Dawkowanie - tylko pacjenci dorośli
Pacjenci leczeni lekami moczopędnymi
Po rozpoczęciu stosowania leku
Ramipril
Genoptim
może wystąpić niedociśnienie tętnicze, którego prawdopodobieństwo jest większe u pacjentów, u których stosowane są leki moczopędne. Należy zachować ostrożność, ponieważ w tej grupie pacjentów może występować odwodnienie i (lub)
hiponatremia
.
Jeśli jest to możliwe, leki moczopędne należy odstawić 2 do 3 dni przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym
Ramipril
Genoptim
(patrz punkt 4.4).
U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, u których nie można odstawić diuretyku, leczenie produktem
Ramipril
Genoptim
należy rozpocząć od dawki 1,25 mg. Należy kontrolować czynność nerek i stężenie potasu w surowicy. Dalsze dawkowanie produktu
Ramipril
Genoptim
należy ustalać w zależności od docelowych wartości ciśnienia tętniczego.
Nadciśnienie tętnicze
Dawkę należy określić indywidualnie zgodnie z profilem pacjenta (patrz punkt 4.4) i uzyskaną kontrolą ciśnienia tętniczego.
Produkt leczniczy
Ramipril
Genoptim
może być stosowany w
monoterapii
lub w skojarzeniu z lekami
przeciwnadciśnieniowymi
z innych grup (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Dawka początkowa:
Leczenie należy rozpoczynać stopniowo, od zalecanej dawki początkowej 2,5 mg
ramiprylu
na dobę. W grupie pacjentów z silną aktywacją układu renina-angiotensyna-aldosteron może dojść do nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego po podaniu dawki początkowej. U tych pacjentów zaleca się rozpoczynanie leczenia od dawki 1,25 mg, pod nadzorem lekarza (patrz punkt 4.4).
Modyfikacja dawkowania i dawka podtrzymująca:
Dawkę można podwajać w odstępie od dwóch do czterech tygodni w celu osiągnięcia docelowych wartości ciśnienia tętniczego. Maksymalna dawka podtrzymująca to 10 mg
ramiprylu
na dobę. Zazwyczaj produkt leczniczy podawany jest w pojedynczej dawce dobowej.
Profilaktyka chorób układu sercowo-naczyniowego
Dawka początkowa:
Zalecana dawka początkowa wynosi 2,5 mg
ramiprylu
raz na dobę.
Modyfikacja dawkowania i dawka podtrzymująca:
Dawkę należy stopniowo zwiększać, w zależności od tolerancji leku przez pacjenta. Zaleca się podwojenie dawki po jednym do dwóch tygodni leczenia oraz zwiększenie dawki do docelowej dawki podtrzymującej wynoszącej 10 mg raz na dobę po kolejnych dwóch do trzech tygodniach leczenia.
Patrz także wyżej - dawkowanie u pacjentów leczonych lekami moczopędnymi.
Leczenie choroby nerek
Pacjenci z cukrzycą i mikroalbuminurią
Dawka początkowa:
Zalecana dawka początkowa wynosi 1,25 mg
ramiprylu
raz na dobę.
Modyfikacja dawkowania i dawka podtrzymująca:
Dawkę należy stopniowo zwiększać, w zależności od tolerancji leku przez pacjenta. Zaleca się podwojenie dawki do 2,5 mg raz na dobę po dwóch tygodniach leczenia, a następnie do 5 mg po kolejnych dwóch tygodniach.
Pacjenci z cukrzycą i co najmniej jednym czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego
Dawka początkowa:
Zalecana dawka początkowa wynosi 2,5 mg
ramiprylu
raz na dobę.
Modyfikacja dawkowania i dawka podtrzymująca:
Dawkę należy stopniowo zwiększać, w zależności od tolerancji leku przez pacjenta. Zaleca się podwojenie dawki do 5 mg raz na dobę po jednym do dwóch tygodni leczenia, a następnie do 10 mg po kolejnych dwóch lub trzech tygodniach. Dawka docelowa wynosi 10 mg na dobę.
Pacjenci z nefropatią niecukrzycową rozpoznaną na podstawie
makroproteinurii
> 3 g/dobę
Dawka początkowa:
Zalecana dawka początkowa wynosi 1,25 mg
ramiprylu
raz na dobę.
Modyfikacja dawkowania i dawka podtrzymująca:
Dawkę należy stopniowo zwiększać, w zależności od tolerancji leku przez pacjenta. Zaleca się podwojenie dawki do 2,5 mg raz na dobę po dwóch tygodniach leczenia, a następnie do 5 mg po kolejnych dwóch tygodniach.
Objawowa niewydolność serca
Dawka początkowa:
U pacjentów, których stan ustabilizowano podczas podawania diuretyków, zalecana dawka początkowa wynosi 1,25 mg raz na dobę.
Modyfikacja dawkowania i dawka podtrzymująca:
Dawkę leku należy zwiększać, podwajając ją, co jeden do dwóch tygodni do maksymalnej dawki dobowej 10 mg. Zaleca się podawanie produktu w dwóch dawkach podzielonych.
Profilaktyka wtórna po ostrym zawale mięśnia sercowego z niewydolnością serca
Dawka początkowa:
Dawkę początkową należy podać po 48 godzinach od zawału mięśnia sercowego pacjentom w stabilnym stanie klinicznym i hemodynamicznym. Dawka ta wynosi 2,5 mg dwa razy na dobę przez trzy doby. Jeśli początkowa dawka 2,5 mg nie jest tolerowana, należy podawać 1,25 mg dwa razy na dobę przez dwie doby, a następnie zwiększyć dawkę do 2,5 mg, a następnie 5 mg dwa razy na dobę.
Jeżeli nie można zwiększyć dawki do 2,5 mg dwa razy na dobę, należy zaprzestać leczenia. Patrz także wyżej - dawkowanie u pacjentów leczonych lekami moczopędnymi.
Modyfikacja dawkowania i dawka podtrzymująca:
Dawkę dobową należy stopniowo zwiększać, podwajając ją w odstępach od jednej do trzech dób, aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej 5 mg dwa razy na dobę.
Jeśli jest to możliwe, dawkę podtrzymującą należy podawać w dwóch dawkach podzielonych. Jeżeli nie można zwiększyć dawki do 2,5 mg dwa razy na dobę, należy zaprzestać leczenia. Nadal brakuje wystarczających danych dotyczących leczenia pacjentów z ciężką (klasy IV wg
NYHA
) niewydolnością serca bezpośrednio po zawale serca. W przypadku podjęcia decyzji dotyczącej leczenia pacjentów z tej grupy, zalecane jest stosowanie dawki początkowej wynoszącej 1,25 mg raz na dobę. Podczas zwiększania dawki należy zachować szczególną ostrożność.
Szczególne grupy pacjentów
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Dawkę dobową u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy ustalić na podstawie klirensu kreatyniny (patrz punkt 5.2):
-
klirens kreatyniny > 60 ml/min - nie ma konieczności dostosowania dawki początkowej
(2,5 mg na dobę), maksymalna dawka dobowa wynosi 10 mg;
-
klirens kreatyniny 30-60 ml/min - nie ma konieczności dostosowania dawki początkowej
(2,5 mg na dobę), maksymalna dawka dobowa wynosi 5 mg;
-
klirens kreatyniny 10-30 ml/min - dawka początkowa wynosi 1,25 mg na dobę, a maksymalna dawka dobowa wynosi 5 mg;
-
pacjenci z nadciśnieniem tętniczym poddawani
hemodializoterapii
:
ramipryl
jest dializowany w niewielkim stopniu. Dawka początkowa wynosi 1,25 mg na dobę, a maksymalna dawka dobowa wynosi 5 mg. Produkt leczniczy należy podać kilka godzin po zakończeniu hemodializy.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
(patrz punkt 5.2)
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby leczenie produktem
Ramipril
Genoptim
należy rozpoczynać tylko pod ścisłym nadzorem lekarza. Maksymalna dawka dobowa wynosi 2,5 mg.
Pacjenci w podeszłym wieku
Należy zastosować mniejszą dawkę początkową i bardziej powoli ją zwiększać z powodu ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza w grupie pacjentów w bardzo podeszłym wieku lub wyniszczonych. Należy rozważyć zastosowanie dawki początkowej wynoszącej 1,25 mg
ramiprylu
.
Dzieci i młodzież
Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności
ramiprylu
u dzieci. Aktualne dane przedstawiono w punktach 4.8, 5.1, 5.2 i 5.3, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Zaleca się przyjmowanie produktu leczniczego
Ramipril
Genoptim
codziennie o tej samej porze. Produkt leczniczy
Ramipril
Genoptim
może być przyjmowany przed, w trakcie lub po posiłku, gdyż przyjmowanie pokarmów nie wpływa na jego biodostępność (patrz punkt 5.2)
Produkt leczniczy
Ramipril
Genoptim
należy przyjmować popijając płynem. Tabletek nie należy kruszyć ani żuć.