Sprawdzamy dostępność
leków w 10 926 aptekach
MYCONAFINE
Cena zależna od apteki
Brak informacji o dostępności produktu
Ulotka
- Kiedy stosujemy Myconafine?
- Jaki jest skład Myconafine?
- Jakie są przeciwwskazania do stosowania Myconafine?
- Myconafine – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
- Myconafine - dawkowanie
- Myconafine – jakie środki ostrożności należy zachować?
- Przyjmowanie Myconafine w czasie ciąży
- Czy Myconafine wchodzi w interakcje z innymi lekami?
- Czy Myconafine wchodzi w interakcje z alkoholem?
- Podobne leki zawierające Terbinafinum.
Kiedy stosujemy Myconafine?
Leczenie zakażeń grzybiczych skóry wrażliwych na terbinafinę, takich jak: grzybica tułowia, grzybica pachwin, grzybica stóp ( wywołanych przez dermatofity; patrz punkt 5.1), gdy leczenie to jest uzasadnione ze względu na umiejscowienie lub rozległość zakażenia.
Leczenie grzybiczych zakażeń paznokci (wrażliwych na terbinafinę) wywołanych przez dermatofity.
Uwaga: Terbinafina w postaci tabletek stosowanych doustnie nie jest skuteczna w leczeniu łupieżu pstrego. Należy brać pod uwagę oficjalne lokalne wytyczne, np. zalecenia narodowe dotyczące prawidłowego stosowania i przepisywania leków przeciwdrobnoustrojowych.
Jaki jest skład Myconafine?
Każda tabletka zawiera 250 mg terbinafiny ( Terbinafinum ) w postaci terbinafiny chlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Myconafine?
Nadwrażliwość na terbinafinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
Myconafine – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?
Tabela 1
Działania niepożądane są uszeregowane według częstości ich występowania, poczynając od najczęściej występujących, zgodnie z następującą konwencją: bardzo często ( ³ 1/10), często ( ³ 1/100 do < 1/10), niezbyt często ( ³ 1/1000 do < 1/100), rzadko ( ³ 1/10000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/100000), nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
|
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Bardzo rzadko: Zaburzenia hematologiczne, takie jak: neutropenia , agranulocytoza i trombocytopenia. Zaburzenia układu immunologicznego Bardzo rzadko: Wystąpienie lub nasilenie objawów tocznia rumieniowatego skórnego lub tocznia rumieniowatego układowego, reakcje anafilaktyczne. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Często: Zmniejszenie apetytu. Zaburzenia psychiczne Bardzo rzadko: Depresja, lęk. Zaburzenia układu nerwowego |
|
Często: Bóle głowy Niezbyt często: Utrata smaku ( ageusia ), zaburzenia smaku ( dysgeusia )* Rzadko: Parestezja, hipoestezja , zawroty głowy. Zaburzenia żołądka i jelit: Często: Niestrawność, uczucie pełności, nudności, łagodne bóle brzucha, biegunka. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: Rzadko: Ciężkie zaburzenia czynności wątroby, w tym żółtaczka, cholestaza i zapalenie wątroby. Jeśli rozwiną się objawy zaburzenia czynności, leczenie tabletkami zawierającymi terbinafinę należy przerwać (patrz także punkt 4.4). Bardzo rzadko: Ciężka niewydolność wątroby. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Często: Alergiczne reakcje skórne (wysypka, pokrzywka) Rzadko: Ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksycznorozpływna naskórka, nadwrażliwość na światło słoneczne i obrzęk naczynioruchowy. Jeśli wysypka się nasila leczenie terbinafiną należy przerwać. Bardzo rzadko: Zaostrzenie łuszczycy, wypadanie włosów, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, tkanki łącznej i kości: Rzadko: Bóle mięśni i bóle stawów. Objawy te mogą świadczyć o reakcjach nadwrażliwości związanych z reakcjami alergicznymi skóry. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Rzadko: Złe samopoczucie, zmęczenie |
* Zaburzenia smaku, w tym utrata smaku była obserwowana u około 0,6% pacjentów leczonych terbinafiną. Zwykle objawy te ustępują po odstawieniu leku. W pojedynczych przypadkach opisywano trwałe zaburzenia smaku. Wystąpiło bardzo niewiele ciężkich przypadków zmniejszenia łaknienia, prowadzącego do znacznej utraty masy ciała.
Myconafine - dawkowanie
Droga podania: podanie doustne.
Czas leczenia zależy od wskazania i ciężkości zakażenia.
Dorośli:
250 mg raz na dobę.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 50 ml/min lub stężenie kreatyniny w surowicy większe niż 300 µmol/l) powinni otrzymywać połowę zwykle zalecanej dawki.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby patrz pkt. 4.3 i 4.4.
Zakażenia skóry :
Zalecany okres leczenia grzybicy stóp, grzybicy tułowia i grzybicy pachwin wynosi od 2 do 4 tygodni. W przypadku grzybicy stóp ( międzypalcowej , podeszwowo/mokasynowego typu): zalecany okres leczenia może wynosić do 6 tygodni.
Całkowite ustąpienie objawów przedmiotowych i podmiotowych zakażenia może nie nastąpić do kilku tygodni od wyleczenia grzybicy.
1
Grzybica paznokci:
U większości pacjentów całkowite wyleczenie uzyskuje się po 6-12 tygodniach leczenia.
Grzybica paznokci rąk:
W większości przypadków w leczeniu zakażeń paznokci wystarcza 6-tygodniowy okres leczenia.
Grzybica paznokci stóp:
W większości przypadków zakażeń paznokci stóp wystarcza 12-tygodniowy okres leczenia, jakkolwiek u niektórych pacjentów może być konieczny 6-miesięczny okres leczenia.
U niektórych pacjentów z wolnym tempem wzrostu paznokci może być konieczny dłuższy okres leczenia. Całkowite ustąpienie objawów przedmiotowych i podmiotowych zakażenia może nie nastąpić do kilku tygodni od wyleczenia grzybicy, a dopiero po kilku miesiącach po zakończeniu leczenia. Odpowiada to czasowi potrzebnemu do odrośnięcia zdrowej płytki paznokciowej.
Dzieci i młodzież (w wieku poniżej 18 lat)
Nie zaleca się stosowania doustnie terbinafiny u dzieci i młodzieży, ze względu na ograniczone dane dotyczące stosowania terbinafiny w tej grupie wiekowej.
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku
Brak danych wskazujących na to, aby pacjenci w podeszłym wymagali innego dawkowania.
Myconafine – jakie środki ostrożności należy zachować?
Przypadki cholestazy i zapalenia wątroby, występowały rzadko, zazwyczaj w czasie dwóch miesięcy po rozpoczęciu leczenia. Jeżeli u pacjenta wystąpią objawy przedmiotowe i podmiotowe sugerujące zaburzenie czynności wątroby, takie jak: świąd, nudności niewyjaśnionego pochodzenia, brak łaknienia lub uczucie zmęczenia, żółtaczka, wymioty, znużenie, ból brzucha, ciemno zabarwiony mocz lub jasno zabarwione stolce, należy wykonać badanie aktywności enzymów wątrobowych i przerwać leczenie terbinafiną (patrz punkt 4.8).
Badania farmakokinetyczne po podaniu pojedynczej dawki, wykazały że u pacjentów z wcześniej występującymi chorobami wątroby, klirens terbinafiny może być zmniejszony o 50% (patrz punkt 5.2). Nie zaleca się stosowania terbinafiny u pacjentów z przewlekłymi lub czynnymi chorobami wątroby, ponieważ nie przeprowadzono prospektywnych badań klinicznych.
Terbinafinę należy ostrożnie stosować u pacjentów z łuszczycą, ponieważ odnotowano bardzo rzadkie przypadki zaostrzenia łuszczycy.
Pacjenci przyjmujący terbinafinę, u których wystąpi wysoka gorączka lub ból gardła, powinni być badani ze względu na możliwość wystąpienia reakcji hematologicznych.
Terbinafina jest silnym inhibitorem izoenzymu CYP2D6, co należy wziąć pod uwagę w przypadku jednoczesnego stosowania terbinafiny z lekami metabolizowanymi przez ten izoenzym (patrz punkt 4.5). Konieczne może być dostosowanie dawki tych leków.
Przyjmowanie Myconafine w czasie ciąży
Przypadki cholestazy i zapalenia wątroby, występowały rzadko, zazwyczaj w czasie dwóch miesięcy po rozpoczęciu leczenia. Jeżeli u pacjenta wystąpią objawy przedmiotowe i podmiotowe sugerujące zaburzenie czynności wątroby, takie jak: świąd, nudności niewyjaśnionego pochodzenia, brak łaknienia lub uczucie zmęczenia, żółtaczka, wymioty, znużenie, ból brzucha, ciemno zabarwiony mocz lub jasno zabarwione stolce, należy wykonać badanie aktywności enzymów wątrobowych i przerwać leczenie terbinafiną (patrz punkt 4.8).
Badania farmakokinetyczne po podaniu pojedynczej dawki, wykazały że u pacjentów z wcześniej występującymi chorobami wątroby, klirens terbinafiny może być zmniejszony o 50% (patrz punkt 5.2). Nie zaleca się stosowania terbinafiny u pacjentów z przewlekłymi lub czynnymi chorobami wątroby, ponieważ nie przeprowadzono prospektywnych badań klinicznych.
Terbinafinę należy ostrożnie stosować u pacjentów z łuszczycą, ponieważ odnotowano bardzo rzadkie przypadki zaostrzenia łuszczycy.
Pacjenci przyjmujący terbinafinę, u których wystąpi wysoka gorączka lub ból gardła, powinni być badani ze względu na możliwość wystąpienia reakcji hematologicznych.
Terbinafina jest silnym inhibitorem izoenzymu CYP2D6, co należy wziąć pod uwagę w przypadku jednoczesnego stosowania terbinafiny z lekami metabolizowanymi przez ten izoenzym (patrz punkt 4.5). Konieczne może być dostosowanie dawki tych leków.
- Substancja czynna:
- Terbinafinum
- Dawka:
- 250 mg
- Postać:
- tabletki
- Działanie:
- Wewnętrzne
- Podmiot odpowiedzialny:
- PRETIUM FARM SP. Z O.O.
- Typ produktu i informacja o imporcie dla leków:
- Lek, Gotowy, Lek w Polsce
- Dostępność:
- Apteki szpitalne, Apteki otwarte, Punkty apteczne
- Podawanie:
- Doustnie
- Wydawanie:
- Na receptę Rp
- Rejestracja:
- Dopuszczenie w imp.równol., Decyzja o dopuszczeniu (leki)
- Opakowanie handlowe:
- 56 tabl.
Podobne produkty z tą samą substancją czynną
Trudno dostępny w aptekach
Interakcje Myconafine z innymi lekami
Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.
Interakcje Myconafine z żywnością
Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.
Wybierz interesujące Cię informacje:
