Potassium Chloride 0,15% + Sodium Chloride 0,9% B.Braun interakcje ulotka roztwór do infuzji (1,5g+9g)/1000ml 10 but. po 1 l

Brak informacji o dostępności produktu

 

Potassium Chloride 0,15% + Sodium Chloride 0,9% B.Braun roztwór do infuzji | (1,5g+9g)/1000ml | 10 but. po 1 l


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek na receptę
Substancja czynna: Kalii chloridum, Natrii chloridum
Podmiot odpowiedzialny: B.BRAUN MELSUNGEN AG



Opis produktu Potassium Chloride 0,15% + Sodium Chloride 0,9% B.Braun

Kiedy stosujemy lek Potassium Chloride 0,15% + Sodium Chloride 0,9% B.Braun?

Korygowanie i utrzymywanie równowagi w zakresie stężenia potasu, sodu i chlorku oraz płynów, w zależności od stanu klinicznego pacjenta. Roztwór jest przeznaczony w szczególności do stosowania w leczeniu hipokaliemii, odwodnienia hipo- i izotonicznego oraz zasadowicy hipochloremicznej.


Jaki jest skład leku Potassium Chloride 0,15% + Sodium Chloride 0,9% B.Braun?

Roztwór potasu chlorku 0,15% (0,3%) oraz sodu chlorku 0,9% do infuzji (określany dalej jako

„0,15% (0,3%) KCl i 0,9% NaCl”) zawiera:

   
 

1000 ml

mg/ml

Potasu chlorek

Sodu chlorek

1,50 g

(3,00 g)

9,00 g

1,50

(3,00)

9,00

Stężenie elektrolitów:

   

Potas

Sód

Chlorek

20 mmol/l

(40 mmol/l)

154 mmol/l

174 mmol/l

(194 mmol/l)

 

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Potassium Chloride 0,15% + Sodium Chloride 0,9% B.Braun?

- hiperkaliemia

- ciężka niewydolność nerek z oligurią, anurią lub azotemią

- hiperchloremia

- nadmierne nawodnienie


Potassium Chloride 0 – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Częstość występowania opisanych poniżej działań niepożądanych zależy od wielkości dawki oraz techniki stosowania.

Zaburzenia metabolizmu i odżywania

W przypadku pacjentów z poważnym upośledzeniem czynności nerek lub ciężkimi zaburzeniami metabolizmu, lub w przypadku zbyt szybkiego lub zbyt obfitego wlewu, możliwe jest wystąpienie przewodnienia, zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej, zaburzenia równowagi elektrolitów, w szczególności hipernatremii, hiperchloremii lub zatrucia potasem.

Objawy hiperkaliemii obejmują drętwienie kończyn, paraliż mięśniowy lub oddechowy, arefleksję, osłabienie, uczucie przemęczenia, chłodną skórę, bladość skóry, splątanie, uczucie słabości lub ciężkości nóg, niedociśnienie, zaburzenia rytmu serca, blok sercowy, nieprawidłowości w zapisie EKG wraz z występowaniem załamka dwufazowego oraz zatrzymaniem akcji serca.

Działania niepożądane związane ze zbyt wysokim stężeniem sodu w organizmie obejmują nudności, wymioty, biegunkę, skurcze brzucha, uczucie pragnienia, zmniejszone wydzielanie śliny i łez, pocenie się, gorączkę, tachykardię, nadciśnienie, niewydolność nerek, odmę obwodową i płucną, zatrzymanie oddychania, ból głowy, zawroty głowy, niepokój, drgawki, śpiączkę i śmierć.

Zaburzenia układu nerwowego

W przypadku zbyt szybkiej infuzji hipertonicznych lub izotonicznych roztworów soli u pacjentów leczonych z powodu hiponatremii, mogą pojawić się neurologiczne działania niepożądane. Osmotyczny zespół demielinizacyjny charakteryzuje się zaburzeniami nerwowymi oraz innymi objawami obejmującymi drgawki, zaburzenia zachowania, zmienne stany świadomości, zaburzenia przełykania, mutyzm akinetyczny, zaburzenia poruszania, a w poważnych przypadkach porażenie pseudo-opuszkowe i niedowład czterokończynowy.

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

W trakcie podawania roztworów zawierających 40 mmol/l potasu lub więcej może pojawić się miejscowy ból oraz zapalenie żyły.


Potassium Chloride 0,15% + Sodium Chloride 0,9% B.Braun - dawkowanie leku

Dawkowanie jest zależne od wieku, masy ciała oraz stanu klinicznego pacjenta, w szczególności w przypadku pacjentów z niewydolnością nerek lub serca. Dawkowanie i szybkość infuzji należy ustalić w oparciu o badania EKG oraz kontrolę stężenie elektrolitów w osoczu.

Dawkowanie

Dorośli:

Zasady dotyczące dawkowania/szybkości infuzji potasu

Serum K+

Maksymalna szybkość

infuzji

Maksymalne stężenie

> 2,5 mmol/l

< 2 mmol/l

10 mmol/godz. 40 mmol/godz.

40 mmol/l

80 mmol/l

Maksymalna zalecana dawka potasu wynosi 2 – 3 mmol/kg m.c./dobę. Zwykle nie należy podawać więcej, niż 40 ml roztworu/kg m.c./dobę.

Dzieci i młodzież:

Wielkość dawki oraz szybkość infuzji będą uzależnione od wymagań indywidualnego pacjenta. Konieczne będzie zmniejszenie wielkości dawki oraz szybkości infuzji.

Łączna ilość potasu nie powinna przekroczyć 2 – 3 mmol/kg m.c./dobę.

Szybkość infuzji:

Szybkość infuzji należy ustalać w oparciu o badania EKG oraz kontrolę stężenia elektrolitów w osoczu. Należy zapewnić wystarczający odpływ moczu.

Maksymalna szybkość infuzji nie powinna przekraczać 10 mmol potasu/godz. w przypadku stężeń potasu we krwi powyżej 2,5 mmol/l, a w przypadku stężeń poniżej 2 mmol/l – 40 mmol/godz.

W przypadku pacjentów z chroniczną hiponatremią szybkość infuzji należy zmniejszyć do takiego poziomu, w którym wzrost stężenia sodu w osoczu nie przekroczył wartości 0,35 mmol/l/godz.

Czas stosowania

„0,15% (0,3%) KCl i 0,9% NaCl” może być podawany tak długo, jak długo istnieją wskazania do podawania elektrolitów i płynów.

Sposób podawania

Infuzja dożylna do dużej żyły obwodowej lub żyły centralnej w celu uniknięcia ryzyka stwardnienia. W przypadku podawania do żyły centralnej nie należy umieszczać cewnika w przedsionku ani komorze w celu uniknięcia miejscowej hiperkaliemii.

W butelce znajduje się duża ilość powietrza. Aby uniknąć ryzyka zatoru powietrznego, nie należy podawać produktu leczniczego metodą infuzji ciśnieniowej.


Potassium Chloride 0,15% + Sodium Chloride 0,9% B.Braun – jakie środki ostrożności należy zachować?

- Roztwory zawierające potas należy podawać powoli i dopiero po uprzednim ustaleniu prawidłowości funkcjonowania nerek. W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek należy dokładnie kontrolować podawanie roztworów zawierających potas poprzez regularne oznaczanie stężeń potasu w osoczu i okresowe badania EKG. Jeśli w trakcie infuzji zaobserwowano objawy niewydolności nerek, należy przerwać infuzję.

- Roztwory zawierające sodu chlorek należy podawać z zachowaniem ostrożności w przypadku pacjentów z upośledzoną gospodarką sodu oraz płynów, np. z chorobą serca, w szczególności zastoinowa niewydolnością serca w wywiadzie, pacjentów w upośledzoną czynnością nerek, marskością wątroby, chorobą sercowo-płucną lub pacjentów przyjmujących glikokortykosteroidy zatrzymujące w organizmie sól.

- Należy zachować ostrożność podając suplementy potasu pacjentom z chorobą serca, w szczególności pacjentom przyjmującym glikozydy naparstnicy. Gwałtowne obniżenie stężenia potasu w osoczu (np. w momencie przerwania infuzji) u pacjentów przyjmujących glikozydy naparstnicy może prowadzić do toksyczności glikozydów nasercowych.

- Należy zachować ostrożność w przypadku infuzji dużych objętości płynów pacjentom w stanie przekrwienia, z odmą płucną lub hipernatremią.

- Suplementację sodu chlorku należy prowadzić powoli w przypadku pacjentów z chroniczną hipernatremią, ponieważ zbyt szybkie korygowanie poziomu sodu w osoczu może, w rzadkich przypadkach, prowadzić do wystąpienia osmotycznych działań niepożądanych.

- Podobnie jak w przypadku innych roztworów o niewielkich właściwościach hipertonicznych proces infuzji należy prowadzić ostrożnie w przypadku pacjentów z odwodnieniem hipertonicznym.  Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku podawania roztworu pacjentom z kwasicą.

- Szczególną ostrożność zachować należy w przypadku podawania roztworu pacjentom z chorobą Addisona z uwagi na ryzyko wystąpienia hiperkaliemii u tej grupy pacjentów.  Zaleca się wymianę zestawu do infuzji dożylnej przynajmniej raz na 24 godziny.

Nadzór kliniczny powinien obejmować EKG, regularne oznaczanie równowagi płynów i stężeń elektrolitów w osoczu.


Przyjmowanie leku Potassium Chloride 0,15% + Sodium Chloride 0,9% B.Braun w czasie ciąży

Ciąża

Brak danych lub istnieje ograniczona ilość danych w zakresie stosowania potasu chlorku i sodu chlorku u kobiet w ciąży. Pomimo, że w badaniach na zwierzętach odnotowano działania niepożądane po podaniu sodu chlorku, znaczenie tych danych dla stosowania klinicznego nie jest znane.

Podczas długoletniego stosowania klinicznego związków takich jak „0,15% (0,3%) KCl i 0,9% NaCl” nie opisano w literaturze fachowej działań niepożądanych dla ciąży oraz płodu. Wszystkie składniki „0,15% (0,3%) KCl i 0,9% NaCl” występują naturalnie w organizmie człowieka, a ich właściwości biochemicznie są dobrze znane.

„0,15% (0,3%) KCl i 0,9% NaCl” może być podawany kobietom w ciąży, jeśli jest to wskazane z klinicznego punktu widzenia.

Należy zachować ostrożność przepisując ten produkt leczniczy kobietom w ciąży lub matkom karmiącym

Karmienie piersią

Brak danych lub istnieje ograniczona ilość danych w zakresie stosowania potasu chlorku i sodu chlorku u kobiet karmiących piersią.

Jednakże z uwagi na to, że wszystkie składniki „0,15% (0,3%) KCl i 0,9% NaCl” występują naturalnie w organizmie człowieka, a ich właściwości biochemicznie są dobrze znane, nie należy spodziewać się żadnego toksycznego wpływu w związku z karmieniem piersią.

„0,15% (0,3%) KCl i 0,9% NaCl” może być podawany kobietom karmiącym piersią, jeśli jest to wskazane z klinicznego punktu widzenia.


Charakterystyka produktu leczniczego Potassium Chloride 0,15% + Sodium Chloride 0,9% B.Braun

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.


Interakcje Potassium Chloride 0,15% + Sodium Chloride 0,9% B.Braun z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.


Interakcje Potassium Chloride 0,15% + Sodium Chloride 0,9% B.Braun z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.