Pylodes interakcje ulotka tabletki 5 mg 15 tabl.

Brak informacji o dostępności produktu

 

Pylodes tabletki | 5 mg | 15 tabl.


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek na receptę
Substancja czynna: Desloratadinum
Podmiot odpowiedzialny: PHARMASWISS CZESKA REPUBLIKA S.R.O.


  • Kiedy stosujemy lek Pylodes?
  • Jaki jest skład leku Pylodes?
  • Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Pylodes?
  • Pylodes – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
  • Pylodes - dawkowanie leku
  • Pylodes – jakie środki ostrożności należy zachować?
  • Przyjmowanie leku Pylodes w czasie ciąży
  • Czy Pylodes wchodzi w interakcje z innymi lekami?
  • Czy Pylodes wchodzi w interakcje z alkoholem?
  •  - gdzie kupić Pylodes?

Opis produktu Pylodes

Kiedy stosujemy lek Pylodes?

Pylodes 5 mg tabletki jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat i starszej w celu łagodzenia objawów związanych z:

-alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa, pokrzywką.


Jaki jest skład leku Pylodes?

Każda tabletka zawiera 5 mg desloratadyny.

Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 98,80 mg laktozy jednowodnej.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Pylodes?

Nadwrażliwość na substancję czynną, lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 lub na loratadynę.


Pylodes – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Podsumowanie profilu bezpieczeństwa

W badaniach klinicznych prowadzonych z zastosowaniem desloratadyny w zalecanej dawce wynoszącej 5 mg na dobę, w zakresie badanych wskazań, w tym w alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa i w przewlekłej pokrzywce idiopatycznej, działania niepożądane zgłosiło o 3% pacjentów leczonych desloratadyną więcej w porównaniu z osobami przyjmującymi placebo. Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych, występujących częściej niż w grupie placebo, należały: zmęczenie (1,2%), suchość w jamie ustnej (0,8%) i ból głowy (0,6%). W badaniu klinicznym prowadzonym z udziałem 578 pacjentów z grupy młodzieży w wieku od 12 do 17 lat najczęstszym działaniem niepożądanym był ból głowy; odnotowano go u 5,9% pacjentów leczonych desloratadyną i u 6,9% pacjentów przyjmujących placebo

Tabelaryczny wykaz działań niepożądanych

W poniższej tabeli podano częstość występowania działań niepożądanych zgłaszanych w trakcie badań klinicznych częściej niż po podaniu placebo oraz innych działań niepożądanych zgłaszanych w okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu. Częstości występowania wymieniono według następujących kategorii: bardzo często ( ≥ 1/10); często ( ≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często ( ≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko ( ≥ 1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000); częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Klasyfikacja układów i narządów

Częstość

Działania niepożądane desloratadyny

Zaburzenia psychiczne

Bardzo rzadko

Omamy

Zaburzenia układu nerwowego

Często

Bardzo rzadko

Ból głowy

Zawroty głowy, senność, bezsenność, nadpobudliwość psychoruchowa, drgawki

Zaburzenia serca

Bardzo rzadko

Tachykardia, kołatanie serca

Zaburzenia żołądka i jelit

Często

Bardzo rzadko

Suchość w jamie ustnej

Ból brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Bardzo rzadko

Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia bilirubiny, zapalenie wątroby

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Częstość nieznana

Wrażliwość na światło

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej

Bardzo rzadko

Ból mięśni

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Często

Bardzo rzadko

Zmęczenie

Reakcje nadwrażliwości (takie jak anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, duszność, świąd, wysypka i pokrzywka)

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181 C

02-222 Warszawa

Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.


Pylodes - dawkowanie leku

Dawkowanie

Dorośli i młodzież (w wieku od 12 lat i starsza): Zalecana dawka produktu Pylodes to jedna tabletka raz na dobę.

Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy występują krócej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć biorąc pod uwagę ocenę historii choroby pacjenta, a leczenie można przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić w momencie ich ponownego wystąpienia.

W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy utrzymują się przez co najmniej 4 dni w tygodniu i dłużej niż przez 4 tygodnie) można zaproponować pacjentowi nieprzerwane leczenie w okresach ekspozycji na alergeny.

Dzieci i młodzież

Doświadczenie dotyczące skuteczności działania desloratadyny stosowanej w ramach badań klinicznych u młodzieży w wieku od 12 do 17 lat jest ograniczone.

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu Pylodes u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Brak dostępnych danych.

Sposób podawania :

Podanie doustne.

Tabletkę należy połknąć z wystarczającą ilością płynu (np. jedną szklanką wody).

Dawkę można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.


Pylodes – jakie środki ostrożności należy zachować?

Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania produktu Pylodes u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Ten produkt leczniczy zawiera laktozę. Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.


Przyjmowanie leku Pylodes w czasie ciąży

Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania produktu Pylodes u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Ten produkt leczniczy zawiera laktozę. Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.


Interakcje Pylodes z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.


Interakcje Pylodes z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Podobne produkty z tą samą substancją czynną


Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.