Sprawdzamy dostępność
leków w 10 990 aptekach
VERQUVO
Cena zależna od apteki
Trudno dostępny w aptekach
Ulotka
- Kiedy stosujemy Verquvo?
- Verquvo - działanie
- Jaki jest skład Verquvo?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Verquvo?
- Verquvo – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Verquvo - dawkowanie
- Verquvo - dawkowanie dorośli
- Verquvo - dawkowanie dzieci
- Verquvo - dawkowanie noworodki
- Verquvo – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Verquvo w czasie ciąży
- Verquvo - interakcje
- Czy Verquvo wpływa na prowadzenie pojazdów ?
- Verquvo - przedawkowanie
- Czy Verquvo wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Verquvo wchodzi w interakcje z alkoholem?
Kiedy stosujemy Verquvo?
Produkt leczniczy Verquvo jest wskazany do stosowania w leczeniu objawowej, przewlekłej niewydolności serca u dorosłych pacjentów z obniżoną frakcją wyrzutową, których stan jest ustabilizowany po niedawnym incydencie dekompensacji wymagającym leczenia dożylnegoVerquvo - działanie
Lek Verquvo zawiera substancję czynną o nazwie werycyguat, który jest rodzajem leku stosowanego w chorobach serca, zwanym stymulatorem rozpuszczalnej cyklazy guanylanowej.
Lek Verquvo jest stosowany w leczeniu dorosłych z długo utrzymującą się niewydolnością serca, u których niedawno objawy niewydolności serca nasiliły się. Z tego powodu mogli być hospitalizowani i (lub) otrzymali lek (moczopędny), podawany dożylnie, aby pomóc im w oddawaniu większej ilości moczu niż zwykle.
Niewydolność serca występuje, gdy serce jest słabe i nie może pompować wystarczającej ilości krwi do organizmu. Niektórymi najczęstszymi objawami niewydolności serca są: duszność, zmęczenie lub obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynów.
Jaki jest skład Verquvo?
Werycyguat 2,5 mg
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Verquvo?
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą : (1.Rdzeń tabletki- Celuloza mikrokrystaliczna Kroskarmeloza sodowa Hypromeloza 2910 Laktoza jednowodna Magnezu stearynian Sodu laurylosiarczan 16; 2. Otoczka tabletki- Hypromeloza 2910 Talk Tytanu dwutlenek (E 171) Żelaza tlenek czerwony (E 172) (tylko Verquvo 5 mg) Żelaza tlenek żółty (E 172) (tylko Verquvo 10 mg) ) Jednoczesne stosowanie innych stymulatorów rozpuszczalnej cyklazy guanylanowej (ang. soluble guanylate cyclase, sGC), takich jak riocyguat
Verquvo – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Podsumowanie profilu bezpieczeństwa stosowania: Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym podczas leczenia werycyguatem było niedociśnienie tętnicze . Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych Bezpieczeństwo stosowania werycyguatu oceniano w badaniu fazy III (VICTORIA), w którym wzięło udział łącznie 2 519 pacjentów leczonych werycyguatem (w dawce maksymalnie 10 mg raz na dobę). Średni czas trwania ekspozycji na werycyguat wynosił 1 rok, natomiast maksymalny czas trwania ekspozycji 2,6 roku. Zgłaszane działania niepożądane werycyguatu obserwowane w badaniach klinicznych zostały przedstawione w poniższej tabeli według klasyfikacji układów i narządów MedDRA oraz według częstości występowania. Częstość występowania określono jako bardzo często (?1/10), często (?1/100 do < 1/10), niezbyt często (?1/1 000 do < 1/100), rzadko (?1/10 000 do < 1/1 000) i bardzo rzadko (< 1/10 000). Opis wybranych działań niepożądanych :Niedociśnienie tętnicze W trakcie badania VICTORIA średnia wartość zmniejszenia skurczowego ciśnienia tętniczego krwi była w przybliżeniu od 1 do 2 mmHg większa u pacjentów, którzy otrzymywali werycyguat, w porównaniu z placebo. W badaniu VICTORIA niedociśnienie tętnicze zgłaszano u 16,4% pacjentów leczonych werycyguatem w porównaniu z 14,9% pacjentów leczonych placebo. Obejmuje to również ortostatyczne niedociśnienie tętnicze, które zgłaszano u 1,3% pacjentów leczonych werycyguatem w porównaniu z 1,0% pacjentów leczonych placebo. Objawowe niedociśnienie tętnicze zgłaszano u 9,1% pacjentów leczonych werycyguatem w porównaniu z 7,9% pacjentów leczonych placebo i uznano za ciężkie zdarzenie niepożądane u 1,2% pacjentów leczonych werycyguatem w porównaniu z 1,5% pacjentów leczonych placebo .
Verquvo - dawkowanie
Zalecana dawka początkowa to 2,5 mg werycyguatu raz na dobę. Do podania doustnego. Produkt leczniczy Verquvo należy przyjmować z posiłkiem dawkę tę należy podwajać w przybliżeniu co 2 tygodnie do osiągnięcia docelowej dawki podtrzymującej 10 mg raz na dobę, zgodnie z tolerancją pacjenta. W przypadku wystąpienia u pacjenta problemów z tolerancją (objawowe niedociśnienie tętnicze lub skurczowe ciśnienie tętnicze krwi poniżej 90 mmHg) zaleca się tymczasowe zmniejszenie dawki lub przerwanie podawania werycyguatu . Leczenia nie należy rozpoczynać u pacjentów ze skurczowym ciśnieniem tętniczym krwi < 100 mmHg . W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie o tym tego samego dnia. Pacjenci nie powinni przyjmować dwóch dawek werycyguatu tego samego dnia. W przypadku pacjentów niezdolnych do połykania całych tabletek, produkt leczniczy Verquvo można pokruszyć i wymieszać z wodą bezpośrednio przed podaniem.
Verquvo - dawkowanie dorośli
Zalecana dawka początkowa to 2,5 mg werycyguatu raz na dobę. Do podania doustnego. Produkt leczniczy Verquvo należy przyjmować z posiłkiem dawkę tę należy podwajać w przybliżeniu co 2 tygodnie do osiągnięcia docelowej dawki podtrzymującej 10 mg raz na dobę, zgodnie z tolerancją pacjenta. W przypadku wystąpienia u pacjenta problemów z tolerancją (objawowe niedociśnienie tętnicze lub skurczowe ciśnienie tętnicze krwi poniżej 90 mmHg) zaleca się tymczasowe zmniejszenie dawki lub przerwanie podawania werycyguatu. Leczenia nie należy rozpoczynać u pacjentów ze skurczowym ciśnieniem tętniczym krwi < 100 mmHg . W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie o tym tego samego dnia. Pacjenci nie powinni przyjmować dwóch dawek werycyguatu tego samego dnia. W przypadku pacjentów niezdolnych do połykania całych tabletek, produkt leczniczy Verquvo można pokruszyć i wymieszać z wodą bezpośrednio przed podaniem.
Verquvo - dawkowanie dzieci
Lek stosowany u Osób Dorosłych, Nie przeprowadzono dotychczas badań werycyguatu u dzieci i młodzieży.
Verquvo - dawkowanie noworodki
Lek stosowany u Osób Dorosłych, Nie przeprowadzono dotychczas badań werycyguatu u dzieci i młodzieży.
Verquvo – jakie środki ostrożności należy zachować?
Objawowe niedociśnienie tętnicze :Werycyguat może powodować objawowe niedociśnienie tętnicze . Nie przeprowadzono badań z udziałem pacjentów ze skurczowym ciśnieniem tętniczym krwi < 100 mmHg lub objawowym niedociśnieniem tętniczym w momencie rozpoczynania leczenia. Należy uwzględnić możliwość wystąpienia objawowego niedociśnienia tętniczego u pacjentów z hipowolemią, ciężkim zwężaniem drogi odpływu lewej komory, niedociśnieniem tętniczym w spoczynku, dysfunkcją autonomiczną, niedociśnieniem tętniczym w wywiadzie lub jednocześnie leczonych produktami leczniczymi przeciwnadciśnieniowymi lub azotanami organicznymi . W przypadku wystąpienia u pacjenta problemów z tolerancją (objawowe niedociśnienie tętnicze lub skurczowe ciśnienie tętnicze krwi poniżej 90 mmHg) zaleca się tymczasowe zmniejszenie dawki lub przerwanie podawania werycyguatu . Nie badano jednoczesnego stosowania werycyguatu i inhibitorów PDE5, takich jak syldenafil, u pacjentów z niewydolnością serca i dlatego nie jest ono zalecane z powodu możliwego zwiększenia ryzyka wystąpienia objawowego niedociśnienia tętniczego . Zaburzenia czynności nerek :Nie przeprowadzono badań z udziałem pacjentów z eGFR < 15 ml/min/1,73 m2 w momencie rozpoczynania leczenia lub poddawanych dializie, dlatego u tych pacjentów nie zaleca się leczenia werycyguatem. Zaburzenia czynności wątroby :Nie przeprowadzono badań z udziałem pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego u tych pacjentów nie zaleca się leczenia werycyguatem.
Przyjmowanie Verquvo w czasie ciąży
Objawowe niedociśnienie tętnicze :Werycyguat może powodować objawowe niedociśnienie tętnicze . Nie przeprowadzono badań z udziałem pacjentów ze skurczowym ciśnieniem tętniczym krwi < 100 mmHg lub objawowym niedociśnieniem tętniczym w momencie rozpoczynania leczenia. Należy uwzględnić możliwość wystąpienia objawowego niedociśnienia tętniczego u pacjentów z hipowolemią, ciężkim zwężaniem drogi odpływu lewej komory, niedociśnieniem tętniczym w spoczynku, dysfunkcją autonomiczną, niedociśnieniem tętniczym w wywiadzie lub jednocześnie leczonych produktami leczniczymi przeciwnadciśnieniowymi lub azotanami organicznymi . W przypadku wystąpienia u pacjenta problemów z tolerancją (objawowe niedociśnienie tętnicze lub skurczowe ciśnienie tętnicze krwi poniżej 90 mmHg) zaleca się tymczasowe zmniejszenie dawki lub przerwanie podawania werycyguatu . Nie badano jednoczesnego stosowania werycyguatu i inhibitorów PDE5, takich jak syldenafil, u pacjentów z niewydolnością serca i dlatego nie jest ono zalecane z powodu możliwego zwiększenia ryzyka wystąpienia objawowego niedociśnienia tętniczego . Zaburzenia czynności nerek :Nie przeprowadzono badań z udziałem pacjentów z eGFR < 15 ml/min/1,73 m2 w momencie rozpoczynania leczenia lub poddawanych dializie, dlatego u tych pacjentów nie zaleca się leczenia werycyguatem. Zaburzenia czynności wątroby :Nie przeprowadzono badań z udziałem pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego u tych pacjentów nie zaleca się leczenia werycyguatem.
Verquvo - interakcje
Farmakodynamiczne interakcje :Jednoczesne podawanie werycyguatu z substancjami aktywnymi hemodynamicznie prowadziło co najwyżej do działania addytywnego . Ponadto werycyguat zmniejszał skurczowe ciśnienie tętnicze krwi o około 1 do 2 mmHg w przypadku jednoczesnego podawania z innymi produktami leczniczymi stosowanymi u pacjentów z niewydolnością serca . Inne stymulatory rozpuszczalnej cyklazy guanylanowej (ang. soluble guanylate cyclase, sGC) .Produkt leczniczy Verquvo jest przeciwwskazany u pacjentów stosujących jednocześnie inne stymulatory rozpuszczalnej cyklazy guanylanowej (sGC), takie jak riocyguat. Inhibitory PDE5:Dodanie pojedynczych dawek syldenafilu (25, 50 lub 100 mg) do dawek wielokrotnych werycyguatu (10 mg) raz na dobę u zdrowych ochotników wiązało się z dodatkowym zmniejszeniem ciśnienia tętniczego krwi w pozycji siedzącej o mniej niż lub równo 5,4 mmHg (skurczowe/rozkurczowe ciśnienie krwi, średnie ciśnienie tętnicze [ang. mean arterial pressure, MAP]) w porównaniu z podawaniem samego werycyguatu. Nie obserwowano żadnego trendu zależności od dawki w przypadku różnych dawek syldenafilu. Jednoczesne podawanie nie wiązało się z klinicznie istotnym wpływem na ekspozycję (AUC i Cmax) na żaden z tych produktów leczniczych. Nie badano jednoczesnego stosowania werycyguatu i inhibitorów PDE5, takich jak syldenafil, u pacjentów z niewydolnością serca i dlatego nie jest ono zalecane z powodu możliwego zwiększenia ryzyka wystąpienia objawowego niedociśnienia tętniczego. Kwas acetylosalicylowy :Podanie pojedynczej dawki werycyguatu (15 mg) zdrowym ochotnikom nie zmieniało wpływu kwasu acetylosalicylowego (500 mg) na czas krwawienia lub agregację płytek krwi. Czas krwawienia lub agregacja płytek krwi nie ulegały zmianie w trakcie leczenia samym werycyguatem (15 mg). Jednoczesne podawanie kwasu acetylosalicylowego nie wiązało się z klinicznie istotnym wpływem na ekspozycję (AUC i Cmax) werycyguatu. Warfaryna:Podawanie dawek wielokrotnych werycyguatu (10 mg) raz na dobę zdrowym ochotnikom nie zmieniało wpływu pojedynczej dawki warfaryny (25 mg) na czas protrombinowy i aktywność czynnika II, VII i X. Jednoczesne podawanie nie wiązało się z klinicznie istotnym wpływem na ekspozycję (AUC i Cmax) na żaden z tych produktów leczniczych. .Skojarzenie sakubitrylu/walsartanu :Dodanie dawek wielokrotnych werycyguatu (2,5 mg) do dawek wielokrotnych sakubitrylu/walsartanu (97/103 mg) u zdrowych ochotników nie prowadziło do dodatkowego działania na ciśnienie tętnicze krwi w pozycji siedzącej w porównaniu z podawaniem jedynie sakubitrylu/walsartanu. Jednoczesne podawanie nie wiązało się z klinicznie istotnym wpływem na ekspozycję (AUC i Cmax) na żaden z tych produktów leczniczych. Azotany organiczne : Jednoczesne podawanie dawek wielokrotnych werycyguatu zwiększonych do 10 mg raz na dobę nie zmieniało znacząco wpływu na wartości ciśnienia tętniczego krwi w pozycji siedzącej krótkoi długo działających azotanów organicznych (nitrogliceryny w aerozolu i monoazotanu izosorbidu [ang. isosorbide mononitrate, ISMN]) u pacjentów z chorobą wieńcową. U pacjentów z niewydolnością serca jednoczesne stosowanie krótko działających azotanów było dobrze tolerowane. Doświadczenie z jednoczesnym stosowaniem werycyguatu i długo działających azotanów u pacjentów z niewydolnością serca jest ograniczone . Farmakokinetyczne interakcje :Werycyguat jest eliminowany z organizmu człowieka różnymi drogami. Główną drogą jest glukuronidacja za pośrednictwem UGT1A9 i UGT1A1, i werycyguat nie wpływa na farmakokinetykę innych produktów leczniczych . Inhibitory UGT1A9/1A1:Werycyguat jest metabolizowany przez UGT1A9 i UGT1A1. Inhibitory tych UGT mogą wywoływać zwiększoną ekspozycję na werycyguat. Nie obserwowano istotnego klinicznie wpływu na ekspozycję na werycyguat, podczas jednoczesnego stosowania werycyguatu z kwasem mefenamowym (słaby do umiarkowanego inhibitor UGT1A9). Silne hamowanie UGT1A9 lub skojarzonych UGT1A9/1A1 nie było dotychczas badane w klinicznych badaniach interakcji leku z lekiem ze względu na brak dostępnych inhibitorów, dlatego konsekwencje kliniczne jednoczesnego stosowania tych produktów leczniczych są aktualnie nieznane. Jednoczesne stosowanie produktów leczniczych zwiększających pH w żołądku :Jednoczesne stosowanie produktów leczniczych zwiększających pH w żołądku, takich jak inhibitory pompy protonowej (omeprazol), antagoniści receptora H2 lub zobojętniających kwas solny w żołądku (wodorotlenek glinu/wodorotlenek magnezu) nie miało wpływu na ekspozycję na werycyguat, gdy werycyguat był przyjmowany zgodnie z zaleceniami z posiłkiem przez pacjentów z niewydolnością serca . Brak istotnych interakcji:Jednoczesne podawanie produktów leczniczych mających wpływ na jedną lub więcej dróg eliminacji werycyguatu nie wykazuje klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę werycyguatu. Nie obserwowano klinicznie istotnego wpływu na ekspozycję na werycyguat w przypadku jednoczesnego podawania werycyguatu z ketokonazolem (wieloszlakowy inhibitor CYP i transporterów) lub ryfampicyną (wieloszlakowy induktor UGT, CYP i transporterów). Nie obserwowano klinicznie istotnego wpływu na ekspozycję na midazolam (substrat CYP3A) lub digoksynę (substrat P–gp) w przypadku jednoczesnego podawania werycyguatu z tymi produktami leczniczymi.
Czy Verquvo wpływa na prowadzenie pojazdów ?
Werycyguat wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę, że sporadycznie mogą wystąpić zawroty głowy.
Verquvo - przedawkowanie
Przedawkowanie werycyguatu może prowadzić do niedociśnienia. W razie konieczności należy wdrożyć leczenie objawowe. Produkt leczniczy prawdopodobnie nie jest usuwany z organizmu podczas hemodializy ze względu na wysoki stopień wiązania z białkami.
- Substancja czynna:
- Vericiguat
- Dawka:
- 2,5 mg
- Postać:
- tabletki powlekane
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Podmiot odpowiedzialny:
- BAYER AG
- Grupy:
- Leki nasercowe
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Lek, Gotowy, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Apteki szpitalne, Apteki otwarte
- Podawanie:
- Doustnie
- Ostrzeżenia:
- Lek dodatkowo monitorowany
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Decyzja o dopuszczeniu w UE
- Numer pozwolenia europejskiego:
- EU/1/21/1561/001
- Opakowanie handlowe:
- 14 tabl.
Interakcje Verquvo z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Verquvo z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Najczęściej zadawane pytania dotyczące Verquvo tabletki powlekane | 2,5 mg | 14 tabl.
Ile kosztuje Verquvo?
Cena Verquvo może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.
Czy Verquvo jest refundowany?
Verquvo nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.
Czy Verquvo jest na receptę?
Verquvo jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.
Czy Verquvo ma zamiennik bez recepty?
Dla Verquvo nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy Verquvo ma odpowiednik bez recepty?
Dla Verquvo nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Czy leki zawierające Vericiguat są dostępne bez recepty?
Leki zawierające Vericiguat nie są dostępne bez recepty. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.
Najnowsze pytania pacjentów dotyczące Verquvo
Wybierz interesujące Cię informacje:
