego spadku ciśnienia (zawroty głowy, uczucie osłabienia) pacjent powinien usiąść lub położyć się, pozostając w takiej pozycji aż do czasu ustąpienia objawów.

Przed rozpoczęciem leczenia tamsulosyną należy przebadać pacjenta w celu upewnienia się, że nie ma innych schorzeń mogących powodować objawy zbliżone do występujących w łagodnym rozroście gruczołu krokowego. Przed rozpoczęciem leczenia, a następnie regularnie co pewien czas należy wykonywać badania per rectum oraz, w razie konieczności, oznaczenie swoistego antygenu gruczołu krokowego (PSA).

Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 10 ml/min), ponieważ nie przeprowadzono badań leku u osób z tej grupy.

U niektórych pacjentów, leczonych tamsulosyną obecnie lub w przeszłości, podczas operowania zaćmy zaobserwowano ?śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki? (IFIS, ang. intraoperative floppy iris syndrome - wariant zespołu małej źrenicy). IFIS może powodować zwiększenie występowania powikłań podczas zabiegu operowania zaćmy. Z obserwacji wynika, że zaprzestanie stosowania tamsulosyny na 1-2 tygodnie przez operacją katarakty jest pomocne, jednak korzyść i okres czasu przed operacją, przez który nie należy stosować leku nie zostały jeszcze ustalone.

Podczas przedoperacyjnej oceny chirurg okulista i zespół operacyjny powinni wziąć pod uwagę, czy pacjenci, u których zaplanowano operowanie zaćmy, są lub byli leczeni tamsulosyną, aby zapewnić na miejscu odpowiednie środki do opanowania IFIS podczas operacji zaćmy.


Symlosin SR - interakcje

Badania interakcji zostały przeprowadzone tylko u dorosłych pacjentów.

Nie obserwowano interakcji tamsulosyny podczas jednoczesnego jej podawania z atenololem, enalaprylem, ani teofiliną. Jednoczesne podawanie z cymetydyną zwiększa, a podawanie z furosemidem zmniejsza stężenie tamsulosyny w osoczu, ale ponieważ stężenia mieszczą się w granicach terapeutycznych, modyfikacja dawkowania nie jest konieczna.

In vitro ani diazepam ani propranolol, trichlorometiazyd, chlormadynon, amitryptylina, diklofenak, glibenklamid, symwastatyna ani warfaryna nie zmieniają stężenia wolnej frakcji tamsulosyny w ludzkim osoczu. Również tamsulosyna nie zmienia stężeń w osoczu wolnych frakcji diazepamu, propranololu, trichlorometiazydu ani chlormadynonu.

W badaniach in vitro nie obserwowano interakcji na poziomie metabolizmu wątrobowego mikrosomalnych frakcji wątroby (reprezentujących enzymatyczny układ metabolizowania leków związany z cytochromem P450), z amitryptyliną, salbutamolem, glibenklamidem ani finasterydem. Diklofenak i warfaryna mogą zwiększać szybkość eliminacji tamsulosyny.

Jednoczesne podawanie innych antagonistów receptorów alfa1?adrenergicznych może prowadzić do obniżenia ciśnienia tętniczego krwi.


Czy Symlosin SR wpływa na prowadzenie pojazdów ?

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. Należy jednaj uprzedzić pacjentów o możliwości wystąpienia zawrotów głowy.


Symlosin SR - przedawkowanie

Odnotowano ciężkie przedawkowanie dawką 5 mg chlorowodorku tamsulosyny. Obserwowano ciężkie niedociśnienie (ciśnienie skurczowe 70 mm Hg), wymioty i biegunkę, które były leczone za pomocą wymiany płynów i pacjent został wypisany ze szpitala w ten sam dzień.

W przypadku ciężkiego niedociśnienia tętniczego występującego po przedawkowaniu powinno być zapewnione wspomaganie sercowo-naczyniowe Pacjenta należy położyć, aby przywrócić prawidłowe wartości ciśnienia tętniczego i częstości skurczów serca. Jeśli to nie pomoże, należy zastosować leki zwiększające objętość krwi krążącej i w razie konieczności - leki zwężające naczynia krwionośne. Należy kontrolować czynności nerek i stosować leczenie objawowe. Dializa prawdopodobnie nie będzie skuteczna, gdyż tamsulosyna bardzo silnie wiąże się z białkami osocza.

W przypadku spożycia dużych ilości leku zaleca się płukanie żołądka i podawanie węgla leczniczego oraz stosowanie osmotycznych środków przeczyszczających, takich jak siarczan sodu.

Substancja czynna:
Tamsulosinum
Dawka:
400 mcg
Postać:
kapsułki o przedłużonym uwalnianiu twarde
Działanie:
Wewnętrzne
Podmiot odpowiedzialny:
SYMPHAR SP. Z O.O.
Grupy:
Leki urologiczne
Rozrost gruczołu krokowego, zapalenie gruczołu krokowego
Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
Gotowy, Lek, Lek w Polsce
Dostępność:
Apteki otwarte, Punkty apteczne, Apteki szpitalne
Podawanie:
Doustnie
Ostrzeżenia:
Silnie działający (B)
Wydawanie:
Na receptę Rp
Rejestracja:
Decyzja o dopuszczeniu (leki)
Opakowanie handlowe:
90 kaps.
Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
Pobierz

CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Symlosin SR

Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.

Zamienniki leku

Zamiast tego leku można wybrać jeden z 12 zamienników.   Kupując najtańszy z nich zaoszczędzisz 8,58 zł.

Tamsulosin Medreg interakcje ulotka kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu twarde 400 mcg
kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu twarde | 400 mcg | 90 kaps.
lek na receptę | refundowany | 65+
Trudno dostępny w aptekach
Fokusin interakcje ulotka kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu twarde 400 mcg
kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu twarde | 400 mcg | 90 kaps.
lek na receptę | refundowany | 65+ | import równoległy
Brak informacji o dostępności produktu
Fokusin interakcje ulotka kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu twarde 400 mcg
kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu twarde | 400 mcg | 90 kaps.
lek na receptę | refundowany | 65+ | import równoległy
Trudno dostępny w aptekach
Tamoptim interakcje ulotka kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu twarde 400 mcg
kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu twarde | 400 mcg | 90 kaps.
lek na receptę | refundowany | 65+
Trudno dostępny w aptekach
Ranlosin interakcje ulotka kapsułki o przedłużonym uwalnianiu 400 mcg
kapsułki o przedłużonym uwalnianiu | 400 mcg | 90 kaps.
lek na receptę | refundowany | 65+
Dostępny w większości aptek
Fokusin interakcje ulotka kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu twarde 400 mcg
kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu twarde | 400 mcg | 90 kaps.
lek na receptę | refundowany | 65+
Dostępny w ponad połowie aptek
Bazetham Retard interakcje ulotka tabletki o przedłużonym uwalnianiu 400 mcg
tabletki o przedłużonym uwalnianiu | 400 mcg | 90 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+
Trudno dostępny w aptekach
Apo-Tamis interakcje ulotka kapsułki o przedłużonym uwalnianiu twarde 400 mcg
kapsułki o przedłużonym uwalnianiu twarde | 400 mcg | 90 kaps.
lek na receptę | refundowany | 65+
Dostępny w ponad połowie aptek
Uprox interakcje ulotka kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu twarde 400 mcg
kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu twarde | 400 mcg | 90 kaps.
lek na receptę | refundowany | 65+
Dostępny w mniej niż połowie aptek
Uprox XR interakcje ulotka tabletki o przedłużonym uwalnianiu 400 mcg
tabletki o przedłużonym uwalnianiu | 400 mcg | 90 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+
Dostępny w mniej niż połowie aptek
Adatam interakcje ulotka kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu twarde 400 mcg
kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu twarde | 400 mcg | 90 kaps.
lek na receptę | refundowany | 65+
Dostępny w ponad połowie aptek
Adatam XR interakcje ulotka tabletki o przedłużonym uwalnianiu 400 mcg
tabletki o przedłużonym uwalnianiu | 400 mcg | 90 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+
Dostępny w mniej niż połowie aptek

Podobne produkty z tą samą substancją czynną

Omnic Ocas 0,4 interakcje ulotka tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu 400 mcg
tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu | 400 mcg | 30 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+
Dostępny w większości aptek
Prostamnic interakcje ulotka kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu twarde 400 mcg
kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu twarde | 400 mcg | 30 kaps.
lek na receptę | refundowany | 65+
Dostępny w większości aptek
Ranlosin interakcje ulotka kapsułki o przedłużonym uwalnianiu 400 mcg
kapsułki o przedłużonym uwalnianiu | 400 mcg | 30 kaps.
lek na receptę | refundowany | 65+
Dostępny w większości aptek

Interakcje Symlosin SR z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.

Interakcje Symlosin SR z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.

Najczęściej zadawane pytania dotyczące Symlosin SR

Ile kosztuje Symlosin SR?

Cena Symlosin SR w aptekach waha się od 0,00 do 50,95 zł zł i może się różnić w zależności od odpłatności lub uprawnień dodatkowych (np.: Senior, Inwalida wojenny i rodzina).

Czy Symlosin SR jest refundowany?

Symlosin SR jest refundowany. Warunki refundacji mogą zależeć od wskazań medycznych zawartych w decyzji refundacyjnej, wieku pacjenta, uprawnień pacjenta, niepełnosprawności pacjenta lub decyzji lekarza.

Czy Symlosin SR jest na receptę?

Symlosin SR jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.

Czy Symlosin SR ma zamiennik bez recepty?

Dla Symlosin SR nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.

Czy Symlosin SR ma odpowiednik bez recepty?

Dla Symlosin SR nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.

Czy leki zawierające Tamsulosinum są dostępne bez recepty?

Leki zawierające Tamsulosinum nie są dostępne bez recepty. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.

Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Symlosin SR


Wybierz interesujące Cię informacje: