PRISMASOL

Prismasol

roztwór do hemofiltracji | 2 mmol/l | 2 wor. po 5 l

lek dostępny tylko w lecznictwie zamkniętym

Cena zależna od apteki

Brak informacji o dostępności produktu

Ulotka

Kiedy stosujemy Prismasol?
Jaki jest skład Prismasol?
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Prismasol?
Prismasol – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Prismasol - dawkowanie
Prismasol – jakie środki ostrożności należy zachować?
Przyjmowanie Prismasol w czasie ciąży
Czy Prismasol wchodzi w interakcje z innymi lekami?
Czy Prismasol wchodzi w interakcje z alkoholem?
- gdzie kupić Prismasol?

Kiedy stosujemy Prismasol?

Roztwór Prismasol 4 mmol/ potasu jest stosowany w leczeniu niewydolności nerek jako roztwór zastępczy w hemofiltracji i hemodiafiltracji oraz jako roztwór do dializy w ciągłej hemodializie i ciągłej hemodiafiltracji.

Roztwór Prismasol 4 mmol/l potasu można również stosować w przypadku zatrucia lekami zawierającymi substancje ulegające dializie lub filtracji.

Roztwór Prismasol 4 mmol/l potasu jest wskazany u pacjentów mających normalne stężenie potasu we krwi.

Jaki jest skład Prismasol?

Prismasol 4 mmol/l potasu jest pakowany w dwukomorowe worki, zawierające w mniejszej komorze A roztwór elektrolitów, a w większej komorze B – roztwór buforowy. Końcowy odtworzony roztwór uzyskuje się po złamaniu zatyczki lub rozerwania spawu i wymieszania obu roztworów.

PRZED ZMIESZANIEM

1000 ml roztworu elektrolitowego (mała komora A) zawiera: substancje czynne:

Wapnia chlorek dwuwodny 5,145 g Magnezu chlorek sześciowodny 2,033 g

Glukoza bezwodna 22,00 g

(w postaci glukozy jednowodnej)

Kwas (S)-mlekowy 5,400 g

(w postaci roztworu kwasu mlekowego 90% w/w)

1000 ml roztworu buforowego (duża komora B) zawiera: substancje czynne:

Sodu chlorek	6,45 g
Potasu chlorek	0,314 g
Sodu wodorowęglan	3,090 g

A+B

Wapnia chlorek, 2 H₂O 0,257 g Magnezu chlorek, 6 H₂O 0,102 g

Glukoza bezwodna 1,100 g Kwas (S)-mlekowy 0,270 g

Sodu chlorek 6,128 g Potasu chlorek 0,298 g Sodu wodorowęglan 2,936 g

PO ODTWORZENIU/ZMIESZANIU

1000 ml odtworzonego roztworu zawiera:

Substancje czynne		mmol/l	mEq/l
Wapń	Ca2+	1,75	3,50
Magnez	Mg2+	0,5	1,0
Sód	Na⁺	140	140
Chlorki	Cl^-	113,5	113,5
Mleczan		3	3
Wodorowęglan	HCO3-	32	32
Potas	K+	4	4
Glukoza		6,1

Każdy litr końcowego roztworu po zmieszaniu odpowiada 50 ml roztworu elektrolitów A i 950 ml roztworu buforowego B.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Prismasol?

Przeciwwskazania zależne od roztworu

- Hiperkaliemia

- Alkaloza metaboliczna

Przeciwwskazania zależne od hemofiltracji/dializy

- Niewydolność nerek z wyraźnym hiperkatabolizmem, jeśli objawów uremii nie można złagodzić za pomocą hemofiltracji.

- Niewystarczające ciśnienie tętnicze w dostępie naczyniowym.

- Antykoagulacja ogólnoustrojowa (wysokie ryzyko krwotoku).

Prismasol – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Działania niepożądane mogą wynikać z używanego roztworu lub leczenia.

Mogą wystąpić poniższe działania niepożądane:

Klasyfikacja układów Działania niepożądane narządowych

Zaburzenia metabolizmu i Retencja płynów

odżywiania Odwodnienie

Zaburzenia równowagi

elektrolitowej Hipofosfatemia

Hiperglikemia

Zasadowica metaboliczna

Zaburzenia naczyniowe Niedociśnienie tętnicze* Zaburzenia żołądka i jelit Nudności*

Wymioty* Zaburzenia mięśniowo- Skurcze mięśni* szkieletowe i tkanki łącznej

* działania niepożądane związane z przeprowadzaniem zabiegów dializy (hemofiltracji i hemodializy)

Prismasol - dawkowanie

Objętość używanego roztworu Prismasol 4 mmol/l potasu zależy od stanu klinicznego pacjenta i docelowego bilansu płynów. Dlatego decyzję o objętości dawki podejmuje lekarz odpowiedzialny za leczenie.

Szybkości przepływu dla roztworu zamiennego w hemofiltracji i hemodiafiltracji wynoszą:

Dorośli i młodzież: 500 do 3000 ml/godz.

Dzieci: 15 do 35 ml/kg mc./godz.

Szybkości przepływu dla roztworu do dializy (dializat) w ciągłej hemodializie i ciągłej hemodiafiltracji wynoszą:

Dorośli i młodzież: 500 do 2500 ml/godz.

Dzieci: 15 do 30 ml/kg mc./godz.

Najczęściej stosowane szybkości przepływu w przypadku dorosłych wynoszą około 2000 ml/godz., co odpowiada dziennej objętości wynoszącej 55 l.

Sposób podawania

Do podawania dożylnego i hemodializy.

Prismasol 4 mmol/l potasu używany jako roztwór zastępczy jest podawany do obwodu przed hemofiltrem (predylucja) lub za hemofiltrem (postdylucja).

Dodatkowe informacje na temat użycia produktu leczniczego, patrz punkt 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.

Prismasol – jakie środki ostrożności należy zachować?

Roztwór powinien być używany wyłącznie przez lub pod nadzorem lekarza wykwalifikowanego w leczeniu niewydolności nerek z zastosowaniem hemofiltracji, hemodiafiltracji i ciągłej hemodializy.

Ostrzeżenia:

Przed wymieszaniem sprawdzić, czy roztwory są przezroczyste, a wszystkie spawy nienaruszone. Dokładnie przestrzegać instrukcji użycia.

Roztwór elektrolitowy musi zostać przed użyciem zmieszany z roztworem buforowym w celu uzyskania odtworzonego roztworu do hemofiltracji/hemodiafiltracji/ciągłej hemodializy.

Nie wolno podawać roztworu, jeżeli nie jest przezroczysty. Podczas podłączania/odłączania zestawów linii należy stosować technikę aseptyczną.

Należy używać wyłącznie z odpowiednimi urządzeniami do wymiany pozanerkowej.

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania:

Należy starannie kontrolować ogrzewanie tego roztworu do temperatury ciała (+37°C), sprawdzając, czy roztwór jest przezroczysty i wolny od cząstek.

Przez cały zabieg należy dokładnie monitorować stan hemodynamiczny, bilans płynów, równowagę elektrolitową i kwasowo-zasadową.

Należy dokładnie monitorować stężenia potasu w osoczu w celu umożliwienia prawidłowego wyboru najodpowiedniejszego stężenia potasu.

Należy regularnie mierzyć stężenie nieorganicznych fosforanów.

W przypadkach hipofosfatemii, nieorganiczne fosforany należy uzupełniać.

Należy dokładnie monitorować stężenie glukozy we krwi, zwłaszcza u chorych na cukrzycę.

W przypadku braku równowagi płynów (np. niewydolność serca, uraz głowy itp.) należy starannie monitorować stan kliniczny pacjenta i przywracać normalny bilans płynów.

Użycie zanieczyszczonych roztworów do hemofiltracji i hemodializy może spowodować posocznicę, wstrząs i zgon.

Przyjmowanie Prismasol w czasie ciąży