Sprawdzamy dostępność
leków w 10 989 aptekach
ZENARO
Cena zależna od apteki
Trudno dostępny w aptekach
Ulotka
- Kiedy stosujemy Zenaro?
- Jaki jest skład Zenaro?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Zenaro?
- Zenaro – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Zenaro - dawkowanie
- Zenaro – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Zenaro w czasie ciąży
- Zenaro - interakcje
- Czy Zenaro wpływa na prowadzenie pojazdów ?
- Zenaro - przedawkowanie
- Zamienniki leku
- Czy Zenaro wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Zenaro wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Levocetirizine.
Kiedy stosujemy Zenaro?
Objawowe leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (w tym przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa) i pokrzywki.
Jaki jest skład Zenaro?
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku (Levocetirizini dihydrochloridum).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 67,5 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Zenaro?
Nadwrażliwość na lewocetyryzynę, inne pochodne piperazyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Ciężkie zaburzenia czynności nerek z klirensem kreatyniny mniejszym niż 10 ml/min.
Zenaro – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
W poniższej tabeli przedstawiono działania niepożądane lewocetyryzyny pogrupowane zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA i częstością występowania: bardzo często (1/10), często (1/100 do < 1/10), niezbyt często (1/1 000 do < 1/100), rzadko (1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
| Klasyfikacja układów i narządów MedDRA | Częstość występowania | Działanie niepożądane |
| Zaburzenia układu immunologicznego | bardzo rzadko | nadwrażliwość, w tym rekacje anafilaktyczne |
| Zaburzenia psychiczne | bardzo rzadko | agresja, pobudzenie |
| Zaburzenia układu nerwowego | często | ból głowy*, senność* |
| bardzo rzadko | drgawki | |
| Zaburzenia oka | bardzo rzadko | zaburzenia widzenia |
| Zaburzenia serca | bardzo rzadko | kołatanie serca |
| Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia | bardzo rzadko | duszność |
| Klasyfikacja układów i narządów MedDRA | Częstość występowania | Działanie niepożądane |
| Zaburzenia żołądka i jelit | często | suchość w jamie ustnej* |
| niezbyt często | ból brzucha* | |
| bardzo rzadko | nudności | |
| Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | bardzo rzadko | zapalenie wątroby |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | bardzo rzadko | obrzęk naczynioruchowy, wyprysk polekowy, świąd, wysypka, pokrzywka |
| Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej | bardzo rzadko | bóle mięśni |
| Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | często | zmęczenie* |
| niezbyt często | osłabienie* | |
| Badania diagnostyczne | bardzo rzadko | nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, zwiększenie masy ciała |
*dane z badań klinicznych; inne działania niepożądane produktu leczniczego były zgłaszane po wprowadzeniu produktu do obrotu.
W badaniach klinicznych z udziałem kobiet i mężczyzn w wieku od 12 do 71 lat wystąpiło co najmniej jedno działanie niepożądane u 15,1% pacjentów w grupie otrzyjmującej lewocetyryzynę w dawce 5 mg w porównaniu z 11,3% pacjentów z grupy otrzyjmującej placebo. 91,6% tych działań niepożądanych miało nasilenie łagodne lub umiarkowane.
W badaniach klinicznych, odsetek pacjentów, którzy nie ukończyli badania z powodu zdarzeń niepożądanych wynosił 1% (9/935) w grupie otrzymującej 5 mg lewocetyryzyny i 1,8% (14/771) w grupie otrzymującej placebo.
W badaniach klinicznych z zastosowaniem lewocetyryzyny uczestniczyło 935 osób, którym podawano produkt leczniczy w zalecanej dawce 5 mg na dobę. W tej grupie występowały następujące działania niepożądane z częstością 1% lub większą (często; ≥1/100 do < 1/10) po zastosowaniu lewocetyryzyny w dawce 5 mg lub placebo:
| Działania niepożądane (zgodnie z terminologią działań niepożądanych WHO, ang. WHOART) | Placebo (n = 771) | Lewocetyryzyna 5 mg (n = 935) |
| Ból głowy | 25 (3,2%) | 24 (2,6%) |
| Senność | 11 (1,4%) | 49 (5,2%) |
| Suchość w jamie ustnej | 12 (1,6%) | 24 (2,6%) |
| Zmęczenie | 9 (1,2%) | 23 (2,5%) |
Przypadki sedatywnych działań niepożądanych, takich jak: senność, zmęczenie i osłabienie, występowały częściej po podaniu lewocetyryzyny w dawce 5 mg (8,1%) niż po podaniu placebo (3,1%).
Zenaro - dawkowanie
Tabletkę powlekaną należy przyjmować doustnie, połykając w całości i popijając płynem. Tabletkę można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Zaleca się przyjmowanie dawki dobowej w jednej dawce na dobę.
Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej:
Zalecana dawka dobowa to 5 mg (1 tabletka powlekana).
Pacjenci w podeszłym wieku:
U pacjentów w podeszłym wieku z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek zaleca się dostosowanie dawki (patrz poniżej „Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek”).
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:
Zalecana dawka dobowa to 5 mg (1 tabletka powlekana).
Dzieci w wieku od 2 do 6 lat:
Nie jest możliwe dostosowanie dawki lewocetyryzyny w postaci tabletek powlekanych. Zaleca się stosowanie lewocetyryzyny w postaci farmaceutycznej przeznaczonej dla dzieci.
Dzieci w wieku poniżej 2 lat:
Ze względu na brak danych dotyczących tej grupy pacjentów, nie zaleca się stosowania produku u niemowląt i małych dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:
Odstępy pomiędzy kolejnymi dawkami muszą być ustalone indywidualnie, w zależności od czynności nerek. Dawkę należy dostosować zgodnie z poniższą tabelą. W celu skorzystania z tabeli dawkowania, należy określić klirens kreatyniny u pacjenta (Clkr) w ml/min. Clkr (ml/min) można obliczyć znając stężenie kreatyniny w surowicy krwi (mg/dl), na podstawie następującego wzoru:
Dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek:
| Grupa | Klirens kreatyniny (ml/min) | Dawka i częstość podawania | |
| Prawidłowa czynność nerek | 80 | 5 mg raz na dobę | |
| Łagodne zaburzenia czynności nerek | 50 – 79 | 5 mg raz na dobę | |
| Umiarkowane zaburzenia czynności nerek | 30 – 49 | 5 mg co 2 dni | |
| Ciężkie zaburzenia czynności nerek | < 30 | 5 mg co 3 dni | |
| Schyłkowa niewydolność nerek – pacjenci dializowani | < 10 | Stosowanie produktu przeciwwskazane |
U dzieci z zaburzeniami czynności nerek dawkę należy dostosować indywidualnie po uwzględnieniu klirensu nerkowego i masy ciała pacjenta. Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania produktu leczniczego u dzieci z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:
Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i zaburzeniami czynności nerek zaleca się dostosowanie dawki (patrz powyżej „Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek”).
Czas trwania leczenia:
Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy < 4 dni w tygodniu lub utrzymujące się krócej niż 4 tygodnie) należy leczyć zgodnie z przebiegiem choroby; leczenie można przerwać od razu po ustąpieniu objawów i wznowić po ponownym ich wystąpieniu. W przypadku przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (objawy > 4 dni w tygodniu i utrzymujące się dłużej niż 4 tygodnie) można zalecić pacjentowi kontynuowanie leczenia w okresie ekspozycji na alergeny. Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania lewocetyryzyny w dawce 5 mg w postaci tabletek powlekanych obejmuje 6-miesięczny okres leczenia. Doświadczenie kliniczne z zastosowaniem racematu w leczeniu przewlekłej pokrzywki oraz przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa obejmuje okres do 1 roku.
Zenaro – jakie środki ostrożności należy zachować?
Nie zaleca się stosowania tabletek powlekanych u dzieci w wieku poniżej 6 lat, ponieważ ta postać nie pozwala na odpowiednie dostosowanie dawki. Zaleca się stosowanie lewocetyryzyny w postaci farmaceutycznej przeznaczonej dla dzieci.
Nie zaleca się stosowania lewocetyryzyny u niemowląt i małych dzieci w wieku poniżej 2 lat (patrz punkt 4.2).
Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania produktu leczniczego jednocześnie z alkoholem (patrz punkt 4.5).
Produkt zawiera laktozę; pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.
Przyjmowanie Zenaro w czasie ciąży
Nie zaleca się stosowania tabletek powlekanych u dzieci w wieku poniżej 6 lat, ponieważ ta postać nie pozwala na odpowiednie dostosowanie dawki. Zaleca się stosowanie lewocetyryzyny w postaci farmaceutycznej przeznaczonej dla dzieci.
Nie zaleca się stosowania lewocetyryzyny u niemowląt i małych dzieci w wieku poniżej 2 lat (patrz punkt 4.2).
Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania produktu leczniczego jednocześnie z alkoholem (patrz punkt 4.5).
Produkt zawiera laktozę; pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.
Zenaro - interakcje
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji lewocetyryzyny (w tym badań z induktorami CYP3A4); badania z zastosowaniem racematu cetyryzyny nie wykazały istotnych klinicznie niepożądanych interakcji (z pseudoefedryną, cymetydyną, ketokonazolem, erytromycyną, azytromycyną, glipizydem i diazepamem). Obserwowano niewielkie zmniejszenie klirensu cetyryzyny (16%) w badaniu po podaniu wielokrotnym z teofiliną (400 mg raz na dobę); natomiast jednoczesne podawanie cetyryzyny nie zmieniło rozmieszczenia teofiliny w organizmie.
Pokarm nie zmniejsza stopnia wchłaniania lewocetyryzyny, natomiast zmniejsza szybkość jej wchłaniania.
U wrażliwych pacjentów, jednoczesne stosowanie cetyryzyny lub lewocetyryzyny z alkoholem lub innymi substancjami hamującymi czynność OUN może wpływać na ośrodkowy układ nerwowy, chociaż wykazano, że związek racemiczny cetyryzyny nie nasila działania alkoholu.
Czy Zenaro wpływa na prowadzenie pojazdów ?
W porównawczych badaniach klinicznych nie wykazano, że lewocetyryzyna w zalecanej dawce osłabia koncentrację uwagi, zdolność reagowania lub zdolność prowadzenia pojazdów. Jednakże niektórzy pacjenci mogą odczuwać senność, zmęczenie i osłabienie podczas leczenia lewocetyryzyną. Dlatego pacjenci zamierzający prowadzić pojazdy, wykonujący potencjalnie niebezpieczne czynności lub obsługujący maszyny powinni wziąć pod uwagę swoją reakcję na produkt leczniczy.
Zenaro - przedawkowanie
Objawy
Objawy przedawkowania mogą obejmować senność u osób dorosłych oraz początkowo pobudzenie i niepokój ruchowy, a następnie senność u dzieci.
Postępowanie w razie przedawkowania
Nie jest znane specyficzne antidotum dla lewocetyryzyny.
W przypadku przedawkowania zalecane jest leczenie objawowe lub podtrzymujące. Należy rozważyć płukanie żołądka, jeśli od przyjęcia produktu leczniczego upłynęło niewiele czasu. Lewocetyryzyna nie jest skutecznie usuwana za pomocą hemodializy.
- Substancja czynna:
- Levocetirizine
- Dawka:
- 5 mg
- Postać:
- tabletki powlekane
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Temp. przechowywania:
- od 2.0° C do 25.0° C
- Podmiot odpowiedzialny:
- ZENTIVA K.S.
- Grupy:
- Leki przeciwhistaminowe do stosowania ogólnego
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Gotowy, Lek, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Punkty apteczne, Apteki otwarte, Apteki szpitalne
- Podawanie:
- Doustnie
- Ostrzeżenia:
- Silnie działający (B)
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 28 tabl.
- Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
- Pobierz
CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Zenaro
Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Zamienniki leku
Zamiast tego leku można wybrać jeden z 4 zamienników.
Dostępny w ponad połowie aptek
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Dostępny w większości aptek
Dostępny w ponad połowie aptek
Interakcje Zenaro z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Zenaro z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Najczęściej zadawane pytania dotyczące Zenaro
Ile kosztuje Zenaro?
Cena Zenaro może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.
Czy Zenaro jest refundowany?
Zenaro nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.
Czy Zenaro jest na receptę?
Zenaro jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.
Czy Zenaro ma zamiennik bez recepty?
Dla Zenaro nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy Zenaro ma odpowiednik bez recepty?
Dla Zenaro nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy leki zawierające Levocetirizine są dostępne bez recepty?
Leki zawierające Levocetirizine są dostępne bez recepty, które na podstawie danych z serwisu KtoMaLek.pl są widoczne jako dostępne w aptekach. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.
Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Zenaro
Wybierz interesujące Cię informacje:
