ASCALCIN

Jedna tabletka zawiera 300 mg kwasu acetylosalicylowego (Acidum acetylsalicylicum) i 100 mg wapniaw postaci 775 mg laktoglukonianu wapnia ( Calcii lactogluconas ). 

Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sodu wodorowęglan (239 mg sodu/tabletkę).

Nadwrażliwość na substancje czynne, inne salicylany lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. 

Czynna choroba wrzodowa żołądka, dwunastnicy, stany zapalne przewodu pokarmowego. Astma oskrzelowa współistniejąca z polipami nosa (wywołanymi lub nasilonymi przez kwas acetylosalicylowy).

Skazy krwotoczne, zaburzenia krzepnięcia krwi, stosowanie leków przeciwzakrzepowych.

Zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej (w cukrzycy, mocznicy, tężyczce).

Znacznie zwiększone stężenie wapnia we krwi.

Ciężka niewydolność nerek, wątroby.

Ciężka niewydolność serca.

Nie stosować w trzecim trymestrze ciąży.

Nie podawać dzieciom w wieku do lat 12 ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu Reye’a.

Zaburzenia żołądka i jelit:

- nudności, wymioty, bóle brzucha;

- zaostrzenie lub nawrót choroby wrzodowej; 

- nadżerki błony śluzowej i krwawienia z przewodu pokarmowego.

Zaburzenia układu nerwowego:

- zawroty głowy, pocenie się, szum w uszach.

Zaburzenia krwi i układu chłonnego:

- zaburzenia krzepnięcia krwi, nasilone krwawienia miesiączkowe.

Zaburzenia układu immunologicznego:

- u osób nadwrażliwych mogą pojawić się zmiany skórne: rumień, pokrzywka;

- uważa się, że kwas acetylosalicylowy jako hapten może wywołać napad astmy oskrzelowej u dorosłych lub duszności.

W związku z leczeniem lekami z grupy NLPZ zgłaszano występowanie obrzęków, nadciśnienia i niewydolności serca.

Długotrwałe stosowanie dużych dawek może spowodować przedawkowanie.

Dawkowanie

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: stany gorączkowe i bóle różnego pochodzenia: 1 lub 2 tabletki 4 razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 10 tabletek. 

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat): 1 lub 2 tabletki 3 razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 6 tabletek.

Sposób podawania

Tabletkę rozpuścić w 1/2 szklanki przegotowanej, letniej wody, wymieszać i wypić.

Należy zachować ostrożność stosując Ascalcin w następujących przypadkach:

- nadwrażliwość na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ);

- choroby alergiczne (astma oskrzelowa, katar sienny);

- krwotoki maciczne, nasilone krwawienia miesiączkowe;

- przed zabiegami chirurgicznymi (nie przyjmować leku co najmniej przez 5 dni);

- dna (skaza moczanowa);

- przebyta choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, a także po przebytych krwawieniach z przewodu pokarmowego;

- jednoczesne leczenie lekami przeciwzakrzepowymi (doustne przeciwwitaminy K, heparyna, heparyny drobnocząsteczkowe, leki przeciwpłytkowe – tyklopidyna, indobufen);

- niewydolność nerek, wątroby;

- stosowanie wewnątrzmacicznej wkładki antykoncepcyjnej;

- nadciśnienie tętnicze; - niewydolność serca;

- u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat); należy podać mniejsze dawki;

- u pacjentów będących na diecie ubogosodowej (ze względu na zawartość sodu wodorowęglanu - 239 mg sodu/tabletkę).

Lek zawiera 239-478 mg sodu na dawkę, należy wziąć pod uwagę u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek i u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.

Picie alkoholu podczas stosowania kwasu acetylosalicylowego może nasilać działanie drażniące na przewód pokarmowy.

Stosowanie kwasu acetylosalicylowego u dzieci do 12 lat w przypadku zakażeń wirusem ospy wietrznej lub grypy, może spowodować wystąpienie rzadkiej choroby, powodującej uszkodzenie wątroby i mózgu tzw. zespołu Reye’a.

Istnieją dowody na to, że leki hamujące cyklooksygenazę (syntezę prostaglandyn) mogą powodować zaburzenia płodności u kobiet przez wpływ na owulację. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii.

Przyjmowanie leku w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych (patrz wpływ na przewód pokarmowy).

Należy zachować ostrożność stosując Ascalcin w następujących przypadkach:

- nadwrażliwość na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ);

- choroby alergiczne (astma oskrzelowa, katar sienny);

- krwotoki maciczne, nasilone krwawienia miesiączkowe;

- przed zabiegami chirurgicznymi (nie przyjmować leku co najmniej przez 5 dni);

- dna (skaza moczanowa);

- przebyta choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, a także po przebytych krwawieniach z przewodu pokarmowego;

- jednoczesne leczenie lekami przeciwzakrzepowymi (doustne przeciwwitaminy K, heparyna, heparyny drobnocząsteczkowe, leki przeciwpłytkowe – tyklopidyna, indobufen);

- niewydolność nerek, wątroby;

- stosowanie wewnątrzmacicznej wkładki antykoncepcyjnej;

- nadciśnienie tętnicze; - niewydolność serca;

- u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat); należy podać mniejsze dawki;

- u pacjentów będących na diecie ubogosodowej (ze względu na zawartość sodu wodorowęglanu - 239 mg sodu/tabletkę).

Lek zawiera 239-478 mg sodu na dawkę, należy wziąć pod uwagę u pacjentów ze zmniejszoną czynnością nerek i u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.

Picie alkoholu podczas stosowania kwasu acetylosalicylowego może nasilać działanie drażniące na przewód pokarmowy.

Stosowanie kwasu acetylosalicylowego u dzieci do 12 lat w przypadku zakażeń wirusem ospy wietrznej lub grypy, może spowodować wystąpienie rzadkiej choroby, powodującej uszkodzenie wątroby i mózgu tzw. zespołu Reye’a.

Istnieją dowody na to, że leki hamujące cyklooksygenazę (syntezę prostaglandyn) mogą powodować zaburzenia płodności u kobiet przez wpływ na owulację. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii.

Przyjmowanie leku w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych (patrz wpływ na przewód pokarmowy).

Kwas acetylosalicylowy wypiera z połączeń z białkami uprzednio związane preparaty, zwiększając we krwi wolne frakcje tych leków i w konsekwencji ich działanie farmakologiczne, np. działanie hipoglikemizujące doustnych leków przeciwcukrzycowych z grupy sulfonylomocznika, działanie przeciwzakrzepowe środków z grupy kumaryny i heparyny oraz działanie leków przeciwgruźliczych (pochodnych kwasu p-aminosalicylowego), penicylin, sulfonamidów, digoksyny i fenytoiny. Podawany jednocześnie z sulfonamidami nie tylko nasila ich działanie, ale również skraca okres działania.

Nasila działania niepożądane metotreksatu.

Kwas acetylosalicylowy działa synergicznie z innymi lekami przeciwzapalnymi, przeciwgorączkowymi i przeciwbólowymi. Jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego z innymi lekami z grupy NLPZ lub lekami kortykosteroidowymi, zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. 

Osłabia działanie probenecydu stosowanego w leczeniu dny; występuje zjawisko konkurencji o mechanizmy transportu w cewkach nerkowych i skutkiem tego szybkość wydalania kwasu acetylosalicylowego znacznie się zmniejsza, doprowadzając do jego kumulacji. Podczas jednoczesnego stosowania osłabia działanie spironolaktonu i innych leków moczopędnych.

Barbiturany i propranolol zmniejszają działanie kwasu acetylosalicylowego. Leki zobojętniające kwas solny, zmniejszają jego wchłanianie w przewodzie pokarmowym. Jednoczesne picie alkoholu, zwiększa niebezpieczeństwo wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego.

Wapń zmniejsza wchłanianie tetracyklin i związków fluoru; w celu uniknięcia tej interakcji wymagana jest trzygodzinna przerwa pomiędzy podaniem wymienionych preparatów i związków wapnia. Duże dawki wapnia podawane równocześnie z glikozydami nasercowymi (pochodne digoksyny i strofantyny) nasilają ich działanie i mogą prowadzić do zaburzeń rytmu serca. Moczopędne leki tiazydowe zwiększają wchłanianie zwrotne wapnia i stwarzają ryzyko hiperkalcemii. 

Duże dawki wapnia w skojarzeniu z witaminą D mogą osłabiać działanie werapamilu i nnych leków blokujących kanał wapniowy.

Ascalcin, stosowany w zalecanych dawkach, nie powoduje upośledzenia sprawności psychofizycznej, zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. 

W razie przypadkowego spożycia dawki znacznie przewyższającej zalecaną dawkę dobową, mogą wystąpić objawy przedawkowania (związane z obecnością kwasu acetylosalicylowego): przyspieszenie oddechu, nudności, wymioty, zaburzenia widzenia i słuchu (szumy uszne), bóle i zawroty głowy, zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej i elektrolitowej (np. ubytek potasu), zmniejszenie stężenia glukozy we krwi, zmiany skórne. 

W przypadku ostrego zatrucia (200 mg - 500 mg kwasu acetylosalicylowego na kilogram masy ciała) mogą wystąpić: majaczenie, drżenie, duszność, nadmierna potliwość, pobudzenie psychoruchowe, wysoka gorączka, śpiączka.

Leczenie przedawkowania: jeśli pacjent zgłosi się w ciągu doby od zatrucia należy przeprowadzić płukanie żołądka z zastosowaniem węgla aktywnego. 

Podstawą leczenia jest uzupełnienie płynów i elektrolitów w celu wyrównania zaburzeń metabolicznych (kwasicy, hipokalemii, odwodnienia) oraz unormowanie temperatury ciała i czynności oddechowej.