INHALATORY PEMPA

Urządzenie należy używać wyłącznie w sposób opisany w niniejszej instrukcji, a zatem jako system aerozoloterapii, zgodnie ze wskazówkami lekarza. Każde użycie inne od zamierzonego należy uznać za niewłaściwe, a zatem niebezpieczne; producent nie ponosi odpowiedzialności za jakiekolwiek szkody spowodowane niewłaściwym i / lub nieracjonalnym użytkowaniem lub jeśli urządzenie jest podłączone do instalacji elektrycznych niezgodnie z obowiązującymi przepisami bezpieczeństwa.

Zachowaj tę instrukcję na przyszłość.
Nie używaj urządzenia w obecności mieszanki znieczulającej, która może być palna z tlenem lub tlenkiem azotu.
Na nieprawidłowe działanie sprzętu mogą mieć wpływ zakłócenia elektromagnetyczne, które przekraczają wartości graniczne wskazane przez obowiązujące normy europejskie. Jeśli to urządzenie koliduje z innymi urządzeniami elektrycznymi, przenieś je i podłącz do innego gniazdka elektrycznego.

W przypadku awarii i / lub nieprawidłowego działania przeczytaj rozdział „MOŻLIWE PROBLEMY I ICH ROZWIĄZANIA”. Nie dotykaj ani nie otwieraj obudowy sprężarki.

W razie potrzeby naprawy, należy zwrócić się do autoryzowanego serwisu (który korzysta wyłącznie z oryginalnych części zamiennych). Nieprzestrzeganie powyższych wskazówek może zagrozić bezpieczeństwu. 

Należy przestrzegać przepisów bezpieczeństwa dotyczących urządzeń elektrycznych w szczególności:

- używać wyłącznie oryginalnych akcesoriów i komponentów;

- nigdy nie zanurzać urządzenia w wodzie;

- nigdy nie moczyć urządzenia, nie jest zabezpieczone przed wnikaniem wody;

- nigdy nie dotykać urządzenia mokrymi lub wilgotnymi rękami;

- nie wystawiać urządzenia na działanie czynników atmosferycznych;

- podczas pracy ustawić urządzenie na stabilnej i poziomej powierzchni;

- używanie tego urządzenia przez dzieci i osoby niepełnosprawne wymaga zawsze ścisłego nadzoru osoby dorosłej z pełnymi zdolnościami umysłowymi;

- nie ciągnąć za przewód zasilający ani urządzenia w celu odłączenia go od gniazdka sieciowego;- wtyczka zasilania jest elementem oddzielającym od sieci energetycznej; należy zapewnić dostęp do wtyczki, gdy urządzenie jest używane.

Przed podłączeniem urządzenia do sieci należy upewnić się, że parametry elektryczne podane na tabliczce znamionowej na spodzie urządzenia odpowiadają napięciu sieciowemu.
Jeśli wtyczka dostarczona z urządzeniem nie pasuje do gniazdka ściennego, skontaktuj się z wykwalifikowanym personelem w celu wymiany wtyczki na odpowiednią. Ogólnie nie zaleca się stosowania adapterów, prostych lub wielokrotnych i / lub przedłużaczy. Jeżeli ich zastosowanie jest niezbędne, należy stosować typy zgodne z przepisami bezpieczeństwa, zwracając jednak uwagę, aby nie przekraczały maksymalnych limitów mocy, podanych na adapterach i przedłużaczach.

Nie pozostawiaj podłączonego urządzenia, gdy nie jest używane; odłącz urządzenie od gniazdka elektrycznego, gdy nie jest używane.
Montaż należy przeprowadzić zgodnie z instrukcjami producenta. Nieprawidłowa instalacja może spowodować obrażenia osób, zwierząt lub rzeczy, za które producent nie ponosi odpowiedzialności.
Przewód zasilający tego urządzenia nie może być wymieniony przez użytkownika. W przypadku uszkodzenia przewodu zasilającego należy zwrócić się do autoryzowanego serwisu odpowiedzialnego za jego wymianę.
Przewód zasilający powinien być zawsze całkowicie rozwinięty, aby zapobiec niebezpiecznemu przegrzaniu. 

Przed przystąpieniem do jakichkolwiek czynności konserwacyjnych lub czyszczenia należy wyłączyć urządzenie i odłączyć wtyczkę od zasilania. Niektóre części urządzenia są tak małe, że mogą zostać połknięte przez dzieci.

Jeśli zdecydujesz się na pozbycie się urządzenia, zaleca się jego utylizację zgodnie z obowiązującymi przepisami.

Upewnij się, że:

- używasz tego urządzenia wyłącznie z lekami przepisanymi przez lekarza;

- w zależności od choroby wykonujesz zabieg inhalacji wyłącznie przy użyciu akcesoriów zalecanych przez lekarza;- używasz nasadki do nosa tylko wtedy, gdy jest to wyraźnie wskazane przez lekarza, zwracając uwagę, aby NIGDY nie wprowadzać rozgałęzień do nosa, a jedynie przybliżać je jak najbliżej.

Sprawdź ulotkę dołączoną do opakowania pod kątem ewentualnych przeciwwskazań do stosowania z popularnymi systemami aerozoloterapii.

Aby uniknąć uduszenia i zaplątania, kable i przewody powietrzne należy przechowywać poza zasięgiem małych dzieci.

Nie ustawiaj urządzenia w taki sposób, aby obsługa włącznika była utrudniona.
Nebulizator i akcesoria są przeznaczone do wielokrotnego użytku przez jednego pacjenta. Urządzenie jest przeznaczone do wielokrotnego użytku przez wielu pacjentów.
System nebulizujący nie jest odpowiedni do stosowania w anestetycznym układzie oddechowym lub układzie oddechowym z respiratorem.
Urządzenie jest przeznaczone do nebulizacji roztworów i zawiesin.

Urządzenie i jego wszystkie części należy trzymać poza zasięgiem dzieci.

Urządzenie należy używać wyłącznie w sposób opisany w niniejszej instrukcji, a zatem jako system aerozoloterapii, zgodnie ze wskazówkami lekarza. Każde użycie inne od zamierzonego należy uznać za niewłaściwe, a zatem niebezpieczne; producent nie ponosi odpowiedzialności za jakiekolwiek szkody spowodowane niewłaściwym i / lub nieracjonalnym użytkowaniem lub jeśli urządzenie jest podłączone do instalacji elektrycznych niezgodnie z obowiązującymi przepisami bezpieczeństwa.

Zachowaj tę instrukcję na przyszłość.
Nie używaj urządzenia w obecności mieszanki znieczulającej, która może być palna z tlenem lub tlenkiem azotu.
Na nieprawidłowe działanie sprzętu mogą mieć wpływ zakłócenia elektromagnetyczne, które przekraczają wartości graniczne wskazane przez obowiązujące normy europejskie. Jeśli to urządzenie koliduje z innymi urządzeniami elektrycznymi, przenieś je i podłącz do innego gniazdka elektrycznego.

W przypadku awarii i / lub nieprawidłowego działania przeczytaj rozdział „MOŻLIWE PROBLEMY I ICH ROZWIĄZANIA”. Nie dotykaj ani nie otwieraj obudowy sprężarki.

W razie potrzeby naprawy, należy zwrócić się do autoryzowanego serwisu (który korzysta wyłącznie z oryginalnych części zamiennych). Nieprzestrzeganie powyższych wskazówek może zagrozić bezpieczeństwu. 

Należy przestrzegać przepisów bezpieczeństwa dotyczących urządzeń elektrycznych w szczególności:

- używać wyłącznie oryginalnych akcesoriów i komponentów;

- nigdy nie zanurzać urządzenia w wodzie;

- nigdy nie moczyć urządzenia, nie jest zabezpieczone przed wnikaniem wody;

- nigdy nie dotykać urządzenia mokrymi lub wilgotnymi rękami;

- nie wystawiać urządzenia na działanie czynników atmosferycznych;

- podczas pracy ustawić urządzenie na stabilnej i poziomej powierzchni;

- używanie tego urządzenia przez dzieci i osoby niepełnosprawne wymaga zawsze ścisłego nadzoru osoby dorosłej z pełnymi zdolnościami umysłowymi;

- nie ciągnąć za przewód zasilający ani urządzenia w celu odłączenia go od gniazdka sieciowego;- wtyczka zasilania jest elementem oddzielającym od sieci energetycznej; należy zapewnić dostęp do wtyczki, gdy urządzenie jest używane.

Przed podłączeniem urządzenia do sieci należy upewnić się, że parametry elektryczne podane na tabliczce znamionowej na spodzie urządzenia odpowiadają napięciu sieciowemu.
Jeśli wtyczka dostarczona z urządzeniem nie pasuje do gniazdka ściennego, skontaktuj się z wykwalifikowanym personelem w celu wymiany wtyczki na odpowiednią. Ogólnie nie zaleca się stosowania adapterów, prostych lub wielokrotnych i / lub przedłużaczy. Jeżeli ich zastosowanie jest niezbędne, należy stosować typy zgodne z przepisami bezpieczeństwa, zwracając jednak uwagę, aby nie przekraczały maksymalnych limitów mocy, podanych na adapterach i przedłużaczach.

Nie pozostawiaj podłączonego urządzenia, gdy nie jest używane; odłącz urządzenie od gniazdka elektrycznego, gdy nie jest używane.
Montaż należy przeprowadzić zgodnie z instrukcjami producenta. Nieprawidłowa instalacja może spowodować obrażenia osób, zwierząt lub rzeczy, za które producent nie ponosi odpowiedzialności.
Przewód zasilający tego urządzenia nie może być wymieniony przez użytkownika. W przypadku uszkodzenia przewodu zasilającego należy zwrócić się do autoryzowanego serwisu odpowiedzialnego za jego wymianę.
Przewód zasilający powinien być zawsze całkowicie rozwinięty, aby zapobiec niebezpiecznemu przegrzaniu. 

Przed przystąpieniem do jakichkolwiek czynności konserwacyjnych lub czyszczenia należy wyłączyć urządzenie i odłączyć wtyczkę od zasilania. Niektóre części urządzenia są tak małe, że mogą zostać połknięte przez dzieci.

Jeśli zdecydujesz się na pozbycie się urządzenia, zaleca się jego utylizację zgodnie z obowiązującymi przepisami.

Upewnij się, że:

- używasz tego urządzenia wyłącznie z lekami przepisanymi przez lekarza;

- w zależności od choroby wykonujesz zabieg inhalacji wyłącznie przy użyciu akcesoriów zalecanych przez lekarza;- używasz nasadki do nosa tylko wtedy, gdy jest to wyraźnie wskazane przez lekarza, zwracając uwagę, aby NIGDY nie wprowadzać rozgałęzień do nosa, a jedynie przybliżać je jak najbliżej.

Sprawdź ulotkę dołączoną do opakowania pod kątem ewentualnych przeciwwskazań do stosowania z popularnymi systemami aerozoloterapii.

Aby uniknąć uduszenia i zaplątania, kable i przewody powietrzne należy przechowywać poza zasięgiem małych dzieci.

Nie ustawiaj urządzenia w taki sposób, aby obsługa włącznika była utrudniona.
Nebulizator i akcesoria są przeznaczone do wielokrotnego użytku przez jednego pacjenta. Urządzenie jest przeznaczone do wielokrotnego użytku przez wielu pacjentów.
System nebulizujący nie jest odpowiedni do stosowania w anestetycznym układzie oddechowym lub układzie oddechowym z respiratorem.
Urządzenie jest przeznaczone do nebulizacji roztworów i zawiesin.

Urządzenie i jego wszystkie części należy trzymać poza zasięgiem dzieci.

CZYSZCZENIE I KONSERWACJA

Urządzenie należy czyścić miękką i suchą ściereczką oraz nieściernymi środkami czyszczącymi. 

UWAGA: Podczas czyszczenia należy upewnić się, że wewnętrzne części urządzenia nie mają kontaktu z płynami oraz że wtyczka jest odłączona.

CZYSZCZENIE I DEZYNFEKCJA AKCESORIÓW

Przestrzegaj dokładnie instrukcji czyszczenia i dezynfekcji akcesoriów, ponieważ są one bardzo ważne dla działania urządzenia i powodzenia terapii.

* Przed pierwszym użyciem i po każdym zabiegu: Zdemontuj nebulizator, obracając górną część w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara i wyjmij stożek przewodzący lek. Umyj elementy zdemontowanego nebulizatora, ustnik, maski i końcówkę do nosa za pomocą wody z kranu; następnie zanurz je we wrzącej wodzie na 5 minut. Ponownie zmontuj elementy nebulizatora i podłącz go do wylotu powietrza (Rys. G), włącz urządzenie i pozwól mu pracować przez 10-15 minut. Maski i przewód powietrza należy umyć w ciepłej wodzie.

Wymiana nebulizatora

Nebulizator należy wymienić po długim okresie bezczynności, jeśli wykazuje odkształcenia lub pęknięcia lub gdy dysza nebulizatora jest zatkana suchym lekarstwem, kurzem itp. Zaleca się wymianę nebulizatora po okresie od 6 miesięcy do 1 roku, w zależności od intensywności użytkowania. Używaj tylko oryginalnych nebulizatorów.

Wymiana filtra powietrza

W normalnych warunkach użytkowania filtr powietrza należy wymieniać po około 200 godzinach pracy lub co roku. Zaleca się okresowe sprawdzanie filtra powietrza (10 - 12 zabiegów), a jeśli filtr ma kolor szary lub brązowy lub jest mokry, należy go wymienić. Wyjmij filtr (Rys. A-5) i wymień go na nowy. Nie próbuj czyścić filtra przed ponownym użyciem. Filtra powietrza nie wolno serwisować ani konserwować podczas pracy urządzenia. UŻYWAJ WYŁĄCZNIE ORYGINALNYCH FILTRÓW. NIE UŻYWAJ URZĄDZENIA BEZ FILTRA.

MOŻLIWE PROBLEMY I ICH ROZWIĄZANIA

Skontaktuj się z autoryzowanym serwisem, jeśli potrzebujesz pomocy w zakresie użytkowania i konserwacji sprzętu.

PROBLEMY:

1. Urządzenie nie włącza się.
2. Urządzenie nie nebulizuje lub nebulizuje słabo.

ROZWIĄZANIA:

* Upewnij się, że wtyczka jest dobrze podłączona do gniazdka ściennego.

* Upewnij się, że urządzenie działało w granicach roboczych wskazanych w tej instrukcji (30 min wł. / 30 min wył.).

* Upewnij się, że końce przewodu powietrza są dobrze przymocowane do jednostki głównej i nebulizatora.

* Sprawdź, czy nebulizator nie jest pusty lub został napełniony odpowiednią ilością leku (maksymalnie 8 ml).

Sprawdź, czy dysza nebulizatora nie jest zatkana.

Prosimy o zgłaszanie wszelkich poważnych incydentów, które miały miejsce w związku z uszkodzeniem urządzenia lub zdarzeniem niepożądanym, do sprzedawcy lub producenta.

Specyfikacja techniczna

Model / typ: PEMPA NEB200/GCE830

Zasilanie: 230 V 50 Hz AC

Prąd: ?1000mA

Minimalna objętość napełniania: 2 ml

Maksymalna objętość napełniania: 8 ml

Szybkość nebulizacji: średnio 0,40 ml / min (zakres 0,23 - 0,60 ml / min)

Maksymalne ciśnienie powietrza: średnio 2,2 bar (zakres 2,0 - 3,2 bar)

Waga: 1,5 kg

Rozmiar: 160x92x140mm

Poziom hałasu: średnio 52 dBA (maksymalny poziom 58 dBA)

Oczekiwana żywotność urządzenia: 1000 godzin

Ochrona IP: IP21

Urządzenie klasy II w zakresie ochrony przed porażeniem elektrycznym.

Nebulizator, ustnik i maski są częściami aplikacyjnymi typu BF.

Urządzenie nie nadaje się do stosowania w obecności mieszanin środków znieczulających łatwopalnych z powietrzem, tlenem lub tlenkiem azotu.

Urządzenie do użytku przerywanego (30 min wł. / 30 min wył.)

Urządzenie nie nadaje się do stosowania w anestezjologii lub systemach wentylacji płuc.

UWAGA: Specyfikacje techniczne mogą ulec zmianie bez wcześniejszego powiadomienia.

Zastosowane normy

Normy bezpieczeństwa elektrycznego EN 60601-1.

Kompatybilność elektromagnetyczna zgodnie z EN 60601-1-2. Urządzenie jest wyrobem medycznym klasy IIa zgodnie z Dyrektywą Europejską 93/42/EEC „Wyroby medyczne”.

Wydajność aerozolu zgodnie z EN 13544-1: 2009 w oparciu o schemat wentylacji dorosłych z użyciem fluorku sodu (NaF)

Wydajność aerozolu: 0,171 ml

Wydajność aerozolu: 0,0082 ml / min

Procent objętości wypełnienia emitowany na min: 4%

Objętość rezydualna: 1576 ml

Wielkość cząstek (MMAD): 3,16 µm

GSD (geometryczne odchylenie standardowe): 2,27

RF (frakcja respirabilna < 5 µm): 71,2%

Duży zakres cząstek (> 5 µm): 28,8%

Środkowy zakres cząstek (2 do 5 µm): 40,9%

Zakres małych cząstek (< 2 µm): 30,3%

Warunki środowiskowe

Przechowywanie / Transport

Temperatura: MIN -25 ° C - MAX + 70 ° C Prosimy o zgłaszanie wszelkich poważnych incydentów, które

Wilgotność: MIN 10% RH - MAX 95% RH miały miejsce w związku z uszkodzeniem urządzenia lub

Ciśnienie atmosferyczne: 700 hPa - 1060 hPa ^{zdarzeniem niepożądanym, właściwym władzom lokalnym} PL

Operacja: i Producentowi lub Europejskiemu Autoryzowanemu

Temperatura: MIN + 10 ° C - MAX + 40 ° C Wilgotność: MIN 10% RH - MAX 95% RH Ciśnienie atmosferyczne: 700 hPa - 1060 hPa WEEE - zużyty sprzęt elektryczny i elektroniczny

Przedstawicielowi (EC REP) Punkt kontaktowy: hps://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts/ GCE830-IM-MDD-2020-12-14-Rev00

Ten produkt podlega europejskiej dyrektywie 2012/19 / UE w sprawie zużytego sprzętu elektrycznego i elektronicznego i jest odpowiednio oznaczony. Nigdy nie wyrzucaj urządzeń elektronicznych razem z odpadami domowymi. Proszę poszukaj informacji o lokalnych przepisach dotyczących prawidłowej utylizacji sprzętu elektrycznego i urządzeń elektronicznych . Prawidłowa utylizacja pomaga chronić środowisko i zdrowie ludzi.

WARUNKI GWARANCJI

Urządzenie objęte jest dwuletnią gwarancją od daty zakupu na wszelkie wady materiałowe lub fabryczne.

Gwarancja obejmuje wymianę i / lub bezpłatną naprawę oryginalnie wadliwych elementów.

Gwarancja nie obejmuje akcesoriów dostarczonych z urządzeniem oraz części podlegających normalnemu zużyciu.

Urządzenie może być naprawiane wyłącznie przez autoryzowane centra obsługi technicznej.

Koszty transportu urządzenia pokrywa użytkownik.

Za wszelkie naprawy poza warunkami gwarancji odpowiada użytkownik.

Gwarancja traci ważność, jeśli urządzenie zostało naruszone, jeśli wada wynika z niewłaściwego użytkowania lub jeśli uszkodzenie nie jest możliwe do przypisania producentowi.

Gwarancja nie obejmuje żadnej rekompensaty za jakiekolwiek szkody, bezpośrednie lub pośrednie, wyrządzone osobom lub rzeczom, które powstały podczas nieprawidłowego działania urządzenia.

Gwarancja obowiązuje od dnia zakupu potwierdzonego dowodem zakupu lub fakturą, które należy koniecznie dołączyć do kuponu gwarancyjnego.Brak prawidłowo wypełnionego i potwierdzonego dowodu zakupu kuponu gwarancyjnego powoduje unieważnienie gwarancji.