
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 955 aptekach
Sprawdzamy dostępność
leków w 10 955 aptekach
Krótkotrwałe leczenie objawów choroby refluksowej przełyku (np. zgaga, zarzucanie treści żołądkowej) u dorosłych.
Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu (Pantoprazolum) (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego).
Substancja pomocnicza: Każda tabletka dojelitowa zawiera 18 mg sorbitolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Jednoczesne podawanie z atazanawirem (patrz punkt 4.5).
W przypadku około 5% pacjentów spodziewać się można wystąpienia działań niepożądanych. Wśród najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych, występujących u około 1% pacjentów wymienia się biegunkę i bóle głowy. Następujące działania niepożądane były zgłaszane po zastosowaniu pantoprazolu.
W poniższej tabeli działania niepożądane zostały uszeregowane zgodnie z następującą klasyfikacją częstości:
Bardzo często (≥1/10); Często (≥1/100 do < 1/10); Niezbyt często (≥1/1000 do ≤1/100); Rzadko (≥1/10000 do ≤1/1000); Bardzo rzadko (≤1/10000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Tabela 1. Działania niepożądane po zastosowaniu pantoprazolu w badaniach klinicznych i po wprowadzeniu do obrotu.
Częstość występowania | ||||
Klasyfikacja układów i narządów | Niezbyt często | Rzadko | Bardzo rzadko | Nieznana |
Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Agranulocytoza | Małopłytkowość ; Leukopenia Pancytopenia | ||
Zaburzenia układu nerwowego | Ból głowy; Zawroty głowy | Zaburzenia smaku | ||
Zaburzenia oka | Zaburzenia widzenia/niewyraźne widzenie | |||
Zaburzenia żołądka i jelit | Biegunka; Nudności /wymioty Uczucie pełności w jamie brzusznej i wzdęcia Zaparcia; Suchość błony śluzowej jamy ustnej; Ból i dyskomfort w nadbrzuszu | |||
Zaburzenia nerek i dróg moczowych | Śródmiąższowe zapalenie nerek | |||
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Wysypka skórna/ rumień/ wykwity skórne; Świąd | Pokrzywka; Obrzęk naczynioruchowy | Zespół Stevens- Johnsona; Zespól Leylla; Rumień wielopostaciowy; Nadwrażliwość na światło | |
Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej | Bóle stawów; Bóle mięśni | |||
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | Hiperlipidemie i zwiększone stężenie lipidów (trójglicerydy, cholesterol); Zmiana masy ciała | Hiponatremia Hipomagnezemia | ||
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Osłabienie, zmęczenie i złe samopoczucie | Podwyższenie temperatury ciała; Obrzęki obwodowe | ||
Zaburzenia układu | Nadwrażliwość (w | |||
immunologicznego | tym reakcje anafilaktyczne i wstrząs anafilaktyczny) | |||
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (amniotransferaz , γ-GT) | Zwiększenie stężenia bilirubiny | Uszkodzenia komórek wątroby; Żółtaczka; Niewydolność komórek wątroby | |
Zaburzenia psychiczne | Zaburzenia snu | Depresja (i pogorszenie stanu psychicznego) | Dezorientacja (i pogorszenie stanu psychicznego | Omamy; Splątanie (szczególnie u pacjentów podatnych, jak również nasilenie podobnych objawów w przypadku wcześniejszego występowania) |
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi | Ginekomastia |