
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 958 aptekach
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 958 aptekach
Skuteczność leku Passiflor® opiera się wyłącznie na doświadczeniu płynącym z długiego okresu stosowania. Brak danych klinicznych.
Produkt leczniczy przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w łagodnych stanach napięcia nerwowego oraz w trudnościach z zasypianiem.
Skład na 100 ml:
100 ml produktu zawiera 3,66 g wyciągu płynnego z ziela męczennicy cielistej Passiflora incarnata L. (2:1); rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 60% (V/V).
5 ml leku zawiera 183 mg ekstraktu, co odpowiada 366 mg surowca.
Produkt zawiera nie więcej niż 0,5% (m/m) etanolu.
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Jak każdy lek, lek Passiflor® może powodować działania niepożądane. Brak danych klinicznych dla preparatu Passiflor®. W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić nadwrażliwość na substancję czynną. Opisano jeden przypadek wystąpienia reakcji nadwrażliwości (vasculitis) oraz jeden przypadek wystąpienia nudności i tachykardii związany ze stosowaniem ziela męczennicy. Częstotliwość występowania tych działań niepożądanych nie jest znana.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych
(aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. departamentu) e-mail: adr@urpl.gov.pl.
Młodzież od 12 lat i dorośli: lek należy przyjmować 3 - 4 razy dziennie po 10 ml leku
(możliwe dwukrotne zwiększenie dawki w razie potrzeby).
Stosowanie leku u dzieci poniżej 12 lat nie jest zalecane ze względu na brak wystarczających danych. O konieczności stosowania leku w tej grupie wiekowej decyduje lekarz.
Syrop nie zawiera cukru i może być stosowany przez diabetyków. Wstrząsnąć przed użyciem!
Nie zaleca się przyjmowania preparatu osobom z dziedziczną nietolerancją fruktozy. Lek zawiera małe ilości etanolu, mniej niż 0,06 g na dawkę.
Dzieci i młodzież:
Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat. Lek może być stosowany u dzieci poniżej 12 lat wyłącznie z zalecenia lekarza.
Nie zaleca się przyjmowania preparatu osobom z dziedziczną nietolerancją fruktozy. Lek zawiera małe ilości etanolu, mniej niż 0,06 g na dawkę.
Dzieci i młodzież:
Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat. Lek może być stosowany u dzieci poniżej 12 lat wyłącznie z zalecenia lekarza.
Charakterystyka produktu leczniczego Passiflor
Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Wybierz interesujące Cię informacje: