APO-TAMIS

Apo-Tamis

kapsułki o przedłużonym uwalnianiu twarde | 400 mcg | 90 kaps.
od 0,00 zł do 66,65 zł
Wybierz odpłatność
66,65zł
Dostępny w ponad połowie aptek

Ulotka


Kiedy stosujemy Apo-Tamis?

Objawy z dolnych dróg moczowych (ang. lower urinary tract symptoms - LUTS) związane z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (ang. benign prostatic hyperplasia - BPH).


Jaki jest skład Apo-Tamis?

Każda kapsułka zawiera 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku (Tamsulosini hydrochloridum).


Jakie są przeciwwskazania do stosowania Apo-Tamis?

Nadwrażliwość, w tym polekowy obrzęk naczynioruchowy, na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Ortostatyczne spadki ciśnienia tętniczego krwi w wywiadzie.

Ciężka niewydolność wątroby.


Apo-Tamis – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100), rzadko (≥1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000), nieznana (niemożliwa do określenia na podstawie dostępnych danych).

Klasyfikacja układów i narządów

Często

≥1/100 do < 1/10

Niezbyt często ≥1/1 000 do < 1/100

Rzadko

≥1/10 000 do < 1/1000

Bardzo rzadko < 1/10 000

Nieznana (niemożliwa do określenia na podstawie dostępnych danych)

Zaburzenia

układu

nerwowego

zawroty

głowy

(1,3%)

ból głowy

omdlenie

   

Zaburzenia serca

 

kołatanie serca

   

migotanie przedsionków, arytmia, tachykardia

 

Klasyfikacja układów i narządów

 

Często

≥1/100 do < 1/10

 

Niezbyt często ≥1/1 000 do < 1/100

 

Rzadko

≥1/10 000 do < 1/1000

 

Bardzo rzadko < 1/10 000

 

Nieznana (niemożliwa do określenia na podstawie dostępnych danych)

Zaburzenia naczyniowe

 

hipotonia ortostatyczna

     

Zaburzenia układu

oddechowego, klatki

piersiowej i śródpiersia

 

zapalenie błony śluzowej nosa

   

duszność, krwawienie z nosa

Zaburzenia żołądka i jelit

 

zaparcie, biegunka, nudności, wymioty

     

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

 

wysypka,

świąd,

pokrzywka

obrzęk

naczynio-

ruchowy

zespół

Stevensa-

Johnsona

rumień

wielopostaciow y, złuszczające zapalenie skóry

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi

zaburzenia

wytrysku,

wytrysk

wsteczny,

niezdolność do

wytrysku

   

bolesny wzwód

 

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

 

astenia

     

Zaburzenia oka

 

niewyraźne

widzenie,

zaburzenia

widzenia

       

W okresie po wprowadzeniu do obrotu, podczas zabiegu usunięcia zaćmy zaobserwowano, że leczenie tamsulosyną wiązało się z wystąpieniem zespołu zwężenia źrenicy znanego, jako śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (IFIS);

Doniesienia po wprowadzeniu do obrotu: Oprócz wyżej wymienionych działań niepożądanych dodatkowo raportowano o występowaniu migotania przedsionków, arytmii, tachykardii i duszności w związku ze stosowaniem tamsulosyny. Ponieważ zdarzenia te zgłaszane były spontanicznie po wprowadzeniu leku do obrotu, niemożliwe jest określenie częstości ich występowania oraz wpływu tamsulosyny na ich występowanie na podstawie dostępnych danych.


Apo-Tamis - dawkowanie

Dawkowanie Podanie doustne

Jedna kapsułka na dobę, przyjmowana po śniadaniu lub po pierwszym posiłku. Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności tamsulosyny u dzieci w wieku < 18 lat.

Sposób podawania

Kapsułkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody w pozycji siedzącej lub stojącej (nie w pozycji leżącej). Kapsułki nie należy przegryzać ani żuć, ponieważ zaburza to zdolność do stopniowego uwalniania substancji czynnej. Jeśli pacjent ma trudności z połykaniem (np. dysfagia), może otworzyć kapsułkę i połknąć jej zawartość bez żucia.


Apo-Tamis – jakie środki ostrożności należy zachować?

Podobnie jak w przypadku stosowania innych antagonistów receptora a1-adrenergicznego, w pojedynczych przypadkach podczas leczenia tamsulosyną mogą wystąpić spadki ciśnienia tętniczego krwi i rzadko, w konsekwencji, omdlenia. W przypadku wystąpienia początkowych objawów niedociśnienia ortostatycznego (zawrotów głowy, osłabienia) pacjent powinien usiąść lub położyć się do czasu ustąpienia tych objawów.

Przed rozpoczęciem leczenia tamsulosyny chlorowodorkiem pacjenta należy zbadać w celu wykluczenia innych chorób, które mogą powodować objawy podobne do objawów BPH. Wskazane jest przeprowadzenie badania per rectum oraz w razie konieczności, oznaczenie swoistego antygenu sterczowego (ang. prostate specific antigen - PSA) przed rozpoczęciem leczenia oraz systematycznie w trakcie jego trwania.

Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 10 ml/min), gdyż nie prowadzono badań w tej grupie pacjentów.

Podczas operacji usunięcia zaćmy u niektórych pacjentów będących w trakcie terapii lub w przeszłości leczonych tamsulosyną zaobserwowano śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (ang. Intraoperative Floppy Iris Syndrome - IFIS, typ zespołu małej źrenicy). IFIS może zwiększać ryzyko powikłań podczas i po operacji usunięcia zaćmy.

Na podstawie pojedynczych obserwacji uważa się, że pomocne jest przerwanie stosowania tamsulosyny na 1-2 tygodnie przed zabiegiem usunięcia zaćmy. Dotychczas nie określono jednak korzyści z przerwania terapii przed zabiegiem usunięcia zaćmy. IFIS obserwowano również u pacjentów, którzy nie przyjmowali tamsulosyny chlorowodorku przez dłuższy okres przed operacją usunięcia zaćmy.

Nie zaleca się rozpoczynania leczenia tamsulosyny chlorowodorkiem u pacjentów oczekujących na operację usunięcia zaćmy. W trakcie oceny przedoperacyjnej zespół chirurgów i okulistów wykonujący zabieg usunięcia zaćmy powinien ustalić, czy pacjent zakwalifikowany do zabiegu usunięcia zaćmy jest lub był leczony tamsulosyną, w celu zapewnienia odpowiednich środków w razie wystąpienia IFIS podczas operacji.

Tamsulosyny chlorowodorek nie powinien być stosowany jednocześnie z silnymi inhibitorami CYP3A4 u pacjentów z obniżoną aktywnością CYP2D6.

Należy zachować ostrożność stosując tamsulosyny chlorowodorek jednocześnie z silnymi i umiarkowanymi inhibitorami CYP3A4.


Przyjmowanie Apo-Tamis w czasie ciąży

Podobnie jak w przypadku stosowania innych antagonistów receptora a1-adrenergicznego, w pojedynczych przypadkach podczas leczenia tamsulosyną mogą wystąpić spadki ciśnienia tętniczego krwi i rzadko, w konsekwencji, omdlenia. W przypadku wystąpienia początkowych objawów niedociśnienia ortostatycznego (zawrotów głowy, osłabienia) pacjent powinien usiąść lub położyć się do czasu ustąpienia tych objawów.

Przed rozpoczęciem leczenia tamsulosyny chlorowodorkiem pacjenta należy zbadać w celu wykluczenia innych chorób, które mogą powodować objawy podobne do objawów BPH. Wskazane jest przeprowadzenie badania per rectum oraz w razie konieczności, oznaczenie swoistego antygenu sterczowego (ang. prostate specific antigen - PSA) przed rozpoczęciem leczenia oraz systematycznie w trakcie jego trwania.

Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 10 ml/min), gdyż nie prowadzono badań w tej grupie pacjentów.

Podczas operacji usunięcia zaćmy u niektórych pacjentów będących w trakcie terapii lub w przeszłości leczonych tamsulosyną zaobserwowano śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (ang. Intraoperative Floppy Iris Syndrome - IFIS, typ zespołu małej źrenicy). IFIS może zwiększać ryzyko powikłań podczas i po operacji usunięcia zaćmy.

Na podstawie pojedynczych obserwacji uważa się, że pomocne jest przerwanie stosowania tamsulosyny na 1-2 tygodnie przed zabiegiem usunięcia zaćmy. Dotychczas nie określono jednak korzyści z przerwania terapii przed zabiegiem usunięcia zaćmy. IFIS obserwowano również u pacjentów, którzy nie przyjmowali tamsulosyny chlorowodorku przez dłuższy okres przed operacją usunięcia zaćmy.

Nie zaleca się rozpoczynania leczenia tamsulosyny chlorowodorkiem u pacjentów oczekujących na operację usunięcia zaćmy. W trakcie oceny przedoperacyjnej zespół chirurgów i okulistów wykonujący zabieg usunięcia zaćmy powinien ustalić, czy pacjent zakwalifikowany do zabiegu usunięcia zaćmy jest lub był leczony tamsulosyną, w celu zapewnienia odpowiednich środków w razie wystąpienia IFIS podczas operacji.

Tamsulosyny chlorowodorek nie powinien być stosowany jednocześnie z silnymi inhibitorami CYP3A4 u pacjentów z obniżoną aktywnością CYP2D6.

Należy zachować ostrożność stosując tamsulosyny chlorowodorek jednocześnie z silnymi i umiarkowanymi inhibitorami CYP3A4.


Apo-Tamis - interakcje

Badania interakcji przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.

Nie obserwowano interakcji tamsulosyny chlorowodorku podczas jednoczesnego jego podawania z atenololem, enalaprylem lub teofiliną.

Jednoczesne podawanie z cymetydyną zwiększa, a podawanie z furosemidem zmniejsza stężenie tamsulosyny w osoczu, ale ponieważ stężenia mieszczą się w granicach terapeutycznych, dostosowanie dawkowania nie jest konieczne.

In vitro ani diazepam ani propranolol, trichlorometiazyd, chlormadynon, amitryptylina, diklofenak, glibenklamid, symwastatyna ani warfaryna nie zmieniają stężenia wolnej frakcji tamsulosyny w ludzkim osoczu. Również tamsulosyna nie zmienia stężeń w osoczu wolnych frakcji diazepamu, propranololu, trichlorometiazydu ani chlormadynonu.

Diklofenak i warfaryna mogą zwiększać szybkość eliminacji tamsulosyny.

Jednoczesne podawanie tamsulosyny chlorowodorku z silnymi inhibitorami CYP3A4 może prowadzić do zwiększonej ekspozycji na tamsulosyny chlorowodorek. Jednoczesne podawanie z ketokonazolem (inhibitor CYP3A4) powodowało 2,8-krotne zwiększenie pola pod krzywą AUC i 2,2-krotne zwiększenie Cmax. Jednoczesne podawanie tamsulosyny chlorowodorku z paroksetyną, silnym inhibitorem CYP2D6, powodowało 1,6-krotne zwiększenie pola pod krzywą AUC i 1,3-krotne zwiększenie Cmax. Nie uważa się jednak, by miało to znaczenie kliniczne.

W przypadku jednoczesnego stosowania tamsulosyny chlorowodorku z silnymi inhibitorami CYP3A4 u pacjentów z obniżoną aktywnością CYP2D6 występuje ryzyko znacząco zwiększonej ekspozycji na tamsulosynę.

W związku z trudnościami w identyfikacji pacjentów z obniżoną aktywnością CYP2D6, tamsulosyny chlorowodorku nie należy stosować jednocześnie z silnymi inhibitorami CYP3A4. Tamsulosyny chlorowodorek podawany jednocześnie z umiarkowanymi inhibitorami CYP3A4 należy stosować z zachowaniem ostrożności.

Jednoczesne podawanie innych antagonistów receptora a1-adrenergicznego może powodować obniżenie ciśnienia tętniczego krwi.


Czy Apo-Tamis wpływa na prowadzenie pojazdów ?

Nie przeprowadzono badań nad wpływem tamsulosyny chlorowodorku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy poinformować pacjenta o możliwości wystąpienia zawrotów głowy.


Apo-Tamis - przedawkowanie

Przedawkowanie po przyjęciu tamsulosyny chlorowodorku może wywołać silne działanie hipotensyjne. Obserwowano wystąpienie ciężkiego niedociśnienia po przedawkowaniu różnego stopnia.

Leczenie

W razie nagłego spadku ciśnienia tętniczego krwi po przedawkowaniu należy zastosować leczenie wspomagające układ sercowo-naczyniowy. W celu powrotu do prawidłowych wartości ciśnienia tętniczego i częstości akcji serca należy pacjenta położyć. Jeśli takie postępowanie jest nieskuteczne, należy zastosować leki zwiększające objętość krwi krążącej, i w razie konieczności leki obkurczające naczynia krwionośne. Należy kontrolować czynność nerek i stosować leczenie podtrzymujące. Zastosowanie dializy prawdopodobnie nie będzie skuteczne, gdyż tamsulosyna w bardzo dużym stopniu wiąże się z białkami surowicy.

W celu utrudnienia wchłaniania można zastosować środki zaradcze, takie jak wywołanie wymiotów. W przypadku zażycia dużych ilości produktu leczniczego można wykonać płukanie żołądka oraz podać węgiel aktywowany i osmotycznie działające środki przeczyszczające, takie jak siarczan sodu.

Substancja czynna:
Tamsulosinum
Dawka:
400 mcg
Postać:
kapsułki o przedłużonym uwalnianiu twarde
Działanie:
Wewnętrzne
Temp. przechowywania:
od 2.0° C do 30.0° C
Podmiot odpowiedzialny:
AUROVITAS PHARMA POLSKA SP. Z O.O.
Grupy:
Leki urologiczne
Rozrost gruczołu krokowego, zapalenie gruczołu krokowego
Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
Gotowy, Lek, Lek w Polsce
Dostępność:
Apteki otwarte, Punkty apteczne, Apteki szpitalne
Podawanie:
Doustnie
Ostrzeżenia:
Silnie działający (B)
Wydawanie:
Na receptę Rp
Rejestracja:
Decyzja o dopuszczeniu (leki)
Opakowanie handlowe:
90 kaps.
Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
Pobierz

CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Apo-Tamis

Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.

Zamienniki leku

Zamiast tego leku można wybrać jeden z 12 zamienników.   Kupując najtańszy z nich zaoszczędzisz 24,28 zł.

Tamsulosin Medreg interakcje ulotka kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu twarde 400 mcg
kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu twarde | 400 mcg | 90 kaps.
lek na receptę | refundowany | 65+
Trudno dostępny w aptekach
Fokusin interakcje ulotka kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu twarde 400 mcg
kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu twarde | 400 mcg | 90 kaps.
lek na receptę | refundowany | 65+ | import równoległy
Brak informacji o dostępności produktu
Fokusin interakcje ulotka kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu twarde 400 mcg
kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu twarde | 400 mcg | 90 kaps.
lek na receptę | refundowany | 65+ | import równoległy
Trudno dostępny w aptekach
Symlosin SR interakcje ulotka kapsułki o przedłużonym uwalnianiu twarde 400 mcg
kapsułki o przedłużonym uwalnianiu twarde | 400 mcg | 90 kaps.
lek na receptę | refundowany | 65+
Dostępny w mniej niż połowie aptek
Tamoptim interakcje ulotka kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu twarde 400 mcg
kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu twarde | 400 mcg | 90 kaps.
lek na receptę | refundowany | 65+
Trudno dostępny w aptekach
Ranlosin interakcje ulotka kapsułki o przedłużonym uwalnianiu 400 mcg
kapsułki o przedłużonym uwalnianiu | 400 mcg | 90 kaps.
lek na receptę | refundowany | 65+
Dostępny w większości aptek
Fokusin interakcje ulotka kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu twarde 400 mcg
kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu twarde | 400 mcg | 90 kaps.
lek na receptę | refundowany | 65+
Dostępny w ponad połowie aptek
Bazetham Retard interakcje ulotka tabletki o przedłużonym uwalnianiu 400 mcg
tabletki o przedłużonym uwalnianiu | 400 mcg | 90 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+
Trudno dostępny w aptekach
Uprox interakcje ulotka kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu twarde 400 mcg
kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu twarde | 400 mcg | 90 kaps.
lek na receptę | refundowany | 65+
Dostępny w mniej niż połowie aptek
Uprox XR interakcje ulotka tabletki o przedłużonym uwalnianiu 400 mcg
tabletki o przedłużonym uwalnianiu | 400 mcg | 90 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+
Dostępny w mniej niż połowie aptek
Adatam interakcje ulotka kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu twarde 400 mcg
kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu twarde | 400 mcg | 90 kaps.
lek na receptę | refundowany | 65+
Dostępny w ponad połowie aptek
Adatam XR interakcje ulotka tabletki o przedłużonym uwalnianiu 400 mcg
tabletki o przedłużonym uwalnianiu | 400 mcg | 90 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+
Dostępny w mniej niż połowie aptek

Podobne produkty z tą samą substancją czynną

Omnic Ocas 0,4 interakcje ulotka tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu 400 mcg
tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu | 400 mcg | 30 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+
Dostępny w większości aptek
Prostamnic interakcje ulotka kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu twarde 400 mcg
kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu twarde | 400 mcg | 30 kaps.
lek na receptę | refundowany | 65+
Dostępny w większości aptek
Ranlosin interakcje ulotka kapsułki o przedłużonym uwalnianiu 400 mcg
kapsułki o przedłużonym uwalnianiu | 400 mcg | 30 kaps.
lek na receptę | refundowany | 65+
Dostępny w większości aptek

Interakcje Apo-Tamis z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.

Interakcje Apo-Tamis z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.

Najczęściej zadawane pytania dotyczące Apo-Tamis

Ile kosztuje Apo-Tamis?

Cena Apo-Tamis w aptekach waha się od 0,00 do 66,65 zł zł i może się różnić w zależności od odpłatności lub uprawnień dodatkowych (np.: Senior, Inwalida wojenny i rodzina).

Czy Apo-Tamis jest refundowany?

Apo-Tamis jest refundowany. Warunki refundacji mogą zależeć od wskazań medycznych zawartych w decyzji refundacyjnej, wieku pacjenta, uprawnień pacjenta, niepełnosprawności pacjenta lub decyzji lekarza.

Czy Apo-Tamis jest na receptę?

Apo-Tamis jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.

Czy Apo-Tamis ma zamiennik bez recepty?

Dla Apo-Tamis nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.

Czy Apo-Tamis ma odpowiednik bez recepty?

Dla Apo-Tamis nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.

Czy leki zawierające Tamsulosinum są dostępne bez recepty?

Leki zawierające Tamsulosinum nie są dostępne bez recepty. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.

Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Apo-Tamis


Wybierz interesujące Cię informacje: