Muccosinal interakcje ulotka tabletki musujące 600 mg 10 tabl. | blister

Trudno dostępny w aptekach

 

Muccosinal tabletki musujące | 600 mg | 10 tabl. | blister


Dowiedz się więcej

Rodzaj: lek dostępny bez recepty
Substancja czynna: Acetylcysteinum
Podmiot odpowiedzialny: DR. MAX PHARMA LTD.



Opis produktu Muccosinal

Kiedy stosujemy lek Muccosinal?

Produkt leczniczy Muccosinal stosowany jest w leczeniu ostrych stanów w przebiegu chorób układu oddechowego – w przeziębieniu i przewlekłych chorobach układu oddechowego przebiegających z wydzielaniem lepkiego śluzu i utrudnionym odkrztuszaniem.

Produkt leczniczy Muccosinal jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży od 14 roku życia.


Jaki jest skład leku Muccosinal?

1 tabletka musująca zawiera substancję czynną: 600 mg acetylocysteiny (Acetylcysteinum)

Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 tabletka musująca zawiera: 

Laktozę: 70 mg

Sorbitol: mniej niż 40 mg

Sód: 138 mg (6 mmol )

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.


Jakie są przeciwwskazania do stosowania leku Muccosinal?

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

• Zaostrzenie astmy

• Przewlekły stan zapalny dwunastnicy i choroba wrzodowa żołądka

Ze względu na wysoką zawartość substancji czynnej, produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat. Dostępne są inne odpowiednie postacie farmaceutyczne.


Muccosinal – jakie działania niepożądane mogą wystąpić?

Poniższe działania niepożądane mogą wystąpić po zastosowaniu acetylocysteiny . Częstość występowania została zdefiniowana następująco: Bardzo często (≥ 1/10); Często (≥ 1/100 do < 1/10); Niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100); Rzadko (≥ 1/10000 do < 1/1000); Bardzo rzadko (< 1 / 10,000); Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Zaburzenia układu immunologicznego

Niezbyt często

Reakcje nadwrażliwości 

Bardzo rzadko

Wstrząs anafilaktyczny, reakcja anafilaktyczna / rzekomoanafilaktyczna 

Zaburzenia układu nerwowego

Niezbyt często

Ból głowy

Zaburzenia ucha i błędnika

Niezbyt często

Szum w uszach

Zaburzenia serca 

Niezbyt często

Tachykardia

Zdarzenia naczyniowe 

Niezbyt często

Niedociśnienie

Bardzo rzadko

Krwotok

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia 

Rzadko

Duszność, skurcz oskrzeli - przede wszystkim u pacjentów z nadreaktywnością układu oddechowego w przypadku astmy oskrzelowej 

Zaburzenia żołądka i

jelit 

Niezbyt często

Zapalenie jamy ustnej, ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka 

Rzadko

Niestrawność

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej 

Niezbyt często

Pokrzywka, wysypka, obrzęk naczynioruchowy, świąd 

Bardzo rzadko

Zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka 

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania 

Niezbyt często

Gorączka

Nieznana

Obrzęk twarzy 

Istnieją doniesienia o bardzo rzadkich przypadkach wystąpienia ciężkich reakcji skórnych, w tym zespołu Stevensa-Johnsona i zespołu Lyella , opisywanych w powiązaniu czasowym ze stosowaniem acetylocysteiny . W większości przypadków podano co najmniej jeden inny lek w tym samym czasie, który potencjalnie mógł spotęgować opisane działanie na skórę i błony śluzowe. W przypadku nawrotu choroby skóry i zmian na błonach śluzowych, należy zasięgną porady lekarskiej i zaprzestać stosowania acetylocysteiny .

Różne badania potwierdzają zmniejszoną agregację płytek krwi w obecności acetylocysteiny . Znaczenie kliniczne tej reakcji nie zostało jeszcze ustalone.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania

Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,

Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail:

ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.


Muccosinal - dawkowanie leku

Dawkowanie

Dorośli: 1 tabletka musująca (odpowiadająca 600 mg acetylocysteiny ) raz na dobę.

Młodzież w wieku 14 lat i powyżej: należy zastosować pół tabletki dwa razy na dobę (odpowiednio 2 x 300 mg acetylocysteiny ).

Nie należy przekraczać maksymalnej dziennej dawki 600 mg. Produktu leczniczego nie należy stosować u pacjentów w wieku poniżej 14 lat, ponieważ dawka acetylocysteiny jest zbyt wysoka.

Produktu leczniczego nie stosować dłużej niż przez 4-5 dni bez konsultacji z lekarzem.

Sposób podawania

Produkt leczniczy powinien być przyjmowany po posiłku. 

Tabletkę rozpuścić w połowie szklanki wody. 

Produkt należy podać bezpośrednio po przygotowaniu roztworu, jednak nie później niż 2 godziny po przygotowaniu; trwałość roztworu w tym czasie jest utrzymywana dzięki zawartości kwasu askorbowego.

W trakcie leczenia acetylocysteiną należy przyjmować zwiększoną ilość płynów, co pomaga w utrzymaniu działania mukolitycznego.


Muccosinal – jakie środki ostrożności należy zachować?

Należy zachować ostrożność, podczas stosowania u pacjentów z cukrzycą.

W bardzo rzadkich przypadkach po leczeniu acetylocysteiną odnotowano ciężkie reakcje skórne, np. zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella . Jeśli zmiany na skórze pojawiają się po zastosowaniu acetylocysteiny , może być konieczne udzielenie pacjentowi natychmiastowej opieki medycznej, a leczenie acetylocysteiną należy przerwać.

Szczególne środki ostrożności należy zachować podczas stosowania acetylocysteiny u pacjentów z astmą lub pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy w wywiadzie.

Szczególną uwagą należy zwrócić na pacjentów z nietolerancją histaminy. Należy unikać długotrwałego leczenia acetylocysteiną, ponieważ może to mieć wpływ na metabolizm histaminy i może wywołać objawy nietolerancji histaminy (np. ból głowy, naczynioruchowy nieżyt nosa, swędzenie).

Zastosowanie acetylocysteiny , szczególnie na początku leczenia, może prowadzić do skraplania, a tym samym zwiększenia ilości wydzieliny oskrzelowej. Jeśli pacjent nie jest w stanie wystarczająco odkrztusić, powinny zostać przeprowadzone odpowiednie procedury (np. drenaż i odessanie).

Ten produkt leczniczy zawiera laktozę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozygalaktozy nie powinni przyjmować tego leku.

Ten produkt leczniczy zawiera sorbitol. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego leku.

Ten produkt leczniczy zawiera około 138 mg (6 mmol ) sodu w 1 tabletce musującej. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów na diecie niskosodowej.


Przyjmowanie leku Muccosinal w czasie ciąży

Ciąża

Nie są dostępne lub dostępne są nieliczne dane dotyczące stosowania acetylocysteiny u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3). Jako środek ostrożności zaleca się unikanie stosowania tego produktu leczniczego podczas ciąży.

Karmienie piersią

Brak wystarczających danych dotyczących przenikania acetylocysteiny /metabolitów do mleka kobiecego.

Decyzję, czy należy przerwać karmienie piersią czy przerwać / powstrzymać się od stosowania tego produktu leczniczego należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla kobiety.


Charakterystyka produktu leczniczego Muccosinal

Charakterystyka produktu leczniczego wygenerowana została automatycznie na podstawie informacji dostępnych w Rejestrze Produktów Leczniczych.


Interakcje Muccosinal z innymi lekami

Ten lek zażywany jednocześnie z innymi lekami może mieć negatywny wpływ na twoje zdrowie.


Interakcje Muccosinal z żywnością

Nie posiadamy informacji wskazujących, aby podczas zażywania tego leku należało unikać jakichkolwiek produktów żywnościowych.


Grupy

  • Produkty na kaszel bez recepty

Dodatkowe informacje

Wybierz interesujące Cię informacje:

Informacje o kodach BLOZ oraz możliwości współpracy z BLOZ dostępne są pod adresem BLOZ.pharmind.pl.