
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 990 aptekach
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 990 aptekach
Zapobieganie i leczenie następstw nieprawidłowego lub niewystarczającego metabolizmu białek u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, w połączeniu z ograniczoną podażą białka w pożywieniu w ilości 40 g/dobę lub mniej (u dorosłych). Stosowany jest głównie u pacjentów z filtracją kłębuszkową (GFR) mniejszą niż 25 ml/min.
Jedna tabletka powlekana zawiera:
Sól wapniowa kwasu (R,S)-3-metylo-2-oksowalerianowego
(α-ketoanalog DL-izoleucyny) 67 mg
Sól wapniowa kwasu 4-metylo-2-oksowalerianowego
(α-ketoanalog leucyny) 101 mg
Sól wapniowa kwasu 2-okso-3-fenylopropionowego
(α-ketoanalog fenyloalaniny) 68 mg
Sól wapniowa kwasu 3-metylo-2-oksomasłowego
(α-ketoanalog waliny) 86 mg
Sól wapniowa kwasu (R,S)-2-hydroksy-4-metylotiomasłowego
(α-hydroksyanalog DL-metioniny) 59 mg
L-lizyny octan 105 mg
(co odpowiada 75 mg L-lizyny)
L-treonina | 53 mg |
L-tryptofan | 23 mg |
L-histydyna | 38 mg |
L-tyrozyna | 30 mg |
Całkowita zawartość azotu w tabletce 36 mg
Zawartość wapnia w tabletce 1,25 mmol = 50 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
- Hiperkalcemia.
- Zaburzenia metabolizmu aminokwasów.
Częstość występowania działań niepożądanych została określona w następujący sposób:
bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Bardzo rzadko: hiperkalcemia
W przypadku wystąpienia hiperkalcemii zaleca się zmniejszenie dawki witaminy D. Jeżeli hiperkalcemia utrzymuje się, należy zmniejszyć dawkę produktu leczniczego KETOSTERIL oraz wszystkich innych źródeł wapnia (patrz punkt 4.5).
Sposób podawania Podanie doustne.
Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej: 4 do 8 tabletek trzy razy na dobę w czasie posiłków. Tabletki należy połykać w całości. Powyższe dawkowanie dotyczy dorosłych pacjentów (o masie ciała 70 kg).
KETOSTERIL należy przyjmować w czasie posiłków, w celu zapewnienia prawidłowego wchłaniania i przemiany do odpowiednich aminokwasów.
Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego u dzieci (patrz punkt 4.4).
Czas stosowania
KETOSTERIL stosuje się, dopóki filtracja kłębuszkowa utrzymuje się poniżej wartości 25 ml/min i jednocześnie pacjent przestrzega ograniczeń podaży białka w ilości 40 g/dobę lub mniej
(u dorosłych).
Należy systematycznie kontrolować stężenie wapnia w surowicy krwi. Należy zapewnić wystarczającą ilość spożywanych kalorii.
Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego u dzieci.
W przypadku dziedzicznej fenyloketonurii należy uwzględnić zawartość fenyloalaniny w produkcie leczniczym KETOSTERIL.
Należy kontrolować stężenie fosforanów w przypadku jednoczesnego stosowania produktu KETOSTERIL z wodorotlenkiem glinu (patrz punkt 4.5).
Należy systematycznie kontrolować stężenie wapnia w surowicy krwi. Należy zapewnić wystarczającą ilość spożywanych kalorii.
Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego u dzieci.
W przypadku dziedzicznej fenyloketonurii należy uwzględnić zawartość fenyloalaniny w produkcie leczniczym KETOSTERIL.
Należy kontrolować stężenie fosforanów w przypadku jednoczesnego stosowania produktu KETOSTERIL z wodorotlenkiem glinu (patrz punkt 4.5).
Jednoczesne podawanie produktów leczniczych zawierających wapń może powodować lub nasilać podwyższenie stężenia wapnia w surowicy krwi.
Aby uniknąć zaburzeń wchłaniania substancji czynnych, nie należy przyjmować jednocześnie z produktem leczniczym KETOSTERIL leków, które tworzą trudno rozpuszczalne związki z wapniem (np. tetracykliny, chinolony takie jak cyprofloksacyna i norfloksacyna, jak również produkty lecznicze zawierające żelazo, fluor lub estramustynę). Należy zachować co najmniej 2 godziny odstępu pomiędzy stosowaniem produktu leczniczego KETOSTERIL i któregokolwiek z wyżej wymienionych leków. Wrażliwość na glikozydy nasercowe i związane z tym ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca wzrasta, jeśli KETOSTERIL powoduje wzrost stężenia wapnia w surowicy krwi (patrz punkt 4.8).
W trakcie stosowania produktu leczniczego KETOSTERIL zmniejszają się objawy mocznicy. Dlatego też w przypadku stosowania wodorotlenku glinu należy zmniejszyć, jeśli konieczne, dawkę tego produktu leczniczego. Należy kontrolować zmniejszanie się stężenia fosforanów w surowicy krwi.
KETOSTERIL nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dotychczas nie obserwowano objawów przedawkowania.
Charakterystyka produktu leczniczego (chpl) wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku wraz z innymi lekami dochodziło do jakichkolwiek interakcji, mających negatywny wpływ na zdrowie.
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Cena Ketosteril może się różnić w zależności od apteki, regionu, co wynika z indywidualnej polityki cenowej poszczególnych aptek.
Ketosteril nie jest refundowany. Jest to preparat, którego koszt pacjent pokrywa w całości, niezależnie od wskazań medycznych czy uprawnień.
Ketosteril jest na receptę. Preparat może być wydany wyłącznie z przepisu lekarza ze względu na swoje działanie, możliwe skutki uboczne. Stosowanie takich preparatów wymaga nadzoru lekarskiego.
Dla Ketosteril nie ma zamienników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Dla Ketosteril nie ma odpowiedników bez recepty. Warto skonsultować się z farmaceutą, by dobrać odpowiedni preparat.
Leki zawierające Productum compositum są dostępne bez recepty, które na podstawie danych z serwisu KtoMaLek.pl są widoczne jako dostępne w aptekach. Przed wyborem warto skonsultować się z farmaceutą.
Wybierz interesujące Cię informacje: