ZELEFION

Zelefion interakcje ulotka tabletki 250 mg 28 tabl.

Zelefion

tabletki | 250 mg | 28 tabl.
od 0,00 zł do 50,64 zł
Wybierz odpłatność
50,64zł
Trudno dostępny w aptekach

Ulotka


Kiedy stosujemy Zelefion?

Grzybicze zakażenia skóry, takie jak:

- grzybica tułowia,

- grzybica pachwin,

- grzybica stóp,

- grzybica skóry owłosionej głowy,

- grzybica paznokci wywołana przez dermatofity.

W przypadku grzybicy tułowia, pachwin, stóp leczenie doustne terbinafiną zależy od umiejscowienia, ciężkości i rozległości zakażenia.

W przeciwieństwie do produktów terbinafiny do stosowania miejscowego na skórę, Zelefion tabletki doustne nie jest skuteczny w leczeniu łupieżu pstrego i zakażeń drożdżakowych.


Jaki jest skład Zelefion?

l tabletka zawiera 250 mg terbinafiny (Terbinafinum) w postaci chlorowodorku.

Substancje pomocnicze - patrz punkt 6.1.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania Zelefion?

Nadwrażliwość na terbinafinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu Zelefion.


Zelefion – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Działania niepożądane są zazwyczaj łagodne do umiarkowanych i przemijające. Działania niepożądane (Tabela 1) pogrupowano pod względem częstości występowania, rozpoczynając od najczęściej występujących działań niepożądanych, jak poniżej: bardzo często (> = 1/10); często (> = 1/100, < 1/10); niezbyt często (> = 1/1000, < 1/100); rzadko (> = 1/10 000, < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000), łącznie z pojedynczymi przypadkami.

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Bardzo rzadko: Neutropenia, agranulocytoza, trombocytopenia.

Zaburzenia układu immunologicznego

Bardzo rzadko: Reakcje rzekomoanafilaktyczne (w tym obrzęk

naczynioruchowy), skórny i układowy liszaj rumieniowaty.

Zaburzenia układu nerwowego

Często: Ból głowy

Niezbyt często: Zaburzenia smaku do utraty smaku włącznie, ustępujące

zazwyczaj w czasie kilku tygodni po zaprzestaniu leczenia. Notowano pojedyncze przypadki długotrwałych zaburzeń smaku. Przypadki zmniejszonego spożycia pokarmów prowadzące do

znaczącej utraty masy ciała.

Zaburzenia żołądka i jelit

Bardzo często: Uczucie pełności, utrata apetytu, niestrawność, nudności, słabe bóle brzucha, biegunka.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Rzadko: Zaburzenia czynności wątroby i dróg żółciowych (głównie cholestatyczne), w tym bardzo rzadkie przypadki ciężkiej niewydolności wątroby (niektóre zakończone śmiercią lub wymagające przeszczepu wątroby).

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Bardzo często: Łagodne postacie odczynów skórnych (wysypka, pokrzywka). Bardzo rzadko: Ciężkie odczyny skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona,

martwica toksyczno-rozpływna naskórka, ostra uogólniona wysypka krostowata) *.

Pojawienie się wykwitów skórnych łuszczycopodobnych lub zaostrzenie łuszczycy.

Łysienie, chociaż nie ustalono związku przyczynowego.

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, tkanki łącznej i kości

Bardzo często: Reakcje ze strony układu mięśniowo-szkieletowego (bóle stawów, bóle mięśni).

Zaburzenia ogólne

Bardzo rzadko: Zmęczenie.

W przypadku wystąpienia nasilającej się wysypki skórnej, leczenie preparatem należy przerwać.


Zelefion - dawkowanie

Poniżej zamieszczono zalecane dawkowanie.

Dzieci

Nie są dostępne dane dotyczące stosowania u dzieci w wieku poniżej 5 lat Dzieci w wieku powyżej 5 lat:

- o masie ciała od 20 do 40 kg - 125 mg (1/2 tabletki 250 mg) raz na dobę,

- o masie ciała powyżej 40 kg - 250 mg (1 tabletka 250 mg) raz na dobę. Czas leczenia zależy od wskazania i ciężkości zakażenia.

Dorośli 250 mg raz na dobę.

? Zakażenia grzybicze skóry

Zalecany okres leczenia:

? Grzybica stóp międzypalcowa, typ podeszwowy / mokasynowy: 2 do 6 tygodni

? Grzybica tułowia: 4 tygodnie

? Grzybica pachwin: 2 do 4 tygodni

Może się zdarzyć, że całkowite ustąpienie objawów przedmiotowych i podmiotowych zakażenia nastąpi dopiero po kilku tygodniach od wyleczenia mikologicznego.

? Zakażenia owłosionej skóry głowy Zalecany czas leczenia:

Grzybica owłosionej skóry głowy: 4 tygodnie.

Grzybica owłosionej skóry głowy występuje głównie u dzieci.

? Grzybica paznokci

U większości pacjentów całkowite wyleczenie uzyskuje się po 6-12 tygodniach leczenia. Grzybica paznokci rąk

W większości przypadków zakażeń paznokci rąk 6-tygodniowy okres leczenia jest

wystarczający.

Grzybica paznokci stóp

W większości przypadków zakażeń paznokci stóp 12-tygodniowy okres leczenia jest wystarczający. Niektórzy pacjenci z wolnym tempem wzrostu paznokci mogą wymagać dłuższego okresu leczenia.

Stosowanie produktu Zelefion u pacjentów w podeszłym wieku

Nie ma danych wskazujących, iż pacjenci w podeszłym wieku wymagają innych dawek i mogą się u nich pojawiać działania niepożądane inne niż u młodszych pacjentów. W razie przepisania tabletek osobom w podeszłym wieku, należy wziąć pod uwagę istniejące wcześniej zaburzenia czynności wątroby lub nerek (patrz punkt 4.4. "Specjalne ostrzeżenia i szczególne środki ostrożności dotyczące stosowania").

Stosowanie produktu Zelefion w pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

Nie zaleca się stosowania leku w tej grupie pacjentów (patrz pkt. 4.4. "Specjalne ostrzeżenia i szczególne środki ostrożności dotyczące stosowania").

Stosowanie produktu Zelefion u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 50 ml/min. lub ze stężeniem

kreatyniny > 300 mcmol/l) powinni otrzymywać połowę zalecanej zwykle dawki.


Zelefion – jakie środki ostrożności należy zachować?

Nie zaleca się stosowania terbinafiny u pacjentów z przewlekłymi lub ostrymi chorobami wątroby. Pacjenci przyjmujący terbinafinę powinni zwracać szczególną uwagę na następujące objawy: utrzymujące się nudności niewyjaśnionego pochodzenia, brak łaknienia lub uczucie zmęczenia, żółtaczka, ciemno zabarwiony mocz lub jasno zabarwione stolce. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 50 ml/min. lub ze stężeniem kreatyniny > 300 mcmol/l) powinni otrzymywać połowę zalecanej zwykle dawki. Badania in vitro wykazały, że terbinafina hamuje metabolizm przebiegający przy udziale cytochromu CYP2D6. Z tego względu pacjenci przyjmujący jednocześnie leki, które są metabolizowane głównie przez ten enzym takie, jak; trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki blokujące receptory Beta-adrenergiczne, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny oraz inhibitory MAO typu B, powinni być pod kontrolą w przypadku przyjmowania leków o małym wskaźniku terapeutycznym (patrz pkt. 4.5. ?Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji").


Przyjmowanie Zelefion w czasie ciąży

Nie zaleca się stosowania terbinafiny u pacjentów z przewlekłymi lub ostrymi chorobami wątroby. Pacjenci przyjmujący terbinafinę powinni zwracać szczególną uwagę na następujące objawy: utrzymujące się nudności niewyjaśnionego pochodzenia, brak łaknienia lub uczucie zmęczenia, żółtaczka, ciemno zabarwiony mocz lub jasno zabarwione stolce. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 50 ml/min. lub ze stężeniem kreatyniny > 300 mcmol/l) powinni otrzymywać połowę zalecanej zwykle dawki. Badania in vitro wykazały, że terbinafina hamuje metabolizm przebiegający przy udziale cytochromu CYP2D6. Z tego względu pacjenci przyjmujący jednocześnie leki, które są metabolizowane głównie przez ten enzym takie, jak; trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki blokujące receptory Beta-adrenergiczne, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny oraz inhibitory MAO typu B, powinni być pod kontrolą w przypadku przyjmowania leków o małym wskaźniku terapeutycznym (patrz pkt. 4.5. ?Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji").


Zelefion - interakcje

Wyniki uzyskane w badaniach in vitro oraz w badaniach na zdrowych ochotnikach świadczą, że terbinafina może bardzo nieznacznie zmniejszyć lub zwiększyć klirens leków metabolizowanych przez układ cytochromu P 450 (np. cyklosporyny, terfenadyny, triazolu, tolbutamidu, doustnych środków antykoncepcyjnych).

Badania in vitro wykazały jednak, że terbinafina hamuje metabolizm przebiegający przy udziale cytochromu CYP2D6. Wyniki tych badań mogą mieć znaczenie kliniczne w przypadku leków, które są metabolizowane głównie przez ten enzym, takie jak: trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki blokujące receptory Beta-adrenergiczne, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny oraz inhibitory MAO typu B i jednocześnie charakteryzują się małym wskaźnikiem terapeutycznym.

Donoszono o przypadkach zaburzeń miesiączkowania u pacjentek przyjmujących terbinafinę w tabletkach równocześnie z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi. Jednakże częstość występowania tych zaburzeń pozostaje w granicach częstości występowania u pacjentek przyjmujących jedynie doustne środki antykoncepcyjne. Z drugiej strony, klirens osoczowy terbinafiny mogą zwiększać środki pobudzające metabolizm (np. rifampicyna) a zmniejszać mogą środki hamujące cytochrom P450 (np. cymetydyna). Jeżeli zachodzi konieczność stosowania tych leków jednocześnie z preparatem Zelefion, należy liczyć się z koniecznością odpowiedniego dostosowania jego dawki.


Czy Zelefion wpływa na prowadzenie pojazdów ?

Nie ma danych dotyczących wpływu terbinafiny na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych.


Zelefion - przedawkowanie

Opisano kilka przypadków przedawkowania (do 5 g), które wywołały bóle głowy, nudności, bóle w nadbrzuszu i zawroty głowy.

Zalecane leczenie przedawkowania polega na eliminacji leku, przede wszystkim przez podanie węgla aktywowanego oraz, w razie potrzeby, na objawowym leczeniu podtrzymującym.

Substancja czynna:
Terbinafinum
Dawka:
250 mg
Postać:
tabletki
Działanie:
Wewnętrzne
Podmiot odpowiedzialny:
PHARMASWISS CZESKA REPUBLIKA S.R.O.
Grupy:
Leki przeciwgrzybiczne
Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
Lek, Gotowy, Lek w Polsce
Dostępność:
Apteki otwarte, Apteki szpitalne, Punkty apteczne
Podawanie:
Doustnie
Ostrzeżenia:
Silnie działający (B)
Wydawanie:
Na receptę Rp
Rejestracja:
Decyzja o dopuszczeniu (leki)
Opakowanie handlowe:
28 tabl.
Charakterystyka produktu leczniczego w formacie PDF :
Pobierz

CHPL - Charakterystyka produktu leczniczego Zelefion

Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.

Zamienniki leku

Zamiast tego leku można wybrać jeden z 2 zamienników.   Kupując najtańszy z nich zaoszczędzisz 1,37 zł.

Myconafine interakcje ulotka tabletki 250 mg
tabletki | 250 mg | 28 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Dostępny w ponad połowie aptek
Erfin interakcje ulotka tabletki 250 mg
tabletki | 250 mg | 28 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Dostępny w mniej niż połowie aptek

Podobne produkty z tą samą substancją czynną

Myconafine interakcje ulotka tabletki 250 mg
tabletki | 250 mg | 14 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Trudno dostępny w aptekach
Erfin interakcje ulotka tabletki 250 mg
tabletki | 250 mg | 14 tabl.
lek na receptę | refundowany | 65+ | Dziecko
Trudno dostępny w aptekach
Lamisilatt interakcje ulotka płyn do stosowania na skórę 1 %
płyn do stosowania na skórę | 1 % | 30 ml
lek dostępny bez recepty
Trudno dostępny w aptekach

Interakcje Zelefion z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.

Interakcje Zelefion z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.

Najczęściej zadawane pytania dotyczące Zelefion

Ile kosztuje Zelefion?

Cena Zelefion w aptekach waha się od 0,00 do 50,64 zł zł i może się różnić w zależności od odpłatności lub uprawnień dodatkowych (np.: Dziecko, Senior).

Czy Zelefion jest refundowany?

Zelefion jest refundowany. Warunki refundacji mogą zależeć od wskazań medycznych zawartych w decyzji refundacyjnej, wieku pacjenta, uprawnień pacjenta, niepełnosprawności pacjenta lub decyzji lekarza.

Czy Zelefion jest na receptę?

Zelefion jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.

Czy Zelefion ma zamiennik bez recepty?

Dla Zelefion nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.

Czy Zelefion ma odpowiednik bez recepty?

Dla Zelefion nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.

Czy leki zawierające Terbinafinum są dostępne bez recepty?

Leki zawierające Terbinafinum są dostępne bez recepty, które na podstawie danych z serwisu KtoMaLek.pl są widoczne jako dostępne w aptekach. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.

Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Zelefion


Wybierz interesujące Cię informacje: